简介：摘要目的分析探讨药品生产工艺验证的特点。方法对工艺验证的关键环节和步骤等特点进行分析总结。结果和结论药品生产企业在药品生产工艺验证阶段投入多，对工艺适应性了解乐队，对生产工艺验证特点了解越多，通过详细的生产设计和验证，就会对生产的产品质量保证越高，使药品生产企业建立高度自信。所以，重视药品生产工艺验证，了解药品生产工艺验证特点，对药品生产企业也有益处。

简介：摘要本文分析药品生产工艺验证的基础标准，结合实际药物生产工艺控制标准和工艺文献相关内容，准确的分析药物生产工艺的相关研究方向，结合实际的药物生产工艺验证的必要性需求标准，明确实际药品生产工艺的相关炎症标准，结合实际情况进行准确的谈论和分析，提出适合药品生产工艺验证的基础标准。为制药企业实施药品生产工艺验证提出建议。

简介：摘要： 本文 分析药品生产工艺验证的基础标准，结合实际药物生产工艺控制标准和工艺文献相关内容，准确的分析药物生产工艺的相关研究方向，结合实际的药物生产工艺验证的必要性需求标准，明确实际药品生产工艺的相关炎症标准，结合实际情况进行准确的谈论和分析，提出适合药品生产工艺验证的基础标准。 为制药企业实施药品生产工艺验证提出建议。

简介：

简介：摘要目的优化珍菊降压片的生产工艺，提高溶出度，保证药品质量。方法降低制粒时所使用粘合剂乙醇的浓度。结果制得珍菊降压片的溶出度由原来的95%提升到99%。结论经优化的生产工艺适用于工业化生产，制得的珍菊降压片溶出度比原来更接近标示量。

简介：摘要伴随当前我国进一步重视和发展中医药事业，中医药片剂在医院制剂室的生产以及药厂的制备过程中逐步法治化、正规化，中药片剂的质量有待进一步提高，慢慢逐步成为中药新药临床试验的常用剂型，但是在此过程中也会产生某些质量问题，比如说松片、裂片等情况，而且原因相对比较复杂，本文主要对中药片剂在生产工艺和质量方面的研究进行分析，以供参考。

简介：摘要根据超微粉碎的影响因素进行组合测试，对采用显微测量法和筛分法对粉体粒度进行评价，考虑生产实际，优选出最佳的生产工艺，五指毛桃饮片→粗粉碎→恒定含水量5%→超微粉碎20分钟。

简介：摘要药品作为当今社会常见的特殊商品，其质量安全与人们身体健康息息相关，更与社会良好发展有着密切关系。但在这几年，各种药物风险问题随处可见，曝光率与日俱增，在这种时代背景下如何做好药物质量风险管理十分迫切。固体制剂作为药品领域的常见类型，这里我们从质量管理风险管理入手，就其生产工艺质量风险管理要点做了深入分析。

简介：青霉素有着独特的功效，因此被广泛的运用。伴随着目前科学技术的不断发展，一些青霉素生产企业也在寻找新的改良放啊，对生产工艺进行优化。与此同时，青霉素发酵生产工艺也在不断的优化，已经由传统的一些工艺转变为先进的超滤膜过滤工艺。超滤膜过滤工艺由于自身的良好情况被很大企业采用，但是也存在一些问题，比如：耗能比较高、不宜进行环保等等。发酵是青霉素生产的基础和前提，发酵工艺的优劣影响技术指标的提高和发酵液质量，并对过滤产生影响很大。在此基础上本文对青霉素发酵生产工艺优化处理进行分析和探讨。

简介：摘要：随着近年来医疗技术的不断提升，我国药品研发水平也有了相应的提高，而药品质量成为了现代临床医疗要求的基础，也成为了广大群众所关注的医疗重点之一。药品生产工艺规程监管是对药品安全性进行维持和保证治疗效果的基础措施，但由于大部分药品在制作时，其中含有的各个组份较为复杂，所以加强药品生产工艺规程监管结果的质量影响原因分析，并做好相应的质量控制，这样才能保证药品质量。

简介：摘要：作为确保药品安全、合规、有效的一个基础系统，药品质量体系中的生产变更管理是很关键的一环。伴随着科学技术的日新月异、临床需求的不断改变，药品制造厂商也要不断更改、灵活调整生产工艺，以控制药品的质量、疗效达标。但在生产工艺变更的过程中却也有着一定的风险，造成药品质量、生产效率、工艺合规性等备受影响。为此，本文基于药品质量体系，研究了管理生产工艺变更的必要性，并提出了有效的变更管理方案，希望能够对药品质量安全的保证、整个行业的发展有所帮助。

