简介：据SamoG2012年1月9日（EurHeartJ，2012Jan9．）报道，与老一代的药物洗脱支架（DES）和裸金属支架（BMS）相比，新一代DES经皮冠状动脉介入治疗的再狭窄、支架内血栓形成和死亡风险明显较低。瑞典乌普萨拉大学的SamoG博士及其同事在未经选择的大规模真实世界人群中对不同类型的新型DES的性能进行了长达2年的评价。该观察性队列研究的人群是2006年11月-2010年10月植入冠状动脉支架的所有瑞典患者，

简介：医用透明质酸锌凝胶可为受损的皮肤提供物理保护,并为伤口愈合提供一个最佳环境.我们根据GB/T16886《医疗器械生物学评价》系列标准对其进行临床前生物安全性研究.结果表明:医用透明质酸锌凝胶未产生皮肤刺激反应和迟发型超敏反应,有一定的细胞毒性,与同类产品相比具有良好的生物安全性.

简介：对大动脉覆膜支架系统进行生物学安全性评价。按照国家标准GB/T16175-1996、GB/T16886-1997的有关规定,对大动脉覆膜支架系统进行生物学安全性评价研究。结果表明：大动脉覆膜支架系统各项生物学指标均合格。大动脉覆膜支架系统各项生物学指标均符合国家标准GB/T14233.2-1993、GB/T16175-1996、GB/T16886-1997的要求,具有良好的生物相容性。

简介：目的评价MRI引导下聚焦超声（MRgFUS）治疗子宫肌瘤的安全性、可操作性及近期疗效。方法21例症状性子宫肌瘤患者,年龄36~47岁,平均年龄42岁;体质量指数（BMI）20.45~27.34,平均BMI23.57。对其进行MRgFUS治疗,在治疗后即刻行子宫肌瘤增强MRI扫描,测量每例肌瘤的无灌注体积（NPV）,评价治疗完整性。治疗后1周、1个月、3个月、6个月分别进行随访,统计患者症状改善及相关不良事件发生情况。每次随访均进行子宫肌瘤症状-生活质量问卷（UFS-QOL）调查,分析症状严重度评分（SSS）,评价患者症状改善程度。结果对21例患者的23个子宫肌瘤进行了MRgFUS治疗,手术成功率100%,平均每例耗时230min,平均每例肌瘤当天治疗后NPV百分比62.86%（25%~99%）,术中无严重并发症发生。21例患者均接受了6个月的随访。术后6个月平均SSS降低70.63%,由术前的28.87±9.69（9.38~40.63）降至8.48±7.10（0~25）,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论MRgFUS治疗子宫肌瘤安全性高,真正无创,近期疗效确切,远期疗效有待于进一步随访评价。

简介：目的评价慢性重型乙型肝炎患者人工肝血浆置换疗法效果与安全性。方法113例慢性重型乙型肝炎患者,其中男性95例,女性18例;年龄19-75岁,平均年龄41.3岁。进行血浆置换共235例次,每次置换同型血浆3000ml,比较治疗前、后肝功能和脂代谢等生物化学指标及电解质状况。随机抽取30份置换用血浆同时作相应检测。观察治疗中出现的并发症并加以治疗。结果与治疗前比较,患者治疗后血清总胆红素、直接胆红素、丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶明显降低（P〈0.01）,胆碱酯酶、胆固醇增高（P〈0.05）,高密度脂蛋白、载脂蛋白A1、血糖、血氨显著增高（P〈0.01）,钙离子和总钙浓度明显降低（P〈0.01）。与正常参考值比较,置换用血浆中糖、氨含量明显增高,钾、钠、氯浓度偏低或降低,钙离子和总钙浓度极低。治疗过程中,患者全身不适、肌肉抽搐19例次（8.1%）,穿刺部位淤斑和出血42例次（17.9%）,恶心、呕吐5例次（2.1%）,过敏反应48例次（20.4%）,一过性低血压6例次（2.6%）,分别经补充钙剂或凝血因子、给予甲氧氯普胺或地塞米松、调整进出体内血液流速等加以防治。结论人工肝血浆置换疗法可改善慢性重型乙型肝炎患者肝功能和脂代谢等状态,妥善预防与处理治疗中并发症是确保该疗法安全性所必需的。

