简介：摘要：医药研发具有涉及学科众多的复杂性以及较强的政策敏感性，从中药材培育、药物研究到临床使用，任何环节的疏漏都会导致研发的失败，完善医药监管体系不仅能够促进医药科学评价体系建设，为研发策略的制定提供依据，帮助实现成果转化；还能提高药品质量，减少医药不良反应事件给医药消费市场带来的负面影响，增强市场信心，最终整体提高医药新药研发热情。因此，推进医药监管体系现代化建设是解决医药研发动力不足这一行业掣肘的关键。

简介：摘要：【目的】构建与行业实践相整合的《药品生产技术》课程知识体系，让学生在一条至多条知识链中得到全面的职业技能锻炼。【方法】在药品生产及制药工艺方面教材图书的基础上，结合工业药剂学的药物制剂类型划分，探讨符合药品GMP管理规范要求背景下，整合形成《药品生产技术》知识体系，即：介绍具体类别药物制剂的关键设备及其管理与维护、关键工艺的工艺风险管理、各种制剂类型的生产管理要点及典型的GMP规范要素，在实训实验设计方面，需关注关键设备的行业标准、技术指南。确保课程知识、技能的讲授与现行版《中国药典》《药品GMP指南》相衔接，并形成药品GMP管理理念。【结果】构建的《药品生产技术》课程知识体系，既照顾了传统的药品生产技术的知识主要线索，又照顾了行业管理、药政法规的要求，确保学习过程中得到药品生产主要的生产工序及管理工具的职业技能锻炼。【结论】课程内容的设计构建是良好教学的一个方面，需要结合具体的教学条件、教学方法、教学方式，才能发挥更好的专业人才培养效果。

简介：摘要：随着社会的不断发展，生活的不断改善，人们对于关于药品的质量和安全度也越来越重视。各大药企也要在开展药品研发的过程中加大对药品质量的把关。基于此，本文对制药企业在药品研发质量体系中存在问题进行分析以及提出相关解决方案。

简介：摘要：药品是治疗疾病的重要产品，药品质量安全与人们的身体健康有着紧密的联系，所以药品质量安全问题受到人们的广泛关注。在目前的药品生产质量管理体系中仍存在一定的缺陷，要想保证药品的质量符合标准，就需要严格仔细管控生产的各个环节，保证药品生产质量。本文主要分析药品生产质量管理体系的现状，并提出优化方法，为药品生产构造良好的质量管理环境。

简介：摘要：目前我国制药行业所存在的产品结构不合理、创新能力不足、生产工艺落后、质量监管缺失等问题，导致了部分药品的质量不能满足市场和消费者的需求，甚至出现了一些严重的质量事故。这些问题不仅影响了我国制药行业的发展和信誉，也危害了人民群众的健康权益。因此，为了保证药品的质量，我国政府和相关部门出台了一系列的法律法规、标准规范和监管措施，并不断加强对制药企业的监督检查。但这些外部监管手段并不能完全解决制药企业内部存在的质量问题，还是需要制药企业自身建立一套有效的内部管理机制，从源头上预防和控制质量风险。因此，制药企业应该树立以质量为核心的理念，将质量作为企业发展的生命线，将风险管理作为提高质量水平的重要手段。

简介：所谓医疗风险，是指在医疗服务过程中，发生因医疗失误或过失导致的患者死亡、伤残以及躯体组织、生理功能和心理健康受损等不安全事件的风险。

简介：

简介：目的筛选肺结核预警指标,初步构建部队肺结核预警指标体系。方法采用Delphi法应用文献研究及专家小组拟定初步指标体系框架,然后通过两轮专家咨询,得到各项指标的得分,计算出各项指标权重系数。结果两轮咨询专家的积极指数分别为87.50%和93.30%,专家权威系数分别为0.77±0.05和0.79±0.03;第一轮咨询各项指标总得分为（6.759±1.757）分,变异系数为0.248±0.070,第二轮咨询各项指标总得分为（7.348±1.362）分,变异系数为0.180±0.048。最终确定的指标中,一级指标的权重分别为0.1959、0.4863、0.0503、0.2676;经过两轮咨询,最终建立了包含4个一级指标、11个二级指标、37个三级指标的部队肺结核预警体系。结论初步构建了部队肺结核预警指标体系,为部队肺结核的防治提供了技术参考。

简介：目的改进提升医院ADR监测体系在安全用药中的作用。方法通过培训和改变奖励方式,提高上报人的积极性;通过明确分工和职责,发挥临床药师在ADR监测中的指导作用;通过开发使用ADR监测平台,简化上报流程和时间等方法。结果在ADR监测体系改进后,我院ADR报告数量和质量、新的严重ADR报告比率以及ADR预警和干预措施有效性都得到大幅提升。结论我院ADR监测体系改进的方法是有效的,可以为其他医疗机构提供参考。

