简介：无

简介：摘要目的探讨葡萄球菌属药敏试验的临床应用。方法本次研究对象来源于我院2013.8～2016.8收治的呼吸道感染患者700例，均行痰标本培养且葡萄球菌属均为阳性，开展葡萄球菌属药敏试验。结果729株葡萄球菌属中金黄色葡萄球菌占比为69.5%，其次为表皮葡萄球菌15.1%，另溶血葡萄球菌占10.7%，腐生葡萄球菌占3.3%，模仿葡萄球菌占1.4%。以红霉素耐药率最高，为95.7%；其次为庆大霉素，耐药率为80.8%，第三为氨苄西林，耐药率为73.7%，明显高于其他药物耐药率，对比差异有统计学意义（P＜0.05）。葡萄球菌属十分敏感于万古霉素，其次为利福平，耐药率分别为0、13.0%。结论在临床感染性疾病尤其是呼吸道感染疾病中葡萄球菌属为主要分离菌，其中最常见的为金黄色葡萄球菌，对红霉素与庆大霉素等耐药率高，敏感于万古霉素、利福平，需高度重视并合理用药。

简介：同时也比较了历史对照与同期对照的结果,　　临床试验一般是以到某医院就诊的住院患者为对象,再与同一时期用处方C的179例进行比较（同期对照）

简介：1983年澳大利亚学者Warren和Marshall发现幽门螺杆菌（HP）以来,HP是当今世界上感染率最高的细菌之一.研究资料表明,HP感染可导致慢性胃炎、消化性溃疡,HP是胃黏膜相关淋巴组织（MAILT）淋巴瘤的主要致病因子,亦与胃癌的发生关系密切.1994年,HP被国际癌症研究机构（IARC）列为I类致癌原.近年来,人们对HP与胃病关系的研究取得了明显进展,又开始注意到其与高血压、脑血管疾病、冠心病、自身免疫性疾病、糖尿病、皮肤病等胃肠外疾病的关系.HP在全球自然人群的感染率超过50%,我国自然人群HP感染率40%～90%,平均59%[1].因此,采用敏感性和特异性均较高的检测方法及时检出HP,对HP感染及其相关疾病的防治具有重要意义.

简介：分别对100例孕妇作声刺激试验(VAS-T)与传统的无负荷试验(NST)比较。结果两组对胎儿安危的监护意义相似，但VAS-T阳性价值略高于NST，特别是两者合并使用，更具有较高的临床意义。

简介：摘要目的分析临床试验启动前各环节审批耗费时间情况，探讨临床试验启动效率的影响因素。方法回顾性分析北京医院2020年1月至2021年6月启动的药物临床试验启动前各环节审批耗费时间，比较不同情况的药物临床试验合同签署时间和启动时间。结果医院自2020年至2021年6月启动的药物临床试验合同签署中位时间为19(11~26)天，从立项审批通过到召开启动会中位耗时235(175~317)天。不同的试验分期、不同申办方发起、不同药物类型、医院是否为组长单位的临床试验间合同签署时间差异无统计学意义(P>0.05)。Ⅲ期药物试验相对于其他期别的试验启动前耗费时间最长，国外制药企业发起的临床试验相对于国内制药企业发起的试验启动时间的中位数为136天(P<0.05)。结论临床试验机构优化项目管理流程，将合同审批及伦理审查前置，鼓励申办方使用本院模板文件；各专业设置GCP联系人，统一负责临床试验相关事宜；申办方提高内部流转沟通效率，尽快根据中心要求递交审查资料，双方建立良好的沟通反馈机制，有利于缩短临床试验启动时间，提高启动效率。

简介：摘要异种移植的发展有望缓解供体器官短缺的状况。目前，基因编辑猪被认为是临床异种移植的理想供体器官来源。在相关技术的推动下，异种移植临床前研究取得了实质性成果，这为开启早期临床试验创造了良好条件。特别是近两年，国外该领域的临床研究取得了突破性进展。本文简要概述了国内外异种移植的临床应用进展，从供体猪基因编辑、受试者全程管理原则、伦理和社会心理学三方面讨论异种移植临床试验的关键问题。相信在多学科交叉融合的背景下，未来异种移植将逐步转入临床应用，更好地造福人类。

