简介：【摘 要】目的：对复方氨基酸注射液（ 18AA-II）生产工艺的进行优化研究，减少色氨酸原料降解，以提高复方氨基酸注射液（ 18AA-III）成品质量。方法：对原生产工艺中导致色氨酸降解的因素进行确认，并针对性的实施充氮保护措施。结果：改进效果明显，改进后的成品透光率、可见异物、有关物质、含量稳定性等都得到有效控制，复方氨基酸注射液（ 18AA-II）成品质量得到显著提升。结论：复方氨基酸注射液中的色氨酸属于易氧化分解物质，在原有的生产工艺中选择避光生产方法，生产效率低；色氨酸的氧化与药液中氧气含量有关，因此，制备过程中在正常生产条件下，采用充氮气置换药液中溶解氧量，并控制最小包装液面上部究竟残氧量，其效果能够有效的控制色氨酸降解，提高复方氨基酸注射液（ 18AA-II）成品生产效率，提高产成品质量。

简介：摘要：21世纪以来，我国经济发展，科技进步，化工制药企业在我国社会发展中具有重要作用，人类的生产生活与化工制药企业息息相关。经济的发展，给化工制药企业带来机遇的同时，也带来挑战，我国化工制药企业有着独特的制药技术。唯有不断优化制药技术的工作效率，才能够在市场激流中得以生存，促进我国化工制药企业的健康可持续发展。在竞争日益激烈的大环境下，我国制药企业必须对所存在的问题进行探究，以提出科学的解决措施，促进我国经济的发展。

简介：【摘 要】细辛脑合成工艺改进措施的有效落实，一方面需要基于 α-细辛脑原有制备工艺，确定产物制备中存在的缺陷与需要改善的内容；另一方面，也需明确各类改进工艺的特征与操作要求，综合分析是否贴合工业化的使用需求，以便产物的质量与收率得以显著提升。本文基于 α-细辛脑合成工艺改进措施展开分析，在明确各项工艺流程与操作要素同时，期望能够为后续工艺的改进提供良好参照。

简介：摘要 : 在临床治疗中，药品是对病患进行治疗的重要手段之一，因此药物质量对病患的生命健康会产生直接的影响。随着临床医学技术的发展和相关研究的展开，目前能够使用对病患进行治疗的药物种类不断增多，而无菌药 品也是临床上常用的药物种类当中的一种。无菌药品作为制药要求最为严格、风险最大的制药项目之一 , 本文主要就无菌药品生产的无菌保证进行分析研究。

简介：摘要：以L-丝氨酸和氧化镁为原料，在单因素实验的基础上采用正交试验设计探究丝氨酸镁的最佳合成工艺为：温度为80℃、pH值为8、L-丝氨酸与氧化镁摩尔比为2:1、反应时间为120min，所得到的丝氨酸镁产品的螯合率为96.8%，并通过测定红外光谱对其结构进行了表征。

简介：摘要: 目的:更好地适应企业发展, 提高企业产品的竞争力, 降低生产成本，增加效益。方法：优化软胶囊后处理2房（定型、干燥、筛丸）生产流程, 用转笼定型干燥、筛丸一体化代替原有纱盘定型、纱盘干燥、单筛丸的操作模式。结论：实施生产工艺优化，定型干燥筛丸为一体，使胶丸的胶皮水分更加均匀，实现了人员精简, 缩短产品生产周期及生产工艺流畅,,提高生产效率，降低产品污染风险，降低能耗。降低员工的劳动强度及劳动量，达到降本增效的目的。

简介：摘要：以L-苏氨酸和氧化钙为原料，研究苏氨酸钙的最佳合成工艺，结果在温度80℃、pH值为8、反应物浓度为60%、反应时间为2h，苏氨酸钙的螯合率为97.1%。同时，确定搅拌速度为25r/min，降温梯度为10°C/h，可得到颗粒均匀，且易于过滤的苏氨酸钙晶体，产率达90%以上。并采用红外光谱法证明了苏氨酸钙的形成。

简介：摘要：药品生产企业对药品的注册管理，相对关键。对药品进行注册，是一种由法律程序而引起的对药品进行知识产权依法进入实质性保护的必经程序。制药企业对药品注册管理，需要重点做好对研发生产新药的注册管理。

简介：【摘 要】随着科技水平的提升，为医学发展奠定了良好的基础。药物作为医学的重要部分，需要做好药物的管理工作，才能确保药物的疗效，保证患者的生命健康安全。近些年，我国的医疗行业迅速崛起，化学药物制剂处方工艺也受到了人们的广泛关注，本文从处方工艺的现状入手，针对其存在的问题，提出合理的解决措施，希望为医药行业今后的发展提供一定的帮助。

简介：摘要：做好制药生产中的清洁工作，能够防止污染与交叉污染等情况的发生，而在实际工作当中，怎样对是否做到有效清洁进行验证，已经成为一项需要迫切解决的难题。本文结合当前实况，围绕制药企业共线生产的产品，就其清洁情况进行验证，现就其具体思路作一剖析，望能为此领域研究提供些许借鉴。

