西药制药工程中制药原理的探析

孟凡洋

上海本素医药科技有限公司 上海松江 201600

摘要：随着社会的进步和目前科技的发展，我国的西药制药行业也取得了很大的成就。西药见效的速度会更快一些，且西药制作所费成本更低、西药大多为片状或胶囊状，更方便外出携带，西药给广大人民提供了更加便利的用药条件。本文针对西药制药工程展开讨论，并提出了一些相关意见。这对于需要制药工程的发展来说，具有着更重要的动力提供。因此这就需要人们找到一种更适合需要，只要工程全面发展的方法与策略，这样才能保证需要制药工程能够符合社会发展的要求与人们预期的发展方向。

关键词：西药；西药制药工程；西药制药原理

健康是一直以来饱受人们所重视的问题，尤其是对于我国而言，我国随着社会的进步与经济的发展，越来越重视对于人们自身的健康问题。我国人口基数较大，所需药品的种类更广泛，数量更多，所以越来越注重对药品的研究和开发，进而推动西药业不断地创新和进步[1]。由于药品是直接作用于人体的特殊商品，其性能能够直接影响人们的健康问题，因此，药品的质量也是值得我们所注意的问题。相关西药制药单位需要按照国家相关规定进行西药制药，对于西药制药的技术和工艺进行不断的开发和拓展，招收更为专业的优秀人才进行西药制药工作，并且需要相关监督单位对其进行监督管理以保证药品的质量过关。除此之外，由于西药制药的过程中涉及很多化学试剂的使用，也应该注意对环境的保护，应将化学残留化学废物进行正确的回收处理，避免环境污染。

1西药制药工程含义

制药工程（Pharmaceutical Engineering），顾名思义就是药品制作的工程。指利用化学、分子生物学、生物学、药学、数理统计等学科进行制药研究，实现药品的规范性生产以及进行药品的质量、安全管理。该工程专业涉及有机化学、无机化学、生物化学、分析化学、药物化学等一系列化学学科以及化工原理、药理学、生理学、生物化学与分子生物学等其他学科[2]。在掌握这些相关的基础理论后还需要进行大量的实验操作，以培养医药的研发和生产的专业能力。而西药制药工程主要是一些医药企业为了治疗某些病症利用化学手段，将物质转化为新的物质，西药制药工程对于临床有着很大的作用。西药制药工程在临床上的作用远远要比其他药理所带来的作用更加明显。然而在当今的科学技术水平下，需要制药工程所带来的药品质量往往无法达到人们的预期目标，这无论是对于当今的医药发展，还是医药工程等医学领域的发展，都是十分不利的，这就会导致医药工程等医学领域在发展方向上受到了一定的阻碍，最后会产生无法继续发展的严重现状。因此，这就是需要相关的科研技术人员加大对需要制药工程等一定科学研究，通过医药材料等相关方面的研究，来提高西药制药工程的符合度，这样才能确保需要制药工程能够满足社会的发展要求，以便于整个医药领域能够随着社会的发展而不断提升档次。

2西药制药设备研究

随着GMP对于我国下药西药制药行业的影响，我国西药制药行业在技术、人员管理、以及设备上都有了长足的进步。GMP对于西药制药设备也有了相关的标准规范，设备的型号应该按照西药制药类型进行选定，在设备设计中应该注重性能，生产出成本合理、操作简便、质量过关、易于保养和维修并且安全性良好无安全隐患的优质设备，还要满足我国的可持续发展战略，尽可能减少设备在作业的过程中对于环境的危害和污染，除了这些设备的外在因素，还要注意设备的内在因素，要保证设备的性能良好，生产出的药品质量达标、符合工艺检验标准，能够结合现代生物西药制药等技术进行药品的制作[3]。而药品种类大不相同，对于药品设备的选择更加多种，尤其是一些成分较复杂对于制作程序更为严密的药品制作，更应该注重对设备性能的检测和控制。而在当前的实际情况下，西药制药设备等相关生产设备无论是在生产质量还是从生产速度上，远远没有达到满足医药领域进一步发展的需要，更别说满足当前人们对医药等相关条件的要求。产生这些现象的原因就在于，制药设备无论是从造价上，还是从使用费用上，都是十分高昂的，这又进一步限制了医药普及的速度。除此之外，高昂的造价与使用费用也变相的提高了人们在购买药品时的购买数额，这样又会进一步导致人们减少对药品的购买，从而形成一个恶性的死循环。因此，想要进一步提高医药领域的相关发展，首先就要满足制药设备的使用成本能够进一步降低，这样才能进一步促进人们对于医药药品的购买，从而打破当前的恶性循环，以至于形成一个良性的循环。

3我国西药制药管理问题

由于GMP/GSP在新形势下进行了相关改革，其中有很多制度进行了一系列的改革和完善。但是一些企业并不能充分地理解相关法律条文，这就会导致一些西药制药产业并不能按照规定履行相应的法规和义务。很多西药制药工厂并没要达到西药制药标准却进行药品的制作。不正当分子也会利用法律条文不明确的部分在法律的灰色地带肆意妄为，在新旧法律条文的过渡时期进行药品的不正当销售，假劣药品逐渐流通于市场，这对人民群众的身体健康等一系列安全问题造成了很大的隐患

