简介：摘要前列通片经过多年的临床应用，对于急性前列腺炎，前列腺增生等疗效确切。由于市场需求较大，为满足患者用药的需求，将其改进为胶囊剂，以增加患者用药的选择。实验采用L9（34）进行正交试验，选择加水量、提取时间、提取次数为水平影响因素，确定了最佳的水提取工艺；在制剂成型工艺中通过对胶囊规格、辅料进行了筛选，确定了适合工业生产的相应温湿度环境；经过研究，前列通胶囊最佳为提取工艺未A2B3C3，采用的干燥方式为喷雾干燥，以80%乙醇为润湿剂制粒，装胶囊，工艺稳定，可操作性强。前列通胶囊按照上述生产工艺进行生产质量稳定，储存中不会发生吸潮，结块或成柱状。

简介：【摘 要】固体药物是现阶段临床医疗环境中较为常见的一种药品形式，在药物使用期间，不但具备方便携带与服用的优势，同时在药物纯度把控方面更能够降低杂质含量，以便将药品质量维持在较高的水准线上。但在实际药品制备过程中，部分药品厂家因生产流程与工艺选择的差异性，极易影响药效发挥，无法真正保障药品服用安全，便对患者健康带来极大风险，所以必须对生产工艺影响要素深入分析。

简介：【摘 要】目的：为保证多索茶碱注射液具有很好的临床功效，为此深入探究其最优的生产工艺。方法：本文用了文献调查法、实验法，利用高效液相色谱仪以及渗透压测定仪等仪器对多索茶碱注射液加以溶解、分析，以探究配液温度、 PH值范围、除热原工艺以及灭菌条件的具体影响。结论：配液温度对多索茶碱注射液的功效没有影响， 0． 22m微孔滤膜滤过， 70-80℃保温吸附 30min， pH 值范围为 4． 5-6． 5合格。结论：为保证生产工艺的合理性和药效不减，特探究最佳的生产条件，经过实验，以下为最优的生产条件。将各原辅料加入 5g全量注射用水中溶解，用 2M盐酸调节 pH值为 5． 5，加入 0． 1％ (W／ V)的针用活性炭 70—80℃保温搅拌吸附 30min，用 0． 22Hm的滤膜过滤，定量混匀；用西林瓶灌封 121℃I5min湿热灭菌。

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简介：【摘 要】目的：通过精制工艺研究活动，对精制精氨酸的可靠手段进行探究。方法：针对精氨酸物质具有的特点，选择通过正交实验来探究精制精氨酸时的最佳生产条件。结果：在针对精氨酸展开的正交实验结束后，确定了最佳工艺生产条件，如下：物质结晶最佳温度为 -5℃，溶解时的最佳温度为 65℃，溶解时的最佳时间为 0.75hr。结论：本次正交试验获取的生产参数是可靠的，能够将生产效率提升到 90%，生产成本也被降低，与现代精氨酸生产系统改进需求相符。

简介：摘要目的在原有口服液的基础上，进行剂型改造，研制养心益智散，既保留原方药的疗效，又方便药品的生产和使用。方法依据原有口服液剂型制备工艺，以溶剂量、煎煮次数、煎煮时间作为考察因素，以药材出膏率为指标，建立适当数学模型，筛选并确定最优的提取条件，制备成散剂，筛选最优制备工艺。结果根据正交实验结果和方差分析都得出影响出膏率的因素主次顺序为A＞C＞B＞D，从节约成本及时间考虑确定最佳提取工艺为即加水量10倍、煎煮次数1次、煎煮时间2h、浸泡时间4h。结论最佳提取工艺为即加水量10倍、煎煮次数1次、煎煮时间2h、浸泡时间4h，该提取工艺稳定可行，能满足规模生产要求。

简介：摘要作为药品生产企业，如何防范药品危害的发生，保证药品安全有效，将所造成的危害程度降到最低，成为了管理的重点。由于风险具有可测性和普遍性的特点，所以学习药品生产质量风险管理并掌握相关理论，加强质量风险管理在实际生产中的应用，是降低药品生产质量问题风险，提高药品生产质量，促进药品质量管理规范化、制度化的有效措施。本文将分析药品生产企业的质量风险管理。

