简介：摘要：

简介：【摘 要】药品质量安全与人们的身体健康息息相关，为了降低药品生产过程中出现的质量安全问题的概率，必须要对药品生产质量进行严格的管理，降低药品出现安全质量问题的概率。本文就质量风险管理在药品生产中的运用进行研究，保障药品的质量能够达到规定的要求。

简介：摘要：生物制药的设备以及生物药品本身具有较高的特殊性，所以产品的生产过程需注意各因素对产品质量产生的影响。与其它的化学药品或一般药品相比，生物制药设备更容易产生残留物，具有难清洁的特点。为保证生物药品的质量以及患者的生命健康，我国相关部门，制定药品生产质量管理规范，在该规范中明确生物制药设备的清洁方法，并要求所有生物制药设备在清洁后应进行验证，保证清洁的效果，防止感染和交叉感染。本文在对近几年有关清洁验证相关文献阅读的基础上，讨论清洁验证的标准确立，规程优化，操作过程及未来发展方向等内容。

简介：摘要：在我国现阶段，制药企业具有高能耗，高污染等特性，对行业发展的可持续性具有一定程度的不良影响，在制药工业具体发展过程中，相关单位需要全面推广清洁生产，确保能够更为高效的利用各项资源。本文首先分析制药企业应用清洁生产的重要价值，然后以此为基础，进一步探究制药企业在实现污水防治过程中清洁生产具体应用策略。

简介：【摘 要】本试验对头孢美唑酸合成工艺的改进进行研究。着重采用 7-MAC作为起始原料，在低温环境内水解后，与氰甲巯基乙酸甲酯在青霉素 G酰胺酶的作用下制成头孢美唑酸钠，而后通过酸化、结晶、提纯流程得到头孢美唑酸药品。过程中，起始原料的水解产物无需再通过结晶提纯，直接进入酰化反应，既能够有效降低合成工艺的成本，使制备流程更简单，同时也能够降低对环境的污染，使工业化生产的水准得以保障。

简介：摘 要： RFID 技术是物联网技术的核心，这项技术在多个行业均有很好的应用，文章就是从药品生产企业的实际需求出发，基于 RFID 技术和分布式系统为药品生产企业量身打造了一套包括原材料管理、生产管理、仓储管理以及流通管理的管理系统。文章对 RFID 等关键技术做了详细的阐述，介绍了药品生产管理系统各模块的组成及功能。

简介：【摘 要】目的：研究口服固体制剂生产期间质量控制发挥的作用。方法：选择 2017年 12月 -2018年 11月作为研究时间，研究某企业口服固体制剂生产期间质量风险管理的效果。结果：通过研究可知，采用质量控制显著降低了口服固体制剂出现不良事件的概率，口服固体制剂生产效率得到有效的提高。结论：生产口服固体制剂期间，药物企业采用质量控制不仅降低了不良事件出现的概率，还提高了药品的生产效率，避免口服固体制剂生产期间出现安全问题的概率，保障口服制剂生产安全性和质量。

简介：【摘 要】目的：研究制备克拉霉素分散片的最优工艺技术，确定制备期间使用的处方。方法：在本次药品分散片的制备相关研究工艺中，选择的考察指标为均匀度，设置正交试验，筛选现有处方，研究制备效果，确定可用于克拉霉素制备工作中的可行工艺。结果：利用优化之后的工艺手段对克拉霉素分散片进行制备，检测药品的实际制备情况，确定多项指标均能够达到合格的标准。结论：本次研究中设置克拉霉素药品制备处方合理可行，工艺手段也具有较强的可用性，能够满足分散片的基本制备要求。

简介：摘要: 对某一硝基甲苯生产线职业病危害现状评价, 确定其主要的职业病危害因素。根据项目职业病危害的特点, 通过职业卫生现场调查、 职业卫生检测、 职业健康检查等方法收集数据和资料, 并结合职业病防护设施、 个人职业病防护水平和定量分级结果, 对运行期间作业人员的职业病危害因素接触水平及职业健康影响进行评价。

简介：摘要：中药制药过程涉及环节较多 ,每一个节点都能与产品的质量密切关联 ,是产品质量形成的系统工程的贯通。现代许多先进技术的应用譬如信息技术 ,使中药行业逐渐构建起一套自动化控制体系 ,实现产业工业化水平 ,提升了药品质量控制水平。然而 ,在现有取得的较大成绩的基础上 ,依旧有一些关键性的问题和技术瓶颈亟需进一步解决和突破 ,主要包括 2个方面 :1)缺乏从中药制药过程角度揭示工艺环节中的科学规律实现产品质量控制 ;2)需要加强制药过程技术与自动化、智能化水平提升。

简介：摘要：为保障生物制品的开发质量，促进生物制品事业的发展与人类健康，本文以江苏省为例，对生物制品生产和检定实验用的动物质量控制进行分析。希望通过本次的分析，可以为生物制品实验动物质量控制与生物制品研究、开发的发展提供相应参考。

简介：摘要：目的 明确调漆生产线可能产生的职业病危害因素，分析其危害程度及对劳动者健康的影响，提出防护对策。方案 采用检查表法、类比法相结合的原则进行分析评价。结果 类比企业调漆车间作业人员接触毒物、粉尘浓度符合限值要求，接触噪声8h等效声级小于85dB(A)。结论 该项目属于 “涂料、油墨、颜料及类似产品制造”，为职业病危害严重的建设项目。

简介：【摘要】：通过对 D101 大孔吸附 树脂用量、药液上柱速度和乙醇洗脱速度的正交实验考察各因素对射干苷含量的影响，得出 3.5 倍药材量的树脂量、 300L/ 小时的上柱速度、 200L/ 小时的乙醇洗脱速度收得的提取物质量合格稳定，指标符合工艺要求，适合批量生产应用。

简介：摘要：科技在快速发展，社会在不断进步，医药行业在我国发展十分迅速，医药中间体生产属于精细化工，其最终产品是用于医药制剂生产的原料。随着社会发展其生产过程自动化要求越来越高，需要针对医药中间体废水处理特点进行自动控制设计，并需要对自控仪器仪表选型提出要求，医药中间体废水处理一般具有小型化、单批次间歇化、多功能化 3个特点，下面就针对这几个特点介绍一下其自动化控制系统及仪器仪表选型特点。