学科分类
/ 10
192 个结果
  • 简介:摘要:药品生产经过复杂的过程,受到物料来源、生产条件、仪器设备的劣化及工人操作规范的影响。质量是关系人们生命健康安全的大事。依据《中华人民共和国药品管理法》,我国制定了药品GMP认证管理办法。药品GMP认证是国家对药品生产企业监督检查的一种有效手段,是对药品生产企业(车间)实施GMP情况检查的认可过程。药品生产药品质量有着直接影响,生产过程不可避免地会出现偏差。发生的偏差包括在药品生产、检验、管理过程中发生的不符合已批准标准或规定所产生的各种偏差。药品是一种特殊而重要的商品,其有效成分和剂量要求是非常严格的,微小的偏差都会导致严重的伤害。

  • 标签: 药品生产 偏差产生 原因 处理
  • 简介:摘要:医药事业发展步伐的不断加快,药品生产量不断增加,人们越来越关注药品质量问题。为保证药品生产质量,维护大众用药安全,中国针对药品生产出台了相应的法律规定和管理制度,做到监督有据,可以起到一定的约束作用。但是,从当前的药品生产情况来看,依然存在生产过程中监督管理不到位的问题,必然会对药品质量产生负面影响。国家对人民健康安全高度重视,而且习近平总书记对于保障食品安全、药品安全等多次强调,保证人民的健康,才能保证小康目标的实现。要将人民的健康放在第一位,倡导健康生活,对健康服务不断优化,对健康保障予以完善,强化健康环境的建设工作,推进健康产业的发展。中国走健康之路,药品生产是重要环节,药品生产企业要保证药品安全,就是保证人民的健康。所以,对于当前药品生产过程中所存在的问题要深入分析,明确监督管理的重要性,提出科学有效的措施,以促进医药事业持续稳定发展。

  • 标签: 药品生产 质量管理 规范检查
  • 简介:摘要:中药作为我国独有的制药技术,传承了数千年。中药在治疗疾病方面具有非常重要的疗效。中药经过几千年的发展,在国内外都享有盛誉,也是中国文化的象征。随着科学技术的发展,中医药也取得了长足的进步,但世界中医药面临的技术难题仍然是如何提高中医药的质量。在本文中,将讲解中药的提取过程,并对中药的提取进行分析,希望对提高中药的质量有所帮助。

  • 标签: 中药 提取工艺 药品质量 影响
  • 简介:摘要:质量管理是一个系统化的过程,是在整个产品周期中应用前瞻和回顾方式,对质量风险进行识别,控制及评价过程。药品共线生产,顾名思义则为某些生产环节中,以共用生产设备或生产线的方式来进行扩大化生产。在制药生产过程中,质量风险管理是保障产品质量的基础,管理水平的高低直接影响药品的最终质量,而药品共线生产的基础工作就是在早期介入到质量管理工作中去,将药品生产过程进行必要的规范,能够对于药品的质量起到很好的保障作用,既可以节省资金投入,增加企业效益,又可以保证产品的质量。

  • 标签: 制药 生产过程 质量 风险管理
  • 简介:摘要:质量管理是一个系统化的过程,是在整个产品周期中应用前瞻和回顾方式,对质量风险进行识别,控制及评价过程。药品共线生产,顾名思义则为某些生产环节中,以共用生产设备或生产线的方式来进行扩大化生产。在制药生产过程中,质量风险管理是保障产品质量的基础,管理水平的高低直接影响药品的最终质量,而药品共线生产的基础工作就是在早期介入到质量管理工作中去,将药品生产过程进行必要的规范,能够对于药品的质量起到很好的保障作用,既可以节省资金投入,增加企业效益,又可以保证产品的质量。

  • 标签: 制药 生产过程 质量 风险管理
  • 简介:摘要:药品是人类维持健康不可缺少的特殊商品。保证药品安全是一项系统工程,其中药品质量是保证公众用药安全最基本的环节。药品安全风险管理成为了各国 政府部门监管的重要环节。我国颁发药品质量安全问题,我国政府也愈加重视药 品质量安全问题,加强了药品监督管理,也将风险管理概念运用到了监督管理工作中。

  • 标签: 药品工艺改进 药品质量管理 相关分析
  • 简介:摘要:药品是人类维持健康不可缺少的特殊商品。保证药品安全是一项系统工程,其中药品质量是保证公众用药安全最基本的环节。药品安全风险管理成为了各国 政府部门监管的重要环节。我国颁发药品质量安全问题,我国政府也愈加重视药 品质量安全问题,加强了药品监督管理,也将风险管理概念运用到了监督管理工作中。

  • 标签: 药品工艺改进 药品质量管理 相关分析
  • 简介:购买年货或购置春节礼物的时候,很多人都会选择一些干货。海参、千贝、鲍鱼、木耳、香菇……都是不错的选择。有句话是这样说的:“浓缩的,都是精华”,但干货通常是经过了脱水处理,很多人认为它不如鲜货有营养,口感也不如新鲜的食物,其实这是一种误解。

  • 标签: 营养 脱水处理 食物 口感
  • 简介:

  • 标签:
  • 简介:摘要目的加强消毒供应中心无菌物品质量控制措施,保证无菌物品质量,确保医疗使用安全。方法从无菌物品有效性的确认、存储、发放以及科室无菌物品的管理等环节加强质量控制。结果通过实施各环节措施,无菌物品外包装合格率,无菌物品发放合格率及无菌物品存放区工作质量评分有明显提高。结论对无菌物品实施全面的质量控制,保证了无菌物品的绝对安全,使无菌物品的质量管理科学化、规范化、零缺陷,确保了医疗安全。

  • 标签: 消毒供应中心 无菌物品 质量控制