简介：摘要我国对于药品生产质量过程的监管力度以及机制近几年不断加深，对于整个药品生产过程的风险评估、控制、沟通以及审核等全过程都要求进行系统化的管理。并且当前我国药品生产质量管理都是以GMP管理方法进行质量风险管理分析以及识别，它通过识别药品生产过程中所涉及到的高风险环节以及可能会在一定程度上影响到药品质量的关键工艺，从而进行有关药品生产质量风险的控制以及管理。本文则正式以加强我国药品生产质量监督管理工作力度为主要出发点，探讨质量风险管理在我国药品生产过程中的作业，以及如何有效开展质量风险管理在药品生产过程中的应用，从而为我国药品质量提升作出一定的贡献，为我国广大人民群众能够吃上放心药、良心药、质量可控的药品献上自己的一份力量。

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简介：摘要药品质量安全关系到人民百姓生命安全、社会稳定，同时也关系到党和政府的形象，近年来，我国发生了一些药品安全事件，如“甲氨蝶呤”“齐二药”“毒胶囊”“欣佛”等造成社会的影响是非常深刻的，必须引起高度重视，药品生产企业做为药品质量安全的第一责任人，其质量管理理念决定药品质量的优劣，药品检验为药品监督管理提供重要的技术支撑，因此，研究药品检验与药品生产的相互关系对提高药品质量，保证人民用药安全有效，解决药品监督管理工作中存在的问题，具有重要的意义。

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简介：摘要头孢呋辛酯片适用于儿童咽炎或扁桃体炎，急性中耳炎及脓疱病等。片剂创用于十九世纪40年代，到19世纪末随着压片机械的出现和不断改进，片剂的生产和应用得到了迅速的发展。本文对头孢呋辛酯片处方工艺进行研究。

简介：摘要中药在我国具有悠久的历史，为人类医学事业的发展有着重要的推进作用。古代神农尝百草的目的是了解中药的属性、性味、药效、毒性等，逐渐的对中药进行加工，使其更加符合疾病的治疗目的，以便减少用量，提高药效。随着技术的不断发展，目前我们对中药进行炮制加工，使其更加符合现代人对药物的携带、方便、治疗快捷的目的。本文中对中药常用的几种药物的炮制工艺进行介绍，其目的是增强药效，提高对药物的深层次认识。

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简介：摘要采用不同浓度的β-丙内酯（BPL）灭活狂犬病毒株收获液，在灭活后的不同时间取样检测病毒滴度及抗原含量，并对灭活后的样品进行病毒灭活试验。结果，三种不同浓度的β-丙内酯在4℃条件灭活24h后，样品内均未检测到病毒，较高浓度β-丙内酯对病毒抗原含量损失较大。

简介：摘要目前，我国医疗卫生水平不断提高，人们身体健康情况受到更多的关注。药品在生产过程中存在很多的风险问题，制药企业必须强化生产风险管理，这样才能全面提升药品生产质量。基于此，本文展开相应的探讨。

简介：摘要：近几年来不断出现的药品安全问题给人们敲响了药品安全的警钟，而作为谋求长久发展的制药企业更要重视如何保障所制药品的质量安全。毕竟作为药品，不但发挥着救死扶伤，改善人们体质，预防治愈各种突发疾病的重要作用，影响着患者的身体健康，而且左右着社会的文明和谐和国家的长治久安。这就要求制药企业从自身抓起，提高安全意识，通过分析目前的药品生产质量体系现状，发现问题，解决问题，以便构建和完善出严格自省的制药生产体系，确保广大人民的生命安全不被侵害。

简介：摘要目的探讨围产期全程优质护理运用在产妇生产中的临床价值。方法选择我院2015年2月-2016年2月期间收治的200例产妇为研究对象，根据随机抽样法将其分为两组，其中给予对照组常规护理，而观察组则运用全程优质护理，对比分析两组效果。结果与对照组比较，观察组的顺产率较高，且产后出血率和剖宫产率均较低，组间对比差异明显（P<0.05）；同时，相比较对照组而言，观察组的总产程时间短，且SDS和SAS评分低，组间比较有明显差异（P<0.05）。结论临床上给予产妇围产期全程优质护理可以提高顺产率。