简介：目的评价雾化吸入重组人干扰素α-2b治疗小儿疱疹性咽峡炎的疗效及安全,为临床应用提供依据。方法选择2015年1月至7月疱疹性咽峡炎患儿127例,其中男性67例,女性60例;年龄1.0~6.2岁,平均年龄3.37岁。随机分为2组,对照组62例,治疗组65例。对照组采用常规对症治疗;治疗组在常规治疗基础上加用重组人干扰素α-2b,雾化每次200kIU/kg,每天2次,疗程3~5d。结果治疗组2、4d体温、疱疹、流涎改善情况优于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）。治疗组总有效率93.8%,显著高于对照组（80.6%）,差异有统计学意义（P〈0.05）;热退时间、流涎消失时间和疱疹消失时间与开始治疗的时间呈正相关（P〈0.05）;与血常规单核细胞百分比呈负相关（P〈0.05）。所有患儿干扰素治疗无严重不良反应。结论重组人干扰素α-2b雾化吸入治疗小儿疱疹性咽峡炎疗效肯定,临床症状消失快,使用方便,安全性好,早期应用效果更佳。

简介：目的通过动物实验证明纳米羟基磷灰石作为抗生素载药体的生物安全性。方法20只新西兰大白兔通过葡萄球菌接种，经4周时间演变成为慢性股骨骨髓炎模型，随机分为2组，每组10只。实验组病灶植入万古霉素纳米羟基磷灰石；对照组植入单纯纳米羟基磷灰石；分别于术后24小时、1周、2周和4周测量静脉血尿素氮及转氨酶浓度，同时取病灶局部病理检查进行分析比较。结果两组动物术后各时间点血尿素氮及转氨酶浓度对比均有P〉0．05，两组数据资料差异无统计学意义。实验组动物生物相容性观察，无炎症反应、异物反应。同时可见断端界面软骨内骨化形式成骨活跃。结论纳米羟基磷灰石作为抗生素载药体有着可靠的生物安全性，值得进一步深入研究。

简介：钨元素在预灌封注射器包装组件的加工工艺中引入,随着医用透明质酸钠凝胶的使用直接进入人体。为了实现产品中钨的准确定量,建立了微波消解-电感耦合等离子体质谱测定医用透明质酸钠凝胶中钨元素的含量的方法。此方法准确简便,检出限为0.0006mg/kg,定量限为0.002mg/kg;回收率为95.2%~104.5%。使用该方法对12家市售产品进行测定,钨的含量在0.03~4.56ug/g之间。通过毒理学分析计算,得到每日摄入的钨元素的量应小于75mg/d。此类产品可满足人体的安全性评价要求,但可继续通过工艺革新等措施减少人体钨的摄入量。

简介：评价新型医用钛合金Ti-6Al-4V基体/羟基磷灰石涂层复合材料的生物安全性。通过遗传毒性试验、细胞毒性试验、骨植入实验和迟发型超敏试验,对Ti-6Al-4V基体/HA涂层复合材料进行安全性研究。该复合物试样在Ames实验中无诱变性,对体外CHL细胞不诱发染色体畸变,不引起体外V79细胞的基因突变,无体外细胞毒性。该检品在骨植入试验中,对局部组织无刺激。最大剂量试验法迟发型超敏试验显示,该检品无致敏性。该复合材料有良好的生物安全性。

