简介：河北以岭医药集团为国家重点高新科技企业，下设以岭医药研究院、以岭医院、以岭药业、北京以岭生物、安国以岭中药饮片公司五大分支机构。自1992年创办以来，集团始终坚持以中医学术发展带动中医药产业化，致力于现代特色中药、西药、生物药的研发和生产。

简介：摘要： 药品质量问题直接关乎到人们的生命安全，同时对生产企业的信誉等也有重要的影响，因此药品质量问题一直是社会比较关注的问题。药品生产企业中的质量风险管理包含了对药品的评估、质量控制以及药品审核等内容，是企业运营过程中比较重要的环节。加强质量管理保证药品生产质量，不仅能保证使用者的健康，促进企业的稳定发展，同时对社会经济的发展也起到积极的促进作用。文章陈述了质量风险管理的相关内容，并对其在药品生产企业中的作用进行了分析。

简介：

简介：目的探讨无菌检验方法在药品生产企业中的应用。方法选择盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液为实验样品进行无菌方法验证。结果利用试验确立的方法证明试验,能够当作盐酸左氧氟沙星注射液的无菌检验法。结论无菌检验方法的应用可全面掌握测定方法,准确检测方法的有效性,并适用于试验样品的检验,防止检验的假阴性和假阳性,有利于企业对药品的质量控制,确保了药品安全。

简介：药品生产企业的检验人员的业务素质和能力的高低,对原辅材料和产品的质量进行技术把关有很大的影响。通过对泰州市药品生产企业质量控制检验室检验人员的调查发现,31%人员不具备药学相关学历和职业能力。笔者认为,相关企业应高度重视对检验人员业务素质的要求,并加强对在职人员的培训和继续教育,以确保所生产的药品质量对患者安全有效。

简介：通过系统回顾我国法律法规、ICH与ISPE相关指导原则,分析了自发报告、源于有组织数据收集系统的报告、源于文献的报告、境外发生的严重报告、合同报告以及其他来源等6种不同来源药品不良反应/事件报告,对个例报告提出了最低报告要求、报告内容与时限,对源自有组织数据收集系统的报告、境外发生的严重报告提出了具体报告要求,在汇总报告中提出了如何分析个例报告的要求,以期为国内药品生产企业按要求报告药品不良反应/事件提供参考。

简介：

简介：针对国内物价和工资成本普遍持续攀升而药品不断降价的药企困境,分析药品不断降价对制药企业发展的负面影响,从指导思想、药品质量、生产规模、原料采购、营销策略、药品研发等方面提出若干积极、有效的对策,让药企走出困境和健康发展。

简介：目的：通过对19家药品生产企业间的实验比对，考察检测数据的准确性和检验记录的原始性，初步探讨药品生产企业检验能力评估分析方法。方法采用稳健统计法处理样本检验数据，并参照相关标准评价检验原始记录，综合评估分析药品生产企业检验能力。结果与结论药品生产企业检验能力评估分析方法全面、准确、可靠；方便、易行。

简介：自2001年3月生物医药世界和兴业证券共同推出TIME医药生物成份指数后，按照指数的运行规则，调整周期将改为半年一次，2003年6月1日，TIME医药生物成份指数进行第三次调整。

简介：

简介：摘要：随着《中国药典》2020年版及新修订的《药品管理法》及相关配套法规条例的实施，当前部分中药饮片生产企业在发展过程中逐渐暴露了一些问题，比如生产企业规模小、生产品种较多、原药材来源不规范、生产炮制工艺未经有效验证、生产设备（检验设备）与产能不匹配、企业关键岗位人员流动大等，这对整个小规模性中药饮片生产企业的通病，也对人们的用药安全造成了严重的威胁。因此探究当前中药饮片生产企业实施GMP存在的问题，对其进行合规管理，具有至关重要的现实意义。

