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  • 简介:目的改进穿琥宁注射液处方并优化生产工艺。方法分析穿琥宁注射液的质量影响因素,改变处方中抗氧剂的组成,进行稳定性试验考察。结果优选穿琥宁注射液的处方与生产工艺,制得合格药品。结论优化后的穿琥宁注射液处方合理,生产工艺可行,质量可控,适用于工业化大生产

  • 标签: 穿琥宁注射液 抗氧剂
  • 简介:摘要头孢西酮钠是德国默克公司开发的第一代头孢菌素类抗生素,本品于1979年在德国首先上市,其商品名为“REFOSPORIN”,然后在很多国家上市;我公司作为唯一按照新药申报和研发头孢西酮钠及注射用头孢西酮钠的国内企业,即将获得药品生产批件,成为国内第一家生产此品种的中国公司。

  • 标签: 头孢类抗生素 头孢西酮钠 生产工艺 适应症 临床试验
  • 简介:摘要无菌原料药的生产需要进行无菌工艺验证,为了保证无菌工艺验证的科学性和合理性,需要注意一些相关问题,本文针对无菌工艺验证过程中的工艺流程以及环境模拟情况等进行分析,希望给相关工作单位提供一些有益借鉴。

  • 标签: 无菌原料药 无菌工艺 验证
  • 简介:摘要目的解决布洛芬片生产过程中的粘冲问题,成品质量达到USP及BP标准要求。方法经初步试验筛选出解决本品粘冲及溶出度的4个主要因素,设计正交试验以筛选出最优处方。结果优化的处方生产过程均未出现粘冲情况,产品溶出度优异,经稳定性考查质量可靠。结论应用羟丙甲纤维素为粘合剂以包裹原料,胶态二氧化硅和硬酯酸镁混合物外配以防上冲粘冲,滑石粉因重下沉以解决下冲粘冲情况,从而全方位防止粘冲现象发生,经验证此工艺生产出质量稳定的成品。

  • 标签: 布洛芬片 粘冲 处方工艺 正交试验
  • 简介:摘要目的研究强力抗衰胶囊的制备工艺。方法采用正交试验,以多糖含量和干浸膏得率为指标,对提取工艺进行优化,并用单因素比较.对成型工艺进行了考察。结果确定了最佳提取工艺和成型工艺。结论对提取工艺及成型工艺进行相应的试验研究,为工业化生产提供科学依据。

  • 标签: 强力抗衰胶囊 提取工艺 成型工艺
  • 简介:剖宫产是在新手妈妈的小腹部切一条10厘米长的开口,打开腹腔,切开子宫,把胎宝宝取出,然后再层层缝合。剖宫手术伤口较大,创面广,是产科最大的手术,有很多后遗症和并发症,产科医生在特殊情况下才会采取这种方式取出宝宝。剖宫产常见的并发症有子宫出血、发热、肠粘连、尿潴留,最严重的并发症有羊水栓塞、肺栓塞,甚至会导致猝死,后遗症有宫外孕、慢性输卵管炎、子宫内膜异位症等。要想避免并发症除了依靠医生,还要新手妈妈自身的配合。因此术后加强自我护理与保健,才能促进身体很好的恢复,

  • 标签: 自我护理 剖宫产 子宫内膜异位症 产科医生 慢性输卵管炎 手术伤口
  • 简介:摘要目的优化安神宁滴丸的工艺,提高该药品依从性和稳定性。方法采用正交试验法以滴丸制备工艺中的滴距(A)、冷凝温度(B)、滴头口径(C)为因素进行优化试验。结果A、B、C三个因素对滴丸成型的硬度,圆整度及拖尾情况均有一定影响,且其影响顺序为主次顺序为C>B>A,其中因素C即滴头口径大小对结果影响有显著性,最佳工艺条件为A2B1C2。即药液温度为80℃,滴头口径内径为3.0mm,外径为4.0mm,滴距为8cm,以液体石蜡油为冷凝液,冷凝液温度为6~10℃,冷却柱长为80cm,通过三批中试,收得率的RSD(%)0.19,产品质量符合《中国药典》2010年版一部(附录IK)滴丸剂通则。结论安神宁滴丸工艺稳定,重现性较好,表明该工艺是可行的,本实验结果可供滴丸生产中改进工艺的参考。

  • 标签: 安神宁 滴丸工艺 正交试验 中试研究
  • 简介:摘要目的鸡内金炮制工艺的改进。方法通过实践来总结鸡内金炮制工艺的改进。结果鸡内金炮制工艺改进后,去除油腻,易于研末。结论鸡内金炮制工艺改进后,鸡内金炮制品质量方面有很大提高。

