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  • 简介:摘要:在我国现代化发展进程进一步加快的社会背景下,公民意识呈现出觉醒化的发展态势,他们对自然安全的关注度明显提升,这对制药行业工艺项目质量控制工作的开展产生了相应的影响。新时期制药行业发展过程中,要注意针对制药工艺项目进行系统的分析,并严格把控生产质量关,确保能循序渐进的提升制药工艺项目质量综合效果,为药品质量的逐步提升奠定坚实的基础。

  • 标签: 制药工艺 项目 质量控制
  • 简介:【摘 要】目的:通过工艺应用试验确定制备头孢他啶药品时,提升药品质量的方法,基于工业生产系统的特点,使粉体形成更强的流动性。方法:重点调整反应结晶的技术方法,对所加晶种、 pH值与结晶浓度等工艺应用条件进行改善,完成大批量实验后,确定工艺改进方向与应用效果。结果:改进工艺技术后,结晶收率相比原来提升了 1.6%,同时药品有效成分含量超过 97%。结论:结合工艺应用结果来看,工艺改进效果良好,调整工艺应用条件的方法是可行的,这种方法可以在相应的药品制备领域中被切实推广。

  • 标签: 头孢他啶 五水化合物 结晶工艺 改进方法
  • 简介:摘要:氟喹诺酮类药物是临床医学常用抗生素之一,新型氟喹诺酮药物抗菌谱广,常被用于治疗胃肠道、呼吸道、肾脏、肝脏以及尿道细菌感染。本文以氟喹诺酮类药物中的诺氟沙星、环丙沙星、左氧氟沙星以及芦氟沙星为例,总结其合成工艺

  • 标签: 氟喹诺酮类 抗菌药物 合成工艺
  • 简介:摘要:近年来,我国科学技术水平不断发展,对药品质量要求也在不断提升,制药工程新技术也有了新的标准。在制药工程发展过程中,需要对当前的制药工艺创新技术进行深入分析了解,提出制药工程制药工业发展水平的相关策略,才能够推动我国制药行业的长远发展。

  • 标签: 制药工程 制药工艺 策略应用
  • 简介:摘要:在我国制药行业飞速发展的背景下,人们越来越关注药品质量问题。为了避免市场上出现各种假冒伪劣药品,为广大人民群众的身体健康提供有效的保障。需要采取相关的措施,加大对制药工艺工程项目质量安全监控的力度,促进药品生产工艺能够按照相关的标准和规范进行严格落实,有效规避药品质量安全风险。本文主要针对药品工艺工程项目中质量安全的监控措施进行了探究,希望能够为相关工作者提供有效的参考。

  • 标签: 制药工艺工程项目 质量安全 监控措施
  • 简介:摘要:刺五加速溶茶是以刺五加为原料,采用现代工艺技术提取,提取液直接喷雾干燥制成的速溶粉,用于改善睡眠。本研究是以现代中医理论为指导,对刺五加速溶茶的制备工艺和质量标准进行研究,确保本品工艺合理,质量可控。提取工艺研究以总黄酮和紫丁香苷为考察指标,进行正交实验,获得最佳提取条件为:用65%乙醇进行提取,料液比为8:1,提取2次,每次2小时。滤液过滤,除去残渣,滤液回收乙醇至无醇味后,用喷雾造粒机喷成粉末。通过三批中试样品的制备,证明本品工艺可行。对中试三批样品进行鉴别、含量测定、水份测定、灰分测定、六六六、滴滴涕测定,证明本品质量可控。

