简介:摘要目的分析与探究药品生产质量管理规范在外用药制剂生产管理阶段中的应用结果。方法选择从药品生产企业所生产的外用药100个作为探究对象,这里以外用药市场上较为多见的乳膏制剂为例。分析采用先进的产品质量管理模式先后的产品市场占有率以及企业由于质量造成的损失率。结果经探究表明,在采用产品质量管理模式之前,企业产品市场占有率与企业因质量造成的损失率分别为(68.00%)、(88.00%);在采用产品质量管理模式后,企业产品市场占有率与企业因质量造成的损失率分别为(96.00%)、(36.00%),两组间差异在统计学上具有意义(P<0.05)。结论企业在采取先进的产品质量管理模式后,提高企业管理外用药产品的水平,并且提高药品市场占有率,极大降低企业由于质量所导致的损失基本成本,因此只有对药品生产管理基本模式进行有效完善,才可以确保整个生产药品过程安全且有效。
简介:摘要目的主要研究藏药固体制剂生产技术难题,以及相应的对应策略。方法对我国药品监督管理机构曾经公布的药品质量公告进行回顾性的分析,了解在藏药固体制剂生产过程中出现的技术难题进行分析研究,以及对最终质量的影响结果。结果丸剂作为主要的藏药固体制剂的类型,通过对2010年至2016年国家食药机构公布的药品质量的公告进行研究,其中共有120批次的藏药丸剂品种出现了不合格的情况,而有很多的质量问题都与生产环节有直接的关系,主要体现在性状、重量差异、微生物限度、水分、溶散时限等五方面。结论藏药固体制剂中存在的生产技术难题,对其质量造成了直接的影响,所以只能采取有效措施解决藏药固体制剂在生产技术上的难题。
简介:摘要随着医疗技术的发展,微创手术因其创伤小、恢复快的优势得到了临床广泛应用。硬式内镜手术器械主要有腹腔镜器械、胸腔镜器械、脑室镜器械、关节镜器械、膀胱镜器械、输尿管镜器械、宫腔镜器械等种类繁多,由于微创手术量的增加,内镜技术的应用也不断增多,因此硬式内镜器械的需求量日益增大。由于内镜器械十分昂贵,因此提高器械的利用率非常关键。针对以往分散管理内镜器械的存在诸多问题,医学界学者提出建立消毒供应中心,采取对硬式内镜集中处置管理模式,即回收、清洗、消毒、灭菌、储存、下送等流程均由消毒供应中心统一进行处理,集中供应。并不断健全集中处置制度,为集中处置硬式内镜器械提供制度保障。总之进行,集中处置管理硬式内镜已成为未来发展的必然趋势。
简介:摘要就目前而言,随着科技的高速发展,现在人们面对的各种诱惑也是越来越多了,而这些诱惑无疑对人们的心理健康会产生十分不利的影响。在这个时候心理健康研究就显得尤为的重要。到目前为止,心理健康研究有着几大特点,分别是对象多元化、内容丰富化和方法多元化。而从我国心理健康研究的情况来看,研究的主要对象有独生子女、各个阶段的学生、工作人群、还有大量的网民的心理健康问题。本文通过阐述我国心理健康研究的现状,对心理健康研究的主要对象进行深层次的分析,同时对我国的心理健康研究的热点以及发展趋势展开研究和论述。
简介:摘要随着社会经济的快速发展,医药产品的种类越来越多,因此出现了较多的医药安全问题,这给人们的身体健康安全,造成了极大的威胁,需要药品监督管理机构,不断加强对其的生产的风险管理,有效的避免其造成严重的医疗安全纠纷。同时,加强对于药品安全的监督管理,对于药品生产质量管理规范(GMP)而言,也具有着非常重要的意义,其可以对GMP进行有效的补充,从而更好的保证药品质量的安全,更好的促进GMP现场检查中质量风险管理的有效应用。