  • 标签: 鸡内金 炮制工艺 去油 砂烫
  • 简介:目的:利可君合成工艺改进。方法:将中间体先生成钠盐,通过萃取,洗涤,除去残余的苯乙酸乙酯和酯溶性杂质,然后游离获得固态的α-甲酰基苯乙酸乙酯。改进的工艺很好地解决了中间体固化的问题,且纯度非常高,无苯乙酸乙酯残留,继而通过和L-半胱氨酸盐酸盐反应获得的利可君成品。结果与结论:获得高纯度的利可君,工艺适合工业化生产

  • 标签: 利可君 合成工艺 白细胞减少
  • 简介:目的设计炎琥宁的合成线路并对其工艺进行优化。方法将穿心莲内酯在吡啶中与琥珀酸酐反应,经处理后得到脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯,再在KHCO3和NaHCO3配成的碱溶液中反应形成穿心莲内酯琥珀酸半酯钾钠盐。结果目标产物的纯度为97.95%,新设计线路的总收率为78.0%。结论本研究采用的路线工艺简单,条件温和,收率较高。

  • 标签: 脱水穿心莲内酯琥珀酸半酯 炎琥宁 工艺改进
  • 简介:目的优选清半夏炮制工艺。方法采用L9(34)正交试验设计,以浸出物、总有机酸含量为评价指标,对影响清半夏的炮制工艺的因素进行研究。结果优选出清半夏炮制工艺:蒸制温度130℃、时间60min、白矾用量6∶1。结论优选的炮制工艺达到了减毒增效的炮制目的,同《中国药典》2010版方法比较,提高了总酸含量,显著缩短了炮制时间。

  • 标签: 清半夏 正交设计 炮制工艺
  • 简介:丹参为唇形科植物丹参SalviamiltiorrhizaBge的干燥根,临床常用中药。其性味辛、苦、微温;归肾、膀胱经。功能主治:具有祛痕止痛,活血通经,清心除烦之功效。根据丹参酮所含主要成分的性质,本实验按照《中国药典》收载的含量测定方法,以其所含成分丹参酮ⅡA为指标,对影响丹参酮药效成分提取工艺的重要因素,如乙醇浓度、

  • 标签: 正交实验 丹参 丹参酮ⅡA 提取工艺
  • 简介:摘要目的探讨社区医生在产后访视中的工作方法及注意事项,促进母婴健康。方法对1042名产妇进行了上门访视,给予母乳喂养知识、产褥卫生、婴儿护理等健康教育及指导。结论产后对产妇及婴儿实施连续性的健康服务,能够增强产妇及家属的健康意识,消除和减轻一些影响健康的危险因素,有助于产妇顺利度过产褥期,婴儿顺利度过新生儿期,预防疾病,保障母婴健康。

  • 标签: 产后访视 方法 注意事项
  • 简介:目的:筛选最佳的活络效灵丹颗粒剂成型工艺条件。方法:采用单因素考察方法,以颗粒流动性、溶化性、吸湿性等为评价指标,筛选出处方中加入辅料的种类及最佳的成型工艺条件。结果:确定最佳成型工艺条件为药粉与乳糖的比例为17∶13,用95%乙醇溶液制颗粒。结论:确立活络效灵丹颗粒的成型工艺合理、可行。

  • 标签: 活络效灵丹颗粒 成型工艺 单因素考察法
  • 简介:摘要目的中药生产从原料的加工,到生产制剂过程有其特殊的要求。正确的掌握这些特殊要求,分析生产中存在的问题,有助于提高过程管理的能力,确保药品质量。

  • 标签: 中药生产的特殊性 存在的问题 过程管理 培训
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  • 简介:摘要针对新版GMP对生产设备的要求,从设备管理的各个环节入手,结合国内外近几年设备洁净技术的发展,阐述了制药生产设备管理如何与新版GMP相适应。

  • 标签: 设备管理 新版GMP 使用 验证
  • 简介:摘要对头孢唑肟钠的合成工艺进行了研究,以7-氨基-3-去甲基-3-头孢烷酸(7-ANCA)为原料,与2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-甲氧亚胺-乙酰-苯并噻唑硫酯(AE活性酯)反应制得头孢唑肟酸,再与无水碳酸钠反应制得头孢唑肟钠。所得产品质量好,产率达85.8%。本方法操作简便易行,适于工业化生产

  • 标签: 头孢唑肟钠 合成 7-氨基-3-去甲基-3-头孢烷酸
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  • 简介:摘要目的优选制何首乌药粉的灭菌工艺。方法以灭菌前后微生物限度和二苯乙烯苷含量为指标,比较湿热、干热和紫外线等三种不同灭菌法的灭菌效果。结果以微生物限度为考察指标,湿热灭菌法和干热灭菌法的灭菌效果较好。但湿热灭菌法后二苯乙烯苷含量降低显著,而干热灭菌法其含量变化小。结论选择干热灭菌法为制何首乌药粉的灭菌工艺,灭菌条件为温度120℃时,灭菌1小时。

  • 标签: 制何首乌 灭菌工艺 二苯乙烯苷