简介：

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简介：摘要：药品研发中的文件管理是确保研发过程规范、科学、可追溯的重要环节。随着医药行业的快速发展，药品研发过程中产生的文件数量和种类不断增加，因此对文件管理的规范化和标准化需求也日益凸显。

简介：GLP即"药品非临床研究质量管理规范"(GoodLaboratoryPractica的缩写),是药品临床前研究重要的质量保证体系.它对约品非临床研究安全性评价所涉及的组织机构、工作人员、实验设施、设备材料、操作规程和资料档案都作了规范,而且要求各单位都应将这些规范以文件的形式固定下来,因此文件的制定和管理是实施GLP的关键.

简介：自计算机系统在医院运行以来，给我们工作带来了很多方便，大大提高了工作效率，但大多医院是由双轨运行转向单轨运行，在计算机的双轨运行过程中，作者发现医护在计算机工作中时有差错发生，直接影响计费的准确性，造成病毒及家属的误解，笔者就此问题分析如下：

简介：摘要：目的：探究护理文件中将书写质控单进行应用的主要方法及效果。方法：在我院展开研究工作，以2021年11月-2022年11月期间为主展开实验，在护理文书书写期间应用书写质控单，对其应用前后的书写质量进行对比分析。结果：应用护理文件书写质控单后，临床的书写合格率为92.00%，与应用前的75.00%进行比较，得到显著提升，数据差异存在统计学意义（P

简介：摘要：目的：探究护理文件中将书写质控单进行应用的主要方法及效果。方法：在我院展开研究工作，以2021年11月-2022年11月期间为主展开实验，在护理文书书写期间应用书写质控单，对其应用前后的书写质量进行对比分析。结果：应用护理文件书写质控单后，临床的书写合格率为92.00%，与应用前的75.00%进行比较，得到显著提升，数据差异存在统计学意义（P

简介：世界贸易组织(WTO)成员需要遵守的WTO协议及其附属18个专门协议中,与健康卫生领域最为相关的协议包括关贸总协定(GATT)、服务贸易总协定(GATS)、知识产权协议(TRIPS)、卫生和植物卫生措施应用协议(SPS)和技术性贸易壁垒协议(TBT)[1]."入世"会给我国卫生事业发展带来许多机遇,但也必然对卫生工作带来一些冲击和影响,以下主要通过3个方面来说明.

简介：在我国入世的新形势下，越是改革开放，发展社会主义市场经济，越是要加强和改进思想政治工作，为入世后的医院工作提供强有力的思想保证和智力支持，这是我们应对入世挑战的重要保证。笔者就医院的思想政治工作如何应对入世后的挑战对策谈点看法。

简介：【摘 要】目的：为减少护理文件书写中常见缺陷的发生，使护理人员可以更好的完成护理文件的记录，对书写质量管理中运用PDCA法的应用效果作进一步探究，为临床提供有效参考依据。方法：研究筛选出共200例于2021年9月-2022年6月期间在本院治疗护理患者的护理文件为研究对象，2021年9月-2022年1月期间进行常规护理文件书写质量管理模式的100例患者的护理文件记录作为对照组，2022年2月-2022年6月期间应用PDCA法进行护理文件书写的100例患者的护理文件记录作为观察组，对比观察两组护理文件书写记录的评分情况。结果：统计研究表明，通过应用PDCA法的观察组护理文件书写质量评分明显高于对照组，组间数据差异明显，P＜0.05，说明存在对比意义。结论：分析表明，运用PDCA法在护理文件书写质量管理中的应用效果显著，可以有效降低护理文件书写中常见的缺陷，提高护理文件书写质量，应用价值良好，对此方案建议大力推广应用。

简介：案例：山东聊城的刺死辱母者案引起了全国的广泛关注，在这个案子中，暴露出的最大的问题莫过于法律公信力的下降，人民不断质疑法律的公正性，观感从以前的“法治社会相信法律”变成了“法律不会保护人民”。

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简介：目的：总结临床试验记录文件中常见的问题，提出规范的文件记录做法，为提高药物临床试验数据记录质量提供参考。方法：参照药物临床试验质量管理规范，结合作者从事药物临床试验质量控制工作的经验，对实际工作中发现的临床试验记录文件中存在的问题进行分析，并探讨符合药物临床试验规范的文件记录做法和相关措施建议。结果：研究者和监察员的综合素质是影响药物临床试验记录文件质量的主要原因。结论：加强对研究者和监察员的试验资质考察、GCP和SOP培训，对临床试验进行项目组、专业组和机构办公室三级质量控制监管，引入国外SMO管理模式、聘请CRC，建立药物临床数据信息化系统是提高药物临床试验记录文件质量的办法。

简介：当前高校危机的层出不穷对高校危机管理提出了较高的要求，而现行危机管理中存在的问题归根结底是没有纳入法制化运行的轨道，法律在介入高校危机管理活动的过程中面临以实质理性还是形式理性为优先的问题。分析高校危机及管理与法律的关系，得出高校危机管理法制建设应以规则、程序优先的形式理性为优先的结论。

简介：各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据国家有关部门的规定，自2006年1月1日起我国已全面禁止从野外猎捕豹类和收购豹骨。为妥善解决濒危保护动物药材豹骨的使用问题，现将有关事宜通知如下：

简介：中国医师协会弘扬“新世纪医师职业精神”的医师宣言活动，使医师的职业精神成为人们关注的热点。本来，医疗行业以救死扶伤为天职，必须有崇高的职业精神。但是，就目前的医疗环境来说，职业道德和职业精神的无力感从来没有像今天这样让人感受深切。尽管如此，医师在执业过程中的行为自律仍然是毋庸质疑的。

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简介：根据中华医学会杂志社的相关规定，当论文的主体是以人为研究对象的试验时，作者应该说明其遵循的程序是否符合负责人体试验的委员会（单位性的、地区性的或国家性的）所制定的伦理学标准，请提供该委员会的批准文件复印件（批准文号著录于论文中）和受试对象或其亲属的知情同意书复印件，并在正文中说明受试对象（或其监护人）是否对研究方案知情同意并签署了知情同意书。

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