简介：摘要：在进行疫苗生产的过程中，首先要明确技术的支撑条件，并且对各个环节进行全方位的追踪和管理，才能保证疫苗在使用时，能够发挥更大的作用。因为在进行灭活疫苗研发的过程中，病毒的变异会对疫苗的应用效果，产生一定的影响，要想提高疫苗的免疫效果，在对相关技术进行完善和优化，时，需要建立健全的生产体系，并且通过临床试验工作的开展，进一步提高疫苗的应用安全性和有效性。本文就病毒灭活疫苗生产工艺进行相关的分析和探讨。

简介：摘要：通过对中药材苍术的水蒸气蒸馏法提取挥发油的生产工艺进行研究，对影响苍术油含量、品质的影响因素进行排查，以确定最优的生产、存储条件，为企业生产、存贮等环节提供指导。研究发现：物料进行粉碎（过2号筛量为82%）后先加入2倍量水浸润，再加入4倍量水提取5h可实现最经济、高效的生产方式，且在生产过程中应当关注苍术油的光敏性和热敏性，以免造成有效成分苍术素的含量降低。

简介：摘要：硫糖铝片在进行生产的时候容易发生崩解时间长的问题，为了能够解决这一问题，保证其粘合度，就要对硫糖铝片的生产工艺进行优化。本文主要是先分析了其生产的标准，然后再从生产工艺中的不同角度进行优化，分别是调整糖液和碱式氯化铝的配比、在结盐过程中对pH值进行监控、改变沉降的效果，通过优化保证崩解时间缩短，使得硫糖铝片达到预期的效果。

简介：摘要：医疗行业当中对输液袋的需求一直居高不下，非PVC软袋比起普通的PVC软袋更加安全，也更环保，是我国医疗器械生产行业未来的重点发展对象。但是我国的非PVC软袋生产起步较晚，很多技术不如其他国家。本文从非PVC软袋的结构分类、模具设计以及具体的生产工序三个方面具体介绍了非PVC软袋的生产工艺，为非PVC软袋的生产方向提供参考。

简介： 摘要：在大市场环境下，企业有大中小型规模,它们以国有或私有的生产经营模式面临着市场波动的挑战。企业的药品批发贸易历史悠久，但从章程和发展理念上来看，它们的工作观念是落后的，没有从其悠久贸易历史提供的行政优势中受益。加强企业生产风险控制能力，可以提高药品生产的验证水平，为其长期经营提供具体保障。

简介：摘要：在我国医疗卫生事业持续、健康发展的背景下，中医药逐渐走进人们的生活中，并且受到广泛认可。中药制剂作为中医药领域最为重要的医疗产品，已经积极应用于临床医学的疾病治疗与康复中。中药制剂生产工艺的优劣，会直接影响到其品质和临床疗效，做好生产工艺的优化调整以及质量管理，能够最大限度保证中药制剂的产品质量，确保患者使用中药制剂的安全性与有效性。基于此，文章在分析了中药制剂生产工艺优化改进实践意义的基础上，阐述了当前中药制剂生产工艺普遍存在的问题，随即提出了几点积极有效的应对措施。

简介：摘要：随着人们收入增加，生活质量提升，对于身体健康关注程度不断提升，对中药使用需求也随之增加。中药制剂要想在市场上流通，就需要满足大批量生产要求。中药制剂生产工艺保证中药制剂质量，不仅对中药制剂药物使用价值稳定性有重要作用，对中药制剂发展、安全性、科学性与有效性等也有直接关系。为此，应该注重中药制剂生产工艺问题解决，不断完善中药制剂生产工艺，促进中药工艺发展。

简介：摘要：固体药物是药物生产类型中的重要类型，其工艺的精良与否直接关系到药物药理作用的发挥，会直接影响药物的用药安全，我们对固体药物的生产工艺中存在的问题进行梳理，就便于解决固体药物生产工艺中的一些难题，找到对应的解决对策，可以方便药物的生产继续发展。

