简介:摘要目的运用正交试验的方法优化维生素E软胶囊的生产工艺。方法运用三因素三水平的正交试验优化维生素E软胶囊的生产工艺,并进行热稳定性试验。结果最佳的生产工艺为明胶甘油水为212、胶液温度为65℃,在此最佳条件下,维生素E的包埋率可以达到42.8%,且经重复性试验可知,该最佳条件下的工艺重复性较好;热稳定性试验结果可以看出,随着处理温度的不断升高,维生素E软胶囊的保存率不断下降,在相同的热处理条件下,维生素E软胶囊的保存率均比维生素E油的保存率高。结论以明胶、甘油和水(212)为囊材,胶液温度65℃,将其制成软胶囊其包埋率稳定性较好(平均包埋率为42.8%),制成的维生素E软胶囊较维生素E油有着更好的热稳定性,表明软胶囊囊壳对维生素E有着较好的保护作用。
简介:摘要目的探讨盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产中,乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)用量、配制时间、氮气加入速度和灭菌后出柜温度等因素对盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液质量的影响,以确定其最佳生产工艺。方法本实验对EDTA-2Na用量、加热时间、氮气加入速度和灭菌后出柜温度进行考察,检查有关物质变化情况。结果根据实验数据的方差分析,得出生产盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的最佳生产工艺条件为EDTA-2Na用量为0.03%,氮气的加入速度0.1Pa,配制温度为60℃,灭菌后出柜温度为60℃。结论优化后的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺可行,质量可控,适用于工业化大生产。