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  • 简介:摘要 目的:建立盐酸小檗碱有关物质的分析方法,并对中国药典分析方法中存在的问题进行讨论。方法:采用反向高效液相色谱法测定盐酸小檗碱有关物质。色谱柱为 Waters XTerra C18柱 (4.6×250 mm, 5 µm);流动相为 0.05mol/L磷酸二氢钾 (用磷酸调节 pH值至 2.8)和乙腈 (78:22, V/V);检测波长为 345 nm;柱温为 25 ℃;进样量为 10 µl;流速为 1.0 ml/min。结果:在该色谱条件下,盐酸小檗碱主峰与 7个杂质峰的分离度均大于 1.5, 2个已知杂质 (盐酸药根碱和盐酸巴马汀 )的定量限分别为 2.5 ng和 4.9 ng,检测限分别为 0.1 ng和 0.2 ng;平均回收率分别为 100.0%和 102.7%;与盐酸小檗碱的相对校正因子分别为 1.06和 1.05;在 0.5~20 μg/ml浓度范围内,线性关系良好 (r>0.999)。重复性、中间精密度的 RSD值均小于 2.0%且耐用性符合要求。结论:该方法专属性强,准确度高,适用于盐酸小檗碱的有关物质测。

  • 标签: 盐酸小檗碱 有关物质 杂质来源 高效液相色谱法
  • 简介:【摘 要】目的:采用 HPLC法进行替硝唑氯化钠注射液含量及有关物质测,并对检测方法进行改进。方法:选用超纯水代替流动相作为稀释剂测定替硝唑氯化钠注射液含量及有关物质,色谱柱选择:十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂色谱柱;流动相选择: 0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节 pH值至 3.5) -甲醇水( 20:80);液相流速: 1.0ml/min;柱温 30℃;波长: 310nm。结果:选用超纯水代替流动相进行样供试品溶液制备,供试品溶液分析结果与原试验结果无明显差异。结论:采用超纯水替代流动相进行替硝唑氯化钠注射液含量及有关物质制备,测试结果与原制样方法检测结果无明显差异 ,且供试品溶液制备过程更简单、可减少有机溶剂的使用、达到减少实验人员接触有机溶剂的机会。

  • 标签: 替硝唑 HPLC法 方法改进 氯化钠
  • 简介:摘要: 阀门是各个生产领域行业当中经常需要运用的一种配件,其可以充分满足于相关生产行业的日常运作需求。不过通常在实际生产运作进程中,阀门品质的检测环节仍然存在着相对显著且具多样化的问题,这无疑进一步提升了阀门产生故障的几率,进而也导致了相关安全突发事件的产生。立足于此,本文将从阀门的品质检作为核心切入点展开全面化解析,充分综合日常运作的真实状况来探究阀门品质检测进程中所存在的普遍性问题,并且进一步解析具有针对性的阀门品质检测改善举措,从而为阀门设施的日常平稳运作带来一定的参考建议。

  • 标签: 设施检修 阀门品质 改善举措
  • 简介:摘要:家具原料包含多种类型与材质,因此其包含的挥发性有害物质不尽相同。常见的挥发性有毒有害物质,包含了甲醛、乙二醇以及挥发性有机物化合物等。长时间的接触这类有害物质,容易引发流泪、咳嗽的症状,严重情况下可导致家具使用者者,出现结膜炎、支气管炎等疾病。因此,针对家具中的挥发性有害物质进行检测,至关重要。本文分析目前我国家具挥发性有害物质的检测现状,探究甲醛、乙二醇以及挥发性有机化合物的危害,并提出家具挥发性有害物质的检测技术。为国家制定有害物质限量标准提供技术支撑,为家具挥发性有害物质监管提供依据。

  • 标签: 家具检测 有害物质 检测技术
  • 简介:摘要:目的文章主要针对职业病危害因素化学有害物质测结果进行分析研究。方法本文即以电池有限公司职业病危害因素化学有害物质测报告所揭示的结果为基本依据,首先对电池行业职业病进行简单介绍,然后对市电池有限公司职业病危害因素化学有害物质测结果进行分析。结果该公司职业病危害因素化学有害物质丁酮、镍及其化合物检测结果均符合GBZ2.1-2019《工作场所有害因素职业接触限值第1部分:化学有害因素》要求。结论该公司职业病危害因素化学有害物质测结果符合相关要求,但仍需进一步加强职业病防护的措施,以期为相关企业提供一定参考依据。

