简介：　　2.Ⅱ期临床试验是通过随机对照临床试验评价药物的疗效和安全性,　　临床试验采用的对照方法如下,　　假阳性率是用某药(研究因素)治疗某种疾病(研究疾病)实际无效

简介：摘要目的观察参加药物临床试验对糖尿病患者治疗效果及认知-行为的影响。方法选取我院2016年6月-2018年10月就诊收治的102例2型糖尿病患者作为研究对象，随机分为观察组、对照组（各51例）。对照组采用门诊常规治疗，观察组参加药物临床试验。比较两组患者干预前后的HbAlc、2hPG、FPG、每周运动量、糖尿病知识评分、体质量、每日吸烟量的变化情况。结果干预后两组患者HbAl、2hPG、FPG水平均低于干预前（P<0.05），且观察组干预后HbAl、2hPG、FPG水平低于对照组（P<0.05）；干预后两组患者每周运动量、糖尿病知识评分均高于干预前，体质量、每日吸烟量均低于干预前（P<0.05），且观察组干预后每周运动量、糖尿病知识评分均高于对照组，体质量、每日吸烟量均低于对照组（P<0.05）。结论参加药物临床试验可提高糖尿病患者治疗疗效及糖尿病知识水平，增强疾病自我管理能力，促进行为改变。

简介：摘要目的研究临床血液检验中直接药敏试验和常规药敏试验的应用效果。方法选取2018年6月—2019年6月在医院进行血液检查为阳性的214例患者进行研究。所有患者均进行直接药敏试验和常规药敏试验，观察所有患者检测到的革兰阴性菌和革兰阳性菌菌种。将常规药敏试验结果作为参考标准，观察直接药敏试验菌种检测合格率，并且比较两种试验方法的时间。结果两种药敏试验方法对革兰阴性菌和革兰阳性菌进行检测后，无显著差异，P>0.05，直接药敏试验所用时间显著低于常规药敏试验时间，P<0.05。结论直接药敏试验和常规药敏试验在临床血液检测中均有较高的应用价值，直接药敏试验在菌种检出率方面略低于常规药敏试验，但是其用时更短。

简介：同时也比较了历史对照与同期对照的结果,　　临床试验一般是以到某医院就诊的住院患者为对象,再与同一时期用处方C的179例进行比较（同期对照）

简介：　　知情同意及知情同意书　受试者参加试验应是自愿的,受试者自愿确认同意参加该项临床试验的过程后,　　临床试验方案中的伦理学要求　临床试验方案应由研究者和申办者共同商定并签字

简介：　　我国药品临床研究遵循的原则　在我国进行的新药临床研究必须遵守《中华人民共和国药品管理法》、《新药审批办法》和《药品临床试验管理规范》（GCP）,任何违背医学目的和科学原理的人体试验,人体试验必须由体外试验和动物试验的可靠依据和必须符合科学原理的试验方法和技术操作作为其前提

简介：第一、二、三类新药均需进行Ⅲ期临床试验,　　Ⅱ期临床试验对新药的有效性、安全性进行初步评价,进行Ⅳ期临床试验

简介：　　新药的临床试验,或没有事先向受试者告知试验的内容,出现了一系列适用于临床试验的统计学观点与方法

简介：摘要目的对药物临床试验机构生物等效性试验实施阶段进行质量风险管理探讨。方法以风险管理方法中的的风险识别，评估以及处置为基础，通过应用PDCA循环法，进行药物临床试验机构生物等效性试验实施阶段进行质量风险评估。结果对药物临床试验机构生物等效性试验实施阶段中质量管理风险进行排序。

简介：【摘要】目的：探讨中医针灸治疗头痛的临床疗效和临床应用价值。方法：收集整理 2018 年 7月 ~2019 年 7月间收治头痛患者 90 例，随机将其分为对照组 45例和观察组 45 例。对照组应用常规西药治疗，观察组应用中医针灸治疗，对两组治疗后效果进行对比。 结果：观察组总有效率明显高于对照组，两组差异明显。观察组复发率明显低于对照组，观察组患者 VAS， PPI和 PRI明显低于对照组，观察组不良反应明显 少于对照组。结论：头痛采用中医针灸治疗，临床效果较为明显，有效控制疼痛复发，安全性高，值得临床推广。

简介：摘要：目的：观察双歧三联活菌胶囊联合蒙脱石散治疗小儿腹泻的临床效果及对患儿免疫功能的影响。 方法：选择的研究对象为 201 8 年 4 月－ 201 9 年 4 月的 74 例腹泻患儿 ， 通过硬币法分为两组 ， 对照组与试验组各 37 例，对照组单独予以蒙脱石散治疗 ， 试验组在此基础上联合双歧杆菌活菌治疗，对两组临床疗效展开对比。 结果：试验组患者治疗总有效率为 97.30 ％，高于对照组的 81.10 ％ (P<0.01) ， 2 组患儿治疗后 IgA 、 IgG 、 CD /C D8 水平均较治疗前改善，且 试验 组改善程度好于对照组 (P< 0. 01) 。 结论： 双歧杆菌活菌联合蒙脱石散治疗小儿腹泻 , 疗效确切，并快速改善患儿的临床症状，可明显增强患儿免疫功能，值得临床深入观察。