简介：随着临床医学水平及仪器疗法的进步，中小型药物企业为迎合市场需求逐步增多，药物研发不同于一般传统药品，其对于采购方面存在一定专属要求，如何在激烈市场竞争中，有效确保采购质量，有效控制采购成本，成为中小型药物研发企业在市场竞争去取得优势的关键之一，故本研究以中小型药物研发企业作为研究对象，从控制成本角度切入，切实提出通过完善采购管理层思维理念、优化更新采购相关信息、对供应商全面细化分层、提高采购人员相关能力等几个角度对企业采购成本控制策略加以完善，促进中小型药物研发企业长足发展。关键词中小型企业；采购成本控制；策略研究；药物研发医药行业作为一个将多学科先进技术高度集合的产业群体，有其独特性，整个行业与民生紧密相连，制药企业的生存与人民的生活息息相关，药品的质量直接关乎国民健康、而药品价格、医疗水平等则关系到社会稳定和谐与经济持续发展1。改革开放以来，我国医药行业发生了重大改革与变化，伴随医疗卫生理念改变，医疗卫生体系随之不断更新进步，医药行业均取得了巨大发展，得到提升。但同时市场经济的激烈竞争，在为企业提供发展商机和空间的同时，也中小型企业生存带来了巨大的压力。国家药品法规的健全、医疗制度的改革，药品市场竞争三者共同制衡着药品质量和价格之间的平衡点2。故制药企业的若想长久发展。控制成本为其得以在市场竞争中得以立足甚至租的发展优势的关键。若想有效合理的实现对成本的控制并非易事，首先在理论方面对于本企业药物研发成本现状具有清晰认识，对本企业在成本控制方面存在的问题进行深度挖掘与剖析，进一步通过借鉴国内外优秀中小型企业的发展成本控制的经验，进而寻求自身企业解决方案，制定相应成本控制策略3。也并为今后中小型药物研发企业的成本控制方面的提供科学的理论鉴于与合理参考。现对目前市场现状中企业在控制成本方面所存在的常见问题加以总结分析，并提出相关改善策略以供参考。１采购控制成本工作中的常见问题与存在误区4企业往往在控制成本方面模糊“内部控制”和“外部监督”的根本概念。采购部门在制定采购决策时往往忽略了本部门管理层及相关药物研发专业人员的理念与决策建议，导致单位管理层、研发部门员工在相关产品采购方面主体责任淡化，为实现其应用的成本控制作用，从而侧面对采购成本控制把控的科学性产生不利影响。部分企业把药物研发采购成本控制的单纯理解为单向地降低成本，即将采购成本控制的终极目的确定为于尽一切可能最大限度的为部门降低采购成本、节省一切相关费用，更不用说其他员工会有此种误解。这种行为不但对于企业采购成本控制无益，严重甚或危及企业产生质量，影响企业生存根本，药物研发作为一项与民众健康息息相关的研究领域，其药物质量把控必须严格准确，不得有些许松懈，若在此方面产生疏漏、其带来的炎症影响及不良后果不可想象。部分企业把对采购进度控制理解为单纯的提高速度。而实际上合理的采购进度控制并非单纯依靠提高合同执行的速度而实现的，盲目提高速度会降低产品研发质量，进而对产品生产和企业形象产生负面影响。目前市场现状中企业在控制成本方面所存在的问题还有许多，在此不一一赘述，可见中小型企业在市场经济谋求发展过程中问题众多，如何行之有效的制定合理把控成本策略十分有必要。2.采购控制成本工作中常见问题解决措施5对于部分企业采购工作效率低的问题，分析其原因主要是由于采购部们对于所选供应商的所提供成本价位相关信息为形成清晰认知，故而难以对其所提出的报价进行合理分析，仅单纯依靠查看供应商提供资料和简单询问等方式进行，从而为了确保采购质量，不得反复对供应商信息进行评估和筛选，进而严重降低采购工作效率，致使成本升高。企业应切实做到一是结合自身企业特性及药物研发专供领域制定对应有针对性的采购成本控制体系，从整体战略角度实现提高企业采购管理的整体效率的目的；二是要充分本企业在药物研发专属领域中的特色优势，采取灵活多样的采购方案，发挥专长有效把控成本；三是要在采购前，结合企业需求做好明确预算，确保采购中各项开支清晰明了，落实采购中相符负责人所应尽职责，，从而通过明确采购成本相关核算和员工所应承担职责，实现企业采购成本把控清晰化、责任化；四是要建立与采购成本控制相关的赏罚分明的制度，从而激励并合理把控各员工在此流程中的积极性。如何切实有效通过节约采购物开支来帮助实现采购成本控制，其关键在于认真做采购前资料分析与供货对比，选取最优供货资源、并且综合考量货源供应运输成本，从而达到降低成本的目的。二是要通过优化采购组人力资源配置、减少无效劳动、提高采购工作相关人员工作效率等办法来努力降低采中所需的人工成本；三是要优化采购药物研发所用器材与设备，尽可能延长仪器相关使用寿命、避免引进不合理仪器、减少资源浪费进而降低成本。通过以上在实践层面对中小型药物研发企业在药品的研发、采购、生产等相关环节层面切实有效的指导与参考，从而帮助企业实现科学合理的成本控制，提高经济效益与市场竞争力。参考文献1何悦.A公司采购成本控制研究D.西北农林科技大学,2015.2张耀武.浅谈如何有效进行采购成本控制［J］.中国集体经济,2017（6）.3亢占军.浅谈如何有效进行采购成本控制［J］.现代营销（下旬刊）,2017（7）.4］赵鹤影.如何有效进行采购成本控制［J］.企业导报,2015（11）.5杨海霞.浅谈制造企业采购成本的管理方式J.市场周刊(理论研究)，2014(6).

