简介：摘要目的改进复方薄荷脑软膏保温灌装、冷却、上盖、拧盖、喷码的生产工艺，提高复方薄荷脑软膏生产效率。方法按照复方薄荷脑软膏生产工艺流程，利用软膏保温灌装设备、隧道冷冻设备、自动上盖拧盖设备、自动贴标喷码设备做成的联动生产线，将产品生产周期、产品质量同改进前的生产工艺相比较。结果生产工艺改进后，产品质量稳定，生产周期缩短50%。结论生产工艺改进前生产流程耗时长，生产工艺改进后，产品质量稳定，生产周期得到有效缩短，大大提高产品生产效率；生产效率提高的同时，减少软膏灌装后软膏在空气中暴露的时间，减少微生物污染的风险。

简介：摘要目的研究苦木栓的制备工艺。方法对苦木药材进行提取和粉碎，得到苦木浸膏粉；选择SUPPOCIRENCX型半合成脂肪酸甘油酯为基质，对润滑剂涂抹方式、注模温度和冷却时间进行考察研究。结果最终确定了苦木栓的成型工艺将润滑剂均匀涂抹在栓剂模具上，于50℃下溶解基质约三分之二取出，搅拌至完全溶解，再于40℃下加入苦木浸膏粉，搅拌均匀后，注入己均匀涂抹好润滑油的栓模中（模具温度约为15℃），室温冷却30min。结论此苦木栓剂成型工艺稳定性较好，可为后续苦木栓剂的中试放大提供理论依据。

简介：摘要目的研究痔安栓的制备工艺。方法对大黄、槐花、紫草、瓦松和浙贝母五味药材进行提取，得到五味药材的浸膏粉；在痔安栓剂的成型工艺研究中，对基质种类、熔化温度、注模温度进行考察研究。结果最终确定了痔安栓的制剂工艺称取适量的半合成脂肪酸酯，于50℃下熔化，再加入处方量五味药材的浸膏粉，于40℃水浴中搅拌lOmin，注入涂有液体石蜡的栓模中，冷却后脱模，除去毛边，即得痔安栓剂成品。结论此痔安栓的制剂工艺稳定性较好，所得成品外观光滑、硬度和重量差异均符合规定，可为后续的痔安栓剂中试放大提供理论依据。

简介：摘要目的本文考察了健胃消食片浸膏提取过程中提取液的pH及陈皮的浸泡时间对浸膏中橙皮苷含量的影响，优选出适合工业化生产的提取条件。方法采用5,4倍水量，提取前陈皮浸泡1h，提取用水中加入0.56%的枸橼酸调节pH，分别提取2次，每次2小时，得到的浸膏采用HPLC检测其橙皮苷含量。结果浸膏中橙皮苷含量由未优化前的0.18%上升到0.539%，方法简单易操作，仅需使用传统的提取设备，适合工业化大生产。

简介：摘要α，α-二甲基-4-（2-溴乙酰基）苯乙酸甲酯2经过还原反应制得α，α-二甲基-4-(2-溴乙基)苯乙酸甲酯3，3与1-(2-乙氧基-乙基)-2-哌啶-4-基-1H-苯并咪唑4发生烷基化反应，再经水解得到比拉斯汀1，总收率约76%。

简介：摘要本文介绍了一种奥美沙坦酯（1）的新合成方法。以4-溴苯甲醛（2）为原料，与2-（2’-三苯甲基四唑-5-基）苯基硼酸（3）进行Suzuki偶联反应，NaBH4还原后发生Mitsunobu反应，然后经过水解、酯化、脱保护得到奥美沙坦酯（1），总收率为76%。

简介：摘要目的摸索当归提取工艺对归脾合剂质量标准的影响。方法当归蒸馏后的蒸馏液采用不同方法处理、蒸馏后药渣其渗滤溶剂采用不同方法配制，以当归浸膏、归脾合剂项下鉴别、检查、含量等作为考察指标，考察蒸馏液不同处理方法、渗滤溶剂不同配制方法对归脾合剂质量标准的影响。结论渗滤溶剂用95%乙醇加水配成50%乙醇；回收乙醇后与煎液合并；得到的归脾合剂质量符合标准，黄芪甲苷含量最高，当归浸膏量最高。

