简介：【摘要】目的：随着医疗事业的不断发展，在临床医学中，积极开展输血治疗是抢救失血过多危重患者生命的重要手段，也是疾病治疗的首要措施。用血安全的保障必须强调输血过程中的各流程质量保障，因此本文现探析优化输血检验流程对降低检验差错事故的效果。方法：此次研究对象均是2020年1月-2021年1月在我院接受输血治疗的患者，共计1560例，按照患者接受输血检验的不同流程方式分成两组（每组各780例）,使用常规输血检验的为普通组，而采用优化输血检验的为优化组。经过输血后，将两组患者的输血反应、输血性疾病、医患纠纷发生率及对输血的满意度进行对比。结果：经数据对比分析，优化组和普通组的患者在临床输血后不良反应占比有：输血反应2.44%：8.85%；输血性疾病0.00%：5.26%；医患纠纷2.56%：7.31%（详见表2），优化组的不良反应总发生率远远低于普通组；优化组患者对输血满意度（97.05%）却明显高于普通组（86.67%）（详见表3）。两组数据对比P＜0.05组间存在对比性。结论：优化检验流程可以降低输血传染性疾病、输血不良反应及医患纠纷，提高了输血检验工作的准确率和患者对输血的满意度，应在医学临床上进行广泛推广。

简介：摘要：随着科学技术的不断发展，我国的化学事业得到了较快的发展，虽然我国的化学行业起步较晚，但是近些年来发展很迅速，无论是化学功能性材料和高分子材料方面，还是化工制药工艺方面，都取得了可喜的成就。我国的化工制药行业在近些年来虽然有了巨大的进步，但是由于监管的不足，使得许多不达标的药品在社会上流动，以至于时常都有假药被媒体报道的消息，对社会的稳定造成了不利的影响。为此，我国政府对于药品的监管有了前所未有地重视，对于药品的生产标准也在不断地提高。化工制药行业为了保障药品能够达到国家的标准，应当不断地对制药工艺进行优化，确保药品的实效性和先进性，保障药品的质量，提高制药的效率，只有这样，化工制药企业才能够在激烈的市场竞争中取得更大的进步。

简介：摘要：近年来，随着中国经济的快速发展，制药行业也在发展，药品也在不断转型。药物是一种特殊的产品，其质量一直备受关注。在药品开发过程中，质量管理非常重要，质量管理水平直接影响药品质量。药品开发是药品质量最基本、最重要的阶段。质量管理作为管理的一个重要分支，经过多年的发展，基本形成了自己的理论和方法，并广泛应用于实际生产生活中，取得了良好的社会效益和经济效益。药物开发的时间跨度很长。如果在研发完成后进行质量检查，则可以达到标准。如果不符合这些标准，制药公司将遭受严重的人力和物质损失。因此，必须在药物开发的早期阶段解决质量管理问题，以使所有药物开发过程标准化。同时，它保证了药品的质量，减少了制药公司不必要的损失，间接提高了制药公司的经济效益，本文分析了我国药品质量管理体系发展的现状，指出了存在的不足，并提出了相应的对策，具体内容如下所示。

简介：摘要：药品是治疗疾病的重要产品，药品质量安全与人们的身体健康有着紧密的联系，所以药品质量安全问题受到人们的广泛关注。在目前的药品生产质量管理体系中仍存在一定的缺陷，要想保证药品的质量符合标准，就需要严格仔细管控生产的各个环节，保证药品生产质量。本文主要分析药品生产质量管理体系的现状，并提出优化方法，为药品生产构造良好的质量管理环境。

简介：摘要：目的 本文观察优化急诊流程应用于急性胸痛患者中的价值。方法 纳入我院急诊收治86例急性胸痛患者为研究观察主体，采集时间2020年11月10日/2022年12月30日（开始/结束），根据患者采取护理干预方式不同分组，对照组（常规急诊护理干预）、实验组（优化急诊护理流程），观察两组患者抢救情况、急诊抢救成功率。结果 实验组病情评估时间、急诊停留时间、急救时间、心电图报告时间、急诊分诊时间均短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。实验组急诊抢救成功率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 急诊护理流程应用在急诊胸痛患者护理中，可以明显缩短患者急诊停留时间、病情评估时间，提高急诊抢救成功率，可推广应用。

