简介：当前,药品执法工作的重点是打击制售假劣药品者。由于制假者的猖獗、法律体系尚不健全、地方保护等诸多因素,决定了执法工作的复杂性、艰巨性,也对药品执法水平提出了更高的要求。实际工作中,常常出现这样的现象:同是执法工作者,为查处同样的假劣药品案件而运用同样的法律法规和工作方法时,有的得心应手、事半功倍,有的却手足失措、处处碰壁。这是为什么呢?究其原因,主要在于不同执法工作者的执法技巧和风格有差异。笔者将这些技巧和风格称为"艺术",并作粗浅探讨。一、待人的艺术药品执法工作者必须尊重相对人,执法必须坦诚。诚是中华民族的传统美德,《荀子》说:"诚者,君之所守也,而政事之本也。"诚实不欺,是君子所应遵守的重要原则,也是行政的根本。所以,有了诚,什么工作都好开展,否则"虽令不从"。药品执法的相对人主要是药品产供用单位,这些

简介：在当前药品安全的严峻形势下，刑法作为保障药品安全的最后一道防线，应当进一步强化对药品安全的保护作用。尽管《刑法修正案（八）》对药品安全的本罪进行了相应的修改，但现行刑法关于药品安全本罪的规定依然存在犯罪归属体系错误、主观罪过范围过窄、犯罪行为规定不全面、罚金刑规定过于原则、资格刑缺失等不容忽视的问题，针对这些问题刑法还应当作出进一步的修正，以期实现对药品安全的周全保护。

简介：近几年来，药政药检部门依法查处了一大批制售假冒伪劣药品的生产厂家、经营企业和个人，有力地遏制了医药领域中的黑色旋流，维护了正常的医药秩序。但是，随着新情况、新问题的不断出现．药政药检部门在打假治劣工作中，遇到的难题也越来越多，笔者认为有以下十种：

简介：（上接2017年第4期第5页）（六）重大手术、理解能力差的特殊患者和试验性医疗行为知情同意录音备查制度伴随着社会的进步，互联网技术的普及，“学习型患者”在患者中的比例会越来越多，更为重要的是家父式的医患关系已经不能满足患者的要求了。患者强烈要求参与到临床决策中，并与医务人员分享“病情、治疗方案、风险和费用”这四个方面的专业知识。而只有基于专业知识分享并最终达成认知共识，才是避免纠纷的因应之道。然而，我国医疗行业这些年推行的“知情同意”制度，在执行过程中却将重心放在了“同意”上，导致“签个字吧”已经成为我国目前临床上的口头禅，而且还错误地认为“知情同意”制度可以免除医院的所有责任。

简介：打击制售假劣药品的违法行为，是人民群众关心的话题。近年来，我们在国家药品监督管理局和省委、省政府的领导下，加大了对制售假劣药品行为的打击处罚力度，取得了阶段性成果，但目前社会上仍有少数不法分子胆大妄为．制售假劣药品威胁着人民身体健康，影响极其恶劣，群众反映强烈。因此，有必要对打击假劣药品工作进行反思，寻求对策，以使打击假劣药品工作收到更好的效果。

简介：处方权滥用已经成为困扰医疗卫生事业发展的难题之一，同时也是引发不断上升的医疗纠纷的主要原因，本文从处方权的定义和滥用处方权的几种情况人手，分析处方权滥用应承担的法律责任，以期为探索解决处方权滥用的现实问题提出建议。

简介：第九届全国人大常委会经过三次审议,于2001年2月28日第二十次会议上通过了新修订的《中华人民共和国药品管理法》。现行《中华人民共和国药品管理法》自1984年9月20日经第六届全国人大常委会第七次会议审议通过、1985年7月1日正式实施以来,对于保证药品质量,保障人民用药安全发挥了重要作用。但是,随着我国改革开放的进展,药品管理工作中出现了一些新情况、新问题,亟待通过修订药品管理法予以调整与规范。从整体上看,新修订的《中华人民共和国药品管理法》的基本保留了原法律框架,将原第七章'特殊管理的药品'内容并入'药品管理'章,将原第八章名称'药品商标和广告的管理'变更为'药品价格和广告的管理'。章节由十一章减为十章。

简介：药品未注册用法在很多东西方国家成为一个越来越突出的有争议的问题。一方学者反对药品未注册用法的使用，因为能注册的用法都是安全有效的，这样来保证病患的利益，如果放开药品未注册用法，那注册制的意义何在？另一方学者主张允许医生根据自己的经验和判断选择对病患最有利的治疗方案，特别是一些特殊患者。本文从对策法学的角度出发，重点对立法及立法的要素上的问题进行研究。

简介：“全心全意为人民服务”是党的根本宗旨。我们的政府是党领导下的人民的政府，是为人民服务的。政府办公室作为政府综合协调与参谋机构，应该服务全局、服务领导、服务基层（部门）、服务群众，通过认真负责、严谨细致、周到便捷的服务，展示勤政、廉洁、务实、高效的政府形象。围绕这一要求，办公室机关工作人员必须常怀服务之心，常操服务之能，常履服务之约（制度），常创服务之举（措施）。

