简介：摘要：随着新时代的发展，药物研发中制药过程的质量已经成为很多人关注的焦点。如果过程质量得到改善，制药行业将能够走上一条良好的发展道路。在保证制药企业经济效益的前提下，加强制药技术，保障人民生命健康。本文从药品研发过程质量发展的意义入手，对提升药品研发过程质量的重要举措进行了完美解读，希望能为药品研发过程质量发展提供参考。

简介：摘要：药物稳定性易受到其他因素影响，如果改变药物的性质、质量，会严重影响其疗效，甚至对患者健康造成威胁。化学药物的处方与工艺较为特殊，对其进行科学管控有助于提高化学药物制剂的生产质量，因此加强对化学药物制剂处方与工艺的研究十分重要。但是目前化学药物制剂工艺研究存在一定的不足，对化学制剂生产质量造成影响，基于此本文结合制剂处方技术发展现状，提出有效的解决对策。

简介：摘要：在进行疫苗生产的过程中，首先要明确技术的支撑条件，并且对各个环节进行全方位的追踪和管理，才能保证疫苗在使用时，能够发挥更大的作用。因为在进行灭活疫苗研发的过程中，病毒的变异会对疫苗的应用效果，产生一定的影响，要想提高疫苗的免疫效果，在对相关技术进行完善和优化，时，需要建立健全的生产体系，并且通过临床试验工作的开展，进一步提高疫苗的应用安全性和有效性。本文就病毒灭活疫苗生产工艺进行相关的分析和探讨。

简介：摘要：中药是一种传统的、特有的诊治方式。但在我国改革开放以后，大量的西医药物涌入了我国。与传统的中成药比较，这些进口的西药不但疗效好，而且使用起来也比较方便，所以在西医市场已经逐渐形成。如今，对药品的偏爱和依赖性比中国的传统中药还要高，这也说明了西药对中国医药市场的重要性。近几年，我国西医制药技术虽有长足的发展，但与国外先进水平仍有一定差距。因此，必须加强对西药生产的监管，保障西药的质量，保障病人的生命健康。

简介：摘要：通过对中药材苍术的水蒸气蒸馏法提取挥发油的生产工艺进行研究，对影响苍术油含量、品质的影响因素进行排查，以确定最优的生产、存储条件，为企业生产、存贮等环节提供指导。研究发现：物料进行粉碎（过2号筛量为82%）后先加入2倍量水浸润，再加入4倍量水提取5h可实现最经济、高效的生产方式，且在生产过程中应当关注苍术油的光敏性和热敏性，以免造成有效成分苍术素的含量降低。

简介：摘要：铁皮石斛能够发挥功效最重要的成分就是铁皮石斛多糖（Dendrobium officinale  polysaccharides，DOP），由于这种物质具有广泛的生物活性，逐渐地成为了该领域研究的重点。这篇文章对提取铁皮石斛方法进行了介绍，并系统的论述了不同方法对生物活性所产生的影响，主要是为了对开发、研究提取的工艺提供一定的参考。

简介：摘要：中药自身具有毒副作用小、成本低、药性多用等特点，对患者身体健康恢复有着重要作用。近些年，中药制药发展相对较快，使用中药治疗患者疾病越来越多，但在中药制药过程中，由于制药工艺相对复杂且繁琐，制取难度较大、生产设备较为落后，导致中药制药工艺水平发展较低，对中医制药行业发展产生不小的影响。在智能化背景下，中药制药行业中运用智能化已经成为其发展趋势，智能化应用有效提升中药制药行业的发展，为制药企业带来可观的经济效益和社会效益。本文主要对中药制药工艺的智能优化方法进行研究与分析，使其不断推动中药制药行业稳定可持续发展。

简介：摘要：中药自身具有毒副作用小、成本低、药性多用等特点，对患者身体健康恢复有着重要作用。近些年，中药制药发展相对较快，使用中药治疗患者疾病越来越多，但在中药制药过程中，由于制药工艺相对复杂且繁琐，制取难度较大、生产设备较为落后，导致中药制药工艺水平发展较低，对中医制药行业发展产生不小的影响。在智能化背景下，中药制药行业中运用智能化已经成为其发展趋势，智能化应用有效提升中药制药行业的发展，为制药企业带来可观的经济效益和社会效益。本文主要对中药制药工艺的智能优化方法进行研究与分析，使其不断推动中药制药行业稳定可持续发展。

简介：【摘要】 目的 探讨头孢噻肟酸的合成工艺，优化反应条件，提高产品质量，降低生产成本。从符合一般药典标准到国内外一致性评价要求的不同质量、成本需求出发摸索出相适应的工艺路线。方法 采用7-氨基头孢烷酸（7-ACA）与AE-活性脂（MAEM）缩合法合成头孢噻肟酸，考察反应溶剂、缩合剂、萃取、结晶溶剂、反应温度、反应时间等因素对反应收率、颜色和纯度等的影响。采用高效液相色谱法（HPLC）对产品进行质量分析。结果 经各方面因素综合考虑，确定最佳合成、结晶工艺条件为：反应溶剂为二氯甲烷，缩合剂为三乙胺，结晶溶剂最佳为乙醇、二氯甲烷。根据不同质量或成本需求反应温度为5-25℃，反应时间为1-3h，结晶温度最佳10-25℃，养晶时间从温度降至10℃后1-2小时。7-ACA与AE-活性脂（MAEM）的摩尔比为1:1.07-1.2。在不同条件下，头孢噻肟酸的收率一般在86%-98%，纯度在93%-98%。结论 本研究论证了多种简便、高效、环保的适应不同需求的头孢噻肟酸合成工艺路线，为不同质量、成本要求的头孢噻肟酸的生产提供了很好的参考。

