简介：摘要水是生物制药过程中的重要原料，几乎参与生物制药的整个过程，水质的优缺点直接影响药品的最终质量。此外，生物制药生产过程的关键系统之一水系统更难控制生产、存储和分配。本文主要分析了制药用水质量标准和制备系统技术。

简介：目的：介绍膜技术制备用水工艺。方法：根据中国药典1995年版检测系统制水质量。结果：水质符合中国药典1995年版注射用水标准。结论：膜技术制备达到注射用水标准的制药用水是完全可行的。

简介：摘要：当前时代背景下，医药领域发展迅速，并出现了许多更加有效、安全的药物，为各种疾病的治疗提供了重要帮助。临床所用药物中，有相当一部分为液体药物，此类药物对制药用水要求非常高，从实际调查研究来看，制药过程中对水的需求量非常大，而且水也是制药的重要原材料，必须要保障水质量。目前，各制药厂家在提高水质方面下了大功夫，以此来提高制药用水质量，而这其中离不开对制药用水系统的依赖。随着制药技术的进一步发展，也给制药用水系统提出了新的要求，需要其不断加强优化创新，设计出更加贴合实际情况的制药用水系统。本文中便就制药用水系统的设计与创新进行了深入分析。

简介：摘要：在药品生产过程中，水分含量测定是其中十分关键的环节，对于检测环境检测设备都提出了较高的要求。本文对水分检测仪在制药行业的实际应用展开分析，以SZ-GY820型号的水分检测仪为例，对制药水分检测的原理、方法、优势等内容展开分析，确保可以满足测定药品水分含量的要求，并有效提升测量精度。

简介：摘要水系统在GMP认证过程中具有重要作用，文章从制药工艺用水分类入手，分析了制药工艺用水的水质标准及其特点，重点探讨了水质对于药品质量的影响，最后就现行饮用水在制药工艺中应用处理情况进行了分析。

简介：摘要：水是制药工业的重要资源，具有原料溶解、反应介质、清洗冷却等多个环节。但是水环境中存在着许多与水有关的问题，其中最重要的就是水环境中微生物的存在与繁殖。水体中微生物的存在不仅会影响药品的品质与功效，而且会对生产环境及员工的健康造成潜在的危害。因此对制药用水进行微生物检测和控制具有重要意义。笔者本篇文章意在探究制药用水的微生物检测和控制方法，意在为制药用水质量的提高提供助力。

简介：【摘要】目的 围绕制药用水微生物限度，制定全新的检查方法，为企业制药用水微生物污染控制提供指导。方法 以美国药典、欧洲药典、中国药典为对象，就其中的制药用水微生物限度检查方法进行对比，经数据分析，从中将最优条件给予明确，即选择R2A琼脂培养基，采用薄膜过滤法，培养≥5d（30~35℃）。结果 与现行中国药典制药用水微生物检验方法相比较，在污染菌的检出率上，新方法要明显更高。结论 所构建的新方法检出率更高，可以将制药用水微生物污染情况更加准确、真实的反映出来，可当作增补本收载方法（中国药典）。

简介：【摘要】目的 围绕制药用水微生物限度，制定全新的检查方法，为企业制药用水微生物污染控制提供指导。方法 以美国药典、欧洲药典、中国药典为对象，就其中的制药用水微生物限度检查方法进行对比，经数据分析，从中将最优条件给予明确，即选择R2A琼脂培养基，采用薄膜过滤法，培养≥5d（30~35℃）。结果 与现行中国药典制药用水微生物检验方法相比较，在污染菌的检出率上，新方法要明显更高。结论 所构建的新方法检出率更高，可以将制药用水微生物污染情况更加准确、真实的反映出来，可当作增补本收载方法（中国药典）。

简介：摘要：在生物制药的过程中水是不可或缺的，因为通常都是作为溶剂来合成化学物质，不仅如此，在制药的过程中，所提供的必须环境也是以水蒸气的形式为前提。所以不管是从哪一个方面来看，在制药的过程中都很容易出现水分残留的问题，进而影响药品的质量和人体的生命安全。所以在制药的过程中，要想把控药品质量这一因素，就应将目光放到水分的残留和掺杂中，从而通过对系统的优化设计以及对相关环节的深入了解和分析，来更好地完善生产质量的管理规范，进而通过对原材料的科学使用，对整个流程的严格把控以及监督管理力度的加大，来从根源上确保药品的质量和制药的安全性。基于此，本文以生物制品生产用水系统的概述为切入点，来进一步分析纯化水、注射用水系统温度参数以及纯化水，注射用水的贮存以及分配系统的区域划分，希望能为该领域提供一些有帮助性的意见。

简介：摘要：在生物制药的过程中水是不可或缺的，因为通常都是作为溶剂来合成化学物质，不仅如此，在制药的过程中，所提供的必须环境也是以水蒸气的形式为前提。所以不管是从哪一个方面来看，在制药的过程中都很容易出现水分残留的问题，进而影响药品的质量和人体的生命安全。所以在制药的过程中，要想把控药品质量这一因素，就应将目光放到水分的残留和掺杂中，从而通过对系统的优化设计以及对相关环节的深入了解和分析，来更好地完善生产质量的管理规范，进而通过对原材料的科学使用，对整个流程的严格把控以及监督管理力度的加大，来从根源上确保药品的质量和制药的安全性。基于此，本文以生物制品生产用水系统的概述为切入点，来进一步分析纯化水、注射用水系统温度参数以及纯化水，注射用水的贮存以及分配系统的区域划分，希望能为该领域提供一些有帮助性的意见。