简介：研究生课程教学内容与教学模式向科学化与多样化发展，已成为研究生教育的发展趋势。在研究生的积极参与下，通过两年的研究性教学实践活动，成功构建药剂学进展研究性教学体系。该体系以培养及激发研究生创新能力为主导思想，采用了seminar教学法、PBL教学法等国外常用的教学方法。在考核方式上摒弃以知识为本的传统考核方法，更注重研究生综合科研能力和课题设计创新能力的考核。通过追踪学科前沿极大扩展了研究生的知识面，提高了研究生做学术报告的水平。通过学生参与评分、开放性讨论、提出重要科学问题及撰写国家自然科学基金等方式对培养研究生综合科研能力，特别是对创新意识的形成起到积极的作用。

简介：医疗成本不仅是影响医院效益好坏的一个主要因素，而且也是一个影响医院竞争力大小、生存发展潜力高低的重要问题．是医院制定和实施可持续发展战略无法回避的问题。作为医院管理的一个重要组成部份，无论是在理论上还是实践中．成本管理在20世纪都取得了飞速的发展，面对日益全球化的经济环境的严峻挑战，为了更好地发挥辅助管理职能．医院成本管理应有一个全方位的发展。

简介：目的研究国外效益风险评价体系与评估要点,为进一步研究效益风险评价提供建议。方法查阅国内外相关文献,对欧盟、美国、日本、加拿大、澳大利亚与国际管理科学创新中心关于药品效益风险的评价体系与要点进行研究。结果各国在评价对象与方法等方面存在着一定差异,但通过构建合理的评价体系,纳入多方意见,保证了评价结果的公开透明。结论建议开展药品效益风险方法学与实证研究,为构建符合我国监管需要的评价体系提供思路。

简介：简介英、德、瑞三国药价形成机制、原则和管控特点及对我国药价管理体系方面的借鉴意义。

简介：日前，国家卫计委透露，为了维护医疗机构正常的医疗秩序，各地按照公安部、国家卫生计生委、国家中医药管理局的统一部署，严惩伤医医闹行为出台“组合拳”，要将涉医违法犯罪行为纳入到社会信用体系。

简介：目的：分析第三终端概念产生的背景及其现状，探讨第三终端药学信息服务体系的构建。方法：结合现今理论界的成果以及第三终端的实践和实际情况进行分析。结果：药学信息服务体系构建应满足合理进药和合理用药的需求，具备信息传递、搜索、反馈和传播功能，重视标准化建设和信息监督，充分发挥不同媒介的作用。结论：第三终端概念是对一种医药市场现象的高度概括，它的健康发展需要良好的药学信息服务体系作为保障。

简介：为制药行业输送优秀专业人才是制药工程专业培养的主要目标,促进制药工程教学体系的改革和完善是提高专业人才综合素质的关键.西南大学药学院紧紧把握获批国家级“药学虚拟实验教学中心”这一契机,虚拟仿真实验教学平台与原有实验教学体系实现无缝对接,共同发挥作用,结合基本实验技能训练和校内实习实训车间,有效提升教学质量,培养满足企业需求的复合型人才.

简介：本文从实战需要出发,分析了战役联勤野战医疗队保障能力构成要素,从指挥控制能力、政治工作能力、分类处置及后送能力、医疗救护能力、战场防疫能力、战场防护及勤务保障管理能力等六个方面对战役联勤野战医疗队卫勤保障能力评估体系及权重进行了阐述,此体系经实兵对抗演练检验,具有针对性及操作性强的特点,对提高野战医疗队保障能力有一定的参考价值。

简介：文章从构建以工程实践能力培养为核心的理论和实践教学体系、构建工程实践环节的标准化管理体系、构建以工程创新能力培养为目标的学科竞赛体系、构建涵盖专业知识、工程素质和创新实践的特色教材体系、建设规范性的制药工程产业链式校内外实践基地等五个方面阐述了以工程能力培养为核心的制药工程专业理论与实践教学体系构建与实施的体会。该文意在解决工程教育“工程性”不足和工程实践“规范化”不足的问题，努力为制药工程专业培养卓越制药工程师后备人才构建规范、可操作的工程实践教学体系。

简介：制药工程专业是培养技术应用型人才的学科,实践教学在人才培养计划中占有非常重要的地位,具有其他任何教学方式不可替代的独特作用。构建多元化制药工程实践教学体系是进行教学改革的重要内容,构建多元化的课内、外实践活动平台,提高学生的实践能力、培养创新意识,对于提高教学质量和水平,起到了积极的促进作用。

简介：目的提出构建我国药品不良反应救济体系的若干设想，建立我国药品不良反应救济制度。方法从药品不良反应的归属判别、救济范围与形式、基金管理、法律依据等方面进行探讨，以构建我国的药品不良反应救济体系。结果与结论药源性危害不可避免，造成损害理应给予受害人适当的救济，依据我国国情，构建我国的药品不良反应救济体系是可行的。