  • 标签: 电池制造 职业病危害因素 化学有害物质 检测
  • 简介:摘 要 本文通过介绍高尿酸血症和癫痫两种与物质跨膜运输有关的疾病,揭示了膜上转运蛋 白结构、功能等的异常与人体疾病息息相关,为人教社2019版生物学必修1《物质的输入与输出》一章的内容作了一定的拓展,旨在为教师们提供教学参考。

  • 标签: 物质跨膜运输 转运蛋白 疾病
  • 简介:摘要:目的 本文采用了薄层色谱法,容量法以及高效液相色谱法对奈立膦酸钠的原料药中的有关物质进行了测定。方法 采用薄层色谱法对奈立膦酸钠的起始原料 6-氨基己酸以及磷酸盐杂质的含量进行测定,采用容量法对亚磷酸盐杂质进行研究,原料药中的未知杂质则通过高效液相色谱法进行测定。结果 本实验设计的薄层色谱法检测 6-氨基己酸以及磷酸盐含量能够准确分离奈立膦酸钠和杂质,专属性很好,原料药样品中未检出 6-氨基己酸以及磷酸盐杂质。容量法检测原料药的亚磷酸盐含量结果显示,该方法专属性、线性、精密度和准确度均满足要求。未知杂质通过高效液相色谱法进行检测,报告显示未有未知杂质检出。

  • 标签: 奈立膦酸钠 有关物质 薄层色谱法 容量法
  • 简介:摘要:目的 建立反相高效液相色谱法分离测定盐酸氨溴索及其有关物质。方法 采用十八烷基硅烷键合硅胶柱( 250 mm×4.6 mm,5μm )为色谱柱 , 流动相为 0.01mol · L -1 磷酸氢二铵溶液 ( 用磷酸调 pH 值至 7 . 0) - 乙腈 (50 : 50) ,流速为 1mol · L -1 ,检测波长为 250nm 和 238nm 。 结果 盐酸氨溴索与各已知杂质及强制破坏产生的降解产物均分离良好 ; 盐酸氨溴索 、 杂质 A 、 B 、 C 、 D 、 E 在各自的线性范围内质量浓度与峰面积呈良好的线性关系 , 上述杂质的平均回收率( n=9 )分别为 96.9 % 、 97.0 % 、 100.6 % 、 98.3 % 、 92.1 % , RSD ( n=6 )分别为 1. 5 % 、 1.6 % 、 0.7 % 、 1.2 % 、 1.4 % 。 结论 该方法测定盐酸氨溴索注射液中的有关物质方法灵敏、准确、专属性强 。

  • 标签: 高效液相色谱法 盐酸氨溴索注射液 有关物质 测定。
  • 简介:【摘 要】目的:通过高效液相色谱法来对羟喜树碱注射液药品中的有关物质与含量展开有效检测。方法:设定甲醇 -水为流动相,采用 Ultimate XB-C 18柱实施检测,设置值为 4.6×250mm, 5μm,检测波长设置为 370nm,流速数值是 1.0mL·min-1,柱温设定为 35℃,完成检测准备工作后,即可进行后续的检测。结果:检测有关物质的结果如下:杂质与羟喜树碱物质之间的分离度达到相应标准,喜树碱为主要杂质,其与羟喜树碱的实际线性范围检测在 0.2到 1.0μg·mL-1间,相关系数大于 0.9997,最低检测限 0.3ng与 0.2ng。含量检测的结果如下:在 4.0至 36.3μg·mL-1的范围中,羟喜树碱呈现出现象相关系数是 1.0000,针对 3个厂家提供的处方工艺,实施了高中低三种围绕浓度的回收率检测实验,检测结果均未超过 100%到 102.0%的范围, RSD数值高于 0.02%,低于 0.7%。结论:本次试验中使用的检测方法的准确率水平高,专属性相对较强,可帮助增强羟喜树碱注射液药品质量控制工作的系统化,实现全面的药品质量控制需求。

  • 标签: HPLC 羟喜树碱 有关物质 含量
  • 简介:摘要:本文采用高效液相色谱法HPLC测定了对乙酰氨基酚片中有关物质的含量。结果表明,采用HPLC法测定对乙酰氨基酚片中的主要药物:乙酰氨基酚、6种已知杂质(氯苯乙酰胺、对氨基酚和aN-苯乙酰胺、对丙乙酰胺对硝基酚以及3种特殊辅料(羟苯乙酯羟苯甲酯和杂质)羟苯丙酯和1种未知杂质的分离度均大于1.5。高效液相色谱法准确度高,专属性强,可用于对乙酰氨基酚片中有关物质的测定。

