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  • 简介:摘要:无菌药品生产过程中,偏差是不可避免的,但解决这些偏差对产品质量的影响至关重要。本文通过对原材料、设备、生产过程等多方面的监测,及时识别、分析和解决偏差问题。对于可能存在的偏差问题,也需建立相应的预防措施,以保障产品质量和安全。

  • 标签: 无菌冻干药品生产 偏差 质量管理 预防措施 产品质量
  • 简介:摘要:随着时代的飞速发展,当医疗技术水平开始进入现代进程后,临床对于各类药品的需求度以及要求性也在逐步增加,为确保药品的疗效以及临床的高度贴合,在药品生产环节无疑是一大挑战,而无菌药品干制剂作为现代技术的研发产物,标志着人类医学的时代跨越,对生产的各个环节以及技术水平有着严格的要求,故本文通过查阅相关文献,结合当前实际情况出发,针对无菌药品干制剂的生产环节进行整体性的评估考量,力求提高药品生产的效率,提出相关的路径措施以及解决方案,为行业领域提供借鉴与参考。

  • 标签: 无菌药品 冻干制剂 药品生产 解决方案
  • 简介:

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  • 简介:摘要 : 在临床治疗中,药品是对病患进行治疗的重要手段之一,因此药物质量对病患的生命健康会产生直接的影响。随着临床医学技术的发展和相关研究的展开,目前能够使用对病患进行治疗的药物种类不断增多,而无菌药 品也是临床上常用的药物种类当中的一种。无菌药品作为制药要求最为严格、风险最大的制药项目之一 , 本文主要就无菌药品生产无菌保证进行分析研究。

  • 标签: 无菌药品 药品生产 无菌保证
  • 简介:【摘要】药品是对病患进行治疗的重要物品,根据病患不同的病情需求会选择种类不同的药品来对帮助病患控制病情。为了更好的对药品进行开发和储存,各种不同的制造工艺在药物制造的过程中被应用,其中工艺是常用的一种制药技术,能够对药品的药效进行有效保存并延长药品的保质期。对药品工艺技术进行研究能够有效的提高药品的质量以及提高的效率,降低能耗。

  • 标签: 药品冻干工艺 技术 研究
  • 简介:摘要:药品是对病患进行治疗的重要物品,根据病患不同的病情需求会选择种类不同的药品来对帮助病患控制病情。为了更好的对药品进行开发和储存,各种不同的制造工艺在药物制造的过程中被应用,其中工艺是常用的一种制药技术,能够对药品的药效进行有效保存并延长药品的保质期。

  • 标签: 药品 冻干工艺 技术
  • 简介:摘要:身体是否康健是人们日常生活中尤为关注的方面,药品成了人们生活的必需品。所以,保证药物的质量和安全是极为重要的前提。对于生产无菌药品的企业来说,获得经济效益的前提是生产无菌药品质量安全有效,如果无法保证无菌药品的质量和安全将会给人们造成严重的身体或精神上的伤害。加强无菌药品质量管控是无菌药品企业经营过程中的重要任务。在新的时代背景下,药品企业应该树立正确的安全意识、质量意识,拟定科学全面的质量监管机制,对无菌药品生产进行科学全面的监督约束,从而提升无菌药品质量,切实维护人们的身体健康。下面本文就无菌药品生产管理进行简要分析。

  • 标签: 无菌药品 生产管理 质量
  • 简介:摘要:无菌药品无菌控制至关重要,其直接影响着药品的安全性以及药品生产的质量水平。本文将重点阐述在无菌药品生产活动中,如何做好无菌控制,减少无菌药品生产活动中的污染问题,进一步提高无菌药品生产质量,为人们的用药安全提供保障。

  • 标签: 无菌药品 无菌控制 无菌操作
  • 简介:【摘要】医疗领域的发展,对于药品生产方面,不管是质量方面,还是安全方面,其要求有明显提高,特别是在生产无菌药品时。文章针对药品无菌生活中常见的一些问题进行研究,提出了相应的无菌控制措施,其目的就是保证无菌药品生产的质量,降低风险的产生,实现良好的生产效益。

