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  • 简介:摘要现阶段,假药给人们正常生活造成了严重影响,药品质量问题已经成为人们关注的一个重点话题。药品与其他产品不同,它是与人类生命健康有关的一类产品。企业制药工艺项目质量直接决定着药品的使用效果。在生产药品过程中。需要企业加强管理。本文是针对药品生产过程中目前出现的质量问题、制药工艺的质量监控措施内进行简单概括,仅供参考。

  • 标签: 制药工艺 质量 监控
  • 简介:摘要随着我国医疗行业的不断发展,制药行业迅速崛起,凭借着朝阳产业的特殊优势来不断发展,有学者认为,到2020年我国有望成为仅次于美国的第二大制药市场。但现阶段,我国制药企业的质量管理存在很多问题,这些问题如果无法有效地解决,便会限制制药行业的发展,不利于医疗行业的进步,需要不断的改进提高质量管理水平。本文简述了制药企业在药品生产过程中质量管理的关键要素,结合GMP要求的八大管理系统进行了详细阐述,探讨提高药品生产企业质量管理水平的关键措施。

  • 标签: 制药企业 质量管理 策略
  • 简介:摘要:在当今知识产权非常重要的现代社会中,拥有先进生产技术都有话语权,因此中国的制药业应该重视新药的研发,生产过程的创新。制药技术与现代数字技术的结合和医药产品的开发是制药工业发展的重要方向。

  • 标签: 制药工艺 创新技术 对策
  • 简介:摘要当前我国在医疗领域正在进行改革,不断加强制度和体系的建设,为群众看病提供更大的便利。在医疗卫生领域中,药物对缓解和治疗病症发挥出重要作用,而要想保证药效,需要打造完善的制造管理体系,从选材、工艺、制作、包装、存储、流通等多个环节加强管理,确保群众用上“安全药,放心药”。本文对我国制药企业全面质量管理现状概述,讨论制药企业在质量管理工作存在的问题并分析如何建立制药质量体系,希望对制药质量管理具有借鉴意义。

  • 标签: 制药 质量体系 建设 探析
  • 简介:药品的质量问题是事关人民健康的民生问题,制药企业作为药品生产的企业,直接决定生产药品的质量,因此在生产质量管理上,管理工作者需要采取严格的规范条例,保证药品质量。但是近年来我国制药企业的生产质量管理方面存在一些问题,本文对此进行了思考,结合目前制药企业安全生产现状提出见解,希望能促进制药企业管理质量提高,维护人民身体健康。

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  • 简介:摘要优质的质量管理体系是药品质量的保障,应当不断完善和优化药品生产企业质量管理体系,解决药品生产企业生产过程中存在的各种质量隐患和风险。本文从加强员工内部培训,完善质量管理文件和优化质量控制程序等几个方面探讨药品生产企业质量管理的方法,全面提高药品管理工作质量

  • 标签: 药品质量 质量管理 优化措施
  • 简介:摘要随着我国社会经济的快速发展,当前对药品生产行业生产的要求与质量风险管控提出了更高的要求。文章研究了药企行业生产过程面临的风险管理问题,阐述药品质量风险管理概念,分析药品生产的过程中出现的质量风险原因以及问题,进而提出有效的控制对策,为做好药品生产过程中的质量风险管控提供有利的参考,真正保证我国药品生产企业的良好发展,保障药品的安全质量

  • 标签: 药品生产 质量风险 问题对策 安全质量
  • 简介:摘要对于制药厂来讲如何能够控制影响片剂质量的主因尤为重要,本文将对此展开探讨,提出制药厂在生产片剂过程中的质量控制策略,包括加强片剂质量检验、仓库贮存以及质量风险多方面管控途径,希望可以提高制药厂的片剂质量控制成效。

  • 标签: 制药厂 片剂质量 控制
  • 简介:制药分离是制药行业产品产业化发展的一个重要环节,是从生物学、化学、物理学角度,对分离物质中的有效活性成分与共存杂物之间存在的差别进行分析,并实现分离的一个过程。制药分离技术是制药过程中的关键技术,药品制造能否成功在很大程度上取决于此技术。本文在介绍制药工程的基础上,对目前已开发的固液萃取分离技术、反胶团萃取技术、双水相萃取分离技术、沉析技术等制药分离技术进行了论述,以供参考。

  • 标签: 制药工程 分离技术 萃取技术
  • 简介:摘要: 制药行业是当前我国现代化医疗领域发展中的重要行业,医药行业的发展对于我国经济社会发展和人们生活的影响是十分巨大的,尤其是对人们的身体健康和生命安全会产生重要影响,所以随着我国现代化建设水平的不断提高,我国的制药行业发展也在不断加快,制药企业也获得了极大的发展。但是在制药企业发展的过程中,管理的缺失会导致其发展存在着很多隐患,尤其是生产质量管理问题,会直接影响到药品的生产质量,所以本文就对制药企业的生产质量管理问题进行分析,尤其有效解决对策,促进我国制药企业的健康发展。