简介：摘要：原料药制备工艺在药物研究与生产中具有重要地位，其能够在一定程度上对药物质量产生影响。在药物研究与生产过程中，为提高工艺完善性，企业多会对生产工艺进行变更，考虑到工艺变更易导致药品出现质量问题，致使药品安全性降低，故而为实现对药品存在的质量及安全风险进行有效规避，本文通过调查与分析资料，围绕化学原料药生产工艺变更展开探讨，并对工艺变更中常见的问题进行研究，旨在为业内人员提供参考。

简介：摘要：原料药制备工艺在药物研究与生产中具有重要地位，其能够在一定程度上对药物质量产生影响。在药物研究与生产过程中，为提高工艺完善性，企业多会对生产工艺进行变更，考虑到工艺变更易导致药品出现质量问题，致使药品安全性降低，故而为实现对药品存在的质量及安全风险进行有效规避，本文通过调查与分析资料，围绕化学原料药生产工艺变更展开探讨，并对工艺变更中常见的问题进行研究，旨在为业内人员提供参考。

简介：摘要：化学原料药出现生产工艺变更后会导致原料药的质量难以控制，出现不同种类、数量的杂质，因此需要对原料药的生产工艺变更进行有效管理和控制，减少生产工艺变更对原料药的影响。本文分析原料药生产工艺变更常见的问题，对各类问题的出现原因、影响进行总结，针对问题分析解决措施，有效控制有效性、安全性、质量控制等不同方面的影响，给企业、有关部门提供参考和建议。

简介：摘要：中药发展的道路是极其漫长而悠久的，从神农尝百草，中国便已经开始了中药制剂治病的医学研究，在我国历史上取得了重大的成就。当前，随着科技的不断进步，医疗行业也不断地向前稳步发展，中药制剂也受到了广大人民群众的关注和重视，与此同时，人们对中药制剂生产工艺的要求也越来越高。若中药制剂生产工艺产生了问题，就会影响到人们的生命安全，所以，面对中药制剂生产工艺中所存在的问题，我们要提出相应的解决对策，控制好中药制剂的生产过程，以及聘请专业的工作人员全面合理的分析每味中药本身的性质，并结合临床试验的结果，生产出质量优，效果好的中药制剂。本文将针对院内中药制剂生产工艺过程中所存在的问题进行分析，并提出相应的解决策略，以供参考。

简介：摘要目的验证和评价人抗凝血酶Ⅲ(human antithrombin Ⅲ，AT-Ⅲ)生产工艺中有机溶剂/去污剂(solvent/detergent, S/D)法联合纳米膜过滤法灭活/去除病毒的可行性。方法采用S/D法作为AT-Ⅲ病毒灭活工艺，纳米膜过滤法(20 nm孔径)作为其病毒去除工艺，分析病毒灭活/去除工艺对AT-Ⅲ活性的影响；以伪狂犬病毒、辛德毕斯病毒、猪细小病毒、脑心肌炎病毒作为指示病毒，对上述工艺进行病毒灭活/去除工艺效果的验证。结果S/D法联合纳米膜过滤法可有效灭活/去除脂包膜病毒和非脂包膜病毒，指示病毒滴度下降均>4 lg；且AT-Ⅲ的生物活性及其他各项指标未发生明显改变，活性变化<10%。结论研究建立的S/D法联合纳米膜过滤法可有效灭活/去除AT-Ⅲ中的指示病毒，该方法为凝血因子类制品的病毒灭活验证工艺提供了参考。

