简介：药品的风险，是指药品在有效地控制和治疗疾病的同时，某些患者可能经历的不良事件，甚至是危及生命、致伤致残的严重不良事件。服用任何药品都具有一定的风险．由于药品上市前的临床研究病例少、目的单纯、研究时间短．导致一些药品的不良反应在上市前不易发现．故药品上市后有关风险的不可知因素依然存在。

简介：摘要：药品研发过程中有很多风险因素。在药品研发过程中需要根据研究项目和新药开发的风险特点和性质，制定有效措施。风险控制为药品开发的顺利进行提供了保证。药品研发是制药公司长远发展的基础和药品质量的源泉，对药品上市后的药品安全具有重要意义。因此，制药企业的长远发展在于药品研发中建立有效的质量管理和风险管理。在药品研发过程中控制质量和药品研发风险的启动阶段之前引入风险评估。药品研发过程中的质量控制比满足GMP认证要求更为重要。风险控制理念能够有效地融入到企业的发展和管理中，对产品质量有确实的帮助。在本文中，首先分析了药品开发的风险，并且对当前药品研发风险管理的关键问题和药品研发中的风险控制策略进行探讨。

简介：【摘要】目的：本文主要对危重症患者经护理管理期间采用风险护理取得的效果进行总结、分析。方法：选择范围主要从2020年6月-2021年6月收治的住院（例数=200例）患者，不同时间段进行管理分为2组，对照组在此研究进行常规护理，观察组在此研究采用风险护理，经不同干预后对2组疗效展开比对。结果：2组在护理差错率、院感发生率以及满意度析中，观察组、对照组数据有差异，2组存有统计学意义（P值范围

简介：摘要：药物作为一种独特的医学用途，不仅能够有效地治疗、诊断和预防疾病，还能够直接影响患者的健康。因此，对药物的生产质量进行严格的监督，不仅有助于确保患者的安全，更是促进药物行业的长期稳定发展的必由之路。对此，各家药物制造企业都有义务履行自己的职责，努力提升其质量水平。在药物研发过程中，风险管理至关重要，它不仅可以保证项目的顺利进行，而且还可以提高项目的成功率。因此，本文将深入剖析和探究如何在药物研发中有效地控制风险，从而为今后的实践活动提供参考和指导。

简介：摘要：随着社会经济水平的不断提升和人们饮食结构的改变，诱发各类型疾病的人数也呈现出上升趋势。从而扩大了药品的需求量，与此同时，药品批发环节也面临着退货风险。因此，加强和规范药品批发企业的退货相关制度，对降低药品批发企业的管理风险有很大的促进作用。基于此，本文主要对药品批发环节的退货流程展开分析，并提出了切实可行的优化策略，旨在促进药品批发企业的可持续发展。

简介：摘要：药品生产质量风险控制是确保药品安全、有效、合规的关键环节，对于患者用药安全、药品生产企业市场竞争力具有现实意义。本文将探讨如何建立完善的药品生产质量风险控制体系。

简介：摘要：药品作为直接关系到人类健康的产品，药品生产质量的管理尤为重要。近年来，随着药品生产技术的不断发展和市场的扩大，药品生产质量风险日益突显，亟需建立一套科学合理的质量风险控制体系。本文分析了药品生产质量风险的来源，在此基础上提出了药品生产质量风险控制体系的构建策略，旨在为提升药品生产质量，加强药品风险隐患的排查与规避提供建设性意见。

简介：摘要：无菌药品的生产具有高要求、高风险的特点，在最新《药品生产质量管理规范》中对于无菌生产的要求更为严格，标准更高，这样就充分确保了无菌药品的生产质量。当前，提升无菌控制水平是中国制药企业面临的新一轮挑战，所以必须加强重视无菌药品的生产工艺质量风险控制。

简介：摘要：药品安全质量问题成为了我们当今社会最关心的话题，它关系到人民的生命安全、健康和社会稳定。《药品生产质量管理规范》（以下简称：GMP）要求生产过程中应当尽可能采取措施，防止污染和交叉污染。目前国内大部分口服固体制剂生产线均存在共线生产的情况。共线生产，系指在药品生产中，有两个以上的产品共用的厂房、设施、设备、环境、物料、人员等的情况；产品共线生产需评估交叉污染等相关风险，并确定和实施控制交叉污染的措施使交叉污染风险控制在可接受范围内。

