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  • 简介:摘要目的运用正交试验的方法优化维生素E软胶囊的生产工艺。方法运用三因素三水平的正交试验优化维生素E软胶囊的生产工艺,并进行热稳定性试验。结果最佳的生产工艺为明胶甘油水为212、胶液温度为65℃,在此最佳条件下,维生素E的包埋率可以达到42.8%,且经重复性试验可知,该最佳条件下的工艺重复性较好;热稳定性试验结果可以看出,随着处理温度的不断升高,维生素E软胶囊的保存率不断下降,在相同的热处理条件下,维生素E软胶囊的保存率均比维生素E油的保存率高。结论以明胶、甘油和水(212)为囊材,胶液温度65℃,将其制成软胶囊其包埋率稳定性较好(平均包埋率为42.8%),制成的维生素E软胶囊较维生素E油有着更好的热稳定性,表明软胶囊囊壳对维生素E有着较好的保护作用。

  • 标签: 维生素E软胶囊 工艺优化 正交试验
  • 简介:摘要目的考察赖氨酸磷酸氢钙颗粒生产中制粒前是否对原料进行混合粉碎对成品中盐酸赖氨酸含量测定的影响。方法以盐酸赖氨酸为考察指标,采用分光光度法1测定两种制备工艺所得赖氨酸磷酸氢钙颗粒,测定其颗粒中盐酸赖氨酸含量2。结果原料混合粉碎后制得颗粒其盐酸赖氨酸含量接近理论值。结论用是否混合粉碎的原料进行制粒对成品中盐酸赖氨酸含量有影响,赖氨酸磷酸氢钙颗粒在制粒前应对原料混合粉碎过80目筛。

  • 标签: 盐酸赖氨酸 颗粒 粉碎
  • 简介:摘要目的探讨盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产中,乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)用量、配制时间、氮气加入速度和灭菌后出柜温度等因素对盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液质量的影响,以确定其最佳生产工艺。方法本实验对EDTA-2Na用量、加热时间、氮气加入速度和灭菌后出柜温度进行考察,检查有关物质变化情况。结果根据实验数据的方差分析,得出生产盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的最佳生产工艺条件为EDTA-2Na用量为0.03%,氮气的加入速度0.1Pa,配制温度为60℃,灭菌后出柜温度为60℃。结论优化后的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产工艺可行,质量可控,适用于工业化大生产

  • 标签: 盐酸左氧氟沙星氯化钠 注射液 生产工艺
  • 简介:摘要目的研究复方甘草甜素氯化钠注射液的生产工艺。方法设计不同的活性炭用量、pH值范围、灭菌条件确定生产工艺,并进行稳定性考察和影响因素试验。结果确定了该产品的最佳生产工艺,产品质量稳定性良好。结论该产品处方、工艺设计可行,质量稳定,能够满足输液产品的生产及质量要求。

  • 标签: 复方甘草甜素氯化钠注射液 生产工艺 稳定性
  • 简介:摘要本文通过我司穿龙骨刺片、降脂灵片、腰痛片、养血安神片等产品由乙醇湿法制粒工艺改为直接粉末压片工艺生产实践的总结,阐明直接粉末压片工艺生产中药全浸膏片及半浸膏片较乙醇湿法制粒工艺相比,具有工艺简单、节能省时、生产成本低、产品收率高、质量稳定等特点,有着明显的优势及广阔的应用前景。同时指出了直接粉末压片工艺生产中药全浸膏片及半浸膏片的关键所在及存在的主要问题。

  • 标签: 粉末直接压片技术 中药片剂 应用
  • 简介:摘要目的每年夏季时至“梅雨季节”,大气环境空气湿度急剧增大,中药生产所需的部分中药材品种极易受潮霉变,而企业的生产车间自GMP认证后,由于全封闭式作业,一旦在此季节某一环节受到微生物污染,将会给药品质量控制带来严重后果。因此,加强这一季节药品质量控制显得非常重要。

  • 标签: 梅雨季节 湿度 微生物污染 质量控制
  • 简介:摘要本文归纳总结了国内相关文献报道,对近十年来的中药提取工艺在中药生产中的应用进展进行了综述.发现研究并发展高效实用的中药提取新技术,使其在制药工业中推广应用.对于加快中药产业现代化进程起到至关重要的作用。

  • 标签: 中药 提取工艺
  • 简介:摘要目的对益母草中的总黄酮进行提取工艺研究。方法通过正交实验确定提取益母草中的总黄酮的优化提取工艺条件。以提取溶剂水和益母草的重量倍数比,提取煎煮时间和提取煎煮的次数作为正交实验设计的三个考察因素,以益母草提取物中的总黄酮含量为考察指标,每个因素选用三个水平进行实验。结果提取溶剂水和益母草的重量倍数比为10,提取煎煮时间为三小时,提取煎煮3次。结论该方法操作简单、方便,可作为对益母草中总黄酮物质提取的方法,为益母草总黄酮提取工艺的进一步深入研究提供了依据。

  • 标签: 益母草 总黄酮 提取工艺 正交试验
  • 简介:摘要以普通板蓝根为原料,采用正交试验法和微波法提取板蓝根多糖,并对板蓝根多糖提取工艺进行了阐述。探讨了微波法和水煮法各自优点与不足,目的是研究板蓝根水溶性多糖的提取工艺条件。

  • 标签: 板蓝根多糖正交试验微波法水煮法
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  • 简介:摘要药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。随着社会和经济的发展,人类对于健康认识的水平和要求日益提高,毋庸置言,药品对于保持人们身体健康起着重要作用。因此,药品生产质量管理直接关系到人们的生命安危和身体健康。笔者就药品生产质量管理的工作实践作以下探讨。

