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  • 简介:本文主要简单的介绍了药物分析法质量控制的发展及其必要性,通过对药物分析方法质量控制的原则及项目进行分析,以生物药物为例来探讨药物分析方法质量控制的有效应用,充分发挥药物分析方法的作用,对药物的质量进行严格把控,以确保所生产出的药品质量,符合规定要求,为我国药物事业的发展提供重要保障。

  • 标签: 药物分析 方法 质量控制 有效应用
  • 简介:摘要:目的:对药品检验的质量及控制进行分析,并提出策略。方法:选择需要检测的174份药品进行分析,根据随机数字表法实施分组,包括研究组、参照组,各组纳入87份药品,在进行检验的过程中,参照组不采取任何质量措施,仅接受常规检验,研究组接受质量控制,对检验情况展开分析。结果:研究组(95.40%)检验合格率显著高于参照组(85.06%),差异具有意义,P<0.05;进一步分析发现,造成不合格的因素主要包括设备因素、人为因素、检验环境因素等,两组中均以人为因素占比最高。结论:在药品检验过程中实施质量控制,可促进检验合格率提高,有利于及时发现不合格情况并进行纠正,可保证药品质量。

  • 标签: 药品检验 质量 控制
  • 简介:药品的风险,是指药品在有效地控制和治疗疾病的同时,某些患者可能经历的不良事件,甚至是危及生命、致伤致残的严重不良事件。服用任何药品都具有一定的风险.由于药品上市前的临床研究病例少、目的单纯、研究时间短.导致一些药品的不良反应在上市前不易发现.故药品上市后有关风险的不可知因素依然存在。

  • 标签: 药品上市后 风险控制 药物警戒 不良事件 临床研究 不良反应
  • 简介:中医药是我国传统医药,是中华民族的瑰宝,在新一轮人类回归自然的热潮中,中医药受到了世界的普遍关注和青睐,开始走出国门,进入国际市场。作为中国人独有的文化遗产,已经为世界所共享。中医药在世界替代医学与疗法中,占据前沿位置。但是,长期以来中药在生产、使用中显现出的不足,阻碍了中药成为能持续增长的行业。我们的中

  • 标签: 中药 质量控制 方法
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  • 简介:摘要:在制药企业中,强化对生产质量的有效管控既是全面提高药品整体质量的重要环节,又是促进制药企业大幅增强市场竞争实力的先决条件。所以,制药企业应设计规划出一整套健全的生产质量控制管理体系,以规范药品生产的整个流程,达到质量管理目标。唯有管控好制药过程质量、全面提高药品质量,方才能进一步开拓市场,促进制药企业盈利并更好地服务于社会。基于此,本文概述了质量控制,并且探讨了制药企业有效控制生产质量的举措。

  • 标签: 生产药品 制药企业 质量控制
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  • 简介:摘要:药品研发过程中有很多风险因素。在药品研发过程中需要根据研究项目和新药开发的风险特点和性质,制定有效措施。风险控制为药品开发的顺利进行提供了保证。药品研发是制药公司长远发展的基础和药品质量的源泉,对药品上市后的药品安全具有重要意义。因此,制药企业的长远发展在于药品研发中建立有效的质量管理和风险管理。在药品研发过程中控制质量和药品研发风险的启动阶段之前引入风险评估。药品研发过程中的质量控制比满足GMP认证要求更为重要。风险控制理念能够有效地融入到企业的发展和管理中,对产品质量有确实的帮助。在本文中,首先分析了药品开发的风险,并且对当前药品研发风险管理的关键问题和药品研发中的风险控制策略进行探讨。

  • 标签: 药品质量 药品研发 风险控制
  • 简介:糖尿病是一组由血糖水平过高而引起的器官组织结构与功能异常的疾病,也是冠心病的等危症。患者主要死亡原因是心脑血管疾病,约占70%。观察性研究表明随着血压水平升高,2型糖尿病患者脑卒中、心肌梗死、肾脏病、眼底病及周围血管病的发生危险也增加。随机对照临床试验也提示,降压治疗可降低2型糖尿病患者的微血管事件及部分大血管事件。