  • 标签: 速溶茶 工艺研究 含量测定
  • 简介:摘要:刺五加速溶茶是以刺五加为原料,采用现代工艺技术提取,提取液直接喷雾干燥制成的速溶粉,用于改善睡眠。本研究是以现代中医理论为指导,对刺五加速溶茶的制备工艺和质量标准进行研究,确保本品工艺合理,质量可控。提取工艺研究以总黄酮和紫丁香苷为考察指标,进行正交实验,获得最佳提取条件为:用65%乙醇进行提取,料液比为8:1,提取2次,每次2小时。滤液过滤,除去残渣,滤液回收乙醇至无醇味后,用喷雾造粒机喷成粉末。通过三批中试样品的制备,证明本品工艺可行。对中试三批样品进行鉴别、含量测定、水份测定、灰分测定、六六六、滴滴涕测定,证明本品质量可控。

  • 标签: 速溶茶 工艺研究 含量测定
  • 简介:摘要:目的 建立测定散寒除湿抗毒汤中苦杏仁苷与橙皮苷含量的高效液相色谱法,优化散寒除湿抗毒汤的煎煮工艺。方法 以出膏率、苦杏仁苷转移率与橙皮苷转移率的综合评分为指标,采用单因素试验结合Box-Behnken响应面试验,优化散寒除湿抗毒汤的煎煮工艺。结果 含量测定方法结果准确可靠。确定最佳煎煮工艺为第一次加入10倍量水煎煮90min,第二次加入6倍量水煎煮60min。实际值与预测值接近,RSD <2%(n=3)结论 优化后的煎煮工艺操作简单,提取效果良好,结果稳定可靠。

  • 标签: 苦杏仁苷 橙皮苷 煎煮工艺 高效液相色谱法
  • 简介:摘要:随着近年来我国的科学技术水平不断提高,生物制药技术在我国的多个领域被不断的应用和推广,尤其是在化工合成制药工艺中的应用,生物制药技术中的各种优势使化工合成制药工艺发挥了有效的作用。生物制药技术在化工合成制药工艺中的应用,能够更加科学有效的提高化工合成制药工艺的效用;能够更高效地促进化工合成制药工艺水平的提高。随着科学技术的不断发展和完善,生物制药技术在化工合成制药工艺中的应用有待成为以后生物制药行业发展的主流形式。本文就将针对生物制药技术在地化工合成制药工艺中的应用进行具体的分析。

  • 标签: 化工合成制药工艺 生物制药技术 应用
  • 简介:摘要:随着近年来我国的科学技术水平不断提高,生物制药技术在我国的多个领域被不断的应用和推广,尤其是在化工合成制药工艺中的应用,生物制药技术中的各种优势使化工合成制药工艺发挥了有效的作用。生物制药技术在化工合成制药工艺中的应用,能够更加科学有效的提高化工合成制药工艺的效用;能够更高效地促进化工合成制药工艺水平的提高。随着科学技术的不断发展和完善,生物制药技术在化工合成制药工艺中的应用有待成为以后生物制药行业发展的主流形式。本文就将针对生物制药技术在地化工合成制药工艺中的应用进行具体的分析。

  • 标签: 化工合成制药工艺 生物制药技术 应用
  • 简介:摘要:从事生物医药行业的专业人士需要拥有扎实的生物学知识,并采用前沿的生物技术来处理生物原料,进而生产生物药物。随着社会经济水平的不断提高,人们对于药物生产的要求也越来越高。这意味着从业人员不仅需要具备扎实的理论知识,还需要拥有丰富的实际操作经验,并能够灵活运用各种技术手段来解决制造过程中遇到的各种问题。

  • 标签: 生物制药技术 制药工艺 创新应用
  • 简介:摘要药品质量关系到使用者的安全性,如果药品在生产过程中其产品质量不符合要求,那么当药品销售出去,并提供给患者使用时,将会导致人们的生命安全受到极大威胁。因此,为了尽量减少这种情况的出现,就需要加强对药品生产过程中的质量管理,并加强对药品生产过程中对产品质量的检验,只有这样,才能保证药品质量符合相关规定,保证使用者的安全。本文主要对药品生产过程中产品的质量要求进行了阐述,并介绍了对药品生产过程中对产品的检验方法,以期为今后同类型研究提供依据。

