简介：摘要：本文以医用磁共振成像系统为研究对象，分析该系统的技术审查指导原则，阐述该医疗器械的临床试验与评价方法，包括方案设计、临床评价指标、样本量确定、临床评价标准、统计分析方法等方面，以期推断试验器械在受试者群体中的应用效果。

简介：【摘要】目的：探究药物临床试验的质量控制管理。方法：对我院2019.1-2022.12期间进行的10项药物临床试验进行回顾分析，选取其中病患数量为203例，分析试验期间出现的质量问题以及问题发生原因。对问题发生情况予以汇总，并调整质量控制管理方式，采取PDCA循环管理方式，探究管理方式调整后产生的效果。结果：10项药物临床试验中，纳入标准与排除标准、知情同意书签署情况、报告完整性、记录符合实际情况发生问题的概率分别为10.00（1/10）、20.00%（2/10）、10.00%（1/10）、30.00%（3/10）。其中涉及患者分别为0.99%（2/203）、2.46%（5/203）、1.48%（3/203）、2.96%（6/203）。在此基础上，管理人员通过PDCA循环管理方式，对患者实行系统性管理，找到产生问题的根本原因，并予以针对性解决。结论：PDCA循环管理方式下，及时发现导致试验项目产生问题的原因，并予以深入分析，从各个环节入手加强监督管理，能提升药物临床试验质量。

简介：摘要目的对药物临床试验机构生物等效性试验实施阶段进行质量风险管理探讨。方法以风险管理方法中的的风险识别，评估以及处置为基础，通过应用PDCA循环法，进行药物临床试验机构生物等效性试验实施阶段进行质量风险评估。结果对药物临床试验机构生物等效性试验实施阶段中质量管理风险进行排序。

简介：【摘要】目的：研究G试验和GM试验的检测在侵袭性真菌感染早期诊断中的临床应用。方法：选取2021年1月-2023年8月之间在本院治疗的112例临床诊断患者作为研究对象，进行G试验（（1,3-β-D-葡聚糖）和GM试验（半乳甘露聚糖）以及真菌培养。观察三者之间阳性率的差别，对比检出时间。结果：G试验和GM试验的检测阳性率显著高于真菌培养，差异具有统计学意义。GM试验和G试验检出时间比真菌培养时间缩短，差异具有统计学意义。结论：G试验和GM试验针对侵袭性真菌感染的准确度较高，而且还可以显著缩短诊断时间，为后续治疗工作的开展打下良好基础。

简介：传染性法氏囊病是由法氏囊病病毒引起的一种严重危害雏鸡的免疫抑制性、高度接触性疫病。该病发病率高，病程短，呈尖峰式死亡曲线，常伴发大肠杆菌、沙门氏菌、球虫或腺病毒的继发感染，给养鸡场（户）带来巨大的经济损失。一方面是鸡只死亡，影响增重等直接损失；另一方面是免疫抑制，使接种了多种有效疫苗的鸡免疫应答下降或无免疫应答，也由于免疫机能下降，使患病鸡对多种病原的易感性增加。

简介：摘要目的研究分析直接与常规药敏试验在临床血液细菌检验中的应用价值。方法此次研究的对象是选择我院2013年1月～2013年10月期间就诊的525例患者的血液样品，采用美国BacT9050型全自动血培养仪进行血液标本培养，进行一段时间血标本培养后再进行药敏试验，并与直接药敏试验结果相比，比较两种检验方法的效果。结果525例血液标本中阳性标本有437例，其中直接药敏试验方法阳性检出353例，常规药敏试验检出427例，符合率82.67%。其中革兰阴性菌检出371例，革兰阳性菌检出59例。两种细菌检验方法革兰阴性菌总符合率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。两种细菌检验方法革兰阳性菌总符合率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论直接药敏试验和常规药敏试验均可以快速鉴定血液标本中细菌，药敏试验可有效指导抗生素选用，减少盲目用药，可明显提高细菌感染治疗有效率，降低患者临床并发症。

简介：摘要目的分析低钾血症的内科急诊疗效及临床救治的疗效。方法随机选取我院2016年1月到2017年3月在院治疗的80例低钾血症患者为临床样本，并对其回顾性分析探究，归纳其特点并总结治疗结果。结果全部80例低钾血症患者，进系统治疗排除发病诱因、科学合理的补充血钾含量等，全部患者病情改善，自动出院。结论诱发低血钾症的病因非常多。因此，在救治过程中，首先要积极预防诱发疾病，其次根据患者真实病情，选择科学合理的补钾措施等，根据患者病情变化，该治疗方法值得临床推广。

简介：【摘要】目的 探究对脑性瘫痪患儿实施康复治疗的效果，为临床提供指导。方法 随机将2017年10月至2020年10月我院90例脑性瘫痪患儿分为实验组（45例，应用常规治疗+康复治疗）、对照组（45例，应用常规治疗）。对比两组患儿临床疗效。结果 实验组患儿总有效率（97.78%，44/45）高于对照组（80.00%,36/45），临床对比存在统计学差异（P＜0.05）。结论 将康复治疗应用于脑性瘫痪患儿临床治疗中，疗效确切，一定程度上改善了患儿的临床症状，全面优化预后效果，因而临床推广价值突出。

