简介：

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简介：摘要一直以来，医疗器械临床试验都是医院中最为关注的事情，随着科学技术的发展，我国也在医疗器械临床试验监管中取得了不小的成就。然而，医疗器械临床试验监管中仍然存在一些问题如开展临床试验的医疗器械产品数量较多，监管职责不明确，临床试验工作缺乏技术性指导，临床试验申办方、研究者及合同研究组织缺乏合规意识。本文剖析了我国医疗器械临床试验监管层面发现的问题，并立足监管主体给出了解决问题的建议，对医疗器械注册相关方面有一定的指导意义。

简介：摘要：本文探讨了制药工程中新药研发与临床试验的最佳实践。新药研发的基本概念包括定义与重要性以及基本流程，而临床试验的重要性与阶段涵盖了定义、目的，以及不同阶段的特点。在新药研发前的准备工作中，药物发现与初筛、药物优化与药代动力学研究以及毒理学评估与药物安全性是至关重要的步骤。这些工作为确保新药的安全性和有效性提供了基础。新药研发是医学领域的前沿课题，对改善患者的生活质量和延长寿命具有重要意义。

简介：摘要：为了确保药物的安全性和有效性，对药物的安全性和有效性进行全面的评估，必须确保药物的有效性和有效性，而对药物进行监测是对药物的有效性和有效性进行检验的一种管理方法。文章通过对临床试验中出现的一些比较有代表性的问题，从临床试验的准备、伦理审查和临床试验的实施等几个角度进行了剖析，找出了这些问题存在的深层原因，从而为临床试验的规范化提供了一些对策。

简介：摘要：科学管理医院临床试验药品，是每一家医院共同的需求和努力方向，尤其是对抗肿瘤药物临床试验药品的管理，因为该类药物药品具有高毒性，且价格昂贵，临床应用频率也非常高。本文首先对抗肿瘤药物临床试验药品的科学化管理应遵循的原则进行了阐述，然后从管理制度、实施平台、操作流程三个方面对如何实现抗肿瘤药物临床试验药品的科学化管理进行了探讨。

简介：摘要:文章根据我国医疗器械制药工业的产业背景及临床研究的发展现状,简要分析了我国制药工业产品规划的现状,阐述了在制定制药工业产品规划时应注意的关键问题及应注意的事项,并对评价指标的选择、控制方法的设定、专业人群的选择、法规要求等方面进行了探讨,为医疗器械工业在临床试验中应用提供指导。

简介：摘要：药物研发中的药效学评价与临床试验前研究是确保药物安全性和有效性的关键步骤。通过药效学评价，研究人员可以了解药物的作用机制、药效强度和药物作用的选择性。临床试验前研究则包括药代动力学、药效学和毒理学研究，以评估药物在人体内的效果和安全性。这些研究为后续的临床试验提供了重要依据，有助于加速药物研发进程，提高新药上市的成功率。

简介：GJ20011039复杂技术产品的技术性能和经济性能组合优化[刊,中]/赵亮…//工程机械.—2000.31(6).—15～18以当代工程优化的先进技术——广义优化技术为依托,强调了在设计阶段开展产品技术性能和经济性能组合优化分析的重要性,研究了产品的技术性能建模和经济性能建模的过

简介：双圆弧谐波传动啮合理论研究与仿真；螺旋气力取料机的工作原理及试验研究；拼装式架桥机的研究与应用；电梯门机系统机电性能的试验和分析；转子叶片裂纹的诊断研究

简介：GJ985057换挡离合器快速排油阀性能评价指标[刊,中]/卞学良//工程机械.—1998,29(3).—6～8动力换挡变速器的工作性能在很大程度上,取决于快速排油阀的设计合理性。文章在对快速排油阀进行动力学分析的基础上,提出

简介：GJ993048多桥油气悬挂全路面起重机的随机振动分析[刊,中]/赵春明…//工程机械.—1998,29(11).—10～12文章应用功率键合图法建立了全路面起重机整机空间立体振动系统模型,并在随机路面下对起重机进行了振动分析。结果表明,与钢板悬挂相比,油气悬挂能够较好地改善起重机

简介：GJ20053040任意分布参数的机械零件的可靠性灵敏度设计[刊,中]/张义民…//机械工程学报.—2004,40(8).—100～105将可靠性设计理论与灵敏度分析方法相结合,讨论了具有任意分布参数的机械零件的可靠性灵敏度设计问题,提山了可靠性灵敏度设汁的计算方法,给出了可靠性灵敏度的变化规律,研究了设计

简介：摘要本文通过介绍现场岩体试验中试验点布置的方法，分析了试验点布置过程中，试点的阶段性、目的性、规划性、代表性，以及必须达到的试验条件等，尤其是试验中所涉及到的边界条件，从而强调了加强描述试点地质与相关人员之间配合的重要性，以期为现场岩体试验中试验点的布置提供一些参考依据。

简介：摘 要：随着经济社会的发展，企业之间的竞争加剧，要想保持市场竞争力，产品必须紧跟社会环境需求，与环境相适应。而要达到这个目的，就必须注重产品的环境试验与可靠性试验，来验证产品的环境适应性和可靠性。本文主要通过介绍环境试验与可靠性试验的基本内容，阐述了环境试验与可靠性试验的区别与联系，同时分析了我国产品环境试验以及可靠性试验的发展现状，对两者的发展方向进行展望，以期促进可靠性的发展。

简介：摘要：对于汽车试验场管理而言，其中一项最重要的内容就是实验人员的安全管理，但这一项工作却是我国当前汽车试验场中一项弱势。如何对试验场试验人员的安全进行有效管理，这是一个值得思考的问题。对此，本文就对汽车试验场试验人员的安全管理进行了有效分析，并提出了相关措施，以供参考。

简介：摘要：高温拉伸试验是科学评价金属材料高温力学性能的一种试验方法，影响高温拉伸试验结果准确性的因素很多，其中拉伸速率和保温时间就是比较重要的因素，通常，高温拉伸试验的试验速率对力学性能的影响比室温影响更大，本文通过不同参数下试验结果的分析，取得了较好的试验参数，能更精确的获得试验结果。旨在帮助理化试验人员在高温试验参数的选择上有一定的参考，减少试验误差，提高试验数据的准确性和可靠性。通过试验，5mm/min的拉伸速度和15min的保温时间是较好的试验参数。

简介：摘要：近年来，随着社会的不断发展，建筑施工的安全问题已越发引起人们的重视，如何有效地控制和降低施工安全事故的发生，成为特种设备行业的一项重要任务。在生产过程中，锅炉压力容器的稳定运行非常重要,但是在运行和使用的过程中，由于受到荷载及使用环境的影响，锅炉压力容器的力学性能可能会出现变化,加上部分介质会对金属壳体产生腐蚀作用，很大程度上影响到锅炉压力容器的质量，长时间的运行很难保障锅炉压力容器是否能够安全使用。

简介：摘要：随着我国时代的高速发展，许多工业企业应运而生，在工业企业实际生产的过程中，几乎都会运用锅炉压力容器，锅炉压力容器正常、有序地工作对于人民生产生活有着重要的保障作用，因此，相关工作人员要定时、定期地对锅炉压力容器进行检查。尽管随着对安全认识的提高、安全防范措施的到位，安全事故率大大降低。锅炉的汽、水压力系统及附属装置安装完毕后，应及时进行水压试验。因而分析建筑施工安全管理的措施对劳动者以及社会稳定发展具有重要意义。

简介：摘要随着岩土工程勘察技术的不断发展，作为岩土工程勘察的重要组成部分土（岩、水）工试验也越来越重要。通过室内土工试验各种测试项目测定岩土的基本工程参数、物理力学性质指标，为勘察报告提供岩土的分层、承载力、地基处理的选择、沉降估算等依据。