  • 标签: HPLC法 对乙酰氨基酚片 物质 含量
  • 简介:【摘 要】测量头孢西丁钠中的有关物质时,需要采用梯度反相高效液相色谱法进行测定时,采用的色谱柱为 Phenomenex-Phenyl,流动相 A为水、流动相 B为要采用乙腈,需要对头孢西丁钠将进行梯度脱洗,设定的紫外线检测波长为 235nm,流速为 1.2ml/min,相较于其他测定方法而言,这种测定方法具有准确性高、灵敏度高、分离度好的特点,能够精准的检测出头孢西丁钠中的未知杂质与头孢西丁含量。

  • 标签: 反相高效液相色谱法 梯度洗脱 头孢西丁钠
  • 简介:摘 要 : 建立伊曲茶碱原料有关物质的检测方法,为其质量控制和研究提供参考依据。采用高效液相色谱法,色谱柱为 ACE Super C18(250 mm×4.6 mm, 5 µm),流动相 A为 10 mmol/l磷酸二氢钾溶液 (用磷酸 pH至 3.0),流动相 B为乙腈,进行梯度洗脱;流速为 1.0 ml/min,检测波长为 230 nm,柱温为 40℃,进样量为 10 μl。该方法的专属性好、准确度高,可采用加校正因子的主成分自身对照法对本品中的有关物质进行测定。

  • 标签: 伊曲茶碱 有关物质 高效液相色谱法 校正因子
  • 简介:摘要:关于果糖二磷酸钠的试验方法,《国家药品标准》 [1] 和前人都有 已有记载。 经过多次实验发现果糖二磷酸钠的有关物质实验项目中,果糖二磷酸钠中的 6-磷酸葡萄糖容易受到其他条件的干扰而影响它的斑点显色效果。本文主要研究果糖二磷酸有关物质项目中 6-磷酸葡萄糖对不同显色剂的斑点显色效果的对比研究。

  • 标签: 6-磷酸葡萄糖 显色剂 有关物质。
  • 简介:摘要 : 随着国民经济的迅猛发展,各行各业的建设加快,各类产品需求越来越多,不同行业对产品质量的要求也各不相同,严格的检验促进产品的质量不断提高,企业根据时代的演变趋势改变自己现有的产品研发方向和产品质量要求,如海尔的冰箱,敢于自己砸掉不有问题的冰箱,才有了后来第一个出口到德国。格力的空调,人民大会堂更换格力空调后,比普通离心式冷水机组节省 40% 。如果没有好的产品质量,没有完事的质量体系,没有坚持原则 的检验人员,没有企业最高领导的支持能做的到吗 ?就像电线电缆这样的产品,都需要想办法进行创新处理,从而更好地掌握市场,不过比掌握市场更重要的,就是质量的构建,一个产品的质量的完美构建都是来源于产品本身,就像电线电缆产品,从原材料入厂进行管理开始,就存在着很多的问题,因为要对这些原材料进行处理之后才能得到最终的电线电缆产品,因此每一个加工环节都要特别注重,况且就电线电缆最终的用途来说,如果质量上面电线电缆得不到保障,那么在进行加工工作时,又怎么能起到好的效果呢?因此就要对这两个产品的质量进行追溯化的管理。西安奥凯电缆事件就是对所有不合格产品的警钟。

  • 标签: 质量 质检 强势 执行力
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  • 简介:摘要:伴随我国社会主义市场经济越来越成熟,社会信用体系建设持续健全,市场对质检机构也有了更加严格的标准。为了符合市场所提出的质量诚信标准,质检机构必须要积极地进行质量诚信体系建设,通过不同措施来不断提升自身的质量诚信体系的不足。

