简介：摘要 综合药品数据管理规范及 GMP附录计算机化系统，通过数据可靠性原则（ ALCOA）在各种类型记录中的实施探讨，以确定对数据可靠性按记录类型进行对应的实施策略，确定各种记录类型对应的数据可靠性实施要点，保证数据质量进而有力支撑产品质量的保证。

简介：

简介：摘要：近年来，我国药物安全形势极其严峻，我国政府正在尝试探索一种有效的药物安全检测模式。在我国的药物安全检测机构中，其职权的设立和变更应当更加合理、合法。天津市。300457

简介：摘要：电气机械系统在现代工业中扮演着至关重要的角色，其可靠性和维护管理对于确保生产正常运行和降低生产成本至关重要。本论文深入探讨了电气机械系统可靠性的重要性，以及有效的维护管理策略如何提高系统性能和减少故障停机时间。我们将探讨可靠性工程原则、预防性维护、条件监测和备件管理等关键概念，同时强调了数据管理和培训的重要性。此外，我们还将讨论维护管理中的安全性因素，以确保维护工作在安全的环境下进行。

简介：药品的质量直接关系到病人的安全，甚至决定了患者的生活和死亡有一定关系。药品质量检测是防御为临床用药安全的重要防线，但实际测试结果的可靠性往往受各种因素影响。因此，本文讨论了药品质量检验测试对象的特点，为了提供用于药物测试结果的可靠性的改善战略的制定一些有价值的参考。

简介：尿液干化学分析仪的问世提高了实验室尿液分析的工作效率，但此法易受各种因素干扰，为此，我们同时使用两种方法检测尿液红细胞，以确定尿干化学法检测的可靠性，现报告如下。

简介：摘 要：目的：对临床免疫检验质量控制措施对最终检验结果的影响进行分析探讨。方法：从我院接受免疫检查的患者当中随机抽取150作为本次研究对象，并将这些患者平均分成两个组，每组包含75例患者，分别定为对照组和观察组。对照组患者采取常规免疫检查举措，观察组患者实施免疫检查质量控制干预模式，然后对两组患者的检查结果准确性和可靠性进行对比分析。结果：对照组患者的最终免疫检查准确率为73.33%，观察组为94.67%，很显然，观察组的检查结果明显优于对照组，两组之间的检查结果存在一定的差异，具有统计学意义。结论：在临床免疫检验过程中采取相应的质量控制措施，可以有效提升检验结果的精确性，为各类免疫疾病的临床诊断提供可靠依据。

简介：目的：建立一种控制性脊髓挫伤大鼠模型。方法：采用Benchmark^TM立体定位颅脑撞击器制备大鼠创伤性脊髓损伤，并在伤后1、2、3、5、7、14、28d借助斜板试验及BBB评分评价其运动功能，然后观察损伤部位及其邻近区域的形态学改变。结果：脊髓损伤后大鼠在斜板上维持的角度以及BBB评分显著低于假手术组（P〈0．01）。损伤部位可见神经纤维肿胀。灰质部运动神经元肿胀、坏死，尼氏体淡染，甚至溶解。小胶质细胞明显增生。通过铜银染色和Luxol固蓝染色，可见运动神经元溃变以及髓鞘脱失。结论：建立的控制性脊髓挫伤大鼠模型重复性好，适合神经保护药物的药效学筛选。

简介：酒精性肝病（alcoholliverdisease,ALD）的发病机制较为复杂,目前尚不清楚,可能与酒精及其代谢产物对肝脏的毒性作用、氧化应激、内毒素、免疫异常等多种因素有关。为了深入研究酒精性肝病的发病机制和筛选防治酒精性肝病的药物,酒精性肝病动物模型的选择至关重要,本文就酒精性肝病动物模型的研究现状作一简要综述。

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简介：【摘 要】目的：确保辖区内药厂诺氟沙星胶囊质量保持一致性；方法：通过本厂药品与其他药厂不同批次型号的对比，再借由近红外光谱一致性模型的建立，对样品的特性进行验证；结果：药品模型的验证结果表明其一致性极高；结论：通过红外线光谱一致性模型的建立能够有效识别诺氟沙星胶囊的质量与真伪，并且通过光谱能够找寻到确切差异。因此红外线光谱模型的广泛应用具备一定实际意义。

简介：目的：观察经口给予脑脉利颗粒（NML）对实验性脑血栓模型的保护作用。方法：小鼠尾静脉注射血栓诱导剂（胶原蛋白、肾上腺素）诱导实验性脑血栓模型，观察致瘫时间和存活时间；大鼠右侧颈总动脉注入混合血栓诱导剂（ADP、凝血酶、肾上腺素）诱导脑血栓模型，测定脑缺血后脑组织含水量、脑指数及脑组织中超氧化物岐化酶（SOD）、丙二醛（MDA）的含量等。结果：NML可剂量依赖性地延长小鼠偏瘫发生时间和死亡时间，减轻偏瘫症状；NML能显著降低大鼠脑血管通透性、右侧脑指数、脑含水量以及右／左脑半球湿重之比，降低大鼠右侧大脑半球MDA含量，增加SOD活性；改善大鼠右侧近脑室周围组织结构紊乱现象。结论：NML对实验性脑血栓后缺血具有明显的保护作用。