简介：目的探讨5mg唑来膦酸静滴治疗骨质疏松症24小时的安全性及不良反应。方法本研究回顾性分析2016年5月至2017年2月于我院我科就诊、收治且符合纳入标准的骨质疏松症患者17例,年龄57-83岁,平均年龄70.12±7.53岁,男4例,女13例,其中4例曾口服阿仑膦酸钠治疗骨质疏松症。所有患者均予以5mg唑来膦酸静滴治疗,骨化三醇及钙片600mg口服,收集患者静滴唑来膦酸前及静滴后24小时后肝肾功能、血常规、CRP、ESR等生化指标、临床不良反应进行统计分析。结果静滴5mg唑来膦酸前及静滴后24小时体温、钙、磷、中性粒细胞百分比和淋巴细胞百分比差异具有统计学意义,值均〈0.001,其中静滴5mg唑来膦酸后24小时的体温和中性粒细胞百分比较静滴前升高,钙、磷和淋巴细胞百分比较较静滴前稍有下降;CRP、肌酐有统计学差异,其中CRP较静滴前升高,肌酐较静滴前降低。白细胞总数在静滴前后的差异没有统计学意义。临床出现发热11例,占64.71%,其中最高温度39.3℃;心慌伴厌食1例,占5.89%;乏力、肌痛等流感症状2例,占11.76%;2-3天电话随访均恢复正常,未再出现临床症状。结论5mg唑来膦酸静滴治疗骨质疏松症对机体无明显不良影响,且使用方便,适合推广,可以在门诊推荐使用,提高骨质疏松症治疗的依从性以及治疗效果。

简介：目的分析工频X线机和中频X线机在胸部计算机X线摄影（CR）中的图像质量，监测相应辐射剂量，比较两种X线机在CR摄影中的适用性。方法使用工频X线机和中频X线机摄取2～3岁小儿胸片共28例，分析图像质量，监测辐射剂量；并对两种X线机高压输出及IP对X线吸收特点进行分析。结果同工频X线机相比，中频X线机更易获得优质图像，且降低了辐射剂量。结论在CR应用中，中频X线机比工频X线机有明显优势。

简介：

简介：以氨基酸组成为特征对膜蛋白的分类，忽略了序列残基之间的相关性信息，而采用传统支持向量机算法作为分类算法，在解决多类问题时会出现分类盲区问题。针对这两种情况，计算蛋白质序列的氨基酸组成、二肽组成以及6种氨基酸相关系数，将三类特征结合，作为膜蛋白序列的特征向量；同时采用模糊支持向量机作为分类器，解决了传统支持向量机在多类数据识别中的盲区问题。测试结果表明，在相同特征输入下，模糊支持向量机分类性能优于传统支持向量机；在相同分类器的情况下，氨基酸组成、二肽组成和相关系数组合的特征选择方法的分类性能优于只使用其中一类或两类特征的方法；而采取组合特征和模糊支持向量机相结合的分类策略，在独立性数据集测试中的整体预测精度达到97％，优于现有的多种分类策略，是目前最有效的膜蛋白分类方法之一。

简介：目的：分析不同季节血液透析用水和透析液质量。方法WaterMacRO-9000CT＋数字变频双级反渗透水处理装置（北京康德威医疗设备有限公司出品）。透析供水不锈钢管路由北京康德威医疗设备有限公司安装，用于中国中医科学院西苑医院透析中心。透析机：日机装7台DBB-26、27，3台尼普洛NCU-12，3台SUR-10。采用每周1次热消毒方法，每天1次化学消毒方法消毒透析机。分散固定8～10个取样口，其中1个为WaterMacRO-9000CT＋数字变频双级反渗透水处理装置回水口，1个为供水系统进入透析机的进水口，其余为透析机的混合液口。分别取水样1mL，密封保存。同样方法采集A液、B液。进行化学污染物、细菌检测。结果混合液共采集178个样本，其中春季42个，夏季45个，秋季43个，冬季48个；进水口、回水口、A液、B液每个季度各采集6个样本。春季的细菌菌落数和内毒素量分别是（18.07±14.49）CFU/mL和（0.08±0.04）EU/mL，夏季的细菌菌落数和内毒素量分别是（40.43±16.18）CFU/mL和（0.43±0.16）EU/mL，秋季的细菌菌落数和内毒素量分别是（32.98±18.77）CFU/mL和（0.18±0.14）EU/mL，冬季的细菌菌落数和内毒素量分别是（19.59±12.27）CFU/mL和（0.19±0.12）EU/mL，夏秋2季的细菌菌落数和内毒素量高于冬春2季，透析液的不合格次数高于透析用水。结论夏秋2季应该加强血液透析机的消毒。

