浅谈我国西药制药常用技术工艺分析

冀宛霖,张凯悦

天津金耀药业有限公司 300450

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摘要：中药是一种传统的、特有的诊治方式。但在我国改革开放以后，大量的西医药物涌入了我国。与传统的中成药比较，这些进口的西药不但疗效好，而且使用起来也比较方便，所以在西医市场已经逐渐形成。如今，对药品的偏爱和依赖性比中国的传统中药还要高，这也说明了西药对中国医药市场的重要性。近几年，我国西医制药技术虽有长足的发展，但与国外先进水平仍有一定差距。因此，必须加强对西药生产的监管，保障西药的质量，保障病人的生命健康。

关键词：药制药；常用技术；工艺分析

1西药工程概况

一般而言，西医药学是指运用现代科技的方法和思想，通过化学反应使原料发生化学反应，使其稳定运行，生产出新的物质，及时去除杂质、污垢和有害成分。西医已被广泛地运用于现代医学的诊断与治疗。本研究立足于西医的物质基础，针对目前药物的稳定性及有效性问题，对其进行了优化。在临床实践中，即西药的生产工艺发展，其核心问题是采用安全、快速、安全的技术，以保证药品的质量。近几年，随着科技的飞速发展，现代计算机技术、远程控制技术、自动化技术等新技术已经被广泛地运用于制药生产中，使得整个生产流程更精确、更完善，其整体作用得以充分发挥。

2我国西药制药的常见技术工艺

2.1生物制药技术

生物医药是一种以微生物学、药学、化学、生物化学为主要原料的生物医药技术。如微生物，植物，海洋生物等。大部分的生物药品都具有很低的不良反应或者不会对人体造成伤害，但是它们的药理作用却是比较高的。比如，药剂师使用重组DNA技术，制造出许多生物科技药物，如多肽，蛋白质，酶药物和疫苗，并对生物基因进行定向改造，培育出高产的品种，对主要用于诊断、治疗和预防的药物进行改进。目前，生物医药技术在我国的应用已经取得了很好的成效。随着科技的飞速发展，生物技术的发展也越来越快。生物技术的变革，既要借助其他学科与技术的整合，又要依靠自己的科技与生物技术，来推动生物科技的发展与变革。目前，生物医药技术已可有效地解决传统的病原体的威胁，因此，医药专家们正积极地运用生物医药技术，研究新疗法，以达到平衡化学疗法失衡的目的。它可以有效地抑制体内的可卡因，因此可以更好地对抗人的上瘾。这项新的治疗方法能使大部分成瘾者脱离成瘾。一旦这个治疗方法被开发出来，将会使更多的人过上更好的生活。合理运用生物医药技术，可以针对不同的病种，开发出适合的药品。除了基因疾病，生物技术也能在治疗中起到很大的作用，从而有效地防治许多疾病。

2.2径向膜层析技术

目前，西医主要是采用传统的色谱技术，其缺陷较大，限制了其形成与发展。它的缺点是：第一，它的流动速度很慢，耗费时间，很大程度上降低了工作效率，其次，传统的色谱技术存在着很大的压力损失，致使大部分机器不能正常工作，所以对仪器的质量有很高的要求；第三，由于层析条件是有一定比例的，要扩展，就必须对最后的分离条件进行修改，这很难。由于其自身的缺陷，导致其在发展中逐步丧失优势，最终被医药工业所淘汰。与传统的色谱技术相比，本技术具有更高的优越性。该方法采用螺旋结构，可有效地解决常规色谱法的不足。结果是，这种技术越来越受欢迎。径向膜色谱具有以下优点：一是其流动截面不断增加，而在高流率条件下，其压力损失仍不高；其次，要扩大产量，就必须保证柱径不变，再把柱径的长度加长。

2.3反渗透技术

西医在各个生产环节以及各个相关的生产要素上都有着严格的标准。各种药品的生产要素都会对药品的效果产生很大的影响，而水质是很关键的因素。西药产品的品质对药物的最终品质有很大的影响。由于该技术是目前西方医药行业普遍采用的技术，能够为相关的医药项目提供高质量的纯净水，解决生产中出现的各种问题，是目前应用范围最广、效果最好、发展最快、技术发展最成熟的技术。随着现代制药行业的不断发展，对水质的要求也日益提高。原有的传统制水技术已经无法满足西医对水质的需求。中国要想进一步提高水质，满足现代医药行业的发展，就必须在反渗透技术上不断完善。