简介：摘要：本次课题主要针对过滤除菌工艺的相关内容进行探讨，重点在于注射剂的过滤除菌工艺，主要包括过滤除菌工艺的相关内容，过滤除菌工艺验证，注射剂的过滤除菌风险控制等等。

简介：摘要：浅谈冻干制剂生产过程中的风险控制,结合目前国际上冻干制剂生产工艺的发展现状,在医用方面有以下几点:一是要加强对冻干制剂的质量控制,提高产品质量,降低生产成本,以达到延长产业链、增加经济效益和促进市场发展。二是应从药品品种选择上入手。严格按照国家规定进行规范化操作。三是在使用过程中也应该做到安全用药、方便取用及保养等方面的要求;四是在使用时必须做好相应记录以便后期研究分析及总结归纳;五是从冻干制剂原料筛选到生产加工,到最终的使用过程等各个阶段中存在的问题,并提出相应预防措施。

简介：摘要：浅谈冻干制剂生产过程中的风险控制,结合目前国际上冻干制剂生产工艺的发展现状,在医用方面有以下几点:一是要加强对冻干制剂的质量控制,提高产品质量,降低生产成本,以达到延长产业链、增加经济效益和促进市场发展。二是应从药品品种选择上入手。严格按照国家规定进行规范化操作。三是在使用过程中也应该做到安全用药、方便取用及保养等方面的要求;四是在使用时必须做好相应记录以便后期研究分析及总结归纳;五是从冻干制剂原料筛选到生产加工,到最终的使用过程等各个阶段中存在的问题,并提出相应预防措施。

简介：

简介：摘要：药品的质量与安全，是药品生产过程的核心，是医药行业稳健持续发展的关键，也是广大消费者高度关注的问题之一。要想保障药品质量与安全，就需要从药品生产过程中的质量风险控制出发，以做好预防与解决工作。在保障药品质量的同时，保障广大消费者的权益，为医药企业带来更多的社会与经济效益。

简介：摘要：药品的质量与安全，是药品生产过程的核心，是医药行业稳健持续发展的关键，也是广大消费者高度关注的问题之一。要想保障药品质量与安全，就需要从药品生产过程中的质量风险控制出发，以做好预防与解决工作。在保障药品质量的同时，保障广大消费者的权益，为医药企业带来更多的社会与经济效益。

简介：摘要：探讨药品生产过程中出现风险的原因以及针对风险所提出的质量管理措施。方法：分析并总结近年来国内外发表的相关文献报告。结果：导致药品生产过程中出现质量风险的原因在于药物自身的特殊性、生产管理不到位、技术落后等。同时提出针对风险有效的风险管控措施。结论：制药企业在药物生产过程中需要加强风险管控及质量管理，有效避免出现药品质量不良的情况。

简介：摘要：随着科技的创新发展，中药的用药形式在慢慢发生改变，中药配方颗粒的发展见证着中医药现代化的发展进程。中药配方颗粒能迅速地占据一定市场并保持乐观的发展前景，除了它与传统中医药理念结合并融入现代技术，使用便捷等优势刷新了大众对传统中药用药形式的认知，还因为国家明确的纳入医保导向、开放的企业行业准入条件等政策的大力支持。

简介：摘要：随着医疗技术和科学技术的不断发展，药品的生产技术也得到了不断的改进和提高。但是，药品生产过程中存在着诸多的风险，这些风险往往会对药品的质量产生影响，甚至会对患者的健康造成危害。因此，加强药品生产过程质量风险的控制是非常必要的。本文将从药品生产过程质量风险的概念和影响出发，探讨药品生产过程中可能导致质量问题的原因及相应的控制措施，以期为制药企业提供一定的参考和借鉴。

简介：摘要：本文探讨了微生物污染控制在制药过程中的重要性，指出了传统防控手段的局限性、监测手段的不足以及人为因素的影响，并提出了新型防控技术的应用、智能化监测与预测模型、人因工程与培训等优化对策。这些对策旨在提高微生物污染控制的效率和效果，确保药品的质量和安全性。

简介：摘要：血液制品属于临床上广泛使用的一类生物制品，它是由健康人的血浆经分离、提纯或重组DNA技术制备的血浆蛋白组分。血液制品是国家战略性资源，具有人源性、稀缺性和潜在传染性的特点，使得该类产品具有特殊性和高风险性【1】。为了保证病患的治疗效果和身体健康，需要对血液制品的质量进行控制，在制作血液制品的过程中由于受到各方面因素的影响,使得产品会存在相关的质量风险，本文对此进行有关的探讨并提出相应的解决措施。