简介：摘要：目前来看，我国大多数制药企业在化学制药工艺方面还有待提高，与国外先进制药企业相比，仍有较大的进步空间。制药企业应该不断引入先进的制药理念，建立科学的药品质量管理程序，并在实践中逐步完善，从而不断提高药品质量和生产效率，为人们医疗用药提供安全有效的保障，促进我国化学制药企业稳定长远发展。

简介：

简介：完善生物药剂学与药物动力学的教材编写，积累长期的教学经验，结合药物动力学的相关文献报道和应用实践，提出提高教材编写质量的改进建议。

简介：【摘要】目的：探索药品生产质量管理规范（GMP）检查中质量控制与质量保证方面存在的主要问题及建议；方法：针对药品生产企业生产期间，在药品GMP检查中发现存在的质量控制与质量保证方面问题，分析可能出现该问题原因，并从多个不同方面进行考虑，探讨解决药品生产质量问题措施，提出相应建议，以期为药品上市中质量控制与质量保证水平改进与提升，以及加强监管部门对药品监管力度提供思路；结果：通过对药品生产企业进行GMP检查过程中发现，受多方面因素影响，导致在质量控制与质量保证方面存在一些问题，为保证生产安全高效运行，应采用有效措施解决问题，制定改进方案，以此保障药品质量；结论：药品质量主要责任人为药品上市许可持有人，为保证药品使用安全性，应不断提升对药品质量控制，持续加强质量保证，从而保证药品生产质量。

简介：

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简介：目的形成适合大型医疗机构的系统性药品不良反应（ADR）监测工作模式。方法利用良好的医院信息系统（HIS）运行环境和临床药学工作基础展开实践。结果形成了ADR监测的3级工作团队、2项工作规章、6项操作规程、1套药品安全突发事件应急处置流程、1本刊物、1份通报，实现了ADR数据采集、评价、分析、信息预警和流转的电子化，完成了多项结合实际的药品安全性评价应用研究。结论通过规章流程建设、信息平台开发、数据利用、应急处置和宣教培训的多方位工作探索与实践，优化了医疗机构药品ADR监测模式，成为药品风险控制的坚实前哨。

简介：通过优化门诊药房服务流程，加强内部管理、专业培训，实行弹性工作制，推进无缝隙服务，设立咨询服务等多种措施的落实，增强了药师主动服务的意识，提高了工作效率、工作质量，患者满意度不断提高，药学服务水平得到进一步提升。

简介：目的优化托西酸舒他西林胶囊制备工艺，使其溶出度提高。方法将托西酸舒他西林原料微粉化，以超级羧甲淀粉钠为崩解剂，微粉硅胶为助流剂，湿法制粒制备托西酸舒他西林胶囊，以溶出度为指标进行综合评分，采用正交设计优化托西酸舒他西林的生产工艺。结果最佳处方为粉碎筛网目数200目、超级羧甲淀粉钠用量15％、二氧化硅用量4％。托西酸舒他西林胶囊溶出度平均达98．15％，加速试验考察6个月后溶出度仍在90％以上。结论托西酸舒他西林胶囊的制备工艺方便、科学，溶出度显著提高。

简介：【摘 要】化学制药工艺优化方式若要有效落实，一方面需要结合化学药品的特征确定原材料的合理采购渠道，并在入场时做好监督管理工作，以确保药品质量满足配置要求；另一方面，还需基于市场药品发展趋势，确定制药设备与工艺的发展趋势，使药品产量与质量可控性得以增强。本文基于化学制药工艺优化方式与相关问题展开分析，在明确解决对策同时，期望能够为后续药品制备提供良好参照。

