简介：2013年3月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）警告公众：阿奇霉素（Zithromax或Zmax）可引起心脏电活动的异常变化，导致潜在、致死性的心律失常。有关危险因素为：QT间期延长、低血钾或低血镁、心率缓慢，使用某些治疗异常心律或心律失常的药物。此通讯综合一项医学研究和一家制药公司有关阿奇霉素可能引起心脏电活动异常变化的评价。

简介：目的评价注射用去甲万古霉素在造血干细胞移植（HSCT）患者中应用的安全性和有效性,为临床用药提供依据。方法观察去甲万古霉素静脉用药的HSCT住院患者在用药期间发生的任何不良事件,判断不良事件与药物的关系、计算不良反应发生率,并观察疗效。结果2004年5月至2007年5月共入选病例95例,其中可进行临床和实验室安全性评价者93例。出现不良反应者共15例,不良反应发生率为16.1%。其中肾功能损害7例（7.5%）、肝功能损害4例（4.3%）、肝肾损害伴血尿者1例（1.1%）、肠道菌群失调1例（1.1%）、耳鸣1例（1.1%）、血栓性静脉炎1例（1.1%）。年龄≥45岁,合并应用其他易造成肾脏损伤药物（氨基糖苷类抗生素、两性霉素B、膦甲酸钠）都是造成肾脏损害的高危因素。而以上因素均不是肝脏损害的高危因素。可评价疗效的81例中,47例有效,总有效率58.0%。结论注射用去甲万古霉素在HSCT患者的临床应用中有一定的疗效,但不良反应发生率较一般人群高,合并应用其他易造成肾脏损伤药物（氨基糖苷类抗生素、两性霉素B、膦甲酸钠）易发生肾脏损害。

简介：术前或注射前备皮使用的局部消毒剂引起感染的报道虽不常见，但不断有该类产品用后发生感染的报道。为加强某些非处方外用消毒产品的安全使用，2013年11月13日美国食品药品监督管理局（FDA）要求对上述产品进行标签及包装变更。

简介：目的评价卡泊芬净注射剂治疗中国成年人侵袭性念珠菌病和食管念珠菌病的疗效及安全性。方法本研究为非对照、多中心、开放性临床研究,入选对象为年龄≥18岁,确诊为侵袭性念珠菌病或食管念珠菌病需要进行抗真菌治疗的中国成人患者。采用卡泊芬净静脉给药,每日50mg,首日采用70mg负荷剂量。在最后一次血液或其他正常无菌部位培养阳性后继续治疗至少14d。食管念珠菌病患者每日50mg,疗程至少7d,症状缓解后继续治疗72h。结果共入选63例患者,包括侵袭性念珠菌病60例,食管念珠菌病3例,其中安全性分析集（SS）63例,全分析集（FAS）63例,符合方案集（PPS）50例。SS63例患者中,14例发生19例次严重不良事件,均与研究药物无关;发生与药物有关的非严重不良事件31例73例次,其中4例同时发生临床不良事件和实验室指标异常;8例发生12例次临床不良事件,主要为皮疹等,其中91.7%（11/12）属轻、中度。27例发生实验室指标异常,主要为ALT等肝酶升高、血钾降低等。与研究药物相关的不良事件总发生率为49.2%（31/63）,其中临床不良事件发生率为12.7%（8/63）,实验室指标异常发生率为42.9%（27/63）。1例因不良事件终止治疗,占1.6%（1/63）。FAS和PPS中的总有效率分别为58.1%（36/62）和70.0%（35/50）。FAS中,侵袭性念珠菌病的有效率为57.6%（34/59）,食管念珠菌病为2/3。PPS中,侵袭性念珠菌病的有效率为68.8%（33/48）,食管念珠菌病为3/3。结论卡泊芬净治疗中国成年人侵袭性念珠菌病和食管念珠菌病临床不良反应大多为轻、中度,患者可耐受。卡泊芬净可有效治疗中国成年人侵袭性念珠菌病和食管念珠菌病。