简介：从当前药害事件的处理来看，我国药品监管行政问责存在问责对象模糊不清、政治色彩浓厚、以追责代替回应以及公开度与透明度不足等问题。我国药品监管亟需在理念上实现从安全监管到风险监管的转换。为推进药品监管问责的法制化改革，在实践中应做到于法有据、权责一致、全面问责、公开透明以及社会共治。

简介：WTO《与贸易有关的知识产权协定》(以下简称TRIPS或TRIPS协定)将专利保护扩大到医药产品，它要求WTO所有成员承认并加强对包括医药专利在内的知识产权的保护。这给发展中国家防治传染病计划带来许多困难。然而TRIPS协定同时也考虑到了发展中国家公共健康保护的需求，和其他知识产权一样，对专利保护规定了许多例外或限制。这些知识产权的例外和限制就可以作为发展中国家获得专利药品的选择途径，包括强制许可、平行进口和第TRIPS第30条规定的专利权“有限例外”。本文意图通过对这些选择途径进行分析，对相关条款进行解释，并找出这些条款中需要进一步澄清的内容。

简介：长期以来，我们比较重视对经济性规制的研究，而忽视了对社会性规制的研究。作为社会性规制中的政府对产品质量规制应被重视。本文在对社会性规制的理论依据分析的基础上，就我政府对食品与药品质量规制制度进行分析，以期理论界对此问题有更准确的把握。

简介：当人们利用科学技术去征服SARS病魔并取得不断胜利的同时，有关SARS的专利争夺战也在不断升温，这引起了很大的争论；在保护药品专利权人合理利益的同时如何限制其权利滥用，成为亟待解决的制度难题。WTO总理事会8月30日通过的《关于TRIPS协议和公共健康的多哈宣言第六段的执行决议》为笔者思考这一问题提供了思路。本文从SARS疫情与专利争夺战的事实描述出发，分析SARS专利的正效应及其社会成本以论证该权利限制的必要性，再从强制许可的角度讨论权利限制的可操作性，最后提出了我国针对SARS专利应采取的对策建议。

简介：乙制药厂于1978年开始研制“21金维他”药品，1982年研制成功并用于临床。1984年经某省卫生厅以浙卫药准家（84）1324-1号文件批准生产。同年作为浙卫药标（84）131号质量标准的药名收入某省地方标准品种，“21金维他”药品直接表示了该药品商品的主要原料是由21种维生素和重量元素组成。

简介：在WTO热浪的冲击下，在《计划生育技术管理条例》及《人口与计划生育法》颁布的激奋中，广水市高举改革大旗，拿起法律这把双刃剑，巧借东风，紧扣服务重点，猛攻流动人口管理难点，狠刹源头治恶风，为艰苦探索计划生育依法管理新途径，进行了一些有益的尝试。

简介：去年以来，我局党委站在践行“三个代表”重要思想的高度，站在民营兴县、招商富民的高度，紧紧围绕县委、县政府的中心工作，以发展经济为第一要务，与时俱进，坚持把招商企业的根本利益作为工作的出发点和归宿点，把企业的呼声作为第一行动信号，把企业的需要当作第一选择，把企业的利益当作第一考虑，把企业满意当作第一标准，积极探索和实践新形势下工

简介：面对二十一世纪给质量技术监督工作带来的挑战与机遇，质监部门如何进一步发挥自身的优势，用好用活用足法律法规政策，有效地开展质监工作，是目前质监部门面临的一个重要课题，赤壁市质监局经过一年的实践，取得了较好的社会效益和经济效益。

简介：我国药品市场的问题颇多,药品质量不稳定、药价居高不下、患者可及性不好等等。如果要解决这些表面现象,作者认为必须改变政府主管部门行政监管的重心,首先把“遏制商业贿赂”与“去行政化”作为药品和疫苗市场回归有序的当务之急;其次开放“针对慢病患者的互联网处方药品交易”以及“将进口原研处方药引入跨境电商正面清单”。

简介：伴随着日新月异的城市变化及经济发展，武汉市江汉区保安服务公司走过了一条由小到大。由弱到强的发展之路。饱满的工作热情，严谨的工作作风。良好的服务意识，迎来了公司保安事业蓬勃发展的春天。目前，公司有保安人员1600人。管理、科技人员12人。为全区130多家单位提供人力防范服务。涉及到国家机关企事业单位、大型商场、酒店、宾馆、医院等单位。

简介：《侵权责任法》第五十九条规定医疗机构须对药品缺陷承担不真正连带责任。该规定的立论基础并不妥当,其错误地将医疗机构定为药品销售者,与我国医疗体制改革之＂公益性＂方向相悖,违背＂责任自负＂原则。应按医疗机构对药品缺陷之控制力程度,将医疗机构的药品缺陷责任类型化地规定为四种：1.医疗机构对其生产的＂医疗机构制剂＂承担无过错责任;2.医疗机构对其药品采购、保管等行为承担过错推定责任;3.医疗机构对其诊疗服务过程中的用药行为承担过错责任;4.医疗机构对其不可控的生产者、销售者造成的药品缺陷不承担责任。