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  • 简介:许多人都以为白蛋白是一种营养制品,这是一种误解。白蛋白是一种血液制品,它有"人血白蛋白"和"人胎盘血白蛋白"之分。两者都是黄色或黄褐色的澄明液体,含96%以上白蛋白成分,不含防腐剂和抗生素,其功能都能增加循环血容量和维持血浆渗透压。白蛋白用于

  • 标签: 人血白蛋白 人胎盘血白蛋白 血液制品 蛋白成分 血浆渗透压 循环血容量
  • 简介:摘要早在二战期间,血液制品就已经问世,在急救医学中发挥出了重要的作用,随着医疗技术的革新,血液制品保证体系不断完善,各类新型血液制品诞生,发挥出了更重要的作用。本文主要针对常见的血液制品类型与应用进行分析。

  • 标签: 血液制品 类型 应用
  • 简介:<正>第一章总则第一条为了加强血液制品管理,预防和控制经血液途径传播的疾病,保证血液制品的质量,根据药品管理法和传染病防治法,制定本条例。第二条本条例适用于在中华人民共和国境内从事原料血浆的采集、供应以及血液制品的生产、经营活动。

  • 标签: 血液制品 原料血浆 单采血浆 卫生行政部门 供血浆者 市人民政府
  • 简介:摘要: 作为重要的生物制品血液制品为人类的健康事业做出重大贡献,尤其在医疗急救等方面其作用是不可取代的。我国作为世界第一人口大国,医学治疗或研究中会用到大量血液制品,虽然我国国民的献血意识有了很大提升,献血量也极大,但在血液制品使用过程中仍存在污染及短缺的风险,安全血液量使用率也并不高。所以血液制品的质量安全已经成为社会关注的重点,当前血液制品生产技术水平已经有了较大提升,而且单采血浆站在血浆质量安全规范的相关管理工作上也在不断完善,但血液制品的安全及质量管理工作仍需严谨对待。

  • 标签: 血液制品 血液安全 质量控制
  • 简介:摘要气胸是指气体进入胸膜腔,可为自发性、外伤性和人工气胸。进入胸膜腔的气体改变了胸膜腔的负压状态,肺组织部分或者完全被压缩。单侧肺受压不超过30%者,多无明显症状,不需特殊治疗,可自行吸收。如超过者临床表现明显,均需要采取相应治疗措施。血液制品是一种容易受到污染的复杂液体,因而供血质量直接关系到患者的安危,为了保证供血工作质量的稳定,就需要护理保障中心的取血护士做到对手术室血液制品的取送严格按照标准化的流程进行操作,并在操作过程中做好每个细节,才能保证供血工作高质、高效完成,为患者提供安全、优质的血液制品

  • 标签: 取送血液 制品 质量管理 分析
  • 简介:摘要:从近几年的世界格局发展上来看,诸多国家已经随着其本身的进步而开展出更多的制品方式了,而血液制品正是现如今在世界上所发展的一种较为独特的产业了,关于大型血液制品企业的战略选择分析,首先应该对国内外的血液制品企业概况进行大致的描述,然后通过对国内外的血液制品企业发展趋势进行有效的对比和分析,才能够真正有效的对我国的血液制品企业的发展提供帮助。

  • 标签: 血液制品 企业战略 选择分析
  • 简介:猖撅一时的假药,教会人们买药要买正规药厂的品牌药。血疑却无情地告诉了人们另一个严酷的事实:要识别被荣誉证书、合格证书给老百姓承诺过的企业生产的正宗药品的真假,其难度绝不亚于唐僧辨别真假美猴王。令人欣慰的是,假的真不了,即使付出再大的代价,执法部门也要还消费者一个说法。

  • 标签: 单采血浆 血液制品 原料血浆 人血白蛋白 卫生厅 陕西省
  • 简介:随着医学科学的进步和大众生活水平的提高,血液制品的安全性愈来愈受到关注。为了提高血液制品的安全性,国家食品药品监督管理局发布的相关指导原则要求生产工艺要具有一定的去除/灭活部分病毒能力,生产过程中应有特定的去除/灭活病毒方法。我们对几种适用于血液制品的病毒灭活方法及病毒去除工艺进行综述,以期对生产及科研提供参考。

  • 标签: 病毒灭活 病毒去除 血液制品
  • 简介:摘要:血液制品主要是通过将多人份血浆进行混合之后,使用特定的分离纯化技术制备的产品,血液制品通常被用在医疗急救以及某些特定的疾病预防和治疗中,具有其他药物不可替代的作用。从理论上来说,经血液传播的疾病也可以经血浆传播,所以,为了能够最大限度保障血液制品的安全性,就需要严格按照原则要求,在生产血液制品的过程中,就需要使用一定的工艺方法对血液制品中的病毒进行灭活处理,去除其中的病毒,制造出健康的血液制品。鉴于此,本文就血液制品制造过程中的病毒灭活方法和去除工艺展开如下探讨。

  • 标签: 病毒灭活 病毒去除 血液制品
  • 简介:摘要在临床上血液制品能够为有需要的病患提供治疗帮助,但是在进行制作的过程中,血液制品有传播病毒的风险,因此对血液制品进行病毒灭活以及去除是对其质量的重要保证,随着人们思想水平和安全意识的提高,对血液制品的质量也越加重视,本文对血液制品病毒灭活以及去除工艺的进展进行了研究探讨。