简介：目的采用拉米夫定-齐多夫定（3CT-AZT）、依非韦仑（EFV）联合治疗方案对中国农村HIV-1感染者治疗52周，评价其疗效和安全性，并探讨如何在资源匮乏地区建立国际标准的研究现场以及抗反转录病毒药物（ARV）不良反应的管理方法和策略。方法自2005年5月至2006年2月共入选100例18岁以上、CD4＋T淋巴细胞（CD4）〈350／μL、未经抗病毒治疗的HIV-1慢性感染者，接受每日2次3CT—AZT和1次睡前服用EFV600mg持续52周的前瞻性、开放性的临床试验，分别于治疗1、2、3、4、8、12、24、36、48和52周末随访检查，详细记录病毒载量（VL）、T淋巴细胞亚群和耐药情况以及其他生化指标，记录和分析抗病毒药物不良反应。结果①在中国贫困地区建立国际标准的治疗研究现场，并建立了药物不良反应分级报告、转诊和会诊网络。②治疗前CD4计数和VL分别为（204．0±101．0）个／μL和（4．47±0．87）log拷贝／mL。治疗结束时，CD4计数升至（313±137．2）个／μL，87例患者VL〈400拷贝／mL。③三级及以上不良事件者13例。④至2007年2月4日，72例到达研究终点，28例提前退出研究。结论①3CT-AZT与EFV联合治疗可以有效抑制HIV-1复制，明显改善机体免疫功能，多数不良事件轻微。②在农村地区开展艾滋病临床治疗研究可采用地方CDC和医院共同参与的模式。

简介：目的评价MicroScanWalkAway96Plus（MSW）全自动微生物分析仪在碳青霉烯类耐药肠杆菌科细菌（CRE）鉴定与预警中的指导价值。方法同时用PCR法和MSW系统检测福建医科大学附属协和医院实验室保存的8l株CRE。以纸片扩散法和PCR法为金标准，比较该分析仪器对CRE菌株鉴定及预测是否产碳青霉烯酶的可靠性。结果MSW判定CRE的符合率为69．1％（56／81）.PCR检测有48株细菌携带碳青霉烯类耐药基因；仪器法检测这些菌株时，高级专家系统（AES）预测产碳青霉烯酶的灵敏度为93．8％，特异度为42．4％，阳性预测值为70．3％，阴性预测值为82.4％，准确度为72．8％。结论MSW系统对CRE具有较强的检测能力。

简介：目的：探究微创痔疮手术治疗痔疮的效果及对并发症发生率影响。方法：以2020年1月-2021年3月严重痔疮患者100例为研究的对象，简单随机化法分组，对照组中实施传统外剥内扎术治疗，试验组则实施微创痔疮手术治疗，分析2组痔疮患者手术用时、手术出血量、住院时间及并发症发生情况等的差异性。结果：试验组严重痔疮患者的手术用时、手术出血量、住院时间均低于对照组，P<0.05；试验组并发症发生率为6.00%，低于对照组并发症发生率20.00%，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：严重痔疮患者接受微创痔疮手术治疗，可降低患者的手术出血量及并发症发生率，且可缩短患者的手术用时和康复时间，意义重大。

简介：两性霉素B去氧胆酸盐抗真菌谱广，抗真菌作用强，但全身应用不良反应大，因此局部应用成为一种颇具吸引力的选择。理论上药物局部浓度高，全身暴露量小，可减少或避免全身应用所致的不良反应发生。但实际上局部用药难以在感染部位达到有效浓度，且易导致局部刺激、过敏反应及耐药性的产生，因此仅在少数情况可考虑局部用药，如全身给药后局部难以达到有效治疗浓度的中枢神经系统感染，包裹性厚壁脓肿、眼科感染等。本文引用文献大多为动物实验资料或个案报道，其疗效和安全性均无充足可靠的临床资料，尚不宜推广使用。目前有循证医学依据者仅限于在血液系统恶性肿瘤和肺移植患者局部应用两性霉素B预防真菌感染。根据临床试验评价两性霉素B各种制剂的结果相互不一致，近期荟萃分析研究结果亦不支持两性霉素B局部应用治疗鼻窦炎。目前尚不宜推荐常规采用抗真菌药局部用药，尚需进行良好设计的随机对照试验，以评价抗真菌药物局部应用的有效性和安全性。

简介：万古霉素的最佳给药方式一直备受争议。本研究的主要目的是通过荟萃分析总结万古霉素持续输注（ContinuousInfusion，Co1）与间歇输注（IntermittentInfusion，Ini）治疗革兰阳性菌感染的成年患者的疗效差异。

简介：由复旦大学附属华山医院抗生素研究所和上海《中国抗感染化疗杂志》社共同主办的第21期＂感染性疾病病原学诊断的新技术和新进展＂学习班开始报名。学习班时间：2017年4月;学习班地点：上海。学习班将邀请多名国内著名的感染病诊治学、临床药理学和临床微生物学专家进行授课,有朱德妹、张秀珍、倪语星、俞云松、徐英春、李光辉、卓超教授等讲授最新版的CLSI手册（2017年）,临床微生物实验室与临床医生的沟通要求。

