简介：

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简介：2003年1月30日，国家食品药品监督管理局颁发了《中药饮片、医用气体GMP补充规定》，并于2003年6月开始认证试点工作。试点阶段共对19个省（市）的46个中药饮片生产企业进行了认证检查，在积累了一定经验的基础上，对中药饮片检查评定标准进行了修订和完善，并于2004年10月下发了《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》，要求各省食品药品监督管理局自2005年1月1日起，负责对辖区内的中药饮片生产企业的CMP认证工作，同时明确自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。

简介：制药机械与医药工业生产有十分密切的联系，它不仅要依靠只要生产来生存，而且是伴随药品生产需求发展的。制药机械既是药品生产的手段，同时又是不可忽略的污染因素之一，这是《药品生产管理规范》(GMP)对制药生产设备的一致观点。

简介：摘要：药品属于一项十分重要而特殊的商品，对于其质量的需求也远远高于一般商品，因此，进一步加强制药企业《药品生产质量管理规范》就显得尤为重要。虽然，在最近几年，在社会各界的普遍关注下，药品企业生产现场GMP管理取得了一定的新进展，但同时也依然不可避免的存在着一些问题，而要提升药品GMP管理的有效性，关键也就需要能够认清这些问题并能及时有效的进行解决。基于此，本文就结合我国中药饮片企业生产现场的GMP管理现状，重点对GMP管理策略进行探究。

简介：毒品管理是化验室管理的重点和薄弱环节,又是GMP认证检查的重点.作者结合自己的工作经验,结合国家关于毒品的国家标准规定,给出了毒品管理的详细要求和实例.

简介：摘要：近年来，国家对药品生产的质量管理越来越重视，药品是人们重要的健康保障产品之一，药品的质量标准对人们的生命安全至关重要。 药品生产GMP管理是很多国家和地区规定的药品生产质量管理的标准，实施GMP管理是保障药品质量和安全的重要手段。然而，GMP管理中依然存在一些问题，如人员培训不足、标准不统一等，这些问题给药品质量安全带来一定风险。因此，本文分析这些问题，并提出对策。

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简介：摘要本文通过对2010版GMP的特点以及药品生产企业实施2010版GMP的重要性进行简要的分析和阐述，提出药品生产企业想要更好的实施2010版GMP的具体策略，以期为相关从业人员提供有价值的参考。

简介：摘要：药品的质量和安全性是每个人关心的重要话题。为了确保药品制造过程中符合质量标准和规范，GMP符合性检查成为必要的工具和手段。本文将介绍GMP符合性检查的概述、实施过程以及部分关键要素，帮助读者更好地了解和理解药品GMP符合性检查的重要性。

简介：摘要：随着中国制药行业快速的发展，精益生产管理管理方式正逐步被国内外知名的制药企业所运用，精益思想给药品制造行业带来了革新。 TPM是精益生产常用的一种管理方式， TPM的推行不仅有助于提高药企的生产效率同样有助于提升药企的 GMP水平。

简介：摘要：在整个 GMP架构当中， GMP自检为药品生产企业各项工作中的重要环节。本文结合当前实况，分别从启动、自检准备、自检实施、自检报告等阶段，探讨药品生产企业开展 GMP自检的具体方法与技巧，望能为此领域研究有所借鉴。

简介：摘要：GMP是我国中药制药过程中的一项重要质量管理标准，它可以保证药品的质量安全。生产企业需要对GMP核心内容有一个清晰的认识，从而推进GMP管理体系的实施。对此，本文对我国中药制药企业实施GMP的难点及关键要点进行了探讨，以期对我国的医药行业发展起到一定的促进作用。

简介：【摘 要】GMP即《药品生产质量管理规范》的英文简称，是一套系统的技术规范，目的在于确保药物的安全流通。文章对药品GMP认证工作展开论述，对有关检查方法、技巧进行探究，希望能够为有关单位提供参考。

简介：摘要：新版《兽药GMP验收评定标准》已于2020年6月1日正式实施。随后，农业农村部发布了第293号公告，要求所有兽药生产企业均应在2022年6月22日前达到新版兽药GMP要求。未达到新版兽药GMP要求的兽药生产企业（生产车间），其兽药生产许可证和兽药GMP 证书有效期最长不超过2022年5月31日。自2020年6月1日起，新建兽药生产企业以及兽药生产生产企业改扩建或迁址重建车间，均应符合新版兽药GMP 要求。

简介：摘要在GMP实施过程中，中国制药企业的论文，风险管理和质量评估分析，分析了上述事项的理解和实施中存在的问题，并提出了有针对性的改进措施，以完善公司的质量管理体系。

简介：摘要：自改革开放以来，我国的国民经济水平不断提高，人民幸福指数也不断上升，在这其中，少不了我国福利体系的不断完善。在人们生活中，医疗体系是必不可少的，同时医疗体系也是我国的主要经济行业之一，我国的医疗技术以及制药水平不断提高，在人们生活提高的同时，对医疗方面也更加重视，同时药品是医疗行业的基石，因此在企业制药时应当对质量管理进行严格要求。GMP管理体系是在制药行业中一种十分有效的管理方案，本文通过药品GMP管理的内涵及风险管理的主要程序进行，探讨优化药品GMP风险质量管理的相关措施，希望对广大人民群众用药质量的提升有所帮助。

简介：摘要本文主要是针对药厂GMP认证工作中的风险管理工作进行了全面的分析与掌握，对国内药品GMP认证检查制度、GMP认证申报材料审查工作、风险管理检查表格使用、危险分析和关键控制点的应用以及风险评价工作进行了全面的总结，旨在为药厂GMP认证工作中的风险管理工作提供有效的理论依据，从而为药厂工作效率和质量提供可靠的发展道路，保障人们的健康和身心安全。

简介：摘要目的探讨中药企业GMP实施过程中的热点问题。方法归纳分析中药生产企业实施GMP过程中所遇到的热点问题，以寻求指导性、实用性和可操作性的对策。结果中药企业应加强员工培训，提高员工素质；重视对中药原料、辅料的质量控制；并加检，提高管理水平。结论中药企业应在探索中不断发展和完善，因地制宜，制定切实可行的措施和办法，走出一条特色之路。

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