简介：目的：研究制定双鱼薄膜衣片的工艺。方法：以压片前颗粒的性状、休止角、引湿性以及压片后片面光洁度、素片硬度、崩解时限作为指标，考察筛选适合的辅料及其比例，并取得稳定的成型工艺。结果：该片的工艺为：浸膏粉与淀粉比例为2∶1，以88%乙醇作为润湿剂进行湿法制粒，50℃干燥，整粒；加入1%硬脂酸镁、8%微晶纤维素混匀，压片；70%乙醇作为溶剂，配制浓度为10%的包衣液，包薄膜衣即得。结论：本成型工艺稳定，所制得的成品外观及相关检查符合《中国药典》2010年版的要求。

简介：目的研究白色洗剂的处方和制备工艺.方法：根据该制剂实际存在的性状及临床使用问题,从化学反应原理,调整白色洗剂处方有关组分用量,并以性状、沉降系数和重新分散性为质量评价指标,考察反应液浓度（浓溶液与稀溶液）、反应液温度（25℃和80℃）对白色洗剂质量的影响.结果：新配方可制备性状符合规定、沉降较慢的成品,反应液温度为80℃时优于25℃,所得白色洗剂颜色乳白,颗粒细小均匀,絮凝程度较高,48#h沉降系数为0.623,重新分散次数为2.结论：原料处方量、反应液浓度、反应温度均会对白色洗剂性状及沉降系数产生影响,只有掌握好每一个环节,才能配制出符合质量标准的成品.

简介：目的优选丹参的提取工艺。方法以丹酚酸B及丹参酮ⅡA的提取率为考察指标,对丹参的提取工艺进行正交试验法,筛选出最佳提取工艺。结果优选出的丹参最佳提取工艺为：8倍量70%乙醇在70℃下加热回流提取90min。结论优选得到的丹参提取工艺稳定可行。

简介：目的优化人凝血因子Ⅷ（FⅧ）原液制备工艺,提高FⅧ收得率及纯度。方法采用正交设计优化冷沉淀溶解工艺参数;探讨不同pH对冷沉淀溶解液酸性沉淀的影响,优化得到最佳酸性沉淀条件;通过对离子交换层析工艺的研究,得到离子交换层析的最佳上样流速及柱载量。结果冷沉淀溶解的最佳溶解工艺条件是溶解倍数为4倍、溶解温度为10℃、溶解时间为2h;溶解液最佳酸性沉淀pH为7.2;离子交换层析的最佳上样流速为1.2cm·min^-1,每毫升凝胶对凝血因子Ⅷ的载量为80.1IU·mL^-1。结论通过对FⅧ原液制备工艺的优化,FⅧ收得率提高了约13%,比活性约提高了30IU·mg^-1。

简介：目的：通过对19家药品生产企业间的实验比对，考察检测数据的准确性和检验记录的原始性，初步探讨药品生产企业检验能力评估分析方法。方法采用稳健统计法处理样本检验数据，并参照相关标准评价检验原始记录，综合评估分析药品生产企业检验能力。结果与结论药品生产企业检验能力评估分析方法全面、准确、可靠；方便、易行。

简介：目的优化灵芝三萜的回流提取工艺。方法采用响应面分析法研究乙醇体积浓度、提取温度、提取时间、液料比对灵芝三萜提取率的影响,筛选最优提取工艺参数。结果获得的最优工艺参数为：乙醇体积浓度73%、提取温度76℃、提取时间120min、液料比16：1。在优化后的条件下进行验证实验,灵芝三萜的提取率为6.91mg·g^-1,与理论值（6.93mg·g^-1）相比,相对误差较小,为0.34%。结论采用响应面法分析优化灵芝三萜的水浴回流提取工艺参数准确可靠,可应用于灵芝三萜的提取生产。

简介：目的优化复合酶酶解辅助水提取戈宝红麻叶总黄酮的小试工艺条件。方法对提取时间、温度、料液比、酶用量、pH值等条件进行单因素考察,根据单因素考察结果设计正交试验,以总黄酮得率为指标进行考察,并进行验证试验。结果优化的提取条件：温度50℃,酶量0.16mL·g-1,pH值为5.5,料液比为1：20,时间1.5h,在此条件下总黄酮提取率可达到2.74%。结论酶解辅助提取戈宝红麻叶总黄酮效果较好,应用前景广阔。

简介：目的优选强肾益精颗粒提取工艺。方法以出膏率、松果菊苷转移率和总多糖提取量为指标,加水量、提取次数、提取时间为影响因素,采用L9（3^4）正交试验法,综合加权评分,优选强肾益精颗粒的提取工艺。结果处方最佳提取工艺为8倍量水,煎煮3次,每次为60min。结论该优选的工艺合理,有效成分提取率高,稳定可行。

简介：目的研究脑清通胶囊的成型工艺及稳定性。方法通过考察辅料的不同比例对浸膏粉流动性和吸湿性的影响,筛选最佳制粒成型工艺条件,测定了颗粒的临界相对湿度。并进行了6个月加速和长期稳定性实验。结果微粉硅胶用量为制剂处方量的10%时,制得颗粒流动性和吸湿性最佳,临界相对湿度为56.7%。稳定性实验中,各项指标均符合质量标准规定,丹酚酸B含量下降值〈10%。结论该成型工艺合理、可行,以该工艺制得的胶囊质量稳定性良好。