3我国西药制药常见技术设备分析

与传统的中药生产单位相比，西药生产单位在设备上有着很高的要求。要确保西医药学的发展，就必须采用优良的药物生产设备。这是一种必然的联系。所以，在大力发展西药医药工业的同时，对其产品的性能与品质进行了严格的控制。随着GMP的实施，药品生产设备的GMP规范和设备的设计、型号、规格、安装、设计等多个方面都有严格的规定。比如，为了保证西医药品的安全和卫生，必须对其进行消毒、消毒和清洗。另外，西药制药设备的使用要简便，保养要尽量简单化，以免因操作不当或保养不当，使仪器不能正常工作，影响药物的质量，造成严重的后果。另外，采用国外先进的医疗器械，对减轻环境污染，达到节能减排的目的。

4目前我国西药制药技术工艺现状分析

4.1制药工艺参数难以实现优化

在西药生产中，PH值、粒径、体积、包衣均匀性、混合均匀性等是影响其品质的重要因素。但是，由于这些参数的分析还不够全面，加之缺少完善的在线监测仪器等，使得对西药的品质进行了优化和改进。另外，由于中国西药生产过程中，由于人为因素的影响，对该环节的监控也不到位，造成了不同的生产批次，但由于质量指标的一致性，而造成了产品质量上的巨大差别。

分类	药品原料	药品制造剂	西药饮片	生物药品	中成药生产	卫生材料	制药专业设备
占比	28	16.7	19.2	13.5	11.1	9.5	7.6

4.2制药设备操作模式落后

在西医药物生产中，药物提取、分离、灭菌过程中，对仪器设备的使用有着严格的控制。但是，在我国的西医制药行业中，仍然存在着很多违规操作，制药设备的自动化控制还没有完全完成，集成和集成的制药设备还没有完全建立起来，这就使得西药制药企业的生产效率不能得到提升，并且在生产过程中出现了大量的材料损耗。另外，在西药生产中，由于不能精确、合理地控制暴露时间，会使药物中有效成分丢失的几率增大，同时还会造成严重的环境污染，从而影响到药品的品质。

5西药制药技术经济指标的编制下达和考核

5.1技术经济指标的编制下达

技术管理中心根据企业的技术组织水平，以及近年来的实际完成情况，制订出相应的技术、经济计划，由生产主管审批后，由各车间及相关部门执行。技术管理中心负责每月、季度、年终技术指标的完成情况汇总，制作技术分析文档，并将其转交生产主管，并将其抄送到各车间、财务部，以进一步强化技术指导。

5.2技术经济指标的考核

在西医治疗中，技术经济指标的评价也是一个很大的问题，它直接影响药品生产的经济效益。所以，企业的财务和会计主管要定期评估各个车间的生产情况，并按照预先制订的奖励和惩罚制度来进行奖励和惩罚。这不仅会提高了各车间的工作热情，也会提高了制药企业的工作效率。

6结语

西药的生产具有很大的发展空间。要想提升我国西医的整体质量，就必须从技术、装备等方面着手。因此，要提高西药的生产效率，保障药品的质量，必须不断地提高生产工艺和设备。因为西医在临床上的应用与研究起步较晚，受到诸多因素的制约，所以目前尚处于国际领先地位。为进一步提升我国西医的技术与技术水平，必须在加大科研力度的同时，对药品的设备、技术、经济指标的调整、生物科技的持续发展，以保证药品的质量，推动我国西药产业的健康发展。

参考文献：

[1]龚华锋.浅析关于制药设备的管理方法.科技资讯2006(07)

[2]苏欣.对制药流程全密闭生产系统的探讨[J，黑龙江科技信息.2009(24)

[3]许盼盼.王招银.论述西药制药工程原理及设备研究.黑龙江科技信息2012(21)