简介：摘要目的探讨急性肺栓塞临床特征及治疗。方法本次选取40例急性肺栓塞患者，均为我院2013年4月至2014年4月收治，分析临床特征，采取溶栓、抗凝等治疗。结果本次选取的40例患者，临床总有效率为97.5%，因心脏内血栓脱落诱导大面积肺梗死而死亡1例，占2.5%。相较治疗前，治疗后肺动脉收缩压明显降低，动脉氧分压明显升高，差异有统计学意义（P<0.05）。结论分析急性肺栓塞临床特征，并制定针对性治疗方案，行溶栓、抗凝等治疗，可最大程度改善预后。

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简介：摘要：目的：探讨药物临床试验药物管理的方法。方法：结合本院临床试验药物管理中的优缺点，查找更加适应临床需要的试验药的管理方式。结果：保证试验药物质量，更好满足临床需要。

简介：摘要：目的 提高我院临床试验质量。方法 对本院2019年1月份-2022年12月份项目质控到的问题进行梳理、归纳和原因分析。结果 应规范管理临床试验项目。 结论 我院临床试验在文档管理、试验药物/器械管理等方面确存在问题，为利于我院临床试验质量工作的持续发展，应采用全过程的质量控制体系。

简介：摘要：临床试验是药物研发的一个关键环节，它是了解药物质量、特性、不良反应以及代谢状况的一种重要的研究途径，在临床试验中，必须对药物进行规范的管理，保证临床试验的整个过程都是安全、规范的，然而，因为药物管理的疏忽，导致了很多药品的安全性事件。文章在对临床试验中药物管理流程、药物管理常见问题的基础上，找到了药物管理的重点，并针对药物管理的需要，提出了一些相关的建议。

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简介：摘要目的进一步研究直接药敏试验与常规药敏试验在临床血液细菌鉴定与检验中的临床应用分析。方法我院于2011年2月~2012年11月采集了600例发热患者的血液样本，并对其进行培养，一段时间后，对每种样本分别使用直接药敏试验与常规药敏试验进行检测，并观察和记录两种检测方法的鉴定结果以及药敏结果的符合率。结果在600例血液样本中有485例是阳性血液样本，直接药敏试验检出397例，常规药敏试验检出485例，符合率81.9%，两种检测方法比较无显著性差异，无统计学意义（P>0.05）。结论直接药敏试验的符合率比常规药敏试验稍高，同时直接药敏试验具有操作简单和检测时间短的优点，提高了治疗效果，减少发生并发症的情况，应用范围也比较广泛，在各大医院中可以大力推广应用。

简介：抗痢灵由12种中药组成，具有抗菌消炎、收敛止泻的作用，而且不易产生耐药性。用抗痢灵、诺氟沙星、痢菌净加庆大霉素三神药物分别对仔猪人工复制病例和自然病例治疗，结果表明：抗痢灵具有用量少；疗程短；疗效好，治疗率可达95．3％；且使用方便，治疗成本低的特点。

简介：摘要目的探讨直接药敏试验法与常规药敏试验法在临床血液检验中的应用效果。方法将200例阳性血液标本，分别采取直接药敏试验与常规药敏试验，对比两种试验方法的符合率。结果直接药敏试验法与常规药敏试验法检出革兰阴性球菌与革兰阳性杆菌符合率无明显差异（P＞0.05）。结论直接药敏试验与常规药敏试验均具有较高的符合率，但是直接药敏试验时间短、操作方便，有利于血液细菌感染检测。

简介：摘要试验用药品作为整个药物临床试验的核心，其质量直接关系到临床试验能否顺利进行、受试者的安全和权益能否得到保障，以及临床试验结果的真实性、可靠性等关键问题。试验用药品的管理是药品注册现场核查和药物临床试验机构复核检查的一个重点关注环节。计划-执行-检查-处理（Plan-Do-Check-Action，PDCA）循环是一个有效的质量管理方法，通过PDCA循环法的实施，有效地提高了药物临床试验用药品管理的质量。

