简介：【摘要】：目的：评价注射用头孢西酮钠制剂在过敏性方面用药的安全性，为临床用药提供参考。方法:按照国家CFDA颁发的《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》进行了全身主动过敏和被动皮肤过敏性试验。结果：注射用头孢西酮钠致敏浓度为6mg/ml和12mg/ml，致敏期间腹腔注射1ml/只，激发时足趾静脉注射2ml/只，对豚鼠无主动全身过敏性反应；③注射用头孢西酮钠致敏浓度为180mg/ml和360mg/ml，给药容积0.5ml/只，对BN大鼠无被动皮肤过敏反应；结论：在本试验条件下，注射用头孢西酮钠无过敏性反应。

简介：

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简介：摘要：目的：本研究的目的是评估血清CA125、胸水ADA、血浆FIB和T-spot试验在结核性胸膜炎诊断中的价值。方法：我们回顾性分析选取了2020-2023年期间一批结核性胸膜炎患者的临床资料。对每位患者进行了血清CA125、胸水ADA、血浆FIB和T-spot试验的检测，并与临床特征和影像学表现进行关联分析。结果：共纳入100例结核性胸膜炎患者。在所有指标中，T-spot试验表现出最高的敏感性和阳性预测值，分别达到90%和95%。胸水ADA和血清CA125的敏感性分别为85%和80%，阳性预测值分别为90%和85%。血浆FIB的敏感性为75%，阳性预测值为80%。这些指标与结核性胸膜炎的临床特征和影像学表现呈显著相关性（p<0.05）。结论：在结核性胸膜炎的诊断中，T-spot试验具有较高的敏感性和阳性预测值，可作为一种有力的辅助诊断手段。同时，胸水ADA和血清CA125也表现出较高的敏感性和阳性预测值，可作为结核性胸膜炎的辅助诊断指标。血浆FIB在结核性胸膜炎的诊断中具有一定的价值。这些发现有助于提高结核性胸膜炎的早期诊断率和准确性。

简介：摘要：通过试验结果分析得出以下几点体会。无菌检查试验是确保大输液安全的重要环节，能有效防止细菌感染。无菌检查应该包括外观检查、生长培养试验和内毒素试验，以全面评估输液的无菌性。无菌检查试验的方法应该标准化，操作员应具备正确的技能和严谨的态度。及时记录和报告无菌检查试验结果，对于异常结果要采取相应的措施，保障患者的健康和安全。本研究对提高大输液无菌检查的质量和可靠性具有指导意义。

简介：摘要：在药物研发的过程中，当药物投入临床使用之前，需要进行临床试验，这是开发的重要环节，只有经过试验才能够保证这种药物是安全的、没有风险性的。药物临床试验的质量管理是遵循《药物临床试验质量管理规范》，对药物临床试验中各个环节采取不同措施进行质量控制的过程。药品临床试验全过程质量控制，是确保数据真实、完整、规范的坚实基础。

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简介：摘要：目的：分析术后康复护理模式应用于髋部置换术患者中的效果。方法：选择2021年5月1日到2023年5月1日期间本院骨科收治的80例患者纳入观察样本，患者均开展髋部置换术治疗，随机将其均分为对照组（n=40，常规护理）和观察组（n=40，术后康复护理模式），比较患者髋关节指标、并发症发生率、住院时间组间差异。结果：观察组患者髋关节指标优于对照组、并发症发生率更低、住院时间更短、差异显著，P＜0.05。结论：术后康复护理模式应用于髋部置换术患者中的效果确切。

简介：摘要：目的 分析间断闪光刺激诱发试验在儿童脑电图中应用效果。方法 在我院2021年1月~2022年12月期间，选择110例进行脑电图检查的患儿作为此次的研究对象，分析检测后的癫痫患儿和非癫痫患儿组在不同波功率上的相对功率谱、癫痫患儿的临床症状检出阳性情况。结果 癫痫患儿的发作类型以局限性运动性发作以及全面性强直为主，闪光刺激阴性率较高，且和非癫痫组患儿相比，癫痫患儿的间断闪光刺激在10 HZ上升的功率谱变化幅度更加明显，且组间的对比差异有统计学意义（P

简介：摘要：目的:分析药物临床试验科病房中应用综合护理措施的效果，。方法：随机遴选100名在我院接受药物临床试验的受试者，并将受试者分成观察组和对照组，分别给予综合护理措施和常规护理措施。将两组受试者的干预效果进行比较。结果：观察组受试者的服药依从率和试验完成率以及护理满意度各维度评分相较于对照组存在显著优势，（P

简介：摘要：单克隆抗体药物自发行后，便在临床诊断与治疗中得到了广泛运用，促进了医药行业的进步，目前主要用于体外免疫组织研究，在生物组织评估交叉反应，但试验中需要一定的质量控制标准。因此本文从试验质量标准规定出发，提出了试验的设计思路，又提出了对报告书写以及相关组织的质量控制措施，希望为有关部门提供参考。

