简介：摘要： 药品是一种特殊商品，药品的质量不仅体现在生产环节，流通环节的管控也十分重要。本文运用质量风险管理的基本理论，结合医药供应链企业实际管理现状，分析风险产生的原因，提出了企业应增强风险意识，完善风险管理机构、加强员工教育培训，增强主动防御等措施，保障人们用药安全，促使企业健康发展。

简介：今年，是2009年启动新一轮医疗体制改革后的第6年，药品价格能否有进一步下调的空间、公立医院改革能否加速推进、饱受争议的药品招标采购会否有实质性转变、创新药是不是可以得到更多奖赏和市场回报，越来越步入深水区的医疗体制改革，如何让市场在资源配置中起决定性作用，同时又发挥好政府的作用等，再次成为新一年“两会”中代表和委员们最关心的话题。

简介：摘要：制药企业的药品研发是一项重要工作，药品研发质量直接决定了药品的有效性与可靠性，也影响患者的用药安全。基于此，本文运用调查法、文献法对制药企业药品研发阶段质量管理难点进行分析，对研发阶段质量管理对策展开探究，希望能为相关实践工作的开展提供些许理论参考。

简介：摘要：在我国社会经济和科学技术迅猛发展的大背景下，针对制药企业而言，在药品研发等相关方面也进一步加大力度，为我国医药卫生事业的良性发展做出了极大的贡献。需要注意的是，在制药企业的药品研发阶段质量管理过程中仍然存在一定的问题或者不足，对此，应该探究问题的根源，然后提出和落实行之有效的应对策略。基于此，本文重点分析制药企业药品研发阶段质量管理的重要性以及管理过程中存在的问题和对策。

简介：【摘要】医药化工企业由于企业性质的特殊性，在生产、制造、储备、运输等环节均有可能对员工的职业卫生安全造成威胁。当职业卫生安全无法得到保障，员工罹患职业病的风险将显著增加，继而对员工的健康造成影响。职业病一方面对员工的个体健康造成影响，其次也会影响到企业长期的稳定发展，因此如何保障职业卫生安全，如何保障医药化工企业员工的个人健康，是每一个医药化工企业需要面临的问题。本文从医药化工职业卫生管理的问题展开研究，同时依据问题给予相应的干预对策，提出改进建议，为企业在职业卫生管理改进工作中提供参考。

简介：摘要随着国外企业进军我国医药市场，本已白热化的医药生产企业国内市场竞争更为剧烈。为了在激烈的市场竞争中取得生存和发展，医药生产企业有必要完善成本核算方法，强化成本控制。

简介：摘要：此次研究主要对我国和美国 FDA药品监管机构的检查报告进行了分析，并对我国制药企业中负责质量管理的人员进行了访问，对目前我国制药企业在质量管理这一方面，存在的一些问题进行分析，根据这些问题提出了几点自己的建议。通过此次研究得出，想要在对药品进行研发的过程中，将质量管理体系进行完善，需要做到这几点内容：首先，需要对科研质量管理体系有正确的认识；其次，需要建立相应的质量管理部门；另外，需要分类建立文件体系；最后，需要加强对员工的培训和建立相应的质量考核管理制度，保证体系能够有效的展开。

简介：摘要：虽然在竞争环境之中，许多企业都强调“以经济效益为中心”，但是在追求效益的同时，必须严控风险，正如习近平总书记强调的“备豫不虞，为国常道”，应当通过完善内部控制与风险管理体系的方式，保障企业的可持续发展。如果忽视了内部控制，忽视了对风险的管理，必然使企业陷入发展困境。本文将针对内控审计在企业管理中的应用进行探究，提高内控审计的应用效率。

简介：摘要：目的：按照国家相关标准要求完善制药企业药品质量控制体系，旨在保障药品质量及疗效，确保用药安全。方法：结合国家颁布的生产质量管理规范中的相关要求，完善药品质量管理程序与制度体系设置。结果：通过不断完善药品质量保证体系、药品质量控制体系文件系统，促使制药企业药品质量控制更具全面性和细节化，利于实现全过程、全方位药品质量控制。结论：只有将质量控制体系落实于制药企业的全生命周期，才能实现科学监管药品质量，有效保障药品药效及用药安全，进而促使制药企业所生产的药品更好的造福于人们的健康，并为制药企业的持续发展创造有利条件。

简介：摘要：为解决制药企业实验室数据管理环节存在的流程不规范、审计监督缺位问题，规避由此引发的数据真实性问题、数据缺漏、丢失风险，保障制药企业实验室高效、平稳运行。文章引入ALCOA+CCEA原则，简要阐述该原则体系内对制药企业实验室数据完整性提出的要求。在此基础上总结常见的数据完整性缺陷，归纳可行的优化管理举措，提出了规范数据记录流程、建立跟踪审计机制、强化用户权限管控等建议。