  • 标签: 无菌药品 生产质量 无菌控制
  • 简介:摘要随着现代科学技术的不断进步,人们对于药品无菌生产要求也在不断增加,本文对早期翻版冻干机存在的风险进行分析,可以发现无菌原料药进出料存在的风险是最大的,对于出现这种风险的原因进行研究,希望可以找到能够有效控制这种风险的对策,来减少无菌原料药在生产过程中的耗能,让药品无菌生产质量得到保障,避免在生产过程中出现的风险。

  • 标签: 无菌冻干原料药 升降式翻转 进出料系统
  • 简介:摘要:剂可对疫苗的贮存工作提供稳定性因素,而稀释剂属于疫苗制剂当中的配套部分之一,其对于无菌保证以及和疫苗的相容特性等方面有着十分重要的作用,从而可以为最终的疫苗产品予以较高的安全保障。为此,本文将针对疫苗稀释剂的包装形式以及无菌保证措施展开针对性分析和研究。

  • 标签: 冻干疫苗稀释剂 包装 无菌
  • 简介:【摘要】无菌药品制备工艺通常分为无菌生产和最终灭菌两种生产工艺。无菌生产工艺强调生产过程中需强化基础灭菌操作,而灭菌工艺与基础灭菌操作息息相关,但无论是何种工艺,灭菌系统都是其必不可少的环节,同时也是保证药品本身质量的重要手段。因此,为了保证灭菌系统的安全可靠,笔者通过查询相关资料、文献综述法等展开研究,首先阐述了无菌药品的基本概念,然后重点探究了其生产车间灭菌系统设计,希望能为有关人员提供参考。

  • 标签: 无菌药品 生产车间 灭菌系统
  • 简介:摘要:药品质量来自设计方案,但它是在生产和制造过程中完成的,因此企业生产管理是保证药品质量的关键因素。企业生产管理的目的是采取有效措施,最大限度地减少药品生产过程中的污染、交叉污染和混淆、错误和遗漏风险。无菌药品企业生产管理是一个复杂的全过程,涉及多个领域。从宏观角度来看,关键是在规模经济和新项目控制方面管理无菌药品生产

  • 标签: 无菌药品 生产管理 措施
  • 简介:为了保证药品生产的安全,保证环境监测在相关工作人员的控制范围之中,必须要对整个药品生产的过程和细节进行全面而细致的监控。确保药品生产环境安全是一件关乎全民身体健康的重要事件,必须将这一事件放到工作环境监测事业中的战略地位。监测内容不仅包含空气中的一些悬浮粒子,悬浮细菌也包括生产设备上所存在的微生物和在生产车间中工作的工作人员的无菌监测。本文将针对不同的监测内容的监测情况进行具体的分析与阐述,提出相应的注意事项,保证药品生产环境合格,保证药品的质量安全有保证。

  • 标签: 新版GMP 无菌药品 生产环境监测
  • 简介:摘要:无菌药品生产具有高要求、高风险的特点,在最新《药品生产质量管理规范》中对于无菌生产的要求更为严格,标准更高,这样就充分确保了无菌药品生产质量。当前,提升无菌控制水平是中国制药企业面临的新一轮挑战,所以必须加强重视无菌药品生产工艺质量风险控制。

  • 标签: 无菌药品 生产工艺 质量风险
  • 简介:摘 要:速溶咖啡是从烘焙咖啡豆中萃取咖啡有效成分后进行干燥而形成的,在这个过程中,不可避免会流失一些咖啡本身的芳香物质,导致失去一些风味,因此速溶咖啡的成品味道并不如现磨咖啡的浓郁、纯正。速溶咖啡在长期的生产发展过程中,生产者不断追求恢复速溶咖啡纯正的口感与香味,从而应用到多种技术。本文主要研究在速溶咖啡生产中所运用到的技术。

  • 标签: 冻干技术 速溶咖啡 生产 运用