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  • 简介:摘要:化学制药关乎国计民生,国家给予高度重视。化学制药质量控制制度是企业管理体系中重要一环,且不容缺失。有效的质量管控制度可监控生产各环节,确保药品质量。按生产流程,化学制药可分为药物制剂生产与原料药生产。针对不同生产流程,所需原材料与药材,及化学品不同。基于此,本文以精益理念为背景,以化学制药生产质量控制为切入点,探究化学制药生产质量控制过程,并对此给出精益化控制建议,以期为化学制药生产质量控制提供借鉴。

  • 标签: 精益理念 化学制药 生产质量 控制措施
  • 简介:摘要:现代生物技术制药工业始于本世纪七十年代初,现已有近50个重要治疗药品种类,全球近有 300 家公司。我国自八十年代才进行现代生物技术药品的研究与开发,近年来在科技应用的带动下,生物技术制药产业 方面已取得初步成果。但我国生物技术诊断试剂、酶工程、动植物细胞工程医药产品、现代生物技术支撑技术、后处理技术和制剂技术等方面与国外还存在差距。 

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  • 简介:摘要:随着时代的发展,对化工制药的需求越来越大,对制药质量要求也越来越高。因此,在化学、医药等领域,应提高安全意识,提高技术水平。为了推动制药行业的可持续发展,必须提高工艺技术水平,提高生产效率。在制药企业生产药物时,应采取先进的医疗器械,使用绿色、低碳、环保的膜过滤技术,对药物进行消毒、消毒,并对其进行一系列的工艺优化,确保药品的品质,增加经济效益。药品要按照说明书上的要求进行包装,同时要确保药品的卫生。

  • 标签: 化工制药 工艺优化 技术探讨
  • 简介:摘要:制药行业在新时期下已跻身经济前行的重要环节,能够在极大程度上对人民生命的健康起到切实有效的保障,同时也对环境保护有着一定影响,故相关部门站在生态角度去考虑,对当前制药生产废水的处理做到重视,将工作重心放在废水处理环节,进行科学且全面的研究,凸显制药废水治理的价值,以往遗留的诸多问题也得到逐一解决,改善未来环境并避免难以恢复情况的发生,使废水处理现状得以改善。

  • 标签: 制药行业 生产废水 处理 研究
  • 简介:摘要:我国对于生物仿制药方面的相关技术和药品管理仍处在探索阶段,在生物仿制药药学研究中的药学参比品、药学质量控制等层面,需进一步的完善和提高。当前,我国生物仿制药的研发和生产主要是以提高产量或质量为目的采用新工艺和新表达体系制备的的生物仿制药模式。这一模式对药物研究的依赖性将更为突出。本文就国内生物仿制药研发情况进行了分析,并在实践总结的基础上提出了 .对国内生物仿制药药学研究的思考。

  • 标签: 生物仿制药 药学研究 质量 控制
  • 简介:摘要:在制药生产中,由于存在着一系列的化学反应和不良反应,以及大量的废水,这些废水若没有得到合理的处理,将会对周围的环境产生很大的影响。在此背景下,通过对制药企业的污水排放进行全面的分析,掌握其影响因素,掌握其生产特点,制定出相应的对策,以达到有效的效果,为医药行业的水污染治理提供理论依据。

  • 标签: 生物制药 环境影响 分析探讨
  • 简介:摘要:近年来,各国的 GMP 法规已经认识到,需要从最初的原料药到最后的制剂生产,每一个环节认真都对待设备清洁这个关键的问题,从而要保证生产药品的质量。因此,生产相关设备的清洁验证在制企业中占据非常重要的位置。清洁验证对于cGMP生产至关重要,用以确保产品质量和患者安全。总有机碳(TOC)检测是一种证明设备清洁度的合规方法。TOC法可以在提高工艺效率的同时提供对清洁度的全面了解。

  • 标签: 生产设备 残留 清洁验证 取样 总有机碳(TOC)检测法
  • 简介:【摘 要】目的:研究血管紧张素转换酶抑制药运用于冠心病中的临床治疗效果。方法:选择我院在 2018年 12月 -2019年 12月间收治患有冠心病的 110例患者作为研究对象,将其分为两个不同的研究小组,分别为试验组与对照组,对照组给予常规治疗法,试验组在此基础上给予血管紧张素转换酶抑制药,对两组患者的临床治疗情况进行观察。结果:对比试验组与对照组患者治疗效果,试验组治疗总有效率为 98.18%( 54/55),对照组治疗总有效率为 87.27%( 48/55),差异性大,统计学有对比意义 P< 0.05。结论:血管紧张素转换酶抑制药运用于冠心病中可以缓解患者的临床症状,帮助修复血管内皮,值得临床推广使用。

  • 标签: 血管紧张素转换酶抑制药 冠心病 临床治疗 效果
  • 简介:【摘 要】目的:研究血管紧张素转换酶抑制药运用于冠心病中的临床治疗效果。方法:选择我院在 2018年 12月 -2019年 12月间收治患有冠心病的 110例患者作为研究对象,将其分为两个不同的研究小组,分别为试验组与对照组,对照组给予常规治疗法,试验组在此基础上给予血管紧张素转换酶抑制药,对两组患者的临床治疗情况进行观察。结果:对比试验组与对照组患者治疗效果,试验组治疗总有效率为 98.18%( 54/55),对照组治疗总有效率为 87.27%( 48/55),差异性大,统计学有对比意义 P< 0.05。结论:血管紧张素转换酶抑制药运用于冠心病中可以缓解患者的临床症状,帮助修复血管内皮,值得临床推广使用。