  • 标签: 制药企业 生产质量管理 问题 对策
  • 简介:摘要制药行业是当前我国现代化医疗领域发展中的重要行业,医药行业的发展对于我国经济社会发展和人们生活的影响是十分巨大的,尤其是对人们的身体健康和生命安全会产生重要影响,所以随着我国现代化建设水平的不断提高,我国的制药行业发展也在不断加快,制药企业也获得了极大的发展。但是在制药企业发展的过程中,管理的缺失会导致其发展存在着很多隐患,尤其是生产质量管理问题,会直接影响到药品的生产质量,所以本文就对制药企业的生产质量管理问题进行分析,尤其有效解决对策,促进我国制药企业的健康发展。

  • 标签: 制药企业 生产质量管理 问题 对策
  • 简介:摘要随着我国国民经济的快速发展,制药行业也迎来了较多的发展机遇。但对于各个制药企业来说,在当前的社会行业环境中也存在一定的挑战,比如生产质量风险管理水平不高等。在这种情况下,就有必要对我国制药企业的整体工艺进行全方位探讨。本文先阐述了质量风险管理体系的具体内容,接着立足于工艺设计、工艺确认和持续工艺验证三个方面,分析了质量风险管理下生物制药工艺验证体系建设,最终还探讨了质量风险管理下生物制药工艺质量保证措施,给我国各个制药企业带来了一定的参考和借鉴。

  • 标签: 质量风险管理 生物制药 制药工艺 风险评价
  • 简介:摘要: 近、现代以来,伴随着经济的发展、社会的进步,人们不仅仅追求物质上的满足,更加追求精神上的愉悦感。在这一过程当中,生命安全 则成了他们密切关注的第一要点,随之发展起来的制药企业也引起了广大人民群众的密切关注。本文就制药企业基层现场质量管理存在的问题进行探究,分别从药品安全的重要性、制药企业现场管理的方法、管理过程中存在的问题和相应的解决措施等方面进行分析,力求不断改善制药企业的质量管理体系、提高企业的管理水平和经济效益、保障药品的安全性。

  • 标签: 制药企业 基层现场 质量管理
  • 简介:摘要本文主要分析制药管理存在的现实问题,着力构建综合性的制药管理工作体系,进一步根据全面质量管理的理念优化制药操作的细节,达到有效、综合、高效的进行制药质量控制,提高制药企业的市场竞争力。

  • 标签: 制药企业 全面质量管理 优化措施
  • 简介:摘要近、现代以来,伴随着经济的发展、社会的进步,人们不仅仅追求物质上的满足,更加追求精神上的愉悦感。在这一过程当中,生命安全则成了他们密切关注的第一要点,随之发展起来的制药企业也引起了广大人民群众的密切关注。本文就制药企业基层现场质量管理存在的问题进行探究,分别从药品安全的重要性、制药企业现场管理的方法、管理过程中存在的问题和相应的解决措施等方面进行分析,力求不断改善制药企业的质量管理体系、提高企业的管理水平和经济效益、保障药品的安全性。

  • 标签: 制药企业 基层现场 质量管理
  • 简介:摘要随着我国经济的发展,我国制药企业在制药方面也获得了显著的进步。但是有的制药企业在生产过程中也会忽视了企业质量检验工作,这就会导致企业在经营过程中出现各种各样的问题,这些问题在一定程度上会影响到制药质量,如果继续将这种药物投入生产,不仅会给制药企业带来损失,还会给患者带来隐患。本文以此为基础,对制药企业质量检验存在的问题进行分析,并提出一些相关建议。

  • 标签: 制药企业 质量检验 解决措施
  • 简介:摘要在社会不断发展的背景下,制药企业的质量管理问题逐渐受到人们的重视。传统质量管理方式已经无法满足制药企业的实际发展需求,因此,重视对质量管理信息化的建设,以此促进制药企业的可持续发展。但是在实际信息化建设过程中,仍存在些问题对信息化建设有效性的提升产生影响。所以需要对制药企业质量管理信息化建设提高重视度,对其建设过程中存在的问题进行深入分析,通过科学有效措施的制定促进制药企业的可持续发展。

  • 标签: 制药企业 信息化建设 质量管理 策略
  • 简介:摘要药品是与人们生命安全直接相关的一项特殊商品,制药厂在药品生产过程中应当严格管控其质量,从多个环节控制药质量,本文提出从药品物料、关键控制点、状况标识、药品验证与确认、设备管理、环境管理、人员管理等方面进行药品生产管理,以此提升药品生产质量

  • 标签: 药品 生产质量 物料管理 设备管理 有效措施
  • 简介:摘要:随着我国国民经济的快速发展,制药行业也迎来了较多的发展机遇。但对于各个制药企业来说,在当前的社会行业环境中也存在一定的挑战,比如生产质量风险管理水平不高等。在这种情况下,就有必要对我国制药企业的整体工艺进行全方位探讨。本文先阐述了质量风险管理体系的具体内容,接着立足于工艺设计、工艺确认和持续工艺验证三个方面,分析了质量风险管理下生物制药工艺验证体系建设,最终还探讨了质量风险管理下生物制药工艺质量保证措施,给我国各个制药企业带来了一定的参考和借鉴。

  • 标签: 质量风险管理 生物制药 制药工艺 风险评价