简介：【内容摘要】：根据民族医医院制剂生产现状及生产环节因素分析，在丸剂生产工艺技术共性难点问题提出对策, 突破制剂生产技术瓶颈，发挥优势特色,促进民族医药制剂集约化、标准化、统一化发展。通过把控药物原材料质量关，加强精细化管理，采用合理有效制备工艺，提出加强制丸、干懆、灭菌等关键技术环节适应性规程，传承藏药丸剂独有的地域特点，规范关键技术标准化，提升藏药制剂质量，提高医院制剂生产效率，从单纯保障供应型向技术供应型转化。

简介：摘 要:药品的研发阶段是实现产品的关键，对药品质量持续改进也起着重要的作用。在药品研发阶段不合理的生产设计是引发大多数药品质量的主要原因，如果在此期间，出现药品研发和设计质量不合理的情况，则无法保证药品产品性能的稳定性和安全性。同时，在药品研发阶段也需要设计更改的控制，以此可以有效防止药品生产阶段出现频繁变更现象，确保药品的生产进度，最大化的降低生产成本。

简介：摘要：制药工艺在药品开发中发挥着关键作用，可以说在药品开发中发挥着关键作用和价值。药品过程的质量是成功开发药品试剂的一个关键因素。在理论和技术进步的影响下，药物研究和开发正在进行，必须反映在原则和成果中。制药业的发展向我们清楚地表明，药品本身可以对生产者产生经济影响，并对我们的实际生活产生直接影响。因此，研究药物发展进程的质量得到了提高，人民健康得到了保障，研究药物发展的制药业运作稳定。

简介：摘要：药品生产企业质量控制实验室的核心职责是负责对物料、中间产品或中间体、成品、稳定性试验样品、验证及调查性样品等进行分析检验并出具检验报告，具有鉴别、把关、预防和报告等功能，是质量管理的重要组成部分，是确保所生产的药品适用于预定用途、符合药品质量标准及规定的关键环节。质量控制实验室除具有较高的专业性外，还包括对分析检验涉及的人员、仪器与器皿、试剂与对照品、检验方法、检验环境等因素的系统管控，需要遵从药品质量管理体系中关于文件与记录管理、数据可靠性管理、偏差处理、变更控制、超标及超常结果调查处理、质量风险管理等质量管理体系要求。一些质量控制实验室同时还承担开展取样、稳定性试验、留样等对药品质量有关键影响的工作。因此，做好质量控制实验室的质量管理，对保证分析检验结果的准确性、保证药品质量有着至关重要的作用。

简介：摘要：近些年我国经济发展迅速，人们生活水平和健康意识不断提升，对药物质量越发关注。在科学技术的更新换代下，各种检验设备、技术也得到了升级，药品质量检验的准确性也得以保证。但就目前情况来看，中药材质量检验中依然存在着多方面问题，如果没有妥善解决，将会影响疗效，甚至危及到患者的生命安全。基于此，本文对中药材质量检验中存在的问题进行了分析，并提出了相应的解决对策。

简介：摘要：目的：探究输液泵用药过程中的安全问题，并给出针对性的改进措施。方法：本次研究地点为我院，研究时间为2020年10月——2021年10月，对输液泵用药情况进行调查，选取10例护理人员为研究对象，展开调查分析，探究实施改进措施前后护理人员的操作技能差错发生率，以实现对改进措施质量的评估。结果：改进措施实施后的输液泵用药不良反应发生率更低，与实施前成显著差异，P

简介：摘要：药品不同于一般的商品，其在我们的生活中具有较大的特殊性。药品是于疾病抗争的重要武器，药品的质量直接关系到医疗的质量，也直接关系到患者的身体健康状况乃至生命安全。在药品制作过程中，药品研发阶段尤为重要，直接关系着药品质量关系着人们的身体健康。作为制药企业，要在药品整个生命周期中落实实施药品质量管理体系，使药品能够高效安全的进行生产，确保制药企业生产出的药品符合质量标准，同时，通过不断建立完善质量体系、合理控制，从而提高药品的质量。文章将就制药企业药品研发阶段质量管理存在的问题及对策进行一定的研究。

简介：摘要：医院在各类医疗设备质量控制管理环节中要做好设备日常维修、维护、性能检测等，加强培训，强化应用人员对设备的熟悉程度，还要注重定期做好设备计量校验，促使设备应用周期能有效延长，全面提升设备应用精确性，对提高医院医疗设备应用质量以及医疗成本集中调控，实现医院长远可持续发展具有重要作用。

简介：【摘要】中药院内制剂是指中医类医疗机构为满足诊疗需求，严格按照国家政策法规，以临床疗效明显的中药处方为基础，通过一系列研究与审批过程，仅限医院内部或固定单位使用的药品。

简介：摘要 为了向患者提供更为细致、有效的治疗，本文结合在现实生活中社区门诊的中药学服务存在的问题，并针对问题提出了相关的对策以及建议，有利于基层医疗门诊发现问题并解决问题。

简介：摘要：目的：研究中药房中药饮片养护管理存在的问题及对策。方法：在开展研究期间，对我院中药房中药饮片养护管理工作之中存在的问题进行分析，随后针对性制定中药饮片养护管理治疗量提升对策。研究中将养护管理质量提升策略实施之前（2019年1月至2019年12月）和养护管理质量提升策略实施之后（2021年1月至2021年12月）期间的药品合格率以及药品浪费损失率情况进行对比。结果：实施养护管理质量提升策略后，药品合格率和药品浪费损失率都得到了较好的改善，与实施养护管理质量提升策略之前对比差异显著（P＜0.05），具有统计学意义。结论：中药房开展中药饮片养护管理工作期间，影响养护管理质量的因素相对较为复杂，通过制定养护管理质量提升策略的方式，可以有效降低药品浪费损失等问题，同时也可以保证药品合格率，因此值得进行推广。