简介：利用脑-计算机接口这种新颖的人-机交互模式构建一种脑控拼写装置，其主要问题是实时、准确地从头皮电极记录到的脑电背景信号中提取视觉诱发电位，以决定用户选择按键。由于在一个短时程内可以认为自发脑电是平稳的，利用靶刺激出现前记录到的非靶刺激信号计算自回归模型参数，构造一个白化滤波器，再将实时信号通过白化滤波器滤波，使自发脑电得以白化，然后采用小波分析方法滤除白噪信号。结果表明靶刺激信号更加突出，提高了后续模式分类的正确率。采用模拟自然阅读诱发模式使短时信号的平稳性得到了保障，利用白化滤波器去除自发脑电是可行的。

简介：利用C8051F340单片机以及无线控制技术实现对高频X射线机主控平台以及无线控制系统的设计与开发，为临床医生提供良好的人机交互方式，操作界面简单，能在多环境、多疾病、多操作的情况下可以进行远距离曝光操作。

简介：本文描述了一个以8098单片机作为控制器,以点阵式液晶屏为显示手段的新型便携式脑干听觉诱发电位(BAEP)测试系统。该系统集声刺激、信号采集、放大、滤波、处理于一体,结构轻巧,操作简便。系统的软件采用MCS-96汇编语言编程,信号处理采用叠加平均法。该系统的初步试用结果表明这种基于8098单片机构成的仪器与现有的大型系统相比,工作性能令人满意,且整机成本大大降低。

简介：当AK95血液透析机自检过程中出现扳手提示“088079”．重新自检有时可以通过。查看错误代码：提示“heatertesterror，heaternotenergized”（加热器测试错误，加热器没有加电压）。这一故障可能发生的原因如下：①保险丝坏了；②加热板坏了或者加热连接处没有连接好；③流量测试棒停在低水位或者流量开关坏了；④FMVI/O板坏了；⑤保护CUP或驱动板、控制CUP或驱动板坏了。

简介：1两例故障例1：每天透析2h以后,百特透析机集体出现卡泵现象,而其他机器无此现象。除钙后透析正常,大约2h后又出现此现象。经多方查找,发现系水处理设备反渗膜破膜,造成水质变差。当透析用水Ca2＋达到一定浓度时,与透析液中的CO32-结合为CaCO3沉淀结晶,造成卡泵现象。由于百特比例泵泵头最精细（活塞的紧密程度可以拉出真空）,是所有机器中唯一可以在产生微量钙结晶而发生卡泵报警的。

简介：基于功能近红外光谱(fNIRS)的运动想象脑机接口(BCI)在中风患者神经康复训练发挥着不可或缺和日益重要的作用,但分类率较低。以功能核磁共振(fMRI)作为参考金标准,针对运动想象范式,本研究开展了fMRI-BCI与fNIRS-BCI的对照研究,以探究限制fNIRS-BCI分类率的主要因素。实验选取了12名被试,分别获取两种模态下左右手运动想象数据,并利用共空间模式算法提取空间特异性信息进行分类。从血液动力学响应来看,由于受到浅表血流信号干扰,fNIRS获取的运动想象在双侧运动区脑响应的对比度明显低于fMRI。同时,fMRI-BCI的分类准确率显著高于fNIRS-BCI,超过10个百分点,分别为80.3%±16.0%与67.3%±10.2%。这些结果表明,fNIRS及目前常用的拓扑式排布在获取脑皮层响应信息上存在不足,是运动想象fNIRS-BCI分类率较低的主要限制因素。