化工制药工艺优化方式与相关问题研究论述

邬利鹏

联邦制药（内蒙古）有限公司  内蒙古自治区巴彦淖尔市  015000

摘要：随着科学技术的不断发展，我国的化学事业得到了较快的发展，虽然我国的化学行业起步较晚，但是近些年来发展很迅速，无论是化学功能性材料和高分子材料方面，还是化工制药工艺方面，都取得了可喜的成就。我国的化工制药行业在近些年来虽然有了巨大的进步，但是由于监管的不足，使得许多不达标的药品在社会上流动，以至于时常都有假药被媒体报道的消息，对社会的稳定造成了不利的影响。为此，我国政府对于药品的监管有了前所未有地重视，对于药品的生产标准也在不断地提高。化工制药行业为了保障药品能够达到国家的标准，应当不断地对制药工艺进行优化，确保药品的实效性和先进性，保障药品的质量，提高制药的效率，只有这样，化工制药企业才能够在激烈的市场竞争中取得更大的进步。

关键词：化工制药；化学污染；原材料

引言

由于近年来，人们对于健康追求的标准日益上升，尤其是在用药等方面更是格外的注重和考虑，化工制药本身的产生途径导致所带有的固有危害，引发对于身体的其他副作用，人们开始对于化工制药的高效性和健康性进行探索。在此背景下，绿色化学应运而生，绿色化学是通过充分利用资源和能源，采用无毒、无害的原料，从而减少向环境排放废物，争取实现“零排放”。正是具备这样的特点，绿色化学在药物合成领域的应用十分重要，由于药物本身的特性，所以使用安全无害的药物不仅可以帮助病人减轻痛苦，更是人道主义的体现，对生命，对人权的最大尊重。因此，绿色化学技术在药物领域的应用充分体现我国在科学技术跨越发展的同时也展现出对于社会发展和生命安全的重要意义，有着不可或缺的作用。

1化工制药工艺现状

1.1物料处理问题

在化学制药生产期间，当前所使用药物原材料普遍具有较高活性，唯有满足OEB5药物毒性分类等级等方面的规定要求，并在生产期间得到有效处理、保护，不遭受其他菌种污染，方可满足药物生产需要，这也表明物料处理效果对药品合格率、生产效率造成直接影响。目前来看，部分化学制药企业并未对物料处理工艺加以优化改进，在化学制药生产过程中缺乏过滤、分离、排空等必要的处理工序，或是材料在入库检验、造粒、制片、包装期间遭受外部环境和其他菌种污染，由此造成无法提取化学成分、缺乏足够生产反应条件等一系列不良影响。

1.2生产设备落后

设备对于工业生产来说有着极为重要的作用，且关系到药物生产的稳步实施。但是就我国当前的基本情况来看，制药设备与世界发达国家仍有着很大的差距，相应的生产的质量也就很难切实地保障。加之我国工业生产基础相对薄弱，且相关的研究起步较晚，如此也就使得相关的生产难以达到理想的效果。就目前现状而言，针对药物试验制备工艺层面上我国已经取得了很多的经验，但是针对药物生产设备的开发与制造还是处于一个探索的基础环节当中，这种问题的存在也会给我国医药行业的发展造成一定的影响。例如很多药物生产的企业在设备工艺技术层面上过于依赖进口的工艺设备，难以满足自主研发的需求，这种制约因素会给企业的发展造成很不利的影响，导致药品的质量以及效率水平发展缓慢。

1.3化学制药环境问题

制药抗生素对环保要求很高，要根据规定进行清洗作业，从产品加工到包装，化学药品必须在无菌环境中进行。有时药品生产设备必须用于生产各种不同的药品。如果在药品制造中未能进行清洗作业，则将会产生杂菌污染，从而使药品受到污染，导致药品变质，严重影响药品的质量和性能。对于化工、制药环境，清洗操作必须全面，不得有死角，并充分消毒。且包装工作应当在无菌环境下完成。一些制药企业的环境条件不能满足标准要求，甚至不能保证无菌条件，这也是制药企业需要克服的问题。

2化工制药工艺优化方式

2.1改良药品生产设备和原料处理方式

生产设备是一个企业赖以生存最重要的保障之一，药品生产设备的重要性对于一个制药企业是不言而喻的，制药企业的管理人员应当重视设备对企业发展的长远利益，加大资金投入，及时的对于企业老旧的设施进行更换，保障实际药品的生产效率以及生产质量。其中，消毒灭菌设备对于药品生产无疑是重中之重，尤其是对于抗生素类的药品，对外界无菌环境的要求更高，对不同药品的生产条件，适当的设置不同的消毒标准，保障药品生产过程中的环境要求。此外，药品质量筛选是药品质量最重要的一道保险杠，只有成功筛选出合格的药品，将质量达标的药品流向市场，才能避免质量低劣的药品流向市场。此外，不论是对准备使用的原料预处理还是对作废原料的销毁，都需要进一步改进处理方式，确保待使用的材料能够按照制药要求进行化合处理，确保作废的原料能够经过严格的化合反应的处理，把有害物质最小化。

2.2定期维护设备，提高设备使用率

在化工制药领域想要实现企业的长远发展，需要管理人员为药品的加工制造持续性的引进一些先进的设备，在这些先进设备的支持下来更好地优化药品的加工制造工艺。能够满足化工制药厂产品生产需要的设备要具备良好的使用性能和灭菌效果，同时，在使用设备的时候还需要结合实际生产情况来对设备的选择进行调整，通过保障设备的性能来达到提升化工产品生产效率的目的。另外，为了能够提升药品的使用质量，在药品生产管理的时候还需要使用恰当的方式来定期优化升级设备，对制药设备定期开展保养和维修，通过必要的保养和维修，及时发现设备运行过程中可能遇到的问题，在发现问题之后及时采取措施排除隐患。为了能够稳定制药企业在行业中的发展地位，在实施药品生产的时候企业要注重合理分配企业现有的资源，并根据药品生产需要来配备足够的设备。制药企业设备主管人员在发展的过程中要全面收集、整理设备的信息，综合使用储备技术资料来管理设备，从而有效提升设备的生产效率，改善产品的质量，增强企业的市场竞争力。

2.3改善制药环境

制药环境是影响最终药品质量的又一因素。为了减少外界环境对于药品的影响，保障最终药品的生产质量，达到药品流向市场的国家要求，必须重视环境因素对于制药工艺的影响。对于药品的检测工作，应当进行及时的监督管理，采取实际抽样的方式对成品药进行质量检测，如果药品的质量比率超过一定的数值，应当及时对生产路线进行检查，查找出影响药品质量的问题所在，并及时对其进行有效的处理。当然，积极的对生产工艺进行优化，是一个化工制药企业进步的关键所在，只有不断的对工艺进行改良，才能够提高药品的生产效率，提高药品的质量，更快的完成制药任务，获得更多的利益回报，进而进入更多的生产设备，对企业的发展有着积极的促进作用。

结语

综上所述，社会的进步发展使得人们对我国医疗事业的进步提出了更殷切的要求，药品的加工制造是医疗事业发展程度的一种重要体现。从发展实际情况来看，我国多数制药厂和国外先进制药企业存在较大的差距，突出表现为药品生产加工工艺流程不完善、生产加工工艺落后、生产加工设备面临淘汰等，为了能够更好地优化药品生产加工，在新时期，需要相关人员因地制宜的制定出完善的药品生产加工工艺流程，将药品的加工制造原理和社会对医药企业的发展要求结合在一起。

参考文献

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