简介：摘要：目的：早期药物临床试验中血样采集时间超窗的原因分析。方法：以我院临床研究中心2021年3月到2022年7月开展的15个早期药物临床试验药物血样采集数据为研究对象，统计血样采集时间超窗的发生情况，对原因进行分析。结果：试验类别BE/BA、1期、合计的采血数量、血样采集时间超窗数量、发生率11211、5、0.04和14524、94、0.65和25737、99、0.69。血样采集时间超窗原因采血困难、采血管负压不足、受试者未遵方案、研究人员因素占比50.51%、22.22%、16.36%、18.18%。男性、女性采血数量、血样采集时间超窗采血数量、规定时间范围内采血数量16245、11、16234和9492、42、9450，χ2=10.235，P=0.001，有差异，（P＜0.05）。7:30-10:00、10:00-12:30、10:00-12:30、＞12：30采血困难导致采血超窗发生次数和占比为44、83.02和6、11.32和3、5.66，有差异，（P＜0.05）。结论：智能样本管理系统运用可以提高研究人才操作技能，还可以减少血样采集超窗发生率，提高临床试验质量。

简介：摘要：本研究旨在通过分析现有的个性化医疗背景下的临床试验案例，总结经验教训，明确受试者管理的关键问题，并提出相应的策略。通过制定更灵活、个性化的管理措施，提高临床试验的成功率和效果，为推动个性化医疗的落地提供支持。研究结果：通过对多个个性化医疗临床试验案例的深入研究，本研究总结了在受试者管理方面的一系列创新做法。这包括但不限于拓展受试者招募渠道、优化数据监测与分析、实施个性化的随访计划等。这些策略的实施有效提高了受试者参与度，降低了试验的中途退出率，为临床试验的科研质量和实际应用提供了有力支持。

简介：【摘要】：目的：脱落预防措施对药物临床试验影响。方法：对在我院接受药物临床试验的72例受试者作为研究对象，时间为2020年7月-2023年6月，随机抽取36例常规措施，设为对照组；另36例脱落预防措施，设为观察组。分别观察两组依从性。结果：观察组依从性明显高于对照组（97.22%vs80.56%），=5.0625，P＜0.05。结论：在药物临床试验中采用脱落预防措施，可提高患者的依从性，可推广应用。

简介：摘要：目的:分析风险管理应用在药物临床试验护理工作中的效果。方法：将100名药物临床试验受试者按照护理管理方式的不同分为观察组和对照组，分别给予风险管理和常规护理管理。将两种组的应用效果进行对比和分析。结果：观察组护理质量各维度评分和风险事件发生率相比对照组存在明显优势，（P

简介：【摘要】目的：分析卡式微柱凝胶试验联合盐水法在输血检验中的应用效果。方法：选取2023年8月-2023年9月阶段我院接收的具备输血治疗指征的患者78例，均实施卡式微柱凝胶试验联合盐水法检验，统计患者的正向定型符合率、反向定型符合率及输血不良反应发生率。结果：78例患者经卡式微柱凝胶试验联合盐水法检验，其正向定型符合率为100.00%，反向定型符合率为94.87%。78例患者发热、头晕头痛、胸闷、乏力等输血不良反应发生率为5.13%。结论：卡式微柱凝胶试验联合盐水法可显著提升输血检验准确率，并能够减少输血不良反应的发生，具有较高的临床应用价值。

简介：摘要：目的：研究心电图平板运动试验在健康人群中的应用效果及检出率。方法：随机选取568例健康人作为研究对象，并对其进行心电图平板运动试验。结果：289例男性研究对象阳性人数为21(7.27%)人，可疑阳性人数为10(3.46%)人；279例女性研究对象阳性人数为18(6.45%)人，可疑阳性人数为15(5.38%)人。男女性别组间差异无统计学意义（P＞0.05），年龄分组平板运动结果40岁以上的阳性率明显高于40岁以下，（P＜0.05）。结论：通过心电图平板运动试验能够有效的对健康人群进行心血管疾病的检测，具有较好的临床价值。

简介：摘要:目的探究卡式微柱凝胶试验在临床输血检验中的价值及符合率。方法以受血者92例为对象，研究时间为2021年12月-2022年12月，分为参照组46例与研究组46例，参照组实施低离子聚凝胺技术试验，研究组实施卡式微柱凝胶试验，对比诊断符合率，进行统计学分析。结果研究组诊断符合率、敏感度、准确性均高于参照组，P

简介：摘要：目的:对比不同护理应用在药物临床试验受试者护理工作中的效果。方法：将200名药物临床试验受试者按照护理方式的不同分为实施常规护理的对照组和实施临床护理路径的观察组。将两组的干预效果进行观察和比较。结果：观察组患者的心理状态改善情况和注意事项认知评分以及依从性评分相比于对照组存在明显优势，（P

简介：【摘要】  目的  通过对某三甲综合医院伦理委员会建设与伦理审查工作开展情况进行分析，找出存在的问题和不足，为规范和推动临床研究项目伦理审查工作提供借鉴。方法  对2017-2021年该院伦理委员会建设现状以及开展的临床试验伦理审查情况进行描述性统计分析，深入剖析存在问题的原因。结果  该院伦理委员会建设和能力得到长足进步，但委员专业和来源构成有待进一步优化；伦理委员会工作能力、效率得到稳步提升，但仍存在伦理审查缺乏主动性，跟踪审查被动与研究者配合度不高等问题；项目的知情同意方面有待进一步改进。结论 完善医院伦理审查制度体系，加快医院伦理委员会能力建设，提升伦理审查的能力和水平；加强培训和引导，提高研究者的伦理审查意识。