简介：摘要ICH-Q10中技术转移包括新产品从研发阶段转移至生产以及已上市产品在生产与检测地点内部或之间转移。本文浅谈制剂新药从研发阶段转移至商业化生产需注意的问题，属于技术转移的一部分。以下从产品性质、处方工艺、设施设备、物料等方面探讨制剂药品从研发阶段转移至商业化生产需注意的问题。

简介：摘要目的对某铅酸蓄电池生产企业的局部通风排毒系统进行卫生学评价，对存在的问题提出改进建议。方法对作业现场进行卫生学调查，按照规定方法测定风管风速、罩口风速、作业场所空气铅浓度。结果总风管风速26.3m/s～28.6m/s，罩口风速0.59±0.09m/s～1.16±0.26m/s，控制风速0.20～0.50m/s，空气铅时间加权平均容许浓度0.002～0.017mg/m3。结论局部通风排毒系统运行尚可，但风管安装存在一定的缺陷。

简介：摘要目的仿制原研药制备兰索拉唑肠溶胶囊并进行一致性评价研究。方法采用挤出滚圆造粒法制备含药素丸，再依次隔离衣、肠溶衣包衣制成兰索拉唑肠溶微丸，经胶囊灌装制成兰索拉唑胶囊，考察自制品在pH6.8和pH6.0两个介质中的溶出度，并与原研参比制剂比较。结果所制得的兰索拉唑含药素丸大小均匀且圆整，外观亮泽，包衣顺应性好；溶出曲线与原研参比制剂的相似度高。结论该处方工艺下制备的兰索拉唑肠溶胶囊体外溶出曲线与原研参比制剂相似，可控易行，重现性好，质量稳定。

简介：摘要固定义齿工艺学实训课的主要内容是学生在石膏模型上反复进行各种固定修复体的设计与制作。如嵌体、贴面、全冠、固定桥、桩核冠等蜡型的制作、包埋铸造、堆瓷、上釉、染色、形修等实训内容。学生练习使用的石膏模型、已预备的基牙的牙位、基牙预备量等应标准统一。市面上没有特别适合学生用的硅橡胶阴模。我校教师自己设计并制作集各种固定修复体于一体的基牙预备的模型，用复模硅橡胶进行翻制，制作出学生可用的硅橡胶模具，学生利用磨具可反复灌制石膏模型。自制硅胶模具设计合理、标准统一，大大提高了实训课的质量与效率，取得了显著的教学效果。

简介：摘要目的采用正交试验综合多指标对八味茵术颗粒的提取工艺进行优化，干法制粒制备颗粒剂。方法以6,7-二甲氧基香豆素、白术内酯III为指标性成分，采用L9(34)正交试验设计，考察加水量、提取次数、提取时间对八味茵术颗粒提取效果的影响，优化提取工艺。减压干燥得到的干浸膏进行干法制粒，单因素考察压轮压力、压轮转速、送料速度，并且对处方进行工艺筛选，制备八味茵术颗粒。结果正交试验优化的最佳提取工艺为加水量10倍、8倍，提取2次，提取时间0.5h、0.5h。干法制粒处方和条件为干燥浸膏粉99.0%；硬脂酸镁1.0%；压轮压力20MPa、压轮转速4.8r/min、送料速度为15r/min，得到了比较理想的颗粒。结论综合多指标优化了八味茵术颗粒的提取工艺，实验证明可行性、重复性良好。单因素考察得到了比较理想的八味茵术颗粒干法制粒制备工艺。

简介：摘要目的探究利用现代工艺制备康胃愈溃颗粒剂治疗老年消化性溃疡的临床疗效。方法抽选我院2014年10月至2015年2月收治的85例老年消化性溃疡患者作为本次临床研究资料，通过随机分组将患者划分为对照组和观察组，其中39例对照组患者使用奥美拉唑、硫糖铝治疗，46例观察组患者在此基础上采用康胃愈溃颗粒剂治疗。结果使用奥美拉唑、硫糖铝治疗的39例对照组患者治疗总有效率为84.60﹪，无效反应率为15.40%，使用康胃愈溃颗粒剂治疗的46例观察组患者治疗总有效率为97.82﹪，无效反应率为2.18%。结论康胃愈溃颗粒剂治疗老年消化性溃疡临床效果显著，同时不良反应较少，因此具有一定的临床推广价值。

简介：摘要目的本文主要探索惠州市2010-2011年生产性噪声环境对工人听力影响以及相关护理分析。方法随机选择惠州市工厂的布机工100人,焊管工60人,电机工100人为研究对象。使用ND一2型精密声级计进行噪声的测定,按《工业企业噪声检测规范》进行相关测定。使用丹麦产MDS电测听进行听力的测定,按仪器所要求的工作环境中对脱岗12小时的上述研究对象做听力测定。后经年龄修正后,按《职业性噪声聋诊断标准及处理原则》诊断研究对象的听力情况后得出结论。结果研究检测结果布机间生产性噪声的强度最大,焊管间次之,而电机房最低。从质谱分析看,布机间以125Hz-2000Hz为主，2000Hz为峰值。而电机房则以250Hz至2kHz为主,峰值2Kh,焊管车间范围，250Hz至8kHz为主,电机房以65Hz至1kHz为主。三组工人中听力损伤率最高的是布机工，最低的是电机工。差异比较具有统计学意义。结论本次研究发现，工厂工人需要加强自身的防范意识，来降低噪声对人体的危害。