简介：

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简介：摘要为了探讨抗心磷脂抗体(ACL)和抗精子抗体（AsAb）的血清检测对于女性不孕的诊断意义，将血清标本分为女性不孕患者组和健康组，采用酶联免疫吸附法(ELISA)结合微孔板抗原成免疫复合物，再与酶标记物结合，通过酶底物颜色反应检测阳性率。最后发现不孕组抗心磷脂抗体与健康组抗心磷脂抗体阳性率分别为24％（72/300）和1％（6/600），差异有统计学意义（χ2=133.66，P＜0.05）;不孕组抗精子抗体和健康组抗精子抗体阳性率分别为25.7％(77/300)和1.8％（11/600），差异有统计学意义（χ2=125.71，P＜0.05）。不孕组抗心磷脂抗体及抗精子抗体同时阳性率为7.7％（23/300）；健康组抗心磷脂抗体及抗精子抗体同时阳性率为0％。因此抗心磷脂抗体及抗精子抗体与女性不孕密切相关。

简介：摘要：目的：分析抗PD-1抗体和抗PD-L1抗体在临床中的具体应用以及医护人员应如何来做好相关的护理工作。方法：选取近两年来我院接诊的采用了免疫治疗的患者30例，整合该部分患者的临床资料，并结合国内外相关的研究文献，分析抗PD-1抗体和抗PD-L1抗体运用的实际效果。结果：抗PD-1抗体和抗PD-L1抗体在临床中的运用效果较好，在护理人员实施了积极的护理工作后，可有效推进患者的临床治疗进展。结论：抗PD-1抗体和抗PD-L1抗体在临床应用中具备着积极的效果，具有着积极的运用价值。

简介：摘要目的探讨抗线粒体2型(AMA－M2)抗体、抗糖蛋白210(gp210)抗体及抗核蛋白体100(sp100)抗体在诊断原发性胆汁性胆管炎(PBC)中的应用效果。方法将2017年8月至2019年6月晋城煤业集团总医院收治的50例PBC患者作为PBC组，50例自身免疫性肝炎和病毒性肝炎患者作为非PBC组。所有入选者均需接受AMA－M2抗体、gp210抗体及sp100抗体以及ALP、GGT、ALB的检测，分析检测结果。结果PBC组AMA－M2、gp210及sp100抗体阳性率均高于非原发性胆汁性胆管炎组，差异有统计学意义(P均<0.05)；PBC组碱性磷酸酶(ALP)、谷氨酰转肽酶(GGT)水平高于非PBC组，差异有统计学意义(P<0.05)；白蛋白(ALB)与非PBC炎组比较差异未见统计学意义(P>0.05)。结论联合应用AMA－M2、gp210、sp100及ANA可提高原发性胆汁性胆管炎的诊断率，对PBC早期诊断及预后判断有非常重要的作用。

简介：【摘要】目的：血清中HIV-1/HIV-2抗体、梅毒抗体和丙肝抗体检测中应用ELISA法和化学发光法的诊断价值。方法：本医院选取自1200份血液标本检验，通过ELISA法和化学发光法检测，统计两种检查HIV-1/HIV-2抗体、梅毒抗体和丙肝抗体检出率、诊断灵敏度。结果：化学发光法HIV-1/HIV-2抗体、梅毒抗体和丙肝抗体检出率均高于ELISA法，有统计学对比意义（P＜0.05）,以临床确诊结果作为金标准，化学发光法HIV-1/HIV-2抗体、梅毒抗体和丙肝抗体灵敏度相比ELISA法HIV-1/HIV-2抗体、梅毒抗体和丙肝抗体灵敏度高，有统计学意义（P＜0.05）。结论：血清中HIV-1/HIV-2抗体、梅毒抗体和丙肝抗体检测的准确率较高的方法为化学发光法，能够有效提高整体诊断准确率。

简介：目的分析美国上市药品的撤市原因,明确上市药品风险管理对保证公众健康的重要意义。方法通过检索文献和美国FDA网站,收集和分析美国药品撤市信息。结果1964～2009年期间美国实际撤市的产品为72个,撤市的主要安全性问题为：心血管毒性、致癌风险、肝毒性、血液毒性、皮肤损害、中枢神经系统损害、肾毒性等。结论风险管理应贯穿于药品研发到使用的全过程,而上市后的风险管理尤为重要,药品撤市是上市后安全风险管理的终极手段。

简介：【摘要】我国药品注册与管理的相关机制与流程较为严格，而严谨的管理为确保药品的安全性与有效性提供重要的制度保障，同时也是对药品研发成果的重要检验。随着药品注册管理新政的不断推进，我国药品研发申报的开展也不可避免地受到了影响。因此，为了有效地进行药品研发申报，需要对药品注册管理新政进行深入地了解与研究，有助于提高药品研发申报的成功率及效率，进而提升企业的经济效益。