简介：摘要目的观察双歧三联活菌胶囊联合蒙脱石散治疗小儿腹泻的临床效果及对患儿免疫功能的影响。方法选择的研究对象为2018年4月－2019年4月的74例腹泻患儿，通过硬币法分为两组，对照组与试验组各37例，对照组单独予以蒙脱石散治疗，试验组在此基础上联合双歧杆菌活菌治疗，对两组临床疗效展开对比。结果试验组患者治疗总有效率为97.30％，高于对照组的81.10％(P<0.01)，2组患儿治疗后IgA、IgG、CD/CD8水平均较治疗前改善，且试验组改善程度好于对照组(P<0.01)。结论双歧杆菌活菌联合蒙脱石散治疗小儿腹泻,疗效确切，并快速改善患儿的临床症状，可明显增强患儿免疫功能，值得临床深入观察。

简介：

简介：摘要目的探讨内伤咳嗽患者辨证治疗和临床疗效。方法选取我院2017年6月~2018年12月期间收治的内伤咳嗽患者40例，采取中医辩证治疗，对临床治疗效果进行分析。结果40例内科咳嗽患者经中医辩证治疗，肺虚咳嗽14例、脾虚咳嗽8例、肝火咳嗽11例、肾虚咳嗽7例。治愈率80.0%，好转率12.5%，无效率7.5%，总有效率为92.5%。结论内伤咳嗽临床辨证多属正虚邪实，治法应扶正补虚，祛邪止咳，分清主次缓急，病因病机辨证论治，才能取得较满意的疗效。

简介：摘要：目的：蒙药治疗斑秃的临床疗效分析。方法：将来我院的 68例斑秃患者作为研究对象，本次研究开始时间为 2018年 10月，截止时间为 2019年 10月，按照入院顺序，将 68例患者分为两组，即治疗组与对照组，治疗组患者采用蒙药治疗，对照组患者采用常规治疗，治疗后评价临床治疗效果及患者负性情绪变化情况。结果：治疗效果：对照组治疗有效率远远低于治疗组，差异显著（ P<0.05）。患者不良情绪变化情况：治疗后，患者负性情绪明显得到改善，且研究组负性情绪低于对照组，差异显著（ P<0.05）。结论：给予斑秃患者蒙药治疗，既能提高治疗效果，又能缓解患者心理焦虑及抑郁，应被大力推广及应用。

简介：摘要目的观察双歧三联活菌胶囊联合蒙脱石散治疗小儿腹泻的临床效果及对患儿免疫功能的影响。方法选择的研究对象为2018年4月－2019年4月的74例腹泻患儿，通过硬币法分为两组，对照组与试验组各37例，对照组单独予以蒙脱石散治疗，试验组在此基础上联合双歧杆菌活菌治疗，对两组临床疗效展开对比。结果试验组患者治疗总有效率为97.30％，高于对照组的81.10％(P<0.01)，2组患儿治疗后IgA、IgG、CD/CD8水平均较治疗前改善，且试验组改善程度好于对照组(P<0.01)。结论双歧杆菌活菌联合蒙脱石散治疗小儿腹泻,疗效确切，并快速改善患儿的临床症状，可明显增强患儿免疫功能，值得临床深入观察。

简介：摘要目的探讨中医辨证治疗高脂血症的临床疗效。方法选取我院2017年6月—2018年6月期间收治的高脂血症患者60例，其中30例为观察组采用中医辨证治疗，30例为对照组采用西药治疗，对两组患者的治疗效果进行对比分析。结果对两组患者治疗前后血脂参数进行比较，观察组治疗后TC、TG明显低于对照组，HDL-C治疗后观察组高于对照组，两组差异具有统计学意义(P<0.05)。观察组总有效率为93.33%优于对照组总有效率为66.67%差异具有统计学意义。结论采用中医辩证治疗高脂血症临床疗效满意，是临床有效的治疗方法。

简介：

简介：【摘要】：目的：解析健康教育在 小儿临床护理中的 疗效。方法：纳入医院 2017年 3月 -2018年 3月间收治的 小儿患者，共 64例，计算机筛选分为对照和观察两组，均 32例，在治疗期间 前者 接受常规护理，后者开展 健康教育，比对家长健康知识掌握情况和护理满意度。结果：健康知识认知度在 80%以上患者 [观察组（ 68.75%）＞ 对照组（ 12.50%） ]， P＜ 0.05；护理满意率 [观察组（ 96.88%）＞ 对照组（ 65.63%） ]， P＜ 0.05。结论：小儿护理中，健康教育应用价值较高，可提高家长的认知度，提升护理质量， 推荐推广。

简介：摘要：目的：探讨分析面瘫患者采用中医针灸治疗的临床效果。方法：将我院 84例面瘫患者按照双盲法随机分为对照组（实施中医传统取穴方法）和观察组（实施中医针灸治疗），对比分析两组患者临床效果。结果：观察组患者治疗无效 1例，对照组患者治疗无效 10例，观察组、对照组患者治疗总有效率分别为 97.6%、 76.2%，观察组患者治疗效果明显优于对照组（ P<0.05）。结论：面瘫患者采用中医针灸治疗的效果满意，可有效改善患者的临床症状，可以在临床上大范围进行推广。