简介：摘要：目前来说，我国在开展药品生产和上市管理时，其中各项流程都较为完善，而目前临床研究中发现，在药品生产过程中最为重要但也较为缺乏的一项生产步骤为工艺验证工作。尤其是在开展现代化的工业验证时，往往凭借经验和相关工作人员主观性开展，缺乏相应的风险管理，而我国在进行药品工艺验证时与西方发达国家还存在较大的差距。对于大多数制药企业来说，在进行药品生产工艺验证过程中，仅仅将理论环节进行了完善，没有将其落实与药品生产的管理中，所以在实际开展药品生产工艺验证时，需要做好相应的风险管理，这样才能保证药品的生产质量，使药物合理应用于临床治疗中。

简介：摘要在治疗糖尿病时，二甲双胍片是一种十分普遍的药物。在治疗过程中具有十分显著的效果。正是因为其效果显著，所以在当前的临床治疗过程中应用十分普遍，并且也受到了广大医疗工作者的重视。在对二甲双胍片进行制备的过程中，当前的生产工艺与过去相比具有极为明显的优势，主要以现在药品的纯度变得更高，具有更加显著的效果。因此，本文重点对这方面的生产工艺进行了改进，希望在今后的研究工作中，能够进一步完善生产工艺，为二甲双胍片良好的药效提供重要的帮助。

简介：本文根据饮用水卫生标准,对几种聚合硫酸铁(PFS)的生产工艺进行评价,并提出了一种适用饮用水净化的聚合硫酸铁(PFS)的生产工艺。

简介：摘要目的研究复方甘草甜素氯化钠注射液的生产工艺。方法设计不同的活性炭用量、pH值范围、灭菌条件确定生产工艺，并进行稳定性考察和影响因素试验。结果确定了该产品的最佳生产工艺，产品质量稳定性良好。结论该产品处方、工艺设计可行，质量稳定，能够满足输液产品的生产及质量要求。

简介：摘要软胶囊属于一种新型的药剂类型，软胶囊的主要作用在于可以将药物溶液、药物粉末以及油状药物通过压注与包封的方式做成形状规则的密封式胶囊，相对于其他类型的胶囊药物而言，其药物含量比较精确，生物利用的价值比较高，并且可以对药物当中存在的异味进行掩盖，已然成为了我国制药行业当中，运用最为广泛的一种药剂类型。另外根据相关研究表明，软胶囊还可以促进患者对药物的吸收，同时提高患者的治疗效果。而在软胶囊的生产过程中，其生产工艺十分重要。本文主要通过化胶、配料、压丸、干燥等方面对软胶囊的生产工艺进行分析。

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简介：摘要：中医药是我国医药产业的重要组成部分，独具特色和优势，当前国家正加大政策指引力度推动中药产业实现高质量发展，并注重中药饮片与中成药质量监督，在强化中药材质量监管的基础上，提高中成药质量。本文针对目前中药制剂、中药饮片生产企业前处理工序和中间品、成品干燥工艺中使用的热风循环烘干设备在安装、使用及维修改造后温度测量参数控制对中药制剂工艺验证及产品质量的重要影响来阐述中药生产企业干燥工艺用热风循环烘箱验证的重要性和必要性，并通过此文能让更多的中药生产企业认识到烘箱验证的重要性和必要性，最大程度保证中药饮片、中药制剂在烘干过程中对于产品质量特性的影响，并确保中药烘干工艺和产品质量符合相关要求并达到最优结果。

简介：摘要：实现药品安全生产可以有效保证药品质量和安全，防止不良反应，保护用户健康。文章主要基于药品安全生产的隐患，提出了加强药品安全生产全过程管理、保障药品生产流程规范、完善药品生产设备的安全检查等安全生产的优化措施，进而保证药品企业的生产环节更加规范，提升药品质量，保障了医疗卫生安全。

简介：摘要：药品生产企业在药品生产过程中的变更控制管理是确保药品质量与安全的关键环节。随着医疗技术的不断发展与市场需求的变化，药品企业不可避免地需要进行生产过程中的变更。然而，若变更管理不当，可能会导致药品质量下降、安全性受损，甚至对患者造成严重危害。因此，充分重视并落实药品生产过程中的变更控制管理工作，对药品生产企业至关重要。在此背景下，本文将简要概述药品生产企业在药品生产过程中的变更控制管理，旨在为相关企业提供参考。