简介：

简介：摘要：在符合药典要求下，对原有制药用水微生物限度需氧菌检验方法进行优化并对优化后的检验方法进行确认。方法：在样品取样量不变的情况下，改变冲洗剂量查看检测结果是否有变化。结果：验证过程顺利，利用薄膜过滤法确定纯化水、注射水以及纯蒸汽检验方法按照新方法执行对检测结果无影响。结论：新方法在污染菌的检出率较现行方法不变的前提下，在检验效率以及费用上有显著提高。

简介：摘要：制药纯水是制药生产过程中的重要资源，常被用于灭菌清洗、生产原料、分离纯化等环节。制药纯水是将原水通过一系列的分离纯化工艺制备而得。生产出来的纯水必须符合一定的水质质量标准才能被称为制药纯水，例如电导率、TOC（totalorganiccarbon，总有机碳）、微生物限度等。《中国药典》《美国药典》和《欧洲药典》等国家行业规范和一些企业的质量标准都对制药纯水的水质有详细的要求和说明。制药纯水系统，除了必须要满足最终的质量标准外，良好的工艺设计对稳定纯水水质、节约生产成本和降低系统风险等至关重要，是药企实现CGMP（CurrentGoodManufacturePractices，动态药品生产管理规范）的良好途径。

简介：摘要：目前我国制药用水的微生物检测技术尚处于起步阶段，尚有很多问题亟待解决，如何选择合适的检测方法，如何保证检测结果的准确可靠，还有待于进一步的研究。所以笔者本篇文章意在探讨制药用水微生物检验的合理方法，以期为制药行业提供更为有效的检测手段，以保证药品质量与安全。

简介：摘要服药用水除了白开水可以送服药物外，其它的茶水，果汁，饮料不宜送服药物可以说人人皆知的事情，但是为了图方便省事，随手端起正饮用着的茶水送服药物，也是我们常看到的事情。因此，喝水是否恰当对药效的发挥有很大影响。其实不论治疗什么病，服药用水都是有禁忌的。下面就口服药用水选择进行交流探讨。

简介：摘要：制药用水是药品生产过程中应用最广泛的物料和溶剂，目前我国制药用水质量存在着很多可变因素，比如对药品的制造环境进行清洁卫生，对工艺过程中使用的工具、容器、洁净服等进行清洗、设备存在装置结构、功能设计不完善、控制设备控制参数不先进、用水设备设计及制造的水平低等问题且制药用水水中的杂质，微生物污染直接影响药品的质量，关系用药安全，制药用水制备全过程管理是保障质量的关键，才能保证产品质量。本文阐述了制药工艺用水的制备流程，我国制药工艺用水设备存在的问题以及相关建议。

简介：摘 要：随着城市化进程的加快,人们把主要精力放在了经济发展上,对环境的关注普遍减少。生活用水污染已经非常严重。随着多年来水污染防治进程的不断发展和演变,水污染防治行动计划颁布后,水污染防治越来越受到重视。医药产业是我国国民经济中非常重要的基础产业,也是发展较快的产业之一。医药行业本身属于精细化工行业的范畴。其工业过程复杂,将使用各种原材料。而且原料的利用效率不高,会导致出现许多副产物,因此制药废水的最终组成极其复杂。在这种情况下,有许多有机污染物,它具有低浓度和强毒性。本文主要分析了制药企业工艺用水出现的问题，并提出改善措施

简介：摘要：本文首先介绍了制药用纯化水系统中微生物污染的来源和特点；然后分析了纯化水系统中微生物污染产生的原因；最后提出了降低纯化水系统中微生物污染的措施和方法，以期为制药用纯化水系统中微生物污染控制提供参考。

简介：摘要：本文将围绕我国制药工业用水状况进行分析讨论，阐述一系列纯水制备以及注射用水制备的工艺流程，并提出所需的制备装置，以及不同装置之间的性能比对，以此确保医药用水满足相关安全标准。

简介：摘要：反渗透利用半透膜来分离水中杂质。当两种不同浓度溶液在一张选择透过性半透膜作用下，稀溶液中的水分子会自动透过半透膜向浓溶液转移的现象称为渗透。当膜两侧溶液化学位相等即达到渗透平衡时，浓溶液端液面会升高至稳定高度并维持一定的静压力。而在浓溶液端施加大于渗透压的外界压力，使水从浓液侧向稀液侧迁移的过程即为反渗透。反渗透水处理技术是一种物理方法，设备在常温下即可运行，杂质清除率高且对环境不产生污染。反渗透技术可以用于海水与苦咸水淡化、工业废水与生活污水处理、食品加工及医疗卫生等行业的原水处理等，具有重要的应用价值。