简介:据国家食品药品监督管理局网站信息,8月10日,广东省食品药品监督管理局召开药品安全监管工作座谈会,研究部署基本药物处方工艺核查及下半年药品安全监管重点工作,交流解决《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换发等工作中遇到的困难和问题。按照国家局部署,广东省于2010年8月15日正式启动基本药物处方工艺核查工作。此次核查涉及100多家药品生产企业3000多个品规的基本药物,核查工作经核查准备、自查整改及资料上报、资料审查及现场核查、风险评估、汇总报告5个阶段,至2011年3月底结束。会议指出,下半年除开展基本药物处方工艺核查外,还要做好换证、兴奋剂专项整治和药品安全保障、推进受权人制度实施等重点工作。
简介:一是明确保税核查的对象。熟悉相关海关政策。保税核查是指海关通过对保税货物进行验核查证。检查监督保税企业和海关特殊监管区域、保税监管场所内保税业务经营行为的真实性、合法性的行为。保税业务包括保税加工业务和保税物流业务,保税加工业务指指经海关批准.对以来料加工、进料加工或者其他监管方式进出口的保税货物进行研发、加工、装配、制造以及相关配套服务的生产性经营行为:保税物流业务,是指经海关批准.将未办理进口纳税手续或者已办结出口手续的货物在境内流转的服务性经营行为。由此可以看出保税核查的对象是从事保税加工业务、保税物流业务的保税企业所拥有的保税货物。
简介:摘要本文作者通过所在审评岗位的调研,从目前的审核查验工作流程、面临的工作任务以及人员配备等角度出发,提出了目前医疗器械审核查验工作中存在的问题,为下一步优化医疗器械审核查验工作流程,提高审核查验工作效率提供了一些依据,有一定的借鉴意义。
简介:摘要期间核查在实际工作中也被称作“运行检查”或“中间检查”,是指为了保持检定或校准状态的置信度,实验室自身使用适当的技术以及校准方法对两次定期检定之间的设备进行的多次检查。期间核查的对象是计量标准、标准物质或其他测量仪器。其目的就是为了确保计量标准、标准物质或其他测量仪器是否保持原有状态。