简介：目的研究肠炎宁浸膏粉对三硝基苯磺酸致大鼠溃疡性结肠炎模型的治疗作用。方法采用三硝基苯磺酸建立大鼠溃疡性结肠炎模型,各组分别给予肠炎宁浸膏粉低、中、高（相当于2.52、5.05、10.1g生药·kg^-1）剂量,连续给药2周,采血检测血清TNF-α、IL-1、IL-6、IL-8水平及结肠组织病理学检查。结果肠炎宁浸膏粉高剂量能明显降低三硝基苯磺酸致大鼠溃疡性结肠炎模型血清TNF-α、IL-8含量（P〈0.05或P〈0.01）,能明显减少三硝基苯磺酸致大鼠溃疡性结肠模型结肠病理改变。结论肠炎宁浸膏粉对溃疡性结肠炎模型具有明显的治疗作用。

简介：目的：用长春新碱（vincristine,VCR）建立家兔化疗性静脉炎（chemotherapeuticphlebitis,CP）模型。方法：42只日本大耳白兔随机分成3组：对照组、0.01%VCR组和0.02%VCR组,每组14只,分别从耳缘静脉注射0.9%NaCl注射液2ml/kg、0.01%VCR0.2mg/kg和0.02%VCR0.2mg/kg。根据给药速度不同（左耳12ml/h、右耳6ml/h）,每组又分为A、B两个亚组。用数字皮温计测定给药前和给药后不同时间的兔耳缘皮温;肉眼观察外观变化,并根据严重程度记分。于给药后48、96h随机各取7只家兔处死。取耳缘组织切片,光镜下观察病理改变,记录每个标本各种病理变化的分值,并计算每个标本炎症反应积分。结果：与对照组比较,兔耳皮温在给药后12h开始下降,变化可持续到给药后48h,甚至84h（P〈0.01,P〈0.05）。注射局部肉眼观察及组织病理学观察可见：相同浓度的VCR,注射速度慢比注射速度快引起的CP更严重,而注射速度相同时,低浓度VCR引起的CP比高浓度严重。结论：兔耳缘静脉以6ml/h注射0.01%VCR0.2mg/kg建立的CP最严重。

简介：摘要癫痫动物模型种类繁多，本文从部分性发作、全面性发作和离体性模型三方面对当前癫痫实验模型作了回顾，评述了部分模型的优点和局限，重点综述了遗传性癫痫模型，并展望了其发展前景。

简介：目的：观察刺五加对急性胰腺炎模型大鼠体内炎性介质的影响。方法：经胆胰管逆行注射5%牛磺胆酸钠制备急性胰腺炎模型,术后定时取血,测定血清中肿瘤坏死因子（TNF-α）、白细胞介素-1（IL-1）、白细胞介素-6（IL-6）以及淀粉酶（AMY）、脂肪酶（LIP）、磷脂酶A2（PLA2）等的变化。结果：刺五加能降低血清中TNF-α、IL-1、IL-6的水平,降低血清中AMY、LIP、PLA2的活性。结论：刺五加对血清中TNF-α等多种细胞因子和AMY、PLA2的影响,可能是其治疗急性胰腺炎的作用基础。

简介：'中国更适合的是养老走进家门,而不是出门养老。因此未来适合大市场的养老应该是系统化的养老服务,但把这些服务通过居家形式操作起来,或者可以简称为:养老入家。'养老入家可以以社区为单位设立养老服务,包括社区的养老服务站和入家服务两方面。其中入家服务则和实体店配合起来,主要包括随访护士和健康跟踪服务。护士随访在英国由国家医疗支出承担,在中国需求很大,可以为术后和慢病人群提供指导,并定期观察恢复情况,尤其对慢性病发展能起到跟踪作用,长期有助于控制健康风险。可这个环节在中国是缺失的,既没

简介：[摘要]目的：探讨营养健康管理模型联合延续性护理对肺结核出院患者用药依从性及自护能力的影响。方法：选自2021年我院80例肺结核病患，使用不同护理模式，观察分析两组患者自护能力（ESCA）、服药依从性（CI）。结果：B组联合护理后患者ESCA、CI、均比A组好（P

简介：目的：探讨线栓法制备小鼠局灶性脑缺血再灌注模型成功的两种评价方法间的相关性,为评价该模型提供一种新的方法和标准。方法：20只雄性KM小鼠,随机分为模型组（n=10）、假手术组（n=10）,采用线栓法阻塞大脑中动脉（MCA）建立局灶性脑缺血再灌注模型,分别于术前、缺血即刻、缺血2h、再灌注即刻、再灌注24h利用激光散斑成像技术监测各组小鼠脑血流量变化,再灌注24h后进行神经功能评分,并行TTC染色法检测脑梗死体积百分比,相关分析判断脑血流量变化与梗死体积百分比之间的相关性。结果：与假手术组相比,模型组小鼠出现明显的神经功能异常,TTC染色显示出明显的脑梗死,梗死侧脑血流量明显降低,差异有统计学意义（P〈0.05）。缺血即刻、缺血2h小鼠脑血流量变化与再灌注24h脑梗死体积的相关系数R2值分别为0.55、0.28（P〈0.05）。结论：缺血即刻的皮层血流变化与梗死体积具有较好的线性相关。小鼠脑血流量变化是除神经功能评分和脑梗死体积以外另一种可判断小鼠局灶性脑缺血模型制作成功的可靠且实用的方法。

简介：用近红外漫反射光谱法建立了阿奇霉素颗粒剂的通用性定量分析模型。以21个厂家的103批阿奇霉素颗粒剂建立模型,其浓度范围为3.0%至24.5%。对模型进行外部验证,均方根差（RMSEP）为0.613。此外,还参照ICH的指导原则对模型进行方法学验证,验证项目有：专属性、线性、准确度和精密度。可见,通过选择合适的训练集样本,并精心的挑选建模谱段,建立阿奇霉素颗粒剂的近红外通用性定量分析模型是可行的,该模型可用于快速分析国内各厂家产品的含量。