简介：目的优化舒血宁注射液生产过程中聚酰胺树脂柱精制过程。方法采用正交实验设计法，以聚酰胺层析流速、醇洗脱接取量、洗脱乙醇浓度为3个因素，考察对舒血宁注射液中各个含量成分转移率的影响关系。结果聚酰胺层析流速、醇洗脱接取量、洗脱乙醇浓度对舒血宁药液转移率均存在影响。结论最优精制工艺参数为聚酰胺层析柱流速为0．2倍柱体积／h，洗脱液接取量为提取物投料量9倍，洗脱乙醇浓度为75％。

简介：目的优选蜜制金樱子炮制工艺。方法以蜜制金樱子总皂苷、总酚酸含量为评价指标,加蜜量、烘制温度、烘制时间、闷润时间为考察因素,采用Box-Behnken响应面设计对上述参数进行优化。结果最优炮制工艺参数为：加蜜量25%,烘制温度160℃,烘制时间9min,闷润时间3h,预测值与理论值偏差0.02%。结论最终筛选出的参数对蜜制金樱子的炮制工艺提供了参考依据。

简介：目的：通过实验研究，筛选痔舒宁中空栓的最佳处方及制备工艺，以制备出外观形态与溶出效果良好的肛用中空栓剂。方法：采用热熔法制备痔舒宁中空栓，以外观形态、融变时限及溶出度为考察指标，通过单因素考察及正交试验设计方法筛选痔舒宁中空栓的最优处方。结果：通过实验确定以半合成脂肪酸酯为痔舒宁中空栓基质，药物与基质的比例为1∶4，注模温度为40℃，表面活性剂吐温-80与基质比例为1∶9。结论：按确定的处方与制备工艺制备的痔舒宁中空栓含药量高，外观光滑细腻，外层释药迅速，30min内全部软化无硬心，符合栓剂质量要求。

简介：目的：旨在掌握安徽省无菌药品生产企业无菌检查实验室的日常运行和当前存在的实际问题。方法采取现场检查配合书面汇总的形式。结果无菌检查实验室实际运行中在菌种及培养基的管理、设施设备验证、无菌试验复试等方面还存在缺陷。结论多数被调研的企业基本能够按照药品GMP及相关法规的要求对无菌药品进行无菌检查。

简介：目的考察无机陶瓷膜微滤精制山茱萸水提液过程中,不同孔径的膜对该体系的适用性,并优化膜微滤过程。方法测定0.8、0.2和0.05μm孔径膜和不同参数下山茱萸水提液高分子截留率、指标成分转移率、膜污染程度及特征指纹图谱的变化。结果孔径为0.05μm的无机陶瓷膜有较好的分离效果,最佳的操作压差为0.1MPa,过膜温度为60℃。结论采用0.05μm的陶瓷膜对山茱萸水提液进行微滤,在适当操作条件下可取得较好的精制效果。

简介：目的优选营心宁胶囊三七与红参的最佳提取工艺。方法采用正交试验法,以三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re及人参皂苷Rb1为检测指标,考察料液比、提取时间、提取次数对各成分提取量的影响。结果营心宁胶囊中三七与红参最佳水提工艺为：加入8倍量水,提取3次,每次1h。结论优选的水提工艺简便易行,重现性好,皂苷类成分提取量最高,适合大生产。

简介：目的初步探讨一种新的静注人免疫球蛋白的制备工艺对制品得率和主要质量指标的影响。方法以组分Ⅱ＋Ⅲ经过溶解、辛酸沉淀、Capto-Q层析、Macrocap-Q层析、收集流穿液,经超滤、浓缩,制备静注人免疫球蛋白,检测蛋白液中IgA、IgM、白蛋白、PKA、ACA含量、纯度、收率,并与低温乙醇法比较。结果与低温乙醇法比较,辛酸沉淀法可显著降低制品中IgA、IgM、白蛋白、PKA含量,提高产品得率。结论采用辛酸沉淀工艺制备静注人免疫球蛋白可提高制品的质量和产量。

简介：目的采用流化床混悬液上药法制备非诺贝特速释微丸.方法：以上药效率、脆碎度、粘连率为评价指标,考察并优化混悬液上药法制备非诺贝特速释微丸的处方.结果：确定FNBT/HPMC-E5/SDS=160∶20∶1.6为最佳配比处方,选定固含量为20%,上药效率为95%,溶出度为15min达90%.结论：流化床混悬液上药法制备非诺贝特微丸,上药效率高,方法简便可靠,溶出迅速.

简介：医院制剂作为药品市场供应的一个补充,由于进行临床试验便利,能够及时满足临床对病人的个体化用药和科研用药等优势,有其存在的必要性[1]。随着国家对医院制剂管理力度的不断加强,上海交通大学医学院附属第九人民医院（简称上海第九人民医院）医院制剂品种有所减少,但特色的品种临床使用却有增无减。