简介：摘要目的建立和验证全自动凝血分析仪检测人抗凝血酶Ⅲ(human antithrombin Ⅲ，AT-Ⅲ)活性的方法。方法参照全自动凝血分析仪操作说明书进行AT-Ⅲ活性的检测，并对方法的线性、检测范围、精密度和准确度进行方法学验证。结果全自动凝血分析仪检测AT-Ⅲ活性的方法稳定，仪器自动运行标准曲线的决定系数均>0.980，定标血浆标准曲线线性范围为0.12~1.23 IU/ml，定标血浆高、中、低值和定量下限稀释样品的效价回收率均在80%~120%范围内，且高、中、低值效价回收率的相对标准偏差(relative standard deviation，RSD)均<15%，定量下限稀释样品的效价回收率的RSD<20%，供试品的批内精密度RSD均<5%，批间精密度RSD均<10%，对3批AT-Ⅲ制品及其中间品进行活性检测，每批样品分别测定3次的平均RSD均<5%。结论全自动凝血分析仪检测AT-Ⅲ活性的方法具有较好的线性、检测范围、准确度和精密度，可用于AT-Ⅲ生产工艺中活性的检测。

简介：摘要目的探讨不同生产工艺对人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)可能存在的致敏反应的影响。方法在4种不同生产工艺人用狂犬病疫苗免疫后的临床血清中随机选取360份血清样本，ELISA法检测不同生产工艺疫苗和不同采血时间点血清样本中的总IgE水平，采用SPSS19.0软件进行统计学分析。结果总IgE检测结果显示，4种疫苗免疫后的血清总IgE阳性率均为20% (6/30)，总IgE的均值最低为9 IU/ml，最高为210 IU/ml，重复测量的方差分析显示不同时间采血检测的总IgE水平差异无统计学意义(P＝0.284)，多步浓缩纯化的人二倍体细胞疫苗的总IgE水平明显低于Vero细胞疫苗(P＝0.024)。结论免疫剂量的增加不会导致总IgE水平的升高，人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的生产工艺能够对可能的致敏性杂质进行去除，具有良好的安全性。

简介：

简介：【摘要】中国作为人口大国，在医疗健康方面有着迫切需求，尤其近些年人们的健康意识逐渐加强，更重视对自身身体的保养，对于药品市场来说，无疑迎来了发展的春天。然而市面上的药品琳琅满目，许多质量不合格的假冒伪劣药品趁机鱼目混珠，导致市面上的药品质量良莠不齐。归根结底，与市场管理制度不完善生产工艺不完善有着很大关系，这也充分说明一点，我国目前的制药水平还令人担忧，而深受其害的是广大人民群众。药品生产工艺对药品质量有着直接影响，想要实现制药整体水平的提升，则必须重视药品生产工艺的改善与优化，进一步提高药品的生产效率和质量控制水平，为广大人民群众提供安全又可靠的药品，这对促进我国制药行业的长远发展具有深远意义。

简介：摘要：中药作为我国独有的制药技术，传承了数千年。中药在治疗疾病方面具有非常重要的疗效。中药经过几千年的发展，在国内外都享有盛誉，也是中国文化的象征。随着科学技术的发展，中医药也取得了长足的进步，但世界中医药面临的技术难题仍然是如何提高中医药的质量。在本文中，将讲解中药的提取过程，并对中药的提取进行分析，希望对提高中药的质量有所帮助。

简介：摘要：本文主要以WZ制药生产车间为例，通过对车间的现场布置、优化工艺流程、转变为材料输送、精益维修等方法进行了分析研究，以达到减少生产环节劳力量、降低提升工业生产工作效率的目的。逐个检查公司生产与管理的各方面，并提出了研究方法，把精益生产视为进行精益产品制造、增强公司盈利实力的重要管理手段，在精益生产方式的指引下，对其他制药公司具有很好的参考意义。

简介：摘要：现代人对于健康的重视程度越来越高，对于医疗技术的发展越来越看重，各种疫苗被逐步研发出来。疫苗，作为一种特殊的药物，在研发、采购、使用、管理过程中出现任何的问题和差错，都会酿成不可挽回的事故。基于我国疫苗管理研究现状，本文通过对人用疫苗生产企业包装生产现场的管理进行思考，对可能出现的问题提出相应的解决对策，旨在为相关的研究提供理论依据。