简介：摘要目的探究直接药敏试验与常规药敏试验在临床血液检验中的应用效果。方法选取本院2016年8月~2017年8月随机抽取的426份阳性血液标本，以发热合并全身感染患者为主，借助无菌操作对发热初期与高峰期的血液标本予以采集。同时采用直接药敏试验与常规药敏试验检验，根据NCCLS药敏试验标准，评定细菌的抗菌药物情况，包括敏感度、耐药性以及中度敏感三个方面。结果直接药敏试验检总计鉴定396份，直接药敏试验与常规药敏试验阳性菌符合率对比92.95%；常规药敏试验与直接药敏试验的革兰阳性菌检出敏感度的对比（P>0.05）。结论直接药敏试验与常规药敏试验在临床血液检验中的应用效果均较好，检出率与敏感度都比较高，但直接药敏试验具有操作简便与时间较短等优势，在血液检验中比较适合。

简介：摘要药物临床试验质量的提高关键在于建立健全的质量控制体系，建立药物临床试验质量保证体系是保证药品安全、有效、质量可控的重要手段，建立“三级质控”保证体系，确保高质量完成药物临床试验。

简介：摘要：目的：分析柳州市某三甲医院I期临床试验研究室试验用药品管理流程中出现的问题及解决办法，为提高试验用药品管理质量提供参考。方法：分析2020年01月至2023年12月该研究室开展临床试验过程中试验用药品管理出现的问题，并提出解决措施和建议。结果：汇总发现问题11项13次，其中试验用药品接收、保存和分发问题发生率相对较高。结论：试验用药品管理过程中各个环节都会直接影响药品的质量，进而影响受试者权益及安全，试验的科学性。提高试验用药品管理质量，可以保护受试者权益和安全，保证试验顺利开展。

简介：摘要目的观察参加药物临床试验对糖尿病患者治疗效果及认知-行为的影响。方法选取我院2016年6月-2018年10月就诊收治的102例2型糖尿病患者作为研究对象，随机分为观察组、对照组（各51例）。对照组采用门诊常规治疗，观察组参加药物临床试验。比较两组患者干预前后的HbAlc、2hPG、FPG、每周运动量、糖尿病知识评分、体质量、每日吸烟量的变化情况。结果干预后两组患者HbAl、2hPG、FPG水平均低于干预前（P<0.05），且观察组干预后HbAl、2hPG、FPG水平低于对照组（P<0.05）；干预后两组患者每周运动量、糖尿病知识评分均高于干预前，体质量、每日吸烟量均低于干预前（P<0.05），且观察组干预后每周运动量、糖尿病知识评分均高于对照组，体质量、每日吸烟量均低于对照组（P<0.05）。结论参加药物临床试验可提高糖尿病患者治疗疗效及糖尿病知识水平，增强疾病自我管理能力，促进行为改变。

简介：无

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简介：摘要 目的：为促进发展维吾尔医药事业，开展维吾尔药临床试验面临的发展对策提供参考。方法：结合笔者在 CDE培训期间的学习结合我区维吾尔医院实际情况，对维吾尔医院药物临床试验即将面临的发展对策进行探讨。结果与结论：维药临床试验对研发维药新药和发展维医药事业有着重大推动作用，做好临床试验关键环节在于建立完善的组织管理体系、建立健全规章制度和科学规范的标准操作规程、严格执行《药物临床试验质量管理规范》和现行法律法规等，注重人才培养、加强 GCP及对研究者的培训，为做好维药临床试验打好基础。

简介：

简介：“神农尝百草”是一个流传至今的美丽传说，也是最早最原始的临床试验。古往今来，医者以“济世救人”为宗旨，留下了无数闪耀着人文主义光辉的范例，如战国时期的扁鹊、东汉时期的华佗、明代的李时珍……他们所留下的不慕荣华富贵，终生以医济世的杏林佳话流芳百世。但医学发展到今天，正如人大常委会副委员长、中国科学院院士韩启德在《关于医学技术发展的价值思考》主题报告中所指出的，“技术至上”盛行正在导致医学离人渐行渐远。

简介：摘要目的探讨低温真空甲醛的灭菌效果。方法采用自研的90L低温真空甲醛灭菌器，灭菌介质采用自研的1%甲醛灭菌组合物，将拟灭菌的关节镜器械、导尿管、手机、骨科电钻进行纸塑包装，放在灭菌内胆中，分别运行低温真空甲醛灭菌箱的54℃、62℃、70℃程控灭菌程序。灭菌效果采用被灭菌物品采样细菌培养和“过程挑战性批量监测装置”监测。结果54℃、62℃、70℃程控灭菌程序各30次，被灭菌物品采样细菌培养和“过程挑战性批量监测装置”监测全部合格。结论低温真空甲醛灭菌效果可靠，适合对细长管道、多腔隙电动力器械、电子仪器和精密光学仪器的灭菌。