  • 标签: 血液制品 病毒灭活 去除工艺 进展
  • 简介:摘要:血液制品是以临床输血为基础发展起来的。血液制品作为一种重要的生物制品,在临床上广泛应用于各种疾病的预防和治疗,其临床效果是其它生物制剂所不具备的。血浆是血液制品的主要原料,人体血浆主要由大部分水和少量的蛋白质组成,血液制品是从血浆蛋白质中分离提纯而得。因为技术的局限性,只有很少的血浆蛋白被提纯利用。血液制品在漫长的历史长河中,为医学事业及人类的健康作出了巨大的贡献。但是,目前很多血液制品还存在着一定的安全性隐患,必须加强对其质量的监控,才能确保其安全性。本文对血液制品的安全与质量控制进行了简单的探讨,以期为同行提供一定的借鉴作用。

  • 标签: 血液制品 安全 质量控制
  • 简介:摘要目的调查不同类型血液制品输血所造成的不良反应。方法选取我市中心医院及市中医医院2013年3月至2014年5月500例不同类型血液制品输血患者作为本次调查的对象,输血类型包括四大类去白细胞悬浮红细胞、洗涤红细胞、冷沉淀凝血因子以及浓缩血小板,在输血过程中,如患者出现不良反应则给予其填写《输血不良反应处理记录》,通过《输血不良反应处理记录》得出导致患者出现不良反应的主要因素及输血导致患者产生不良反应的发生几率。结果经过调查发现,在此500例患者中,有35例患者在输血时产生了不良反应,其中因过敏而导致的患者有16例;因发热而导致不良反应的患者有19例。从不同类型的血液制品来看,悬浮红细胞的发生几率最高、洗涤红细胞的发生几率最低。结论为了能够使得患者输血不良反应的发生几率能够降低,应当引进新型的输血技术,并且积极对自体输血进行推广,同时,医院医师也要提高自身的技术水平,尽量减少因人为技术原因而导致患者出现输血不良反应。

  • 标签: 不同类型血液制品 去白细胞悬浮红细胞 洗涤红细胞 冷沉淀凝血因子 浓缩血小板
  • 简介:摘要:血液制品属于临床上广泛使用的一类生物制品,它是由健康人的血浆经分离、提纯或重组DNA技术制备的血浆蛋白组分。血液制品是国家战略性资源,具有人源性、稀缺性和潜在传染性的特点,使得该类产品具有特殊性和高风险性【1】。为了保证病患的治疗效果和身体健康,需要对血液制品的质量进行控制,在制作血液制品的过程中由于受到各方面因素的影响,使得产品会存在相关的质量风险,本文对此进行有关的探讨并提出相应的解决措施。

  • 标签: 血液制品 质量控制 风险因素
  • 简介:摘要:血站冷库作为血液制品质量管理的重要环节,对于保证血液制品的质量具有至关重要的作用。血液制品的质量直接影响着患者的生命安全和治疗效果,因此,如何从源头把控血站冷库管理,成为了当前亟待解决的重要问题。当前,随着医疗技术的不断进步和人民健康意识的提高,血液制品的需求量也在不断增加,对血站冷库管理提出了更高的要求。然而,我们发现目前血站冷库管理存在许多问题,如温度控制不合理、冷链物流不完善等,这些问题直接影响着血液制品的质量和有效期。

  • 标签: 血站冷库管理 源头 血液制品 质量
  • 简介:摘要:血液制品生产企业是保障血液血液相关制品供给的关键企业。《药品生产质量管理标准》(GMP)是国际公认的、世界各国普遍所采用的监管管理药品生产过程的法定技术标准。但是目前许多血液制品生产企业在药品GMP的管理过程中仍存在着诸多问题,下文通过探讨血液制品的潜在不安全因素、血液制品企业实施GMP的意义及存在的问题,提出变更厂房设施管理机制等相关策略,期待通过本文的研究可以为我国药品GMP管理,促进企业GMP管理水平的提升提供借鉴与参考。

  • 标签: 血液制品生产 GMP管理 问题与对策
  • 简介:2010版中国药典明确规定人血液制品的蛋白质含量测定方法为凯氏定氮法.为提高该方法的测定准确性,我们在样品稀释、消化、蒸馏和滴定方面给予更加详细的操作方法和建议,为进一步提高人血液制品质量、产量和利润提供了依据.

  • 标签: 人血液制品 蛋白质含量
  • 简介:摘要:随着现代医学的不断发展和完善,成分输血在我国临床上已经普遍应用,对于血液制品需求量的激增对于血液制品的质量和安全监管造成了一定程度的冲击。因此,血液制品质量安全进入到大众视野,成为人民关心的一个热点问题。本文主要分析影响我国血液制品质量安全的主要因素,通过结构血液制品生产环节,进而提出一系列具体的治理措施和改善建议,以此保障临床输血安全。

  • 标签: 血液制品 质量监管 对策研究
  • 简介:摘要血液制品的质量是血站工作的生命线。本文针对血站在血液制品质量管理中存在的不足进行分析,并就血站加强血液制品质量管理模式进行了研究,以确保为临床提供安全、优质的血液血液制品

  • 标签: 血站血液质量管理模式
  • 简介:随着输血传播病毒筛查技术以及病毒灭活/去除技术的发展应用,人免疫缺陷病毒(HIV)、乙型肝炎病毒(HBV)及丙型肝炎病毒(HCV)等对输血/血液制品安全性的威胁已大为降低。

  • 标签: 人细小病毒B19 输血 血液制品 血液安全
  • 简介:摘要:在医学不断进步以及输血行业快速发展的前提下,血液制品的安全性越来越受到人们的广泛关注。血液制品是经特异免疫或者有健康人血浆经过分离、提纯或者由重组DNA技术制备的血液细胞有形成分以及血浆蛋白组分,比如人类免疫球蛋白、人血白蛋白以及人凝血因子等等,经常将其用来进行被动免疫预防和治疗。鉴于此,本文就影响血液制品质量安全因素与应对策略展开探讨,以期为相关工作起到参考作用。

  • 标签: 血液制品 质量安全 因素 应对策略