简介：摘要本文从药品会计在医院药品管理中的职能、药品会计工作的规范化和如何建立规范的医院药品核算管理三方面阐述了药品会计在医院药品管理中的作用。

简介：摘要：随着我国医药行业的不断发展，患者对药品种类和药品质量的要求不断提高。目前我国为了提高医疗药品的质量，有必要进一步加强对相关部门药品生产企业的监管。基于此，本文首先分析了药品监督管理中存在的问题，随后从五个方面分析了药品监督管理提升药品安全的策略，以此来供相关人士交流参考。

简介：摘要 ： 对人类而言 , 药品是其与各类疾病抗争的关键性工具 , 是保证人体机体健康以及生命安全的重要物品。因此 , 无论是就患者层面而言 , 还是我国社会医疗水平层面 , 药品生产质量意义远大 。 现阶段 , 虽然社会大众广泛关注药品安全问题 , 但是 , 药品生产质量管理方面 , 仍存在一些不足之处 , 亟待有效解决 。 因此 , 药品生产企业要想在新时期实现长久发展 , 必须对自身的药品生产质量管理工作进行全面强化 , 只有这样 , 才能提高其医疗水平 , 进而带动我国整体医疗水平实现进一步发展。

简介：摘要目的探讨药品合理分类及药品监管制度在医院药房管理中的应用价值。方法选取2017年期间未实施药品合理分类及药品监管制度管理前在我院药房取药的患者1050例作为对照组，并选取2018年期间实施了药品合理分类及药品监管制度管理后在我院药房取药的患者1064例作为观察组。比较医院药房药品合理分类及药品监管制度实施前后医院药房服务差错发生情况和患者对医院药房服务满意度情况。结果医药药房的服务差错率，观察组和对照组分别为0.38%和1.52%，组间差异显著（P<0.05）。患者对医院药房服务的满意度，观察组和对照组分别为91.35%和69.05%，组间差异显著（P<0.05）。结论将药品合理分类及药品监管制度应用到医院药房管理中，能够降低发药差错事件发生率，促进药房服务质量的提高，从而使患者对药房的服务给予较高的认可度，提高患者的服务满意度。

简介：摘要药品主要被用于治疗患者存在的各种疾病，随着现代人的健康意识被增强，越来越多的人对保健养生活动给予了持续的关注，药品市场中的药品种类被丰富，药品构成更加复杂化。药品生产企业需要配合相关部门，遵守药品销售市场的规定，以合理合法的方式来生产并销售药品。鉴于药品安全问题，必须要对药品的质量水平进行提升，并充分保障药品安全。本文结合药品质量问题，分析保障药品质量与安全的建议。

简介：通过系统回顾我国法律法规、ICH与ISPE相关指导原则,分析了自发报告、源于有组织数据收集系统的报告、源于文献的报告、境外发生的严重报告、合同报告以及其他来源等6种不同来源药品不良反应/事件报告,对个例报告提出了最低报告要求、报告内容与时限,对源自有组织数据收集系统的报告、境外发生的严重报告提出了具体报告要求,在汇总报告中提出了如何分析个例报告的要求,以期为国内药品生产企业按要求报告药品不良反应/事件提供参考。

简介：摘要：药物包装材料选择上也会根据不同药品选择不同的包装。主要的原因是药品包装所使用的材料能够影响药品的使用效果，不正确的药品包装材料甚至会危害人体健康。基于此情况，本文就药品包装材料对药品质量的研究分析，以此来严格督促药品管理人员加大力度进行药品包装材料的审核以及管理工作，以保障药品包装材料的安全性，避免药品质量出现问题，威胁人体生命健康安全。

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简介：摘要药品监管码的实施一定程度上保障了采购药品的质量，能够有效预警预存，提高缺陷药品召回的效率，增强患者的信任度，本文综合概述和分析药品电子监管码对医院药品采购的影响，并对今后的医院药品采购及电子监管的实施提出政策展望。

简介：摘要通过对《药品管理法》的进一步学习，结合药品管理法的紧急通知精神，针对当前药品市场管理中出现的一些不正之风，我院从实际出发，就如何加强药品采购管理问题，进行了探讨，制订了相应措施。近几年来，特别是在注重药品质量方面，收效甚好。

简介：摘要药品安全保障与药品的质量有着直接的关系，能够影响到医院与诊所治病救人的情况，但是目前的药品安全与药品质量方面还存在着较多的问题，使得市面上出现了较多的假药或者是质量存在问题的劣质药，这些药物在社会上的流通给大众带来了巨大的伤害。本文主要是针对药物的有效性与不良反应等进行分析，说明药品安全的科学含义，并且提出关于提升我国药品质量的建议，以此来保障药品市场的安全稳定性。

简介：摘要本文通过对影响药品微生物限度检查结果的主要因素进行分析，进而提出解决措施，以便提高检验结果的准确性，确保药品安全，使百姓能够用上放心药。