  • 标签: 质检机构 质量诚信体系 建设
  • 简介:摘 要:质量检验部门作为产品质量监督部门,主要工作包括原材料检验、成品检验、配合技术部门新产品实验验证、参与质量管理体系运行过程监督和产品标准的修订等。质量检验部门的工作重要性,来自于工作的准确性和真实性,以确保质量管理体系的规范性和科学性。提升质检分析的质量管理的水平,才能有效提高企业的生产质量把关能力。 关键词:检验分析;质量管理;探讨 0 引言 质检分析作为质量管理的重要手段,是企业质量管理体系的重要组成部分,对产品的最终结果进行验证。为了使质检分析顺利进行和取得正确的试验数据,更好的做好化验室管理,首先要建立必要、合理的规章制度,并通过质量管理体系中的策划、沟通、分析、控制和改进使其实现所有管理目标。通过提高检测化验结果的准确度和可靠性,保证企业稳定生产和逐步提高企业产品质量,促进企业健康发展。本文就检验分析在质量管理中存在的主要问题及如何提升管理来确保质量管理有效体系运行进行探讨。 1质检部门在质量管理中存在的主要问题 质检部门作为质量管理体系的重要执行部门,通过强化工作文件的管理和培训工作,来提升质检工作能力。但多数质检部门的员工对于质量管理的观念认识还不够强,除了日常简单重复的检验工作,在检验的规范性、不合格品的控制能力上急需提升,部门内部质量管理理念缺乏,质量管理体系的重要性认识不强,更没有积极参与质量管理的意识,质量管控没有得到很好的实施。在应对质量体系内外审核工作中,检查流于形式化,每年组织的审核活动中暴露出的问题很多,常常发现有的部门草草应付了事,这就很难真正的找到体系在运行中存在的问题,日常管理工作也很难得到提升,整改工作裹足不前,对于审核小组提出的需要解决的问题没能得到积极改进。其次,内审工作人员的整体素质以及认知水平的高低直接影响着内审工作能否实现其本身预防的价值,部分内审人员还存有以往的老思想,认为内审工作就是查找工作中的错误、堵塞漏洞等,没有想出问题的出处和解决方案。导致问题根本没有得到预防,未能发挥内审创造的未雨绸缪的作用,这也直接影响质检部门的持续改进。所以在质检分析中质量管理还存在很多亟待解决的问题,下面就这些问题进行分析和探讨。 2全面实施质量化管理,提高全员认知水平 2.1必须高度重视安全工作 在检验分析中,应严格遵守操作规程,熟悉仪器、设备的使用方法和功能,严格按照操作规程要求进行操作。试验室的精密仪器要建档保管,并定时检定。班前班后要检查水、电、气、门、窗,确保安全。必须熟练掌握消防器材的使用方法和灭火知识,一旦有危险能及时排解危险。发现有影响工作的质量问题存在时,应立即向有关部门报告,并及时采取解决措施。 2.2明确企业的质量方针和目标 对检验部门宣贯质量方针,使部门明确企业的质量目标,围绕质量目标及方针来开展工作: "保质量求生存、用新品拓市场、以服务争顾客、靠改进促发展 "。保质量才能求生存,要严格把控质量管理。产品的质量决定企业的命脉,可通过宣贯、培训,确保员工都意识到:符合质量方针、目标、程序的重要性,保证产品质量,查找在工作中存在的质量风险,依靠工作的改进提升质量效益。 2.3 充分发挥领导作用 质检部门负责人在日常质量管理过程中,起到计划、组织、协调等方面的作用,如果缺少领导的统一指挥和工作协调,就会出现工作中相互推诿责任、揪扯不清的现象。因此在质检日常工作中,领导要统一执行管理,层层传达,确保每名员工都能清楚明晰工作任务。质检部门负责人负有组织协调作用,对质检处员工传达企业部署时要及时,有方向性的领导员工做好工作,起到领导指挥作用。对企业质量的管理要高度重视,这样员工才能具有质量认识,而不是简单的机械性工作。领导的作用至关重要,日常工作中要勤加检查:卫生、设备、检验结果等等,遇到问题及时更正指导员工。只有在检查中及时发现问题,才能采取有效措施彻底整改,使检验操作过程和结果满足规定的要求。还有领导要提高对于审查工作的重视,不能只是把内审工作做为一项迎接外审工作的不得不做的工作,对之重视不足,因此内外审带来的效果质量不高,有效性不够。要真正把内外审做好,这就要求要受到质检部门负责人的高度重视,提高全员素质,全员参与、全员学习,增强意识。对内外审提出的问题,及时提出解决方案,督查员工及时处理问题,不能让此类问题再次出现。这样在质量管理工作才能越做越好。 2.4 合格的人员是质量管理的必备条件 质检分析人员具有较高的检测技术水平是提高检测质量的基础,因此员工的业务素质水平要不断提高,企业要多组织员工参加各类质量管理和技术培训,制定人员培训计划,内部培训等来提高对质量管理体系和自身能力的提升。质检处人员要严格按技术标准、质量标准、质量作业文件等对产品作出合格、不合格的判定。错误、漏检的要负直接责任。要及时完成进厂原料、半成品、成品的分析任务,协助分析在生产中出现的质量问题,要对其工作质量负责。