  • 标签: 药品生产 质量要求 检验方法
  • 简介:摘要药品是其与各类疾病抗争的关键性工具,是保证人体机体健康以及生命安全的重要物品。因此,无论是就患者层面而言,还是我国社会医疗水平层面,药品生产质量均意义远大。现阶段,虽然社会大众广泛关注药品安全问题,但是,药品生产质量管理方面,仍存在一些不足之处,亟待有效解决。因此,药品生产企业要想在新时期实现长久发展,必须对自身的药品生产质量管理工作进行全面强化,只有这样,才能提高其医疗水平,进而带动我国整体医疗水平实现进一步发展。

  • 标签: 药品生产 质量管理 有效措施 研究分析
  • 简介:摘要:本文针对药品研发与生产全过程中的质量管理进行研究。分析了药品研发阶段质量管理的主要原则与内容,探索药品生产阶段的关键性因素,从而为研发与生产全过程中质量标准的制定提供支持,结合实际情况进行适当调整与补充,促进药品研发和生产质量的不断提升。

  • 标签: 药品研发 生产全过程 质量管理
  • 简介:摘要:医疗服务属于社会保障的重要组成部分,伴随国民生活水平的提升,人们对于医疗健康的重视程度逐渐提高,医疗行业呈现出繁荣发展趋势。而随着医疗机构生产经营规模的扩大,面临的安全生产问题逐渐凸显,如何做好医院安全生产管理,减少安全事故的发生,成为医院管理的核心内容之一。基于此,本文分析从医院安全生产管理面临的常见问题出发,探讨医院安全生产管理的应对策略。

  • 标签: 医院 安全生产管理 对策
  • 简介:摘要:本研究旨在探讨舱外高流量吸氧对脐血流阻力增高孕妇生产的影响。共选取了2021年9月~2022年8月来我院就诊的80例脐血流阻力增高孕妇作为研究对象,其中40例接受了舱外高流量吸氧治疗,另40例作为对照组未进行舱外高流量吸氧。通过对比两组孕妇的产程、分娩方式、新生儿状况等指标分析了舱外高流量吸氧在改善脐血流阻力增高孕妇生产结局方面的作用。

  • 标签: 舱外高流量吸氧 脐血流阻力
  • 简介:摘要:本文针对GMP在无菌药品生产质量管理中的细节问题应用展开分析,介绍了GMP和质量风险管理的概念,探讨了无菌药品生产的质量风险评估,阐述了相关细节管理问题,并提出具体的解决措施,希望能够为相关研究人员起到一些参考和借鉴。

  • 标签: 新版GMP 无菌药品 生产质量管理 细节问题 解决对策
  • 简介:摘要:本文综合分析了微生物污染的来源与影响、现行的控制策略以及先进的控制技术。微生物污染主要来自人员、设施、原料、生产环境及外部环境,其对药品的质量和安全性有着直接影响,包括药品纯度、稳定性的降低和潜在的健康风险。控制策略包括洁净室技术和环境监控、设备和物料的无菌处理、员工培训和个人卫生管理、原料和中间体的质量控制。此外,高效过滤系统、紫外线及其他辐射消毒技术、以及生物技术的应用,都是当前微生物污染控制的重要方面。这些措施的有效实施,对于满足制药行业的严格标准和规范,保障药品生产过程的安全性和有效性,具有至关重要的作用。

  • 标签: 生物制药 微生物污染 控制策略
  • 简介:摘要:随着科技进步和药品监管要求的不断提高,理化检测的方法和技术也在持续发展,从而能够更加精确地评估药品的质量。理化检测不仅涉及到成品的质量控制,还包括原料、中间体和辅料的检测,确保了从源头到成品每一个环节的质量安全。基于此,本文主要围绕理化检测在药品生产中的重要性及质量控制进行研究,以期为药品行业的生产工作提供有益参考。

  • 标签: 理化检测 药品生产 重要性 质量控制