简介：现阶段，社会不断地发展带动着科学技术的日益进步。微生物发酵涉及到制药、食品等多个工业领域,与经济发展和人民生活密切相关。高成本和高能耗是微生物发酵生产的特征,为了提高发酵单位,降低生产成本,实现微生物发酵过程的优化控制就成为了一个重要课题。而对微生物发酵过程中涉及的技术进行优化与控制时，往往采用过程模型与控制策略两种方式。传统的微生物发酵过程中，始终将稳定生产作为目标，而对于技术优化并不重视，甚至处于被忽视的尴尬境地，长此以往，赋予了微生物发酵过程中的“随意性”，这不仅会影响微生物发酵单位的经济效率，还会影响微生物发酵的质量，甚至会影响微生物发酵过程中涉及没环节的参数。可见，微生物发酵的优化控制的重要性，因此笔者结合多年的工作实践经验，通过观察、分析以及总结，提出了提高微生物发酵单位的新优化控制策略，以期我们国家的微生物研究领域能够获得更广阔的发展。

简介：随着社会的进步经济的增长，我国人民的生活水平在逐步提高，对生活质量的要求也不断增加。在使用的药物方面，人们对药品的处理效果要求也提高了，顺应时代的发展，我国在医学方面也有了很大的进步，进而在药物处理方面也更加科学合理。本文主要对药物的冻干工艺原理和特点进行简要分析，对药物冻干工艺设计和优化提出一些意见和建议，希望能给我国药物冻干工艺的发展提供借鉴作用。

简介：目的优化舒血宁注射液生产过程中聚酰胺树脂柱精制过程。方法采用正交实验设计法，以聚酰胺层析流速、醇洗脱接取量、洗脱乙醇浓度为3个因素，考察对舒血宁注射液中各个含量成分转移率的影响关系。结果聚酰胺层析流速、醇洗脱接取量、洗脱乙醇浓度对舒血宁药液转移率均存在影响。结论最优精制工艺参数为聚酰胺层析柱流速为0．2倍柱体积／h，洗脱液接取量为提取物投料量9倍，洗脱乙醇浓度为75％。

简介：目的：评价定量药理学软件在制定重症病人万古霉素个体化给药方案中的应用价值。方法：采用经典药动学软件VancomycinCalculator（advancedvancomycinpharmacokineticstool）和群体药动学软件JavaPKfordesktop（JPKD）相结合的方法,根据病人个体情况（性别、年龄、身高、体重、血肌酐值、疾病状况）,计算万古霉素的初始给药剂量、初始预测浓度,利用贝叶斯（Bayesian）反馈法确定实际给药剂量,计算实际给药剂量的稳态血药谷浓度（Css,min）预测值。用药5个半衰期万古霉素血浓度达稳态后,在给药前30min采血,应用荧光偏振免疫法测定血浓度,此为（Css,min）的实测值。用双变量相关分析统计（Css,min）预测值与（Css,min）实测值的相关性。结果：共为60例重症病人制定了个体化给药方案,收集到60例病人的63例次万古霉素（Css,min）数据,（Css,min）预测值为（14.02±5.11）μg/ml,（Css,min）实测值为（13.30±6.22）μg/ml,两者偏差值为（0.73±3.79）μg/ml。（Css,min）预测值与实测值具有显著相关性（r=0.794,P〈0.001）。（Css,min）整体实际达标43例次,达标率68.3%。结论：经典药动学和群体药动学软件可以根据重症病人的个体情况制定万古霉素的个体化给药方案,具有良好的血药浓度预测性。

简介：目的优化伏立康唑的合成工艺。方法以6-乙基-5-氟-4-羟基嘧啶为原料，通过氯代、溴代、缩合、氢化等反应及手性拆分方法制得了伏立康唑。结果伏立康唑的总收率为25．3％，远远高于文献报道的收率（4Z），制得的伏立康唑经过重结晶得到色谱纯度〉99％的成品。结论本方法合成路线短，反应过程温和，产物收率较高，产品纯度好，适于工业化生产。