简介：摘要：中药药理学资源库的建设有利于推动本学科的发展，对共享教学资源，提高教学质量起到积极的推动作用。本文通过收集、整理相关资料，开展了以教材资源、多媒体资源、案例资源、试题库资源等素材资源库建设为主要内容的研究与实践，为中药药理学课程资源库建设打下了基础。

简介：摘要：药品生产企业对药品的注册管理，相对关键。对药品进行注册，是一种由法律程序而引起的对药品进行知识产权依法进入实质性保护的必经程序。制药企业对药品注册管理，需要重点做好对研发生产新药的注册管理。

简介：摘要：本论文深入研究了制药企业质量文化的建设与管理实践，重点探讨了质量文化在产品质量提升和合规性确保中的应用。通过分析质量文化对产品研发、生产过程、产品检验与验证的影响，以及其在合规性意识与管理中的体现，揭示了质量文化对企业整体管理水平的重要性。同时，本文针对制药企业质量文化建设中的挑战，提出了有效的对策和建议，旨在帮助企业实现持续发展。

简介：摘要：做好制药生产中的清洁工作，能够防止污染与交叉污染等情况的发生，而在实际工作当中，怎样对是否做到有效清洁进行验证，已经成为一项需要迫切解决的难题。本文结合当前实况，围绕制药企业共线生产的产品，就其清洁情况进行验证，现就其具体思路作一剖析，望能为此领域研究提供些许借鉴。

简介：摘要：随着我国经济与科技的不断发展，在人们物质生活得以满足以后，逐渐将目光投向到了身体健康的层面上。而药品经营企业作为社会服务当中的重要组成部分，它的发展也是目前人民群众所关注的问题。在这样一个背景下，药品经营的质量管理逐渐发展并普及，且GSP也得到了很好的发展，再加上现如今社会多元化背景的推动，使得这一行业的发展前景也凸显出了多元化的特性。本文从GSP是药品经营企业实现规范化管理的起点、全面提高员工认识是实施GSP的重要基础、正确的理解GSP相关要求是顺利实施的保障、整改落实是实现GSP规范化管理的必经之路以及实施GSP是企业实现可持续发展的必然要求这几个方面展开讨论，并对基层药品经营企业实施GSP的一点思考提出个人的见解。

简介：摘要： 药品质量问题直接关乎到人们的生命安全，同时对生产企业的信誉等也有重要的影响，因此药品质量问题一直是社会比较关注的问题。药品生产企业中的质量风险管理包含了对药品的评估、质量控制以及药品审核等内容，是企业运营过程中比较重要的环节。加强质量管理保证药品生产质量，不仅能保证使用者的健康，促进企业的稳定发展，同时对社会经济的发展也起到积极的促进作用。文章陈述了质量风险管理的相关内容，并对其在药品生产企业中的作用进行了分析。

简介：【摘 要】随着时代的发展，医药企业的数量越来越多，这虽然方便了人们购买药物，但企业之间的竞争也越来越强烈。对此，医药企业为了获得更好的发展、提升企业形象，医药连锁经营方式应运而生。本文对医药连锁零售企业采购管理进行论述，希望能够为有关单位提供参考。

简介：摘要：随着我国经济与科技的不断发展，人们的生活水平不断提升，医疗水平也得到了提高。但是目前我国药品生产企业还存在较多的质量管理问题，由于质量管理体系不完善，很多劣质药物流进市场中，造成了极大的社会危害，同时也对公众的生命安全造成了威胁。现代药物质量问题逐渐被曝光，引发了社会公众对药品质量问题的关注。要想保障药品的质量，药品生产企业就应该明确质量管理工作中存在的问题和风险，不断完善质量风险管理体系，实现药品资源的有效应用，促进行业的健康发展。本文将从药品生产企业质量风险管理概述、药品生产企业质量风险管理工作中存在的问题以及药品生产企业质量风险管理措施三个方面进行相关论述，以供参考。

简介：【摘 要】无菌制药企业逐渐发展壮大，其可生产注射用药，如抗生素、疫苗、抗癌药品以及生物仿制药等，冻干产品均有比较直接的无菌处理过程，可长时间保存，稳定性也比较强。基于无菌制药企业的特殊性，其更要做好制药生产过程中的质量管理工作，通过信息化建设来支持药品质量管理。现结合无菌制药企业的情况，探讨其质量管理工作中的信息化建设情况。

简介：【摘 要】药品经营质量管理规范，简称GSP，是医药行业在生产经营药品过程中，对药品质量把控的重要规范标准，帮助医药企业避免产生药品质量安全事故。国家在2013年6月1日颁布了新版GSP，这也对药品经营企业提出了更大的挑战。新版的GSP针对目前医药行业市场需求，对药品冷链管理、质量体系建设以及药品的信息化管理等方面的管理要求都做出了改变，不断完善药品质量的管理体系，加强了对药品经营企业的各个环节的管理，提高质量管理水平，保障药品经营企业的稳定运行。本文详细阐述了新版GSP对药品经营企业质量管理的影响。

简介：【摘 要】药品是人们生活中不可缺少常用物品，在调节人们身体健康方法以及疾病治疗方面有着极其重要的地位与作用，鉴于药品的特殊性质，我国一向对于药品质量管控尤其的重视。对药品的质量进行管控不仅仅体现在药品的生产环节中，还体现的在药品的销售等环节中，所以药品企业是否能够对药品质量进行有效的风险管理至关重要，目前我国有许多药品经营企业在药品质量风险管理环节存在诸多问题，严重的影响了患者的服药安全，基于此本文将对药品经营企业药品营销中质量风险管理进行分析，并提出相应的改进措施。

简介：【摘 要】随着医药领域的进步与发展以及人们健康意识的提增强，药品质量问题受到越来越多人的重视， GSP是目前我国药品管理领域统一使用的质量管理规范，其内容比较丰富，不仅包括药品本身的质量监管，同时还包括相应配套设施、人员以及资料等的管理，是一种系统化的管控手段，该管理措施的应用对保证我国医药领域的健康稳定发展具有重要意义。本文主要针对如何提高 GSP在药品零售企业质量管理中的应用水平进行了简要分析和阐述。

简介：摘要：作为制药的基础，发酵工程向来受到制药企业重视，基于 DCS 分散控制系统的发酵过程控制则属于近年来我国制药企业关注的焦点。基于此，本文将简单介绍新华 TisNet-P600 系统，并深入探讨制药企业发酵系统中新华 TisNet-P600 系统的具体应用，希望研究内容能够给相关从业人员以启发。

简介：【摘 要】我国的药品零售领域分为处方药和非处方药的零售，处方药的零售需要药品企业具备国家医疗资质认证出具医生的处方才可进行售卖，但是由于处方药的零售利润较大，有些药品零售企业为获取差价利润违法销售处方药，对处方药的计量不能有效掌握导致患者出现处方药使用副作用，本文针对处方药零售管理的漏洞问题提出解决建议，有效完善处方药零售行业的监管。