简介：在临床研究中计算机系统常常用于受试者的诊断与管理,药物的调配和执行临床试验方案中规定的实验室检查。确保这些计算机系统每次都严密可控且可信地执行任务非常重要。国际法规要求这些系统均有很好的工作记录方能符合要求。临床基地的稽查和核察人员要按照药物临床试验管理规范要求审查这些系统,确保它们在研究中的可靠性以及数据的可信度。研究组长对所有方案中使用的工作系统以及从书面或计算机中收集的试验数据的质量与可靠性负责。

简介：摘要目的分析探讨小儿腹泻病的临床疗效。方法收集近5年入我院接受诊治的80例小儿腹泻病患儿资料，按照入院顺序随机将患儿均分为观察组和对照组两组。对照组采用常规治疗方法，观察组在此基础上给予锌制剂、酪酸梭菌活菌散及合理食物搭配联合治疗，以3天为一个疗程，记录两组发热、呕吐、腹泻症状体征的消失时间，观察两组的临床疗效。结果对照组临床治疗总有效率80.0%，观察组临床治疗总有效率97.5%，观察组患儿的临床治疗总有效率明显高于对照组患儿；观察组患儿的发热、呕吐、腹泻症状体征消失时间明显短于对照组患儿，并且P<0.05，具有统计学意义。结论采用锌制剂、酪酸梭菌活菌散及合理食物搭配联合治疗小儿腹泻病，可提高治疗效果，改善症状体征，临床上值得推广应用。

简介：摘要目的探讨高危妊娠产妇产后出血临床治疗疗效。方法选取云南省大理州剑川县人民医院2014年10月至2016年10月106例宫缩乏力引起的产后出血高危因素产妇，随机分成对照组和观察组，各组均为53例。胎儿分娩后对照组产妇子宫肌内注射缩宫素20U；观察组产妇子宫肌内注射缩宫素20U外加卡前列素氨丁三醇250μg；观察对比两组产妇产后2、24小时出血量及产后出血发生率。结果对照组产妇产后2、24小时出血量显著高于观察组，两组对比差异显著（P﹤0.05）；对照组产妇产后16例患者发生出血症状，产后出血率30.19%；观察组产妇产后9例发生出血症状，产后出血率16.98%；两组对比差异具有统计意义（P﹤0.05）。结论采用卡前列素氨丁三醇可有效预防高危妊娠产妇发生产后出血症状，减少分娩后出血量，对治疗产后出血症状效果显著，安全性较高，值得临床推广。

简介：摘要目的治疗慢性湿疹中应用于康复利湿膏的临床疗效。方法选取2013年7月~2014年月来我院皮肤科进行慢性湿疹治疗的60例患者，将60例患者随机分成2组，分别为观察组与对照组，各30例，对照组患者在清洁后予以皮炎平霜涂抹于患处，3次/d，持续用药6周；观察组在清洁后予以康复利湿膏+斯奇康治疗，3次/d，持续用药6周。用药6周后观察患者临床指标和治疗效果，在此基础上再进行判定。结果对照组患者治疗前的症状指数为（0.67±0.32），治疗后症状指数为（0.78±0.36）；观察组患者治疗前的症状指数为（0.68±0.3），治疗后症状指数为（0.96±0.38）。观察组治疗前后的数值差异要大于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）；观察组患者治疗有效率要显著要与对照组，分别为94.3%和72.6%，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论复康利湿膏联合斯奇康注射治疗慢性湿疹的疗效要显著优于皮炎平霜，不良反应小，安全性高，值得在临床中推广应用。

简介：目的观察中医辨证治疗寻常痤疮的疗效。方法将80例患者分为治疗组40例和对照组40例，治疗组分为4型，采用中医辨证治疗；对照组采用西医常规治疗。结果治疗组总有效率为95％，对照组总有效率为75％，二者有统计学意5C（P〈O．05）。结论中医治疗寻常痤疮具有较好疗效。

简介：摘要目的探讨脊柱结核外科治疗临床疗效。方法回顾分析120例胸腰椎结核分别采用单纯病灶清除33例；一期经前路病灶切除椎体间植骨并内固定49例；经后路病灶清除、植骨融合并内固定17例；前路病灶切除、椎体间植骨并后路内固定41例，术后随访对植骨融合、截瘫恢复和后凸畸形矫正情况分别评估。结果随防2~3.5年(平均2.4年)，所有病例术后症状消失，未植骨病例骨性愈合时间平均3个月，植骨病例骨性愈合时间平均4.5个月。术后后凸畸形平均矫正18.8°，末次随访矫正角度丢失平均31°，瘫痪患者术后一年Frankel分级明显提高；108例患者完全恢复正常工作和生活。结论脊柱结核治疗必须遵循局部与系统兼顾的原则，针对不同个体采用与之相应的治疗方式，疗效满意。