  • 标签: 血管紧张素转换酶抑制药 冠心病 临床治疗 效果
  • 简介:摘要:近年来,随着我国社会经济的快速、稳定发展,为制药行业的发展创造了良好条件,并在制药过程中提出GMP的发展理念。同时,制药行业具有一定特殊性,国内全部药品生产企业都必须严格按照GMP这一基本准则,生产时必须具备《药品GMP证书》,且该证书的有效期为5年,要求在有效期届满前6个月之前需要重新申请认证。为此,在实施GMP的过程中必须及时发现其中所存在的问题,并根据实际情况制定一系列切实可行的改进措施。

  • 标签: 制药企业 GMP实施 问题 改进措施
  • 简介:【摘要】目的:比较国产盐酸二甲双胍制剂与原研制剂溶出度的相似性。方法:检索CNKI数据库,对比国产制剂与原研制剂的体外溶出试验,按类型进行定性分析。结果:根据纳入的12篇研究文献显示,国产盐酸二甲双胍制剂与原研制剂的体外溶出度存在较大的差异,这种差异性随着时间的推移有缩小的趋势。结论:现有证据表明国产盐酸二甲双胍制剂与原研制剂的溶出度一致性程度近年来在逐步提升,显示我国实行仿制药一致性评价的政策开始取得较好结果。

  • 标签: 盐酸二甲双胍,仿制药,溶出度,一致性
  • 简介:摘要:目的:探究病案质量检查评价提高病案整体质量的方法。方法:选取住院病案进行研究,共400例,其中200例采用常规管理,视为参照组,200例采用病案质量检查评价管理,视为研究组,对比治疗效果。结果:研究组病案质量评分明显优于参照组,P

  • 标签: 病案质量检查评价管理 病案管理 病案等级
  • 简介:【摘要】目的:分析病案质量控制体系对终末病案质量的影响。方法:选择2018年7月-2019年9月接受的80例终末病案为对象,随机实施分组,其中甲组的40例采取的是常规质量控制,乙组的40例构建病案质量控制体系,对具体的数据资料分析和研究。结果:乙组的病历缺陷例数2例,甲组是6例,乙组的缺陷发生几率低于甲组,分别是5%和15%。分析和对比平均住院病历评分值、平均住院病历缺陷数,数据资料分析可知,乙组的指标优势明显。结论:全面的强化科室病案质量管控有突出的作用,能改善终末病案的质量,值得借鉴和实施。

  • 标签: 病案质量 控制体系 终末病 管理质量
  • 简介:摘要:目的:本文探究持续质量改进管理对医院护理质量管理改善作用分析。方法:选取2021年01月—2021年06月未采用CQI时的16名护理人员、100例患者纳入对照组,将2021年07月—2021年12月采用CQI时的16名护理人员、100例患者纳入观察组。结果:分析护理质量、分析护士满意度、分析患者满意度、分析不良事件情况、分析感染发生率。结论:综上所述,由于在医院护理质量管理中采用CQI效果显著,具有推广价值。

  • 标签: 持续质量改进管理 医院护理 质量管理改善 作用分析
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  • 简介:摘要:目的 分析探讨延续护理对慢性阻塞肺气肿患者睡眠质量和生活质量的影响。方法 本次将我院于 2018年 2月— 2019年 1月收治的 88例慢性阻塞肺气肿患者作为研究的对象,按随机数字分组法分成两组,对照组 44例仅采取常规护理方法,观察组 44例在此基础上配合延续护理方法,进一步比较两组护理效果。结果 在睡眠质量 PSQI评分、生活质量 SF-36评分方面,护理前两组比较均无明显差异( P> 0.05);护理后,观察组 PSQI评分明显低于对照组, SF-36评分则明显高于对照组,两组之间的数据存在明显差异性( P< 0.05)。结论 针对慢性阻塞性肺气肿患者,采取延续护理方法,可改善患者睡眠质量及生活质量;所以,值得采纳及使用。

  • 标签: 延续护理 慢性阻塞肺气肿 睡眠质量 生活质量 影响
  • 简介:摘要:目的 分析在对焦虑症患者进行护理的过程中将心理护理干预进行运用的作用。方法 按照对比护理评估的方式展开探究,选入在2021年2月至2022年5月所接诊的焦虑症患者66例为对象,随机进行计算机排序1至66,任意选取其中的33例,在治疗中展开常规护理,作为对照组,在对剩下患者进行护理中则将心理护理进行运用,作为观察组。分析患者的睡眠质量以及生活质量。结果 结合对两组睡眠质量、生活质量以及护理满意度对比,观察组均存在优势,P

  • 标签: 心理护理 焦虑症 睡眠质量 生活质量
  • 简介:摘要:药物制剂是由活性成分和辅料组成,因此辅料是制剂生产中必不 可少的重要部分,在制剂处方的设计过程中起到了制剂成型,确保制剂 有效、安全、稳定的作用。药剂的辅料按其用途可以分为溶剂、增溶剂、助流剂、润湿剂等。随着制 药工业的发展和药品质量标准的提高,药用辅料在药物制剂生产中的重 要性逐渐被入们所认识,其在药物制剂,特别是制剂中的地位日益提高。

  • 标签: 制药辅料,药物制剂,药品质量