简介：摘要：目前，我国的科学技术发展十分迅速，通过对国内外药品生产设备清洁验证的相关法规指南全面梳理，从质量管理体系及验证工作生命周期管理的角度对清洁验证进行了分析；明确了药品生产设备清洁验证要点并构建了要点结构图；对国内外药品检查中发现的药品生产设备清洁验证存在的缺陷进行了统计分析；对清洁验证常见问题及分布情况进行识别，为我国药品生产企业进一步做好药品生产设备清洁验证提供思路与参考，同时也为药品检查工作中对清洁验证针对性检查提供借鉴。

简介：摘要：目前制药行业在我国已经成为医疗产业中一个非常重要的组成部分，其对于评价一个国家或地区的医疗卫生领域先进程度具有直接意义，而生物制药技术则是制药工艺领域目前最重要的技术手段，其制药工程的发展和国家医疗整体的水平有紧密联系，我国制药行业必须积极创新生产技术。本文探讨了实施制药工艺技术创新的具体策略，力求制药工艺创新技术为我国医药发展做出更大的贡献。

简介：摘要：本文深入探讨了人工智能在医药生产中的应用与展望。在药物研发方面，人工智能通过数据分析与挖掘、机器学习以及蛋白质结构预测与模拟等方法，加速了药物筛选与设计的过程。在医药生产流程中，智能制造、自动化设备以及数据驱动的质量控制等应用提高了药品生产效率和质量。而在个性化医疗方面，人工智能在基因组学数据分析、医学影像处理与诊断以及医疗决策辅助系统的应用，推动了个性化治疗的发展。然而，人工智能在医药生产中也面临着数据隐私与安全、合规性等挑战。为了进一步发展人工智能在医药生产中的潜力，需要加强相关法规建设与伦理监管，并促进政府、学术机构和产业界的合作。

简介：摘要：目的：对生产用人血浆病毒核酸检测系统性能进行验证。

简介：摘要： 药品质量问题直接关乎到人们的生命安全，同时对生产企业的信誉等也有重要的影响，因此药品质量问题一直是社会比较关注的问题。药品生产企业中的质量风险管理包含了对药品的评估、质量控制以及药品审核等内容，是企业运营过程中比较重要的环节。加强质量管理保证药品生产质量，不仅能保证使用者的健康，促进企业的稳定发展，同时对社会经济的发展也起到积极的促进作用。文章陈述了质量风险管理的相关内容，并对其在药品生产企业中的作用进行了分析。

简介：摘要：药品是医务治疗当中必不可少的物品之一，其不仅能够作为疾病治疗的主要方式，还可以起到辅助治疗、完善术后护理的作用。为保证药品经营企业生产的药品没有任何质量问题，则必须在产药过程中实行有效的质量风险管理，但就目前而言，我国不少制药企业依旧在风险管理上存在一定的不足。因此，本文将简要研究分析目前我国药品生产质量风险管理现状，不足以及相应的改进措施。

简介：摘要：作为企业资源计划(ERP)系统中的佼佼者，SAP(System,Applications and Products in Data Processing,数据处理的系统、应用及产品)已经深入到各个行业以及领域使用。在药品生产企业采购和物料管理业务中，需要对原辅料和包装材料进行入厂检验，保证流入生产环节的物料质量.文章从SAP系统前期数据的创建、综合应用和应用后的效果三个方面，浅析SAP系统在药品生产物料管理中如何帮助企业实现大数据化管理的目标，同时也满足GMP的管理要求。

简介：【摘 要】目的：研究蜂胶总黄酮的最优提取工艺，测定总黄酮的具体含量。方法：采取正交试验法及单因素法，不断优化提取工艺，选择芦丁作为本次研究的对照品，测量其实际含量。结果 :在乙醇体积分数为 95%且料液比为 1： 9时，将温度控制为 50℃，持续提取 48h的情况下，可以达到最佳提取效果，提取到的黄酮总量为 10.82%，含有五种化合物。结论：该提取工艺比较简单快捷，并且符合蜂胶总黄酮的提取要求，可以将其作为提取方法或者综合性指标。

简介：【摘 要】目的：对达格列净这种抑制剂的合成工艺进行研究与改进。方法：原料主要选择 1-氯 -2-(4-乙氧基苄基） -4-碘苯和 2， 3， 4， 6-四乙酰氧基 -a-D-溴代吡喃葡萄糖，进行交换格式处理，催化乙酰基与偶联以形成脱除反应，获取达格列净。结果：计算整体回收率是 50%。结论：根据改进合成工艺的试验结果可知，经过改进，合成达格列净所形成的废料量缩减，反应条件也变得更加温和，由此可知改进工艺试验取得成功。

简介：【摘 要】头孢美唑钠属于合成头霉素类型药物，在临床应用当中有良好的抗菌效果，属于第二代半产品。与过去其他同类型头孢菌素药物不同，其多被自身的头孢烯母核物质大多被替换为甲氧基，因而在母核方面有更强的立体阻隔效果，从而从根本上保证了内酰胺酶的稳定性。在具体的临床应用当中，头孢美唑药物由于青霉素药物以及头孢菌素药物的应用而导致病菌产生了一定的耐药性，因而对于该病菌，头孢美唑钠即有更好的应用效果。本文针对其工艺合成情况进行分析，希望可以给相关药品制备工作的开展提供一些参考。