简介：摘要目的观察后巩膜加固术治疗高度近视的效果。方法对36例（60眼）高度近视巩膜加固术随访2-5年，平均2.5年。结果33眼提高了裸眼视力，40眼提高了矫正视力，50眼屈光度未再发展。结论后巩膜加固术可增强眼球后部球壁的抵抗力，防止眼轴向后延伸，有稳定屈光度远期效果，是目前阻止高度近视发展的有效方法。

简介：【摘要】目的：探讨中医针灸治疗头痛的临床疗效和临床应用价值。方法：收集整理 2018 年 7月 ~2019 年 7月间收治头痛患者 90 例，随机将其分为对照组 45例和观察组 45 例。对照组应用常规西药治疗，观察组应用中医针灸治疗，对两组治疗后效果进行对比。 结果：观察组总有效率明显高于对照组，两组差异明显。观察组复发率明显低于对照组，观察组患者 VAS， PPI和 PRI明显低于对照组，观察组不良反应明显 少于对照组。结论：头痛采用中医针灸治疗，临床效果较为明显，有效控制疼痛复发，安全性高，值得临床推广。

简介：摘要的探讨急性心肌梗死患者的临床治疗方法及疗效。方法取我院2012年7月至2013年12月诊治的急性心肌梗死患者96例，对其进行常规治疗及溶栓治疗，并观察其治疗效果。结果96例急性心肌梗死患者经溶栓治疗后，呈显效的有79例（82.29%），呈有效的有10例（10.42%），呈好转的有5例（5.21%），死亡的有2例（2.08%）；成功溶栓者共89例，成功率为92.71%。结论对急性心肌梗死患者在做到及时送诊的同时，进行溶栓治疗，可有效提高临床治疗效果，并可减少死亡率，值得临床推广应用。

简介：【摘要】目的:研究针对头痛患者采取中医针灸疗法的价值。方法：本院于2019.06~2020.05纳入62例头痛患者开展研究。依据随机数字表法随机选出31例予以常规药物治疗（A组），另外31例采取中医针灸疗法（B组），评估两组患者疼痛改善情况及疗效，并调查复发情况。结果:B组治疗后视觉模拟评分量表评分优于A组；B组总有效率为96.77%，显著高于A组80.65%，复发率为6.45%，明显低于A组41.94%（P＜0.05）。结论：中医针灸疗法在头痛患者治疗中合理应用，可显著提升临床疗效，患者疼痛症状明显改善，且复发率降低，临床应用意义重大。

简介：摘要：笔者素来好读医学古籍和报刊杂志，常勤求古训，博采众方，多年来，拾辍了不少偏方验方，并能大胆地用之于临床，收效颇多。特别是师法运用含有芒硝的偏方验方治疗臌胀、癃闭、石淋等疾病，通过临床观察，均获显著疗效，实为妙法。故今将临证所得整理成文，以资同仁参考，旨在抛砖引玉，望求共同探讨。

简介：摘要目的研究附件扭转的临床特点及保留卵巢手术的安全性。方法回顾性分析2015年1月至2020年12月于广东省妇幼保健院经手术确诊的200例附件扭转患者的临床特点、手术方案及预后情况。结果200例附件扭转患者的年龄为（28.6±9.9）岁，妊娠合并附件扭转者66例（33.0%，66/200），有症状就诊者188例（94.0%，188/200），最常见的症状是下腹痛（94.0%，188/200）。200例患者中均行手术治疗，其中腹腔镜手术150例（75%），经腹手术50例（25%）；术中见卵巢或输卵管囊肿大小3~30 cm，平均（9.2±3.1）cm，扭转圈数为0.5~6圈，平均扭转（1.9±1.0）圈。67例（33.5%，67/200）患者术后病理结果为卵巢成熟性畸胎瘤，为最多见的病理类型，其次为卵巢黄体囊肿（19.5%，39/200）。所有患者均未出现血栓形成及继发卵巢坏死等并发症。经腹手术患者的合并妊娠占比、附件囊肿大小、住院时间均大于腹腔镜手术患者，分别比较，差异均有统计学意义（P均<0.05。116例患者行保留卵巢手术，61例行切除卵巢手术；切除卵巢手术患者的年龄、扭转圈数均大于保留卵巢手术患者（P均<0.05），但合并妊娠占比、附件包块大小无明显差异（P>0.05）；保留卵巢手术患者术后未出现血栓形成及继发卵巢坏死等并发症，术后1、3个月复查妇科超声保留侧卵巢均可见血流信号，卵巢体积无明显缩小。结论附件扭转多数以下腹痛就诊，一旦确诊应尽早行手术治疗。附件扭转患者行保留卵巢手术具有一定的安全性和可行性，术中应尽可能保留患者的卵巢组织和生育潜能。