质检处人员有权劝止违规行为者,有权越级反应生产中质量问题,认真做好检验记录,对检验报告的准确性负责。只有不断加强质量意识,员工才能自觉地把企业产品质量、成本、效益及顾客利益和自身关联起来,并尽职尽责地做好各项工作。一支质量认知能力高,责任感强,并且训练有素的职工队伍,是质检处管理能力提升的重要保证,也是整个企业的质量管理体系持续有效运行强有力的支柱。 2.5加强审核人员素质培养 若是内审人员不熟悉质量管理体系内容,那么会导致审核效率低、审核呆板化,同时致使对于发现的问题判断不准确。审查问题采取简单模式化,致使发现的问题只是表面的,未能找出深层次和急需解决的问题,导致被审核人员也处于一种应付内审工作的现象。这样一来,质检处的质量管理不能得到很大的改进和提高。因此内审人员要不断学习来提高自身的素质能力,带动提高被审核人员素质水平,进而不断发现问题,让质检管理更有效的进行,在发现问题中不断改正,不断进步。 2.6 做好部门绩效考核 定期检验设备,保证设备安全使用,主要化验设备完好率达到100%;对车间内在质量的管理和考核,确保入库产品合格。对进厂原料要把好入厂质量关,对出厂产品的外在质量的管理和考核,确保出厂产品合格。部门绩效考核的意义在于要明确组织、部门及个人的工作目标和工作标准,在具体操作时员工努力的方向性,促进企业与员工共同成长。 2.7 良好的沟通有助于质量管理工作的有效进行 沟通有利于信息的有效传递、参与和协商。质检部门的直接联系部门是生产车间。因此,需要有效及时的沟通,遇到不合格产品时,及时把情况反馈给领导和生产车间,生产车间和技术部门根据所提供数据进行工艺改进,避免多批次不合格品的出现,使工艺高效进行,为企业创造更多效益。良好的沟通有助于工作高效进行,有质量问题时及时向领导汇报,作出应急判断。沟通交流过程能够促使其员工对持续改进作出贡献。 2. 8 执行 6S管理模式6S管理是一种现场管理模式,是5S管理的升级。6S管理即整理、整顿、清理、清洁、素养、安全。即是有效利用空间,提高工作效率,及时清理不用的物品,做好分类整理工作。使工作场所一目了然,消除寻找物品的时间,清除过多的积压物品,做完化验时及时清理,以防不必要的伤害。员工培养良好习惯、遵守规则的员工,营造团队精神。建立起安全生产的环境,在安全的前提下完成好所有工作。在干净整洁条件下工作,有利于工作的便利,更有利于员工身心健康,因此在质检管理要严格执行6S管理模式。 2. 9 真实记录,严格审核 原始记录是检验的重要基础资料和出具检验报告的依据,也是体现检验人员素质、工作质量的表征,更是检验结果追溯的重要依据。因此,原始记录中信息必须完整和真实,应详细记录检验报告中的检验数据信息,填写清晰,需要修改的采用杠改形式,要保证原有字符清晰可见,修改人在修改处进行签名或者盖章,严禁随意涂改。严格审核的目的是体现数据的真实性、可靠性。当出现问题时,可追溯、有据可查。所以记录数据时要仔细认真,避免出错。 3 结 语 质检部门想做好质量管理,可针对以上讨论进行管理,必须在实际工作中总结,吸取经验教训,及时发现管理上的不足,从而不断完善。质检部门作为公司产品的把关部门,对不合格品要严格把控,既不能让不合格原料流入企业,也不能让不合格产品运出企业,这就要保证质检数据的真实性和准确性。因此要加强员工素质培养,提高其责任意识,增强团队质量管理建设,加强认识到质量管理体系的重要性。在质检日常工作中全面落实质量管理体系文件,发现问题进行及时整改和落实。促进管理体系有效运行,并处于持续改进之中,从根本上保证检验质量。不断的优化质检分析的质量管理、操作规范和管理制度,满足检测数据高质量的要求,更好的为企业做服务。 参考文献: [1]庞文武,陈炳耀,毛秋燕,等.ISO9001质量管理体系在质检工作中的应用[J].化工管理,2018,(01):35-36. [2]何海.关于质检实验室质量管理要点及控制分析[J].山东工业技术,2016,(02):228. [3]朱洁,蒋海东,陆明珠,等.浅谈检测实验室质量管理[J].企业科技与发展,2015,(12):91-92. [4]宋学兰.加强检验管理确保检验质量[J].泸天化科技,2005,(02):150-152.

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  • 简介:摘要:食品安全对关系着人们的身体安全,因此当今社会的主要任务就是保证食品安全,排除食品安全隐患。维持生命活动的重要物质就是食品,如果食品质量出现问题,那将对人民的身体健康有着相当大的危害,对社会的和谐稳定也将会造成影响。而为了从根本上使食品质量问题得以解决,使人民身体健康得到保护,就要对食品检测技术的应用加以加强。食品检测技术是对病原体、农药、兽药、化学污染物等食品有害物质进行检测,并对其做限量分析的一门技术,它对于保证食品质量安全作用巨大。

  • 标签: 质检技术 机构质量 安全风险