简介:【摘要】:随着社会的不断发展,人群生活水平的不断提升,人们对于药品药品质量的要求也在不断上升。对于制药企业来说,为了满足市场对于药物的需求,其整个制作规模会不断增大,伴随而来的是一些列的质量风险,在形式之下,制药企业在制药生产的过程之中,应当加强风险防控意识,加大质量风险管理力度,确保从制药企业中流入市场的药品具有高质量性。本文将以质量风险管理为基础,探究分析制药生产过程中可能存在的隐患、质量问题、特点以及具体的应用措施。
简介:摘要:我们都知道,如何改进和提高制药技术是医药行业长久发展中所探讨的亘古不变的话题。尤其是当前科技迅猛发展,医药制造中有了更多的技术支持,为制药方法得到显著的提升和进一步优化提供了更多的可能性,但是如何确保药品的质量能达到一个更高的标准,是摆在人们面前迫切要解决的问题,纵观制药技术长久以来的变化革新过程,我们能够知道,制药技术的每一次提高都会导致相应的药物治疗作用,药品的各种性能以及所需要的经济投入都会随之发生变化,并且对医药界的上下游产业链也会造成一定的冲击,其中药品的作用和所需要的花费是人们最为关注的,所以制药方法的改进和提高对于促进医药行业的健康稳定发展起着非常积极的作用。
简介:摘要:常用的施工质量控制方法有统计质量控制理论,全面质量管理理论,六西格玛质量管理方法,而对于上述三种控制方法的开展,还要具体借助一些工具来实施,这样才更加具有规范性,更有系统性,才能使实施的过程变得更加井然有序。一般常用的工具是排列图,直方图,因果分析图,分层法,控制图,散布图,统计分析表等,这些工具可以帮助我们更好的开展对制药工艺工程项目进行监督和控制的工作,在保证规范性的基础上,更能准确及时地反馈监督和控制的力度以及它们所达到的效果,进而能够及时的进行改进工作,使控制的作用发挥到极致。
简介:摘要:我国制药行业在不断发展的阶段中,经常会遇到许多的发展阶段,主要包括药物的发现、药性的评价、临床试验以及上市检测等多个阶段,药品研发作为药品生产的重要环节,药品研究的发展质量将会对我国医药行业未来发展的实际情况造成直接影响。在不断激烈的市场竞争中,为了能够适应行业市场竞争的环境,需要将药品研发作为企业发展的核心阶段。并且根据行业发展的实际统计效果来看,多数企业药品存在质量,都是因为研发阶段出现问题,因此加强药品研究的质量,对制药行业未来的人发展有着极为重要的作用。本文主要围绕现阶段制药企业在药品研发阶段中的质量管理进行研究,希望对今后制药企业的发展奠定良好前提条件。