简介：摘要薏米多糖在实际提取的过程中，主要与提取的环境因素有关，而环境因素则包含薏米多糖提取的温度、提取的时间以及PH值等因素有关，本文我们主要来分析和探究薏米多糖提取工艺中，通过控制提取的温度以及时间、PH值来达到薏米多糖工艺的改进和优化。下面我们以具体的实验来进行探究和分析。

简介：摘要对长春西汀注射液制药工艺进行了系统性的分析，总结了长春西汀注射液药物处方，认识到了制药工艺，核心目的是通过关键工艺项目的研究，保证制药工艺的科学性，从而为药物制备提供有效支持。

简介：摘要新版GMP的实施是药品生产企业面临的严峻挑战，正确理解、有效执行是推进新版GMP实施的关键。本文分析药品生产企业实施新版GMP的现状，并探讨存在的问题与挑战，提出相应的应对策略，以供参考。

简介：摘要目的分析氯乙烯对员工的职业病危害，了解氯乙烯生产企业员工的健康情况。方法在某氯乙烯生产企业中选取2014年5月-2015年9月200份在职员工的健康体检资料，检查员工的肝脏（使用B超），并对体检结果进行分析。结果脂肪肝在体检各指标的异常检出率中最高,达45%,检出率最低的是X射线胸透异常（1%）；不同年龄组之间脂肪肝的检出率有显著差异，P<0.05，有统计学意义。不同工段之间脂肪肝的检出率不同，P<0.05，有统计学意义。结论氯乙烯对员工的肝有一定的危害，企业要做好相应的保护措施，加强健康管理，保护员工的健康。

简介：摘要药品的质量直接关系着人们的生命安全，如果药品产品的质量不合格，则不仅无法起到应有的治疗效果，还可能引发难以估量的问题，如药物中毒等，影响社会的稳定发展。本文从药品生产环节出发，对其质量要求以及产品检验方法进行了讨论，希望能够为药品的生产管理提供一些参考。

简介：摘要本文主要对无菌注射剂在生产过程中可能存在的污染因素以及相应的防治措施进行了讨论分析。注射剂生产中的主要污染来源为人为因素和环境因素，需要采取相应的污染控制措施来消除污染，以达到注射剂无菌的质量要求。

简介：摘要目的为了确保生产过程对产品不造成污染，生产的产品符合质量要求。方法先灌入液体培养基（TSB），再将果糖二磷钠无菌粉分装入液体培养基（TSB）中压塞轧盖。灌装样品先后在20～25℃与30～35℃下培养7d，并作阴性、阳性对照。结果无菌灌装生产环境及微生物检查合格,阴性、阳性对照样品符合要求,灌装样品经14d培养检查微生物未检出。结论经过三批培养基模拟灌装试验合格的操作人员在规定的B/A洁净环境中，按操作规程操作所生产的产品可以确保无菌要求。

简介：摘要目的分析奥拉西坦注射液处方工艺改进和稳定性。方法选择奥拉西坦200.0g，加入3.45g磷酸二氢钠、0.5g乙二胺四乙酸二钠盐，加入注射水直至1000ml为制造工艺，使用高效液相色谱法对相关物质含量进行测定，实施影响因素实验，加速实验以及长期考察实验，确认其稳定性，实施过敏性实验以及溶血反应实验，评价药物的安全性。结果在0.002091～0.189521mg/ml之内，线性关系良好。样品主峰面积为1378512，RSD=0.14%，12h内稳定性良好。回收率实验平均回收率为99.51%。RSD为0.32%。重复实验证实样本的平均值为100.8%，RSD为0.39%。稳定性良好，安全性佳，奥拉西坦不存在溶血和凝集现象，无过敏性。12mo药品性状，PH值以及有关物质等和0mo无显著差异。结论本实验制定的工艺处方安全性强，质量可靠。稳定性良好，药物安全性高。

简介：摘要本文在研究中以制粒工艺为核心，探究固体制剂流化床喷雾剂制粒工艺技术，明确其工艺优势和制作流程，促进固体制剂的发展，进而为相关研究人员提供一定的借鉴和帮助。