简介：摘要：本文深入探讨了未来制药生产过程质量风险管理的发展趋势。文章指出，随着数字化、智能化技术的不断发展，以及全球化合作的日益加强，制药生产过程质量风险管理正面临前所未有的变革。数字化与智能化技术的应用将显著提升质量风险监测与预警能力，国际化合作与认证将推动质量管理的标准化和全球化，持续改进和创新将成为质量风险管理的核心动力，而质量文化和全员参与则将为质量风险管理提供坚实的支撑。文章强调，这些趋势将有助于制药企业提高质量管理水平，降低质量风险，保障药品的安全性和有效性。

简介：摘要：生物药是一类以生物技术为基础制备的药物，因其具有高效、高选择性、低副作用等优点而被广泛应用于临床治疗。近几年来，以单克隆抗体为主的生物工程药物已逐步占据了主导地位。然而，蛋白生物药物通常具有结构复杂、不稳定等特点，特别是在制备过程中，由于各种不稳定因素的影响，导致药物的降解或失活。生物药物的生产过程十分复杂，通常要经过生物合成、原液提纯与精制和制剂过程等过程，才能完成药物的生产与储存运输过程。如何克服这一不稳定现象，是其能否顺利走向临床的重要环节。本文总结了在工业生产中出现的一些问题，并给出了一些解决办法。

简介：摘要：我国生物医药产业的重要组成部分之一是中药制药，目前，我国中药产业蓬勃发展，市场销售额和利润值不断攀升，中药制药企业数字化水平也在不断提高。在这种背景下，我们国家的制药企业必须加强对药品的研究力度，提高药物研发能力，从而保证药品质量安全。然而，相较于其他行业，我国的中药制药在生产水平和产品质量控制手段方面存在明显的短板。在实际应用中，还存在着很多问题，比如药品管理不规范，生产设备老化落后等等。

简介：摘要：中药制药是一个复杂的过程，需要多方面的努力来确保产品的质量和一致性。通过采用现代监测技术，如光谱分析法、色谱分析法、生物传感器技术和人工智能监测技术，可以更准确地分析中药成分和质量。同时通过工艺优化方法，包括原材料筛选与质量控制、工艺参数优化和过程监测与反馈控制，可以提高制药过程的效率和稳定性。这些方法的综合应用有助于中药制药行业提高产品质量，确保患者获得高效、安全的中药治疗。未来，我们期待进一步的研究和创新，以不断提升中药制药的质量和竞争力。

简介：摘要：目的：分析护理流程优化在门诊小儿头皮静脉输液过程中的应用效果。方法：门诊头皮静脉输液患儿摸球确定组别（共80例，球号1-80），对照组行常规护理流程，观察组行优化后护理流程。结果：观察组在患儿输液依从性、不良事件发生率、护理质量评分方面均优于对照组（P

简介：摘要：中药制药是一种传统药品制作方式，已经有几千年的历史。中药的制备过程中，干燥是一个非常重要环节，能够保持中药的有效成分和药效。随着现代科技的进步，中药制药干燥过程的技术也在不断发展和创新，因此，对中药制药干燥过程进行技术研究至关重要，需要相关工作者给予足够的重视。

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简介：摘要：设备清洗是指在一定条件下，通过一种或一套清洗方法，去除设备上残留的可见和不可见的产品成分，并达到可接受的残留限量的过程。设备清洗验证是企业对其设备清洗规程草案的科学性、合理性、合法性(符合清洗标准)进行确认的过程。

简介：【摘要】药品生产企业的长足发展离不开质量管理，需要围绕药品研发与生产质量、药品不良反应监测与控制等实际质量建立企业内部质量管理制度。新形势下药品生产企业质量管理的中心是药品质量，立足这一中心推动药品生产企业的发展与创新。本文基于药品生产企业质量管理现状的分析，明确质量管理中存在的不足，结合实际情况与需求制定科学可行的改进策略，旨在促进药品生产企业质量管理的完善与发展。

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简介：【摘要】目的：观察血脂在妇女妊娠中的变化情况，判断妊娠期血脂是否异常.方法：对孕产妇进行生化指标检测，去除肝、肾功能异帯及患有妊娠高血压、糖尿病等妊娠并发症的孕妇，对其他结果正常的孕妇进行血脂四项结果分析.结果：结果显示，随着怀孕周期的增加，血脂测定含量逐渐增加，产后与妊娠期血脂水平比较有显著下降.结论：妊娠期间血脂增高的原因可能与过量的饮食、运动量的减少、妊娠期间的激素水平增高有关，并非病理现象.

简介：【摘要】目的：探究PICC门诊维护过程中的风险管理实施效果。方法：选取我院2020年1-12月门诊PICC维护患者及2021年1-12月门诊PICC维护患者共80例作为研究对象，前者采用常规管理方法为A组，后者采用风险管理方法为B组，比较两组患者并发症发生率及PICC知识知晓情况。结果：经管理干预后，B组患者并发症发生率显著低于A组（P＜0.05）；B组患者PICC知识知晓情况显著优于A组（P＜0.05）。结论：在PICC门诊维护过程中实施风险管理可有效降低患者并发症发生率，提升患者PICC知识知晓情况，值得推广。

简介：【摘要】目的：探究PICC门诊维护过程中的风险管理实施效果。方法：选取我院2020年1-12月门诊PICC维护患者及2021年1-12月门诊PICC维护患者共80例作为研究对象，前者采用常规管理方法为A组，后者采用风险管理方法为B组，比较两组患者并发症发生率及PICC知识知晓情况。结果：经管理干预后，B组患者并发症发生率显著低于A组（P＜0.05）；B组患者PICC知识知晓情况显著优于A组（P＜0.05）。结论：在PICC门诊维护过程中实施风险管理可有效降低患者并发症发生率，提升患者PICC知识知晓情况，值得推广。

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简介：摘要：本文以中药制剂生产工艺为分析对象，主要研究中药制剂生产工艺存在的问题展开分析，再针对问题，采取适宜的对策，满足中药制剂的生产需求。本文通过中药制剂生产工艺存在的问题和对策分析，能保证中药制剂的生产工艺合理开展，保证中药制剂的生产水平提升，满足相关行业的发展需求。

简介：摘要：医疗事业发展的今天，陆续出现了各种药物，这些药物对治疗各种疾病有着重要的意义。医药行业进入了崭新的发展阶段，药品开发、生产等技术越发成熟，但由于每一种药品的成分复杂，为合理把控药物质量，做好药物分离工作十分关键。现阶段的药物分离过程中，对分析化学的依赖性显著提高，未来有关人员需继续合理应用分析化学，以检测药物成分，控制药品质量。基于此，本文重点分析了药物分析中的分析化学，对实际工作具有指导与借鉴意义。

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