  • 标签: 药品生产 药品质量 质量管理
  • 简介:摘要目的优选乳核颗粒的最佳成型工艺。方法研究不同辅料对颗粒成型性、吸湿性、流动性及制粒情况的影响,运用综合评分方法筛选出最佳辅料,并以颗粒性状为依据考察辅料用量。结果最佳制粒工艺为浸膏粉与可溶性淀粉按21混匀,以75%乙醇为润湿剂制软材,湿粒在60℃下干燥,成品的流动性和抗吸湿性好,临界相对湿度为66.5%。结论试验结果可为乳核颗粒制剂处方组成的确定提供依据。

  • 标签: 乳核颗粒 成型工艺 临界相对湿度
  • 简介:摘要目的研究复方山楂的制备方法及质量控制方法。结论该制剂处方合理,制备方法可行,质量控制可靠,临床疗效确切。

  • 标签: 复方山楂颗粒 制备 质量标准 疗效
  • 简介:摘要药品的安全性一直都受到人们的重点关注。近年来,由于药品生产过程中的控制不力,发生了不少药品安全的案例。本文主要通过对制药企业的工艺设备验证前的准备、验证过程以及验证结果评价和验证报告进行总结和探讨。

  • 标签: 制药企业 工艺设备 验证
  • 简介:摘要目的了解松岗街道工人的安全生产态度。方法研究采用横断面调查,使用自填式问卷,计算调查对象安全生产态度的得分情况,逆向问题反向计分。结果工人对安全生产的态度较可,其中在年龄大于30岁、工作时间超过3年、教育水平在初中或以上,以及月收入超过1000元者中表现更好,logistic回归分析表明,年龄、性别和企业的规模对安全态度有影响(P分别为0.029、0.039和<0.001),其中相对于小型企业,中型和大型企业中员工表现出较差安全态度的OR值分别为0.289(0.224~0.372)和0.532(0.416~0.682)。结论对于年轻、工龄短、教育水平低、收入水平下游和小型企业的工人应重点进行干预,管理者的主导作用要进一步增强,与职工形成互动、联动的工作局面将对安全生产产生事半功倍的效果。

  • 标签: 工人 安全生产 态度
  • 简介:摘要目的筛选红花黄色素的提取工艺。方法采用L9(34)正交试验法,以红花黄色素的提取率为指标,考察溶剂用量、提取时间、提取温度、提取次数对红花黄色素提取率的影响,筛选最佳提取工艺。结果溶剂用量、提取时间、提取温度对红花黄色素的提取有显著性影响。结论最佳提取工艺为红花加水量为12倍,提取2次,提取温度为60℃,提取时间为30min。

  • 标签: 红花 黄色素 提取工艺
  • 简介:摘要为优选头孢克洛胶囊的处方工艺并考察其重现性及稳定性,根据辅料的相容性结果,以溶出度为指标综合评分,筛选最优处方。结果表明优选的头孢克洛胶囊处方工艺合理,溶出快,30min累积溶出达80%以上,质量稳定,便于大生产

  • 标签: 头孢克洛 处方工艺
  • 简介:目的:探讨影响孕期抑郁的社会心理危险因素,为针对性的开展孕期教育、孕期心理指导及中医药干预提高理论依据。方法:于2011年9月至2012年5月期间在泰安地区随机选用孕35周以上的孕妇共564名进行调查,填写应用社会支持量表(SSQ)和相关社会心理因素调查表。应用SPSS17.0统计软件进行分析。结果:在调查的孕妇中出现抑郁症状者195名(34.5%),其中轻度抑郁症状的113名(20.O%),中度抑郁者82名(14.5%),重度抑郁者4名(O.7%);无固定职业的产妇及农村户口产妇出现抑郁症状的可能性略高于有职业的、城市户口的产妇(P〈O.05);年龄相对较大的产妇(超过30岁)和单独居住产妇出现焦虑症状的可能性较高(P〈O.01)。经济、家庭、对胎儿性别的关心、个人不良生活习惯等因素均可影响产妇抑郁、焦虑状况的发生。

  • 标签: 产前抑郁 社会心理因素 社会支持 生活事件
  • 简介:摘要目的了解和掌握某茶粉生产企业工作场所存在的职业危害情况及所采取的防护措施、防护效果,为职业病防治提供依据。方法对该企业生产工艺、作业场所职业病危害因素检测结果及接触危害因素员工体检结果进行综合分析。结果该企业总体布局满足生产需要,生产工艺及设备布局合理;作业场所职业病危害因素有生产性粉尘、氨、一氧化碳、二氧化硫及生产性噪声、高温。检测结果示生产性粉尘检测点达标率为89.5%,氨、一氧化碳、二氧化硫检测点达标率为100%,生产性噪声检测点达标率为90.0%,高温作业点WBGT指数达标率为100%。工人体检结果未发现尘肺病、噪声聋等相应职业病和从事相应岗位的职业禁忌证。结论应做好粉尘和噪声危害较严重岗位的治理,加强危害因素不合格工作场所除尘、排毒设施及减震除噪措施和劳动者个人防护。

  • 标签: 职业卫生 职业病危害因素 茶粉
  • 简介:摘要本文通过对2010版GMP的特点以及药品生产企业实施2010版GMP的重要性进行简要的分析和阐述,提出药品生产企业想要更好的实施2010版GMP的具体策略,以期为相关从业人员提供有价值的参考。

  • 标签: 药品生产企业 重要性 实施策略