[4]。就需要相应的药品监管部门对药品的研发，售卖，以及应用有相关明确的规定。也需要加强相关法律条文的实施，针对一些不法分子挑战法律规则的权威，企图打法律擦边球的现象一定要着重严肃的处理。只有拿出了严肃的态度并且严格地进行惩罚，才能给其相关警醒，杜绝这种不良风气的施行，这就需要相关法律能够明确的实施，可以通过加强相关监督管理机构和加强对监管人员的素质培养的方法加强法律的监管力度。药品监管部门人员需要有着较高的素质，能够通过自身的药理知识和专业素质来对药品进行判断和筛查，确保相关的药品销售机构没有使用假冒伪劣药品欺骗人民群众。相关监管人员也需要对相关法律知识全面地掌握，在其发现了药品质量安全问题和不正当的使用药品的行为时，可以充分地利用法律的手段进行明确的惩罚措施落实。在新形势下，可以利用网络系统要求各个西药制药企业进行合法的登记和信息注册，通过网络平台的审核和筛查实现成体系化的监督和管理，这样能够大幅度的减少药品安全问题，相关管理机构通过这种方法对于一些药品的质量也能进行合理的把控。除此之外，医药管理方面还需要加强对制药过程中的质量管理。这个质量管理一般体现在几个方面。首先是制药过程中的制度管理。这个制度管理主要是指管理人员在管理体系上的完善以及全区统筹，如果管理人员没有将管理体系进行进一步的完善，那么就会导致在生产过程中，会因为制度的缺失，而产生工作人员钻空子等行为的发生。这对于整个医药生产过程来说，既影响了质量，又导致管理人员需要重新加强对制度的研究。其次就是制药过程中的工作人员能力的培养。虽然目前的制药工程都是普遍使用机械进行生产制造，但操作的话，依然是相关的工作人员进行操作，因此，这就需要企业通过实施一定的政策来管理工作人员的相关行为。而对于工作人员的工作能力，企业可以通过培训等相关方式来提高工作人员的工作能力与工作素养。通过这些方面的不断完善，能够保证工作人员在制药过程中通过对自己工作能力的应用，极大程度地提高医药等产品的质量。最后就是对制药过程中材料质量的把控[5]。材料市场的把控，首先要从材料的采购阶段进行控制。在材料采购阶段需要注重对采购材料的严格检测，这项工程的严格执行，能够极大程度地保证采购材料不会因为某些特殊的原因，而导致工业生产产生相关的问题。然后就是在采购阶段结束后，对材料进行管理保存方面。在这个方面需要工作人员根据不同材料的特性来制定不同的保存环境，这样才能保证相关的医药材料不会因为外界环境的影响，而使得自身的质量出现一定的误差。一旦产生误差，对于企业的生产成本来说，无疑是一个不小的负担。

4生物西药制药技术在西药制药中的应用

4.1肿瘤药物

肿瘤是我国人民患病率极高的一种疾病，肿瘤分为良性肿瘤和恶性肿瘤。良性肿瘤虽然说也是肿瘤，但是其可以和体内正常细胞和平共处，恶性肿瘤属于癌症，会攻击我们体内的正常细胞从而衍生出很多的并发症，导致造成健康受到损害。所以说只有恶性肿瘤才对我们人体有着极大的危害，衍生为人们口中的癌症。肿瘤对人们的身体健康影响程度大，我国对于肿瘤的预防药物、防止良性肿瘤向恶性转变的药物以及对恶性肿瘤的治疗药物有很大的需求。

4.2神经性药物

随着人们生活压力较大，越来越多的人患有神经性问题，如：抑郁症、双相情感障碍、神经衰弱、阿尔茨海默病、帕金森综合征等问题，过去人们并不重视这些问题，对于相关疾病的治疗也比较少，但随着社会的发展与进步，人们观念的提升，相关治疗意识越发加强。但是我国对于此类的药物研究较为缺乏，无法满足目前的市场需求，应加大对于该类药物的研究。但在加大对这类药物的研究时，需要根据国家颁布的相关政策进行严格地遵守，才能进行大量生产[6]。因为这类药物的大量生产不仅伴随着高风险，同时也有着高回报，这就会导致企业在生产过程中会有很高的安全隐患，以及其他相关的意外发生，这样需要企业加强对神经的药物的管理控制。

结束语

总的来讲，西药制药工程在当前社会起到越来越大的作用，西药制药工程依据生物工程以及化学工程等原理，依靠先进的西药制药设备，结合相关的西药制药技术进行工作，目前需要对一些肿瘤类和神经性的药物加强研究，还要对药品监督管理进行重视。相信我国的西药制药工程会日益优化，走向更好的未来，能够更好地造福于人民。

参考文献：

[1] 李彬. 关于西药制药工程中制药原理的探究[J]. 中国化工贸易, 2015, 7(31).

[2] 薛柳玲, 伦立军. 关于西药制药工程中制药原理及设备探究[J]. 中文科技期刊数据库（引文版）工程技术, 2016(9):00312-00312.

[3] 王淦. 制药工程中制药工艺创新技术要点探究[J]. 家庭医药, 2019, 000(007):217.

[4] 楚慧慧. 试论西药制药工程中制药原理及设备研究[J]. 中国科技投资, 2016(9).

[5] 张然纯, 王岱, 许启超. 西药制药工程中制药原理的探究[J]. 中国化工贸易, 2015, 7(31).

    [6] 谭远. 西药制药工程原理及设备的研究[J]. 饮食保健, 2017, 4(011):291.