简介：摘要：通过对医疗器械生产企业风险管理误区的归纳总结，研究分析了产生问题的原因。目前来看，我国医疗器械产品的风险管理还存在着认识模糊、方法不、流于形式等现象，因此为了能够提高生产企业医疗器械风险管理意识和风险管理实效，从技术评审角度方面提出了应该要制定合理计划，大力培养人才的建议，从而来实现医疗器械生产企业风险管理水平的提高。

简介：摘要：为解决制药企业实验室数据管理环节存在的流程不规范、审计监督缺位问题，规避由此引发的数据真实性问题、数据缺漏、丢失风险，保障制药企业实验室高效、平稳运行。文章引入ALCOA+CCEA原则，简要阐述该原则体系内对制药企业实验室数据完整性提出的要求。在此基础上总结常见的数据完整性缺陷，归纳可行的优化管理举措，提出了规范数据记录流程、建立跟踪审计机制、强化用户权限管控等建议。

简介：摘要:随着我国经济的快速发展,人们对医疗健康服务越来越重视,而安全生产则是企业生存与发展必不可少的条件之一。安全生产是企业生存和发展过程中的重大利益,也关乎着员工个人利益,因此,加强对于制药工业来说尤为重要。

简介：摘要：目的 模拟培训技术是麻醉医师进行危机资源管理培训的重要条件，黔南州人民医院麻醉科联合科教规培科在危机资源管理的麻醉模拟教学中积极进行了尝试和探索，探究麻醉住院医师规范化培训中应用危机资源管理模拟教学法的效果。方法 选择黔南州人民医院麻醉科在2018年1月—2021年12月期间以术中紧急案例进行模拟教学法，联合医院科教规培科对培训效果进行评估考核。通过手术室录像传输系统回放围术期危机事件，对麻醉住院医师就麻醉危机事件从术中未预料到气道困难、术中过敏反应、局麻药中毒事件和低血压等方面的处理进行规范培训，从掌握理论知识、技能操作和典型病例讨论等考核成绩和学习感兴趣率、教学满意率等方面分析探究培训结果。结果：危机资源管理模拟教学法可显著提升麻醉医师学习积极性和各项考核成绩，对教学满意度的评价也相对更高（P＜0.05）。结论：临床对麻醉住院医师进行规范化的危机资源管理模拟教学培训，可较大程度提升麻醉住院医师认知，加深理论课程记忆，提高其团队协作、决策以及处理麻醉危机的能力，可在临床带教中加大力度进行推广和应用。

简介：摘要：文献资源共享是当下公共图书馆发展的必然趋势，也是提高公共图书馆使用率的重要途径。本文重点论述区域一体化公共图书馆联盟文献资源共享的有效策略，旨在能够为公共图书馆的发展提供可以参考的依据。

简介：摘要： 我国医药物流行业在发展之初， 长期存在着“企业多 、规模 小、分布 散、管理混乱”的现象 。制药行业物流总体的随着 信息化建设发展 水平的 大幅度提高，使得 药品流通成本得以 降低。 这不仅有助于提高我国制药行业在国际上 的竞争实力 ，更是 提高了 与外国医药巨头竞争的信心， 并且也让群众能够减少医疗费用，节省社会医疗资金 。可以说，我国医药企业在物流领域 信息化水平的提高，是利国利民的好事 。

简介：

简介：摘要随着社会经济的快速发展，医药卫生事业也取得了不错的成功，制药企业药品研发对于医疗卫生事业发展有着一定的影响，如何做好药品研发质量管理工作是当前亟待思考的一个问题。文章主要对药品研发质量管理体系建设展开探讨。

简介：摘要目的详细了解X市Y区工作场所中清洗剂的使用情况，判辨其挥发性有机组分，为现场监测职业病危害因素识别提供依据，提供更好的卫生保障。方法收集2013年-2018年辖区相关企业工作场所使用的清洗剂134份，使用气相色谱--质谱联用技术进行挥发性组分剖析。结果从样品中共检出139种挥发性组分，累计检出642次，主要为烷烃类，苯系物，酯类，酮类，含氯类和醇类6类，其中主要挥发性化学物质是烷烃类（46.1％），醇类（21.8％），苯系物（21.4％），酮类（6.6％），含氯类（2.5％），其他（1.6%）。结论清洗剂所含成分复杂，对其成分分析非常重要，可以认识清洗剂里面有害的成分，从而可以预防和避免清洗剂里有害成分对接触清洗剂的工作人员和顾客人员的危害。

简介：摘要：根据国家食品药品监督管理局 2017年年度统计报告数据，截至 2017年 11月底，全国共有 4376家以上的药品生产企业实施了原料和制剂生产。然而，从企业整体水平和产品质量来看，有混合的特点。全国分阶段、分批次实施《药品生产质量管理规范》 (以下简称《新药品生产质量管理规范》 )，不仅提高了药品生产管理水平，也加强了药品质量监督管理，促进了我国药品监督管理与国际接轨。同时，该标准的实施也对国内制药企业提出了更严峻的考验。本文主要分析药品生产企业 GMP组织结构合理化问题的探讨。