简介：摘要：药品生产企业质量控制实验室的核心职责是负责对物料、中间产品或中间体、成品、稳定性试验样品、验证及调查性样品等进行分析检验并出具检验报告，具有鉴别、把关、预防和报告等功能，是质量管理的重要组成部分，是确保所生产的药品适用于预定用途、符合药品质量标准及规定的关键环节。质量控制实验室除具有较高的专业性外，还包括对分析检验涉及的人员、仪器与器皿、试剂与对照品、检验方法、检验环境等因素的系统管控，需要遵从药品质量管理体系中关于文件与记录管理、数据可靠性管理、偏差处理、变更控制、超标及超常结果调查处理、质量风险管理等质量管理体系要求。一些质量控制实验室同时还承担开展取样、稳定性试验、留样等对药品质量有关键影响的工作。因此，做好质量控制实验室的质量管理，对保证分析检验结果的准确性、保证药品质量有着至关重要的作用。

简介：摘要：随着我国经济的迅速发展，人民的生活水平不断提高，健康管理的观念也逐渐加强。这就给医药行业带来了更大的发展空间。对医药生产企业而言，药品的质量直接影响着人民的健康和财产，同时也影响着他们的生存与发展。因此，本文从成本管理的角度出发，对存在的问题进行了归纳和分析，并提出了一些有针对性地改进措施，以推动药品生产企业的成本管理。

简介：摘要  目的：为规范广东省中药配方颗粒备案管理、完善中药配方颗粒备案资料填报和技术审查提供参考。方法：基于广东省中药配方颗粒备案技术审查工作现状，通过对2021-2022年广东省中药配方颗粒备案申报资料进行梳理、总结和归纳，从技术角度阐述中药配方颗粒备案资料填报存在的问题。结果与结论：经过对2021-2022年广东省中药配方颗粒备案资料的审查，中药配方颗粒在备案过程中备案资料的完整性、准确性、一致性等方面仍有待提升。建议申报企业着重开展中药配方颗粒备案资料规范性工作,加强备案注册人员的法规知识等培训管理，加大对中药配方颗粒备案申报资料审查复核力度,以促进其逐步完善。

简介：摘要：随着时代的发展，人们开始更加重视自身身体健康状况，医院公共卫生管理也是人们对于公共卫生服务中最为关注的地方，伴随着我国经济水平的提高，医疗公共卫生事业进入了更高的发展阶段。医院公共卫生管理的地位十分关键，在医院的营运中占据重要地位；因此，为了促进医院的发展，确保各项管理工作的正常进行，对医院公共卫生管理中存在的问题进行研究探讨，并提出相应的解决方法。

简介：摘要：合格的药品以及准确的用法和用量，却出现了损害人体健康的反应，这就是药品的不良反应，包含有毒反应、过敏反应等。这种反应不仅会威胁到患者的用药安全、身心健康等，还会让患者出现死亡，影响医院的形象。因此，药剂科当中的工作人员要高度重视药品不良反应监测管理，减少不良反应出现率，保障用药的安全性。在这样的情形下，文章重点分析药品不良反应监测工作中的问题和对策。

简介：摘要：药物作为保障大众生命安全和身体健康的重要产品，需要从生产环节上做好控制，通过物料管理的方式做好对药物质量的保证。结合当前制药厂在实际生产环节的具体情况来看，物料管理工作仍存在部分问题未能得到有效处理，进而对药品的成本投入和质量造成了较大的影响。基于对上述情况的思考，本文就制药厂物料管理中存在的问题及改进措施进行分析，以期推进制药厂生产管理水平的提升，并进一步做好对药品生产质量的保障，从而在一定程度上实现对药品生产成本的控制，借助有效的物料管理为大众提供低成本、高质量的药物，促进制药行业的健康化发展。

简介：近几年,营卫生所的建设虽然得到了加强,但是在卫生干部的管理与使用上仍存在着一些问题,有待于在今后的工作中加以解决。1存在的主要问题卫生干部缺编,我区卫生干部缺编人数达33.33％。整体业务素质不高,从调查的现有卫生干部情况看,中专学历50％,大专学历占44.12％,未经正规院校培训占5.88％,通过对营卫生干部考核,有不少同志基础医学理论不扎实,基本诊疗操作技

简介：随着医学发展及新药的不断研制并运用于临床,临床上静脉输液的药物在不断增加及更新,有些药物之间存在配伍禁忌,但在《中华人民共和国药典》及现有的药物配伍禁忌表中没有注明。作者发现临床上应用长春西汀注射液与丹参酮ⅡA磺酸钠存在配伍禁忌,现报道如下。

简介：Ⅰ期药物临床试验是药物人体试验的初始阶段。是评价新药的安全性和有效性的重要阶段,也是观察人体对药物的耐受程度和药动学,为制定给药方案提供依据的阶段;仿制药质量和疗效一致性评价也在本期内进行。参加Ⅰ期药物试验的虽然是健康受试者,但此期的风险性较Ⅱ、Ⅲ期临床试验相比更大,直接关系到受试者的安全。因此在试验中即要保证受试者的权益、安全和健康,同时又要保证临床试验的科学性是非常重要的。