简介：摘要心肺运动试验（CPET）作为一种客观、定量、无创的检查方法，已广泛应用于心肺康复临床实践。它不仅可阐明运动不耐受、运动相关症状的病理生理学机制，而且在疾病的鉴别诊断、预后评估、医疗干预效果评价、运动处方制订等方面都具有重要的临床价值。为了保证CPET临床操作的安全性和准确性，中华医学会心血管病学分会、中国康复医学会心肺预防与康复专业委员会、中华心血管病杂志编辑委员会共同组织国内相关领域的专家制定了本共识，以促进CPET在临床实践中的规范合理应用。

简介：摘要临床试验注册旨在增进公众对医学研究的信任，是医学研究的伦理需要，是临床试验研究者的责任和义务，同时也是发表研究成果的必需。

简介：

简介：2002年3月16日—6月5日,我们对烟台绿叶动物保健品有限公司生产的"绿针神"制剂进行了临床药物试验,现将结果报告如下:1试验材料"绿针神"制剂:系烟台绿叶动物保健品有限公司出产的一种水剂,规格为5ml/支,标明为注射液,其主要成份为喹诺酮类抗菌药及最新抗病毒成分。

简介：摘要目的粪便隐血试验联合检测的临床应用探讨。方法采用单克隆抗体法和联苯胺法的粪便隐血试验进行分析。结果单克隆抗体法阳性率低于联苯胺法阳性率。结论粪便隐血试验的检查应将化学法和免疫法联合应用以提高阳性的检出率，降低假阳性和假阴性结果。

简介：摘要：统计分析计划是临床试验方案设计中的重要组成部分,是充分利用数据、临床结果合理可靠的必要条件。目前中医药临床试验中存在统计分析计划缺失或不完整、统计分析方法缺少或描述不清、统计方法选择不当、比较类型与试验目的不符等诸多问题。针对以上问题,应根据中医药临床研究的特点来制定统计分析计划,如根据试验目的确定比较类型、根据干预的主要和次要结局以及结局评价指标建立假设。

简介：　　知情同意及知情同意书　受试者参加试验应是自愿的,受试者自愿确认同意参加该项临床试验的过程后,　　临床试验方案中的伦理学要求　临床试验方案应由研究者和申办者共同商定并签字

简介：摘要近年来,多达79%的儿科药物被使用,没有明确的鉴定或没有额外的儿童许可。数据显示,中国患病儿童约占疾病总数的20%,但80%以上的药品没有儿童使用的迹象,90%的药品没有儿童剂型。本文从儿童用药现状及临床试验存在的问题提出了笔者的想法，希望更多的人关注儿童用药问题，关注儿童药临床试验问题。

简介：

简介：摘要目的分析血凝试验检验结果影响因素的临床探讨。方法分析我院2017年3月到2018年6月接受血凝试验检验的3000例患者作为本次研究案例。统计临床血凝试验检验结果偏差患者的临床影响因素，并分析检验结果偏差的主要原因。结果3000患者中总共有113例患者出现血凝试验检验质量偏差，同时所有患者均属于分析前因素导致。结论临床中必须不断改进管理制度，优化操作流程，完善用人体系、培训体系、工作考核与监督体系，促使检验人员以及标本采集人员的操作能力的刀片持续性提升，根据科学的方式完成血凝试验检验任务，规避违规操作而导致的检验结果偏差，为临床工作提供可靠的数据支撑，保障临床诊治水平。

简介：

简介：把握编辑与评审专家对学术论文的关注点中，对“临床试验”类文章采用相应的文体进行报道的价值作了描述，并提出了相适应的“临床试验”类学术论文写作模式。

简介：本文主要阐述临床试验注册的背景和分析国内外临床试验注册现状,旨在推进临床试验注册的发展,实现试验信息公开透明,从而提高研究的真实性和科学性。