  • 标签: 糖尿病患 血压控制 随机对照临床试验 心脑血管疾病 器官组织结构 主要死亡原因
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  • 简介:目的建立复方川芎滴丸的质量标准。方法采用薄层色谱法对复方中当归、川芎进行了定性鉴别,采用高效液相色谱法对当归、川芎中阿魏酸进行了定量测定。结果薄层色谱分离度好;阿魏酸在0.001~0.100mg/mL与峰面积线性关系良好,平均回收率为102.06%,RSD值为2.25%(n=6)。结论所建立的方法准确可靠,灵敏度高,专属性强,可有效控制复方川芎滴丸的质量。

  • 标签: 复方川芎滴丸 阿魏酸 薄层色谱法 高效液相色谱法
  • 简介:为配合卫生厅的满意度调查活动,我院专门成立了调查小组,采取查房与床边观察(按设计的表格逐项填写),于2001年8月28日0时至24时,对所有住院病人进行现患率调查.结果显示平均感染现患率6.2%,感染现患例次率6.5%,有危险因素存在者明显增高达患病率9.2%.现报道如下.

  • 标签: 医院感染 现患率 监测 控制 流行病学
  • 简介:药液灌肠治病属中医外治范畴,《伤寒论》中就有灌肠法治疗肠道疾病的记载。我市中医药研究所研制的喘息平灌肠液,由麻黄、洋金花、鱼腥草等组成,治疗婴幼儿哮喘疗效确切,解决了患儿不愿口服药液,又避免注射给药的痛苦。本文就喘息平灌肠液的质量控制报道如下。1仪器与材料751G分光光度计(上海分析仪器厂)。磺酸氧型聚苯乙烯树脂(交联度1%);硫酸阿托

  • 标签: 灌肠液 东莨菪碱 喘息平 硫酸阿托品 溴甲酚绿 质量控制
  • 简介:近几十年来,随着中国经济的快速增长,人民生活水平不断改善,生活方式发生了巨大的变化,人均期望寿命明显提高,已接近许多发达国家的人均期望寿命水平。与此同时,疾病谱也逐渐发生着改变,心脑血管疾病已成为威胁中国人民健康和生命的首要疾病,占总死亡率中的比例为30%到40%,在城乡男女人群的死亡顺位中均列为第一位,且依然呈上升趋势。因此,如何制定有效的心脑血管病防治策略已成为中国卫生策略研究的重要内容,

  • 标签: 心脑血管疾病 高血压 人均期望寿命 预防 中国经济 心脑血管病
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  • 简介:目的浅析ICU院感控制的护理体会方法选取我院2017年8月-2018年8月期间所收治的88例ICU患者为临床研究对象随机分为两组,观察组44例,用综合护理(n=44),对照组44例,用传统护理模式(n=44),对比两组护理效果。结果观察组患者相关康复指标与患者感染程度均明显优于对照组,P<0.05。结论实施综合护理控制ICU院感效果确切,患者满意度高,临床应用价值显著。

  • 标签: ICU院感 控制 护理体会
  • 简介:摘要:生物药物分析,顾名思义就是指对生物材料中的药物进行分析,然后将其投入到临床研究当中。生物样品中药物浓度的测定值准确与否不仅影响着药物使用的安全性,同时还涉及到药代动力学、生物利用度等一系列指标的准确性,因此西有必要对生物药物分析的方法进行质量控制。本文基于此,从准确度、专属性、精密度等七个参数入手探究了生物分析方法的质量控制,以期为相关工作人员提供指导和帮助。

  • 标签: 生物药物分析 质量控制 方法
  • 简介:目的:控制胃舒宁冲剂的质量.方法:采用薄层色谱法鉴别方中甘草、延胡索;用高效液相色谱法测定芍药苷的含量.结果:定性定量方法简便、专属性强、准确、重现性好.结论:所建立的方法可用于胃舒宁冲剂的质量控制.

  • 标签: 胃舒宁冲剂 薄层色谱法 高效液相色谱法 芍药苷 质量控制
  • 简介:随着城市现代化发展和人民群众物质文化生活水平的不断提高,城市建筑业、交通业、文化娱乐业、饮食业及家庭现代化设施的迅速增加,噪声已经发展成为城市污染的一大公害,给人类的生存环境造成了巨大的危害和恶劣影响。

  • 标签: 噪声污染 危害与控制