简介：【摘要】近年我国经济取得了前所未有的进步。公众生活水平也随之持续提升。同时，因为生活及工作压力的持续加大，人们开始不断出现健康问题，导致药物用于病症治疗的需求激增，对药品质量更是提出了极为严苛的要求。而药品研发作为提升药品种类、质量、丰富药品制造上的常见工艺模式，其对制药工艺形成的影响也成为研究的热点。本文基于此，对药品研发影响制药工艺质量进行具体探讨，旨在推进相关研究成果，并为促进药品研发对制药工艺形成正面影响提供有效参考。

简介：摘要：西医与我国传统中医学具有很大差别，是两套不同的辩证系统，以前市面上能见到的西药基本都是依赖进口，现如今，国内的西药并非全部来自海外进口。随着医药学事业的不断发展，我国已具备了研制、生产多种西药的能力，大力推动了医药学产业的长足进步。本文就目前国内西药普遍使用的技术，从制药设备、技术工艺、技术经济指标等几个方面来探讨研究国内西药制药常规技术，以供同行们借鉴与交流。

简介：摘要：中药配方颗粒提取是中药剂型的重要热点问题，符合中药处方产业的发展现状，有利于满足中药制备条件和临床需求。但目前中药配方颗粒的发展过程中仍然有诸多问题亟待解决，鉴于此，本文主要围绕中药配方颗粒提取工艺研究进展展开积极探讨。

简介：摘要：制药用水是药品生产过程中应用最广泛的物料和溶剂，目前我国制药用水质量存在着很多可变因素，比如对药品的制造环境进行清洁卫生，对工艺过程中使用的工具、容器、洁净服等进行清洗、设备存在装置结构、功能设计不完善、控制设备控制参数不先进、用水设备设计及制造的水平低等问题且制药用水水中的杂质，微生物污染直接影响药品的质量，关系用药安全，制药用水制备全过程管理是保障质量的关键，才能保证产品质量。本文阐述了制药工艺用水的制备流程，我国制药工艺用水设备存在的问题以及相关建议。

简介：摘要：中药治疗为我国医疗救助过程中较常用方式之一，其具有作用显著、作用面广、安全性高等特点。其中所使用中药材需经过多道加工程序，前处理包含切制、浸润、炒制、干燥等处理，在此过程中需使用多种处理工艺，近年各种超声波技术、微波技术等发展较迅速，对提高其处理水平具有明显作用。对此本文将主要分析相关处理工艺，旨在促使中药加工水平不断提高。

简介：目的探讨聚维酮碘溶液的最佳制备工艺，以保证质量。方法通过查询近10年的文献资料，从溶液的PH值、稳定荆、贮藏条件综合探讨聚维酮碘溶液制备工艺的控制条件参数，以求得质量稳定的聚维酮碘溶液。结果制备时调节溶液的PH为50-60，加入稳定荆，常温下密闭遮光。塑料瓶或玻璃瓶保存可保证质量。结论此条件制备和贮存的聚维酮碘溶液较为稳定，可满足临床需要。

简介：据国家食品药品监督管理局网站信息，8月10日，广东省食品药品监督管理局召开药品安全监管工作座谈会，研究部署基本药物处方工艺核查及下半年药品安全监管重点工作，交流解决《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发等工作中遇到的困难和问题。按照国家局部署，广东省于2010年8月15日正式启动基本药物处方工艺核查工作。此次核查涉及100多家药品生产企业3000多个品规的基本药物，核查工作经核查准备、自查整改及资料上报、资料审查及现场核查、风险评估、汇总报告5个阶段，至2011年3月底结束。会议指出，下半年除开展基本药物处方工艺核查外，还要做好换证、兴奋剂专项整治和药品安全保障、推进受权人制度实施等重点工作。

简介：目的研究槐米中芦丁的最佳超声辅助提取工艺。方法在提取功率、超声提取时间、提取次数、料液比等单因素考察试验的基础上，通过正交设计法对超声提取时间、提取温度、料液比进行三因素三水平试验。结果最佳超声辅助提取工艺条件为超声频率20kHz、提取功率800w、提取温度60℃、料液比1：20，超声提取2次，每次30min；芦丁提取率最高为18．25％。结论优选的提取工艺条件简单可行、速度快，可提高槐米中芦丁的收率。

简介：【摘要】 优化黄芩中黄芩苷的提取工艺。方法：采用正交实验设计，以黄芩苷的提取率为指标，优选黄芩苷的最佳工艺条件。结果：黄芩中黄芩苷的最佳提取工艺为： 14倍量的沸水煎煮 2次， 1h/次，提取液调 pH值 1～ 2， 80℃保温 1小时，弃上清液，沉淀过滤， 80℃干燥，粉碎即得。结论：该工艺简单易行，时间周期短，适用于生产。

简介：目的采用星点设计效应面法优化川芎中阿魏酸和藁本内酯的提取工艺。方法以川芎药材中阿魏酸、藁本内酯的质量分数为考察指标，考察乙醇体积分数、提取温度以及提取时间对提取工艺的影响，对结果进行二项式拟合，用效应面法选择较佳工艺条件，并进行预测分析。结果确定较优提取工艺为83℃下，14倍量73％乙醇提取2次，每次2h，含量实际值与预测值偏差为-1．37％。结论星点设计效应面法优化川芎提取工艺，方法简便，结果可靠，预测性良好。

简介：本文通过对我国中药制药工程技术和工艺方面存在的问题进行探讨，提出了发展中药、制药工程技术和工艺的几点建议，以期待中药制药行业的快速发展。