简介：由复旦大学附属华山医院抗生素研究所与上海《中国抗感染化疗杂志》社共同主办的2015年度《感染性疾病诊治新理论、新进展》学习班将于2015年4月15—19日在浙江新昌举行,学习班将全部由复旦大学附属华山医院抗生素研究所的临床微生物学、药理学和抗感染治疗专家授课。完成课程并经考核合格者将授予国家级继续教育Ⅰ类学分10分。

简介：由上海复旦大学附属华山医院抗生素研究所举办、广州医学院第一附属医院检验科协办的国家级继续教育学习班“感染性疾病病原学诊断的新技术和新进展”即将在2008年3月24日—28日在广州举行(具体地点见录取通行书)。授课内容紧密结合目前临床微生物学诊断必需,介绍最新版的CLSI/NCCLS手册更新内容及细菌耐药性机制研究的热点。包括涂片镜检的临床意义:如何区分定植菌和感染菌;如何提高呼吸常见病原菌的检出率;CLSI/NCCLS规范化的操作标准和药敏试验的临床意义;临床真菌感染实验室检查进展和真菌药敏试验;细菌耐药性现状及其临床重要耐药菌的耐药研究;抗菌药物的合理应用及药动学和药效学的关系(PK/PD)

简介：一、学习班内容简介由复旦大学附属华山医院抗生素研究所主办的第十一期“感染性疾病病原学诊断的新技术和新进展”学习班报名即将开始。学习班将邀请国内知名教授讲授最新版的CLSI手册（2012年），感染性疾病病原学诊断的新进展；

简介：2015年11月5日,美国食品和药品监督管理局（FDA）批准Genvoya（含埃替格韦、达芦那韦、恩曲他滨、替诺福韦艾拉酚胺的复方片剂）适用于HIV感染成人、12岁及以上儿童,体质量不低于35kg（77磅）的HIV感染患者,作为初次治疗用药。不推荐用于重症肾功能不全患者,但中度肾功能不全患者仍可使用Genvoya。

简介：2012年1月4日（食品和药品管理局新闻稿）——美国食品和药品管理局（FDA）今日发布了一项命令，禁止头孢菌素类抗菌药物的某些用法用于牛、猪、鸡和火鸡，此项命令自2012年4月5日起生效。2008年FDA曾颁布一项类似的命令，但在正式实施前撤销，本次FDA考虑了大量关于此事的公众意见，采取这项措施以保护头孢菌素治疗人类疾病的有效性。

简介：（美国FDA新闻稿）2015年11月23日,美国FDA批准BioThrax（吸附炭疽疫苗）的新适应证,即预防性应用于疑似或确定已接触炭疽杆菌的18~65岁人群,可采用该疫苗联合抗生素治疗。炭疽病,尤其经吸入途经感染者,如果不及时治疗,常可致命。FDAKARENMIDTHUN博士称,＂现在批准的炭疽疫苗BioThrax可联合抗生素治疗,可以防止接触炭疽孢子后的发病＂。

简介：2016年12月28日Cempra公司发布声明称该公司治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）的新药（索利霉素,solithromycin）申请遭美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝,主要原因是缺乏足够的肝脏安全性数据和未解决药品的生产问题。

简介：2015年7月24日（FDA新闻发布）一美国FDA批准Technivie（ombitasvir、paritaprevir和利托那韦）与利巴韦林联合用于治疗基因型4丙型肝炎（HCV）感染无瘢痕和肝硬化的患者。美国丙型肝炎病毒感染者约为270万，其中病毒基因型4最为少见。Technivie是首个与利巴韦林联合在无需使用干扰素情况下用于治疗基因型4HCV感染安全有效的药物。

简介：2015年8月12日—美国FDA在给一些医疗器械制造公司的警告信中提到,近期美国医院超级细菌感染的暴发可能与十二指肠镜有关。发现奥林巴斯宾得医疗公司和富士胶片控股集团在美国和国外工厂的检查中多次违规。违规包括对生产的十二指肠镜没有正确评估清洁、消毒、检测过程以及没有上报在医疗单位使用该厂生产的十二指肠镜后出现的感染和其他问题。

简介：由复旦大学附属华山医院抗生素研究所与上海《中国抗感染化疗杂志》社共同主办的第17期国家级继续医学教育“感染性疾病原学诊断的新技术和新进展”学习班暨第3届临床微生物学高峰论坛将于2015年4月10—12日在广东省珠海市召开。学习班将邀请国内著名的临床微生物学家、药理学家和抗感染专家授课。完成课程并经考核合格者,授予国家级继续教育Ⅰ类学分10分。具体信息可登陆网站www.cjic.com.cn浏览。现已接受报名。