简介:摘要:药品研发作为民生体系发展的根本,它直接关系到各种疾病的治疗效果。从近几年来医药产业的状况来看,亚健康、环境恶化、病毒等问题已使制药产业的发展范围大为扩大。为了提高药品自身的功能,必须采取适当的制药过程,使其具有更大的效用价值,从而提高药品的品质,以满足使用者的需要。为此,本文就制药工程中的分离技术措施进行了探讨,以期为今后的发展提供一定的借鉴。关键词:制药工程;制药分离;技术要点
简介:摘要:本研究旨在探讨基于质量风险评估的制药行业质量管理策略。通过对制药行业质量问题进行评估和分析,确定了潜在的质量风险和影响因素,并提出了相应的质量管理策略。研究采用了数据收集、质量风险评估工具和方法的选择以及数据分析和评估等方法。通过质量风险评估,发现制药行业的质量问题主要涉及原材料供应链、质量体系管理、生产过程控制、实验室检测和合规性等方面。针对这些问题,提出了相应的质量管理策略。其中包括强化供应商管理,确保原材料的质量和可追溯性;持续完善质量管理体系;加强生产过程控制,优化工艺参数和操作规程;完善质量检测体系,提高产品的检测精度和准确性;加强合规性管理,确保符合法规和标准要求。
简介:摘要:中药配方颗粒是指在中医药基础理论下,以中药饮片为原材料,通过提取、浓缩、干燥、制粒和包装等制成的颗粒状或粉末状制剂,是传统中药饮片现代化的产物。中药配方颗粒具有准确性和处方调配方便性,便于使用、调配、携带、运输和储存,其随证加减的特点尤为明显。它完美的将传统中医药理论和现代化技术结合,克服了传统中药汤剂煎熬费时费力、制作工艺粗放、携带服用不便等缺点,满足了现代生活对药物的基本要求,深受广大群众的欢迎。近年来,中药配方颗粒的市场迅速扩大,其质量问题受到越来越多的关注,在饮片原有性状与显微鉴别特征消失的情况下,如何对配方颗粒进行质量控制,是目前亟待解决的重要问题。
简介:摘要随着社会经济的发展,我国的制药行业有了很大进展,人们对药品的质量要求也越来越高。但是还是有不少的黑心商贩制售假药,如甲氨蝶呤注射液事件以及过期疫苗事件等,都给使用这些药品的患者的身体造成了很大的损害,因此,采取一些有效的措施来加强只要过程中对药品质量的把控,防止产出对患者有害的药物是十分有必要的,而且,由于药品关乎到几乎所有人的生命健康,所以药监局这类直接管理药品质量与流通的政府部门一定要加强管理,尽全力防止市场上出现假药的事件发生。在制药过程中,一定要坚持采用优质的原材料,定期对药品的生产设备进行清理与消毒,其次,还要安排负责人对新生产的药品进行不定的抽查,从各个方面努力,防止市面上出现残次品药物。
简介:摘要:在过去的几十年里,制剂被视为活性剂的载体,这种态度的影响一直持续到今天。因此,很少有人需要对人体与药物制剂之间的关系系统进行彻底的科学探索。生物制药已经建立并使制药技术能够满足更高层次的治疗需求。新一代药物制剂是在最近科学成就的基础上发展起来的,它通过改进现有的药物治疗方法和开发全新的治疗设备(如复方制剂、药物控释系统、药物缓释系统等)促进了治疗领域的重大进展,包括自动调节和靶向释放系统。现代药物制剂(剂型)同样由具有药物传递功能的活性剂和赋形剂组成。然而,由于其特殊的组成、结构,除了在体内引入活性剂外,还可以通过改变活性剂的药代动力学参数来优化药物治疗。
简介:摘要:本文研究固体制剂制药工艺及质量控制,探讨了固体制剂制药工艺的分析和固体制剂制药质量控制的重要性,同时提出了固体制剂制药质量控制的有效策略。通过深入研究和分析,本文强调了制药工艺和质量控制在固体制剂生产中的关键作用,对确保药品的稳定性、安全性和疗效具有重要意义。