简介：摘要：在制药企业中，药品质量是企业发展的核心因素，近些年来药品质量问题也越来越受到社会以及广大民众的关注。制药企业的管理过程中，想要逐渐推动制药企业发展，发挥药物的应有的作用，保证人们生命健康。就需要加快药品质量风险管理体系建设，只有这样才能有效对药品的质量风险进行预估，从而逐渐提高药品质量。下面本文将对制药企业药品质量风险管理体系建设做一个探究。

简介：摘要：本文将围绕物料控制管理进行分析讨论，针对其在制药企业生产环节中的应用与作用展开研究，从而帮助相关企业提高物料控制管理的重视度，以低消耗、省费用、节约能源的处理方法，切实提高企业经济效益，确保生产环节顺利进行，推动物料控制管理朝着自动化、智能化、信息化的方向发展。

简介：摘要：现如今，自动化系统已经在制药行业开始实施，如果计算机自动化系统想要在制药企业进行普遍和有效及长久的应用，根据计算机自动化系统本身的特殊性和唯一性，所使用的计算机自动化系统就要满足使用者需要的所有功能。但是根据现阶段的实际情况，我国医药行业面临着新的挑战，在计算机系统验证方面没有积累过多的经验，在实际的制药工作中会出现偏差。所以，我们要对计算机自动化系统验证的方法及过程进行了解，紧密结合系统的实施和组合，确保计算机自动化系统验证的效果。文章从EMS系统的简介、验证以及验证的流程进行了论述，对制药企业计算机系统验证工作进行了探讨，仅供参考。

简介：摘要：近年来，我国的制药企业紧随时代发展趋势不断的进行着与时俱进的创新发展和变革，在这个不断的发展过程当中，制药生产过程当中使用的设备和技术也在不断的进行着更新换代，在安全性和质量水平上得到了越来越可靠的保障，药品的安全制作和质量水平与城市当中居住的广大人民群众的生命健康紧密相关，这也就使得制药企业当中的相关制药生产管理人员需要针对药品的生产过程进行严格的质量把控和安全性的监督从而能够使得整个制药行业能够为社会带来更大的社会效益，促进制药行业长久稳定的发展，本篇文章将针对这一点做出简要分析以供参考。

简介：摘要：我国近几年发生的药品安全事故很多，威胁着人们的生命安全。对此，人们越来越关注药品的安全问题，对药品的使用也越来越谨慎。要想从根源上解决这一问题，就需要对生产药品的企业进行管理，生产企业作为药品安全的第一责任人，在药品生产过程中，应当严格管理药品质量。生产的每个环节均需要落实安全生产理念，杜绝出现药品污染、被污染及药品质量等问题。鉴于此，本文主要分析药品生产企业质量管理现状浅析及改进策略。

简介：摘要：中药的安全稳定生产是保证人员安全和中药生产企业财产安全的关键环节，但中药生产企业安全风险隐患通常具有多、杂、乱特征，使企业安全风险管控措施方案难以制定周全与顺利实施。目前，为进一步提升化工产业的整体生产效率和质量，中药生产企业有必要积极引进先进的生产技术，并在风险监控以及安全管理等方面制定相应的制度和策略，进一步规避生产过程中存在的安全隐患，并做好排查以及治理的闭环工作，进而有效地平衡化工生产的社会经济效益、安全效益与生态环境效益。

简介：摘 要：在我国市场经济发展过程中，零售企业不断发展，医药零售企业数量也不断增加。为了确保医药零售企业的经营和药品质量符合市场规定也要求，保证人民群众的生命健康安全，国家出台了药品经营质量管理规范，对药品零售企业在经营和质量管理方面存在的问题进行分析，确保药品质量和患者的用药安全，提高药品零售企业的管理和服务能力。本文主要分析了加强药品零售企业质量管理的措施。