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关于创新医疗器械临床试验方案设计路径

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摘要摘要:文章根据我国医疗器械制药工业的产业背景及临床研究的发展现状,简要分析了我国制药工业产品规划的现状,阐述了在制定制药工业产品规划时应注意的关键问题及应注意的事项,并对评价指标的选择、控制方法的设定、专业人群的选择、法规要求等方面进行了探讨,为医疗器械工业在临床试验中应用提供指导。

DOI rdxmm6954l/6577949

作者龙宁

机构地区身份证号：440823198511083917

出处《工程建设标准化》 2022年15期

关键词医疗器械临床试验方案设计

分类 [建筑科学][建筑理论]